药品零售连锁企业许可验收检查项目表.docx
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药品零售连锁企业许可验收检查项目表
药品零售（连锁）企业许可验收检查项目表
拟办企业名称：
1
10
19
28
2
11
20
29
3
12
21
30
4
13
22
31
5
14
23
32
6
15
24
33
7
16
25
34
8
17
26
35
9
18
27
现场验收结果
合格项，合理缺项项
不合格项
现场验收结论：
合格□不合格□
验收人员签名：
1.
执法证号：
2.
执法证号：
3.
执法证号：
年月日
被检查企业对检查结论真实性和检查过程的意见：
□以上内容与事实一致。
检查过程符合检查程序。
□其它（请另附纸张详细写明）
被检查企业法定代表人/企业负责人签名：
年月日（盖章）
一、本表根据《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准（2009年修订）》制定。
二、现场验收时，应逐项进行全面检查，并逐项作出评定，合格在相应的栏目标注“√”，合理缺项标注“/”，不合格标注“×”。
三、结果评定：
现场验收结果全部符合《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准（2009年修订）》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》，包括项目有缺陷、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格（合理缺项不视为缺陷项）。
药品零售企业许可验收检查项目表
拟办企业名称：
1
10
19
28
2
11
20
29
3
12
21
30
4
13
22
31
5
14
23
32
6
15
24
33
7
16
25
34
8
17
26
35
9
18
27
现场验收结果
合格项，合理缺项项
不合格项
现场验收结论：
合格□不合格□
验收人员签名：
1.
执法证号：
2.
执法证号：
3.
执法证号：
年月日
被检查企业对检查结论真实性和检查过程的意见：
□以上内容与事实一致。
检查过程符合检查程序。
□其它（请另附纸张详细写明）
被检查企业法定代表人/企业负责人签名：
年月日（盖章）
一、本表根据《山东省药品零售企业许可验收实施标准（2009年修订）》制定。
二、现场验收时，应逐项进行全面检查，并逐项作出评定，合格在相应的栏目标注“√”，合理缺项标注“/”，不合格标注“×”。
三、结果评定：
现场验收结果全部符合《山东省药品零售企业许可验收实施标准（2009年修订）》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合《山东省药品零售企业许可验收实施标准》，包括项目有缺陷、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格（合理缺项不视为缺陷项）。
药品经营企业验收实施标准评定表
企业名称：
项目
存在问题
项目
存在问题
1
10
2
11
3
12
4
13
5
14
6
15
7
16
8
17
9
18
现场验收意见：
验收人员签名
验收项目
组员：
组员：
组长：
年月日
说明：
若被检查企业现场验收无存在问题，请在上表中“存在问题”栏填写“无”。
经营场所平面图及使用面积确认单
经对现场检查勘验，对以下内容予以确认：
1、
经营场所平面图如下（标明尺寸及左、右邻）：
左邻：
右邻：
二、经营场所使用面积实测为平方米。
三、现场检查勘验人员：
1、（签字）
2、（签字）
3、（签字）
现场检查勘验确认时间：
年月日
仓库场所平面图及建筑面积确认单
经对现场检查勘验，对以下内容予以确认：
一、仓库场所平面图如下（标明尺寸及左、右邻）：
左邻：
右邻：
二、仓库建筑面积确认为平方米。
三、现场检查勘验人员：
1、（签字）
2、（签字）
3、（签字）
现场检查勘验确认时间：
年月日
药品经营企业主要人员简历表
企业名称（盖章）：
姓名
性别
民族
出生年月
年月日
政治面貌
身份证号
学历
所学专业
技术职称/执业药师
从事岗位
职务
家庭电话
个人电话
家庭住址
学
习
简
历
时间
学校名称
学历
证明人
年月—年月
年月—年月
年月—年月
工
作
简
历
时间
工作单位
从事工作
证明人
年月—年月
年月—年月
个人
意见
（签名）：
年月日
药品零售（连锁）经营企业筹建
申报材料真实性保证声明
企业名称
申请人姓名
及身份证号码
申请事项
药品零售（连锁）经营企业筹建
保证及承诺
事项
1．本申请符合国家法律法规和规章及有关规定。
2．所有申报材料真实有效。
3．申报材料如有虚假，愿承担相应的法律责任。
申请人签名：
（企业盖章）
年月日
申办药品经营许可证（零售）筹建材料转呈单
申请人名称
审查内容
审查结果
企业法定代表人身份证、学历证明原件及复印件，个人简历
原件与复印件一致□
原件与复印件不一致□
企业负责人身份证、学历证明原件及复印件，个人简历
原件与复印件一致□
原件与复印件不一致□
企业质量负责人身份证、学历、职称证书原件及复印件，个人简历
原件与复印件一致□
原件与复印件不一致□
企业药学技术人员身份证、学历、职称证书原件及复印件，个人简历
原件与复印件一致□
原件与复印件不一致□
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人或质量管理员有无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形
无□
有□
质量管理员、药学技术人员在职在岗证明
有□
无□
工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书
有□
无□
拟经营药品的范围
符合设置标准（或规定）□
不符合设置标准（或规定）□
拟设营业场所、仓库平面布局图及设施、设备情况
符合GSP规定□
不符合GSP规定□
其他须提报的材料
初审人：
负责初审的食品药品监督管理部门意见：
（盖章）年月日
注：
本转呈单由负责初审的食品药品监督管理部门填写转报。
企业职工花名册
填报单位：
（盖章）填表日期：
年月日
姓名
性别
年龄
职务
学历
所学专业
技术职称
/执业资格
备注
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位：
（盖章）填表日期：
年月日
序号
姓名
职务
学历
所学
专业
是否执业药师
技术
职称
备注
注:
填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业验收养护人员情况表
填报单位：
（盖章）填表日期：
年月日
序号
姓名
职务
学历
所学
专业
是否执业药师
技术
职称
备注
注:
填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：
（盖章）填表日期：
年月日
营业场所及辅助、办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备注
药品储存
用仓库
仓库面积
备注
仓库总面积
冷库面积
阴凉库面积
常温库面积
特殊管理药品专库面积
验收
养护室
面积
仪器设备
备注
其它
中药饮片分装室面积
配送中心配货场所面积
运输用车辆和设备
运输车辆
符合药品特性要求的设备
车型：
数量：
车型：
数量：
车型：
数量：
填写说明：
1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目时，注明“无此项”。
2、表中所有面积为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业用房及辅助、办公用房”中的“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。
药品经营许可证（零售）验收申请审查表
申请人（单位）
（盖章）
审查内容
审查结果（文字性描述）
许可证（零售）申请审查表
企业组织机构职能框图
专业人员资格证书、聘书，从业人员的培训合格证明
企业管理制度和程序文件目录
企业负责人员和质量管理人员情况表
企业验收养护人员情况表
直接接触药品岗位的从业人员健康证
企业经营设施设备情况表
经营场所功能布局平面图
仓库平面布局图
营业场所、仓库房屋产权或使用权证明
其他须提报的材料
企业所在地食品药品监督管理部门意见：
（盖章）年月日
审查人意见：
（盖章）年月日
注：
本审查表由企业所在地食品药品监督管理部门初审后填写转报。
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