Axsym雅培化学发光仪简易维修手册第7单元 操作预防措施与局限性.docx

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Axsym雅培化学发光仪简易维修手册第7单元操作预防措施与局限性

第7单元

操作预防措施

与局限性

单元目录表

概述

常规预防措施7-1

系统环境7-1

光学装置7-1

操作中断7-2

废液水平7-2

本体溶液，试剂包装，标准品，以及质控品7-2

系统耗材7-3

样品制备7-3

结果解读／报告7-4

危险类型

生物危险7-5

电气危险7-6

机械危险7-7

物理危险7-7

化学危险7-8

安全图标

相关符号7-10

激光警示标签7-10

紧急关闭操作7-13

备注

概述

本单元是关于：

∙常规预防措施

∙系统局限性

∙危险类型

∙图标定义

∙紧急关闭操作

有关本单元所进行说明的详细内容，见第8单元：

警告与警示信息和参考文献。

常规预防措施

系统环境

以下为常规系统要求：

∙在平整，水平平面上操作AxSYM系统。

∙将该系统放置在没有阳光直射，过热和过于通风的区域，远离放热设备。

∙保留出所要求为系统每侧留出的空间。

这是对电气部件进行冷却，对处理中心温度进行正确控制，以及进行维护操作的基本要求。

∙除非维护工作有特殊要求，否则系统电源应始终保持接通状态。

∙按照第9单元：

维修与维护中的规定，坚持执行常规维护操作。

有关地面空间，温度等的详细说明，见第4单元：

性能特征与规格。

光学装置

∙AxSYM系统的光学部件具有易脆性。

小心地按照维护指导执行。

操作中断

∙在处理过程中，如果处理中心盖打开则检测中断。

如果盖子被打开，在发出运行请求时，系统不会进行操作。

有关打开处理中心盖的指导，见雅培AxSYM培训手册。

请与您的雅培客户支持中心联系。

∙如果系统运行过程中，MEIA灯接入面板打开，则MEIA检测会中断。

∙系统操作过程中，不要减缓纤维杯放行或MEIA标准液放行的速度。

∙在取样中心或处理中心运行过程中，不要打开内部废液门。

如果打开，系统会对操作人员发出警告，中止运行过程中的检测，并停止为新的检测取样。

只有在系统状态为停止，就绪或预热时，才能取出废液。

废液水平

∙为避免发生废液溢出，操作人员应该对目录（INVENTORY）指示灯作出反应，清空废液容器，更新目录屏幕中的废液水平。

∙为避免耗材废液溢出，操作人员应该对目录指示灯作出反应，清空耗材废液容器，更新目录屏幕中的耗材废液水平。

本体溶液，试剂包装，标准品以及质控品

∙不要使用替代品。

雅培实验室生产的材料和成分是接受了严格的质量标准控制的。

替代材料会影响系统性能，安全和设备的寿命。

∙本体溶液，试剂包装，标准品和质控品必须在其规定日期内使用。

使用超过保质期的成分会对检测结果产生不利影响。

∙为避免可能造成的污染，不要对不同批次的本体溶液，试剂包装，标准品或质控品进行混用。

∙按照包装说明书中的指导储存试剂包装，标准品和质控品。

按照标签说明储存本体溶液。

如果您所收到的试剂，标准品，质控品或本体溶液没有按照包装说明书标签规定进行运输，请与客户支持中心联系。

∙避免对液体材料过度混合或摇动。

小心地按照指导进行混合。

不要翻转试剂包装。

系统耗材

∙不要反复使用或使用替代耗材。

如果反应容器，纤维杯，或样品杯反复使用，或使用由非雅培实验室生产的产品，则雅培实验室对使用这些材料进行检测的检测结果不承担任何责任。

∙保持所有耗材清洁。

∙有保质期限制的耗材必须在规定日期内使用。

使用任何超过保质期的成分都会对检测结果产生不利力影响。

∙将所有反应容器和纤维杯都贮存在其原来的容器中，这样便于查找保质期和批号。

样品的准备

∙为了避免在采集过程中样本溶血，应该按照静脉采集样本时的常规预防措施执行。

∙在出现异常情况时，可以使用AxSYM系统对血清和血浆进行分析。

如欲确定正确的样本类型，见AxSYM具体检测包装说明书和本手册的附录。

∙有关样品贮存和处理的指导，见具体检测包装说明书。

∙如果对样本进行了冷冻，则在融解后要对其进行混合，以保证检测结果的一致性。

避免反复冻融。

∙含有微粒，红细胞或浑浊的样本，在检测前应进行离心。

检测患者样品的完整性。

对溶血，黄疸或脂血样品进行检测前，参见具体检测包装说明书，了解有关性能局限性和干扰物质的说明。

∙不同检测方法所要求使用的样品检测量各不相同。

有关样品量的说明，见AxSYM具体检测包装说明书。

∙检查样品有无喷溅，气泡以及泡沫。

不要运行带有气泡的样品。

用敷料棒将气泡清除。

每个样品都应使用一个新的敷料棒。

∙在AxSYM系统上，仅使用人类样品进行过分析检测并批准通过。

结果解读／报告

AxSYM检测结果／分析物检测必须与其他临床数据等一起使用，例如，症状，其他检测结果，患者病史，临床印象，从临床评估中得出的可用信息以及其他诊断操作。

该数据全部都要为诊断及良好的患者保护管理进行考虑。

危险类型

生物危险

免疫检测包括暴露于潜在的危险物质。

安全要求增强已经建立的有关试剂和人类样本处理的规则。

生物危险规则适用于：

∙样品，试剂和质控品的处理

∙探针的处理及更换

∙废液处理与废液排放

∙溅出物－预防与清洁

∙去污操作

电气危险

AxSYM系统如果在安装时没有擅自改动，且连接到符合要求的电源，通常不会有电击危险。

有关电源要求的详细说明，见第4单元：

性能特征与规格。

在这些位置存在潜在的生物危险：

∙主电源

∙监控器出口和保险丝

∙加热器锁和相关线缆

∙MEIA灯的电源

对任何系统来说，基本电气危险注意实现是安全操作的根本。

必须养成如下的良好电气安全习惯：

∙定期检查进入系统和系统上的电线有无破损迹象。

∙如果必须移动系统，则必须讲轮脚处的电线清理好。

∙重新放置旋转臂时，防止其线缆扭曲，混乱和粘连。

∙在保险丝断开或电路断路器断开时，在恢复仪器操作前，确定原因。

∙更换保险丝时，拆下电源。

∙所有电气接头和商用部件都应远离液体。

确保保管和看护人员明白这些。

∙保持门的干燥。

∙维修或维护时，按照AxSYM系统指导断开电源。

机械危险

系统上的以下设备负责机械移动，应将其视为危险部件：

∙取样中心架

∙取样探针

∙转运架

∙处理中心架

∙处理移液器

∙纤维杯储存架

∙纤维杯进料装置

操作人员必须学习和记住基本的机械设备操作规定：

∙了解系统，严格按照指导执行。

∙保持所有防护盖和杆固定到位。

∙系统操作过程中，绝对不要使身体的任何部分进入机械移动部分。

∙不要穿戴容易与系统发生刮蹭的衣服和服饰，兜内不要装东西，防止掉入系统。

∙避免慌张。

在进行调节，维护或修理时尤其要多加注意。

物理危险

AxSYM系统上的物理危险包括看上去相对无害但可能导致受伤的一些功能：

∙MEIA和FPIA灯框很热。

要等其冷却后才能维护。

∙样品条形码读取器所产生的激光会导致眼睛受损。

不要注视光源。

无意间看到光束无害。

∙液体加热器块通常的热度不足以导致疼痛或伤害，但在极端环境下，可能出现过热。

接触时要小心。

化学危险

排放管中的叠氮化物

AxSYM系统所使用的许多溶液含有防腐剂叠氮化钠，铅管中会产生铅或叠氮化铜。

排水管中沉积的叠氮化物，在锤子或其他工具撞击下会产生爆炸。

为了避免这种潜在的危险情况，含叠氮化物的溶液要用大量的水彻底冲走。

将叠氮化物从排水管冲走

如果您怀疑排水管中有叠氮化物堆积，并希望清洗管道，则您应该按照美国国家职业安全与健康委员会的建议执行：

1．从排水管口使用橡胶或塑料管抽出液体。

2．相关口注入含有10％氢氧化钠的溶液。

3．使溶液在管口保留16个小时。

4．用水彻底冲洗管口。

AxSYM探针清洗液

在处理AxSYM探针洗液的时候，应佩戴护目镜，手套并穿着实验室服。

接触眼睛或皮肤，过敏人群会导致轻微刺激。

一旦接触，用大量清水冲洗患处。

如果刺激依旧，则求助医生。

AxSYM系统管去污溶液

处理这些产品时，佩戴护目／脸装置，手套并穿着实验室服。

接触眼睛，会导致永久性伤害；避免接触皮肤。

如接触眼睛或皮肤，用大量清水冲洗患处。

立即求助医生。

安全图标

危险信息有等级之分。

警告一词的意思是对操作人员有潜在的人身危险。

其中有些特指危险是属于电气，生物还是其他危险。

小心一词表示操作人员必须注意，多加小心，防止系统危险或检测结果错误。

注意一词表示情况不紧急。

本手册文本中的安全图标也用于识别潜在的危险条件或情况。

一个简明信息是标明警告还是小心，取决于危险的属性，同时伴有图标。

有关参照图表在手册中的位置的摘要说明，见主目录表，安全图标目录。

系统上的安全图标识别潜在危险的位置。

操作人员应参照手册中的有关危险的具体信息。

有些系统标签也包括对危险的描述。

警告：

潜在生物危险。

生物危险图标标示操作人员的一个活动或所在区域可能暴露于传染材料或物质。

警告：

电气警告图标提醒操作人员在所描述的活动或所在区域可能招致电击危险。

小心：

II级激光产品。

小心激光图标警告不要直视由样品条形码读取器产生的光束。

警告：

常规警告图标识别物理，机械或操作危险，操作人员必须注意，警醒并加小心防止人身伤害。

小心：

常规小心图标出现在可能对系统正常功能产生影响的说明或条件旁。

相关符号

注意：

在系统上的任何必须与接地连接的电气终端上出现的防护接地符号，这是保证设备其它电气安全的前提。

注意：

在系统上出现的交流电符号，位于交流（正弦波）电或电压连接终端。

注意：

在电气开关上，一个竖直条表示ON的位置。

注意：

在电气开关上，圆圈表示OFF位置。

激光小心标签

图7.1：

位于样品条形码读取器盖上的激光孔标签

图7.2：

系统背板上的激光小心标签

紧急关机操作

在紧急情况下：

1.在系统右侧，取样中心下部找到电源开关板。

电源开关板

电源线

电源开关

图7.3：

电源开关

2.将电源开关设置为OFF，开关板上标示为“O”。

3.在主电源线插头所在的插座上断开连接。

注意：

在关闭电源开关时，如果没有执行F2-SHUT-DOWN，则正在处理中的检测上的信息无法保存。

但不中断电源可以防止对硬盘及其所储存数据的损坏。

备注