电子厂质量环境程序文序手册.docx
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电子厂质量环境程序文序手册
宝雅制品有限公司
深圳宝雅电子通讯有限公司
质量手册
拟制人
复核人
批准人
签署：
姓名：
覃永洪
部门：
品质部
签署：
姓名：
杨辉文
签署：
姓名：
郝小青
第0.1节目录及体系文件对照
章节
标题
ISO9001：
2000
标准条款对照
对应公司质量
体系运作程序
第0章
前言
0.1
目录及体系文件对照
0.2
修改摘要
0.3
质量手册说明
4.2.2
0.4
公司概况
第1章
质量管理体系
1.1
管理体系总要求
4.1
1.2
体系的文件化
4.2.1
1.3
文件的控制
4.2.3
COP1.1，1.2
1.4
质量记录的控制
4.2.4
COP1.3
第2章
管理职责
2.1
管理承诺
5.1
2.2
以顾客为中心
5.2
2.3
质量方针
5.3
2.4
质量策划
5.4
2.5
职责、权限与沟通
5.5
2.6
管理评审
5.6
COP2.1
第3章
资源提供
3.1
资源提供总则
6.1
3.2
人力资源
6.2
3.3
培训
6.2.2
3.4
基础设施
6.3
COP3.1
3.5
设备维护
6.3
3.6
工作环境
6.4
COP3.2
第4章
产品实现
4.1
产品实现的策划
7.1
4.2
识别客户要求
7.2
COP4.1
4.3
设计和开发
7.3
COP4.2~4.5
4.4
产品质量计划
7.1
4.5
生产工序计划
7.1
4.6
采购控制
7.4
COP4.6，4.7
4.7
生产物料验收与仓贮
7.4.3，7.5
COP4.8~4.10
4.8
生产计划控制
7.5
COP4.11
4.9
生产过程控制
7.5
COP4.11
4.10
交付与售后服务
7.5
COP4.12，4.13
4.11
监视和测量的仪器管制
7.6
COP4.14
章节
标题
ISO9001：
2000
标准条款对照
对应公司质量
体系运作程序
第5章
测量、分析和改进
5.1
概述
8.1
5.2
顾客满意
8.2
COP5.1
5.3
内部审核控制
8.2
COP5.2
5.4
过程监视和测量
8.2
COP5.3
5.5
产品的监视和测量
8.2
COP5.4
5.6
不合格品控制
8.3
COP5.5
5.7
数据分析
8.4
COP5.6
5.8
改进过程的控制
8.5
COP5.7，5.8
第0.2节修改摘要
生效日期
发放
编号
新版
本号
修改
章节
原章节
版本号
修改内容
1994年9月1日
0
新发
全部
（略）
1995年2月28日
1
A
（略）
（略）
（略）
1995年12月4日
2
B
（略）
（略）
（略）
2001年7月16日
3
新发
全部
原J版
按ISO9001：
2000要求升版
2001年10月17日
3
A
第0章
新发版
加插第2.0内容，以描述质量管理各流程间相互关系；原2.0至4.0调为3.0至5.0。
2002年2月21日
3
B
第0章
A
1.调整各小节序号的编码格式。
2.修改0.1节和0.2节版面格式。
3.第0.3.5节增加简称的表述。
第2章
新发版
1.修改2.5.2.4节的组织结构图。
2.增加2.5.2.4至2.5.2.7节关于“黄田厂副总经理”“制造总监”“营销总经理”“开发高级经理”的职责描述。
相应调整其它各小节序号。
第0.3节质量手册说明
0.3.1手册内容
0.3.1.1本手册是依据ISO9001：
2000《质量管理体系——要求》和结合本公司的实际而编成的，是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
0.3.1.2本手册内容包括：
a）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：
2000标准的全部要求；
b）质量管理标准和公司质量管理体系运作方法；
c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
0.3.2质量体系过程说明
0.3.2.1本手册已描述本公司的质量管理体系各过程，概括来说包括了以下过程：
a）质量管理体系的策划和管理过程（简称体系管理过程）；
b）资源管理过程；
c）产品实现过程；
d）测量、分析和改进过程。
0.3.2.2质量体系范围的删减
根据具体产品在宝雅内生产运作的不同，某些类别的产品在其产品实现过程中会有合理的删减。
有关细节及合理性将在对应产品的“质量计划”中说明。
0.3.2.3体系管理过程说明
0.3.2.3.1此过程是质量管理体系的基础，先有本过程才有其它三个过程。
具体来说，它包含了以下运作（子过程）：
a）制定质量方针；
b）确定质量目标；
c）建立质量管理体系（包括文件控制和质量记录控制）；
d）建立组织结构，确定职责和权限分工；
e）规划内部沟通渠道；
f）提供资源；
g）进行管理评审。
0.3.2.3.2通过测量、分析和改进过程，体系管理过程识别出体系持续改进的需求。
0.3.2.3.3体系管理过程的输出是资源管理过程的输入。
0.3.2.3.4管理评审是体系管理过程的内部监控过程。
通过定期的管理评审，来促进质量管理体系的持续改进。
0.3.2.4资源管理过程说明
0.3.2.4.1资源管理是产品实现过程的前提条件（或者叫物质基础）。
此过程包含了以下运作（子过程）：
a）人力资源管理；
b）培训管理；
c）基础设施及工作坏境管理；
d）设备维护。
0.3.2.4.2有关过程将在本手册第3章详述。
0.3.2.5产品实现过程说明
0.3.2.5.1此过程是产品制造过程，指将顾客的要求转化为产品（包括服务）并交付给客户的过程。
0.3.2.5.2有关细节在本手册第4章节详述。
0.3.2.6测量、分析和改进过程说明
0.3.2.6.1此过程在产品实现过程中和过程后实施，用于证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、并持续改进质量管理体系的有效性。
0.3.2.6.2此过程包合了以下监测过程及其相应的数据分析和改进活动：
a）顾客满意度调查；
b）内部审核；
c）对产品实现过程的监视和测量；
d）产品的监视和测量；
e）不合格产品的控制。
0.3.2.6.3有关过程将在本手册第5章详述。
0.3.3手册的控制
0.3.3.1董事总经理批准本手册的颁布执行，并授权管理者代表负责维持其完整及持续有效。
0.3.3.2本手册是本公司的受控文件，任何副本的发放均须获得管理者代表的批准。
0.3.3.3本公司文件控制室负责本手册的发放，并保持其发放清单，有关的细节按本手册1.3节“文件控制要求”执行。
0.3.3.4在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质部经理或管理者代表，由管理者代表进行评审，必要时予以修改。
0.3.3.5本手册的周期性评审在公司的管理评审会议进行。
0.3.4手册的受控标识
0.3.4.1本手册的封面盖有本公司文件控制印章。
0.3.4.2本手册的发放状态包括下述各款并注明于手册每页之右上角：
a）手册发放编号；
b）各章之章节版本号；
c）对应各章之页码和总页数标记。
0.3.4.3当对应章节内容有修订时，该章节版本编号会被更新，各受控副本的对应章节亦会获得更换。
未更改版本的章节，通常不会被更换。
0.3.4.4当管理者代表认为有需要时，本手册会以一个新的发放编号来重发。
0.3.5
简称
为方便表述，本手册中使用了以下简称：
简称定义
宝雅公司总称，包括（香港）宝雅制品有限公司和深圳宝雅电子通讯有限公司。
部门负责人指部门的最高负责人，可以是总监、经理、主管或相关的授权代表。
HK指香港宝雅
HT指深圳宝雅（黄田厂）
QM本质量手册
COP公司运作程序
WI工作指示
MI生产通知单
ISO9001国际质量管理体系标准
PRB生产审核委员会
MRB物料审核委员会
R&D开发部
IQC来料质量控制
QC成品质量控制
QA出货品质保证组别
PE生产工程
QE品质工程
PMC生产计划及物料控制
MC物料控制
BB传呼机或寻呼机
CAL计算器类产品
第0.4节公司概况
0.4.1集团
宝雅（科技）集团有限公司成立于1973年，于1994年在香港联交所挂牌上市，现为香港“国基资讯科技”骨干成员。
0.4.2公司
公司分处两地：
中国香港和中国大陆
香港办公室：
宝雅制品有限公司（PROD-ARTCOMPANYLTD）
地址：
香港九龙红磡民乐街21号富高工业中心A座5楼12~16室
大陆厂：
深圳宝雅电子通讯有限公司
（SHENZHENPROD-ARTELECTRONICD&TELECOMLTD）
地址：
深圳机场兴围工业区
本公司主要从事设计、制造及销售多种电子消费产品，包括传呼机、电话、大哥大、计算器、数据库和翻译机，以及电子玩具产品。
2001年香港公司员工约50人，深圳厂员工约1500人。
0.4.3ISO认证
公司早已依据ISO9000体系要求，建立了有效的质量管理体系，于1995年3月开始取得ISO9002：
1994认证，并一直得到有效的保持。
1.1质量管理体系总要求
本公司按ISO9001：
2000体系要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
为此应做到下述要求：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；
b）确认这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
g）按ISO9001：
2000标准要求管理这些过程。
h）对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，应实施必要的控制。
其控制在相应的采购过程中予以识别。
1.2体系的文件化
宝雅运作中的质量体系已适当规范和文件化，以保证符合ISO9001：
2000的要求，并确保产品符合规定要求和获取客户满意。
质量管理体系的文件化包括：
a）质量方针；
b）质量手册；
c）公司运作程序和工作指示；
d）质量目标和质量计划；
e）产品技术文件；
f）客供产品质量文件；
g）产品质量标准；
h）质量记录。
1.2.1质量方针
质量方针是公司总经理对于质量管理的声明，是全体员工努力的大方向。
1.2.2质量手册
质量手册是质量管理体系的总要求，已注明体系各要素，以及加以实施、保持和持续改进的要求。
1.2.3公司运作程序和工作指示
公司运作程序是机密文件，是从质量手册中引申出来作为支持的文件。
参考有关工作指示，以供有关工作人员使用。
1.2.4质量目标和质量计划
质量目标是体现公司质量方针的具体指针，是公司全员努力的方向和标尺。
质量计划是为达成质量目标而文件化的行动策划，包括了资源的提供。
1.2.5产品技术文件
产品技术文件是技术机密文件，它包括但不限于以下各项：
a）样办确认表；
b）产品物料清单（BOM）；
c）涉及产品规格改变的文件。
1.2.6客供产品质量文件
客供产品质量文件是客户提供的产品质量文件，发放前必须经过适当的评审和批准。
1.2.7产品质量标准
由质检部门收集和发放。
1.2.8质量记录
质量记录是用于提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。
1.2.9文件的详细程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
1.3文件的控制
1.3.1以下是必须受到控制的文件类别：
a）质量手册和公司运作程序；
b）产品技术文件；
c）客户提供之产品质量文件；
d）产品质量标准；
e）工作指示。
1.3.2所有受控文件在发布前至少需得到部门经理批准，文件批准人需确保文件是充分和适宜的。
1.3.3由文件原审批部门的负责人决定文件是否需进行评审、更新或取消。
除管理者代表指派外，修改的文件在发放前需由原审批部门的负责人批准。
若审批人不是原文件审批人时，新的审批人必须查阅有关审查和批准的依据。
1.4质量记录的控制
1.4.1本质量手册、公司运作程序和其它工作指示已明确要求形成并保持有关质量记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运作的证据。
1.4.2各部门负责人应在审查工作程序和工作指示时注意质量记录的形成要求，并保证记录是清晰、易于识别和检索的。
1.4.3质检部负责保留质量记录清单。
各部门负责人须控制在其负责区域内使用的质量记录，保证记录已得到适当保护和存放，以防止损坏。
2.1管理承诺
以下是宝雅品管体系最高管理者的声明：
2.2以顾客为中心
2.2.1宝雅的政策是全体员工树立“顾客就是上帝”的品质意识，并要求营业部门与客户进行充分的沟通，以了解客户的要求和期望、以及客户对宝雅的产品和服务的满意程度。
2.2.2本手册和公司运作程序已对具体的实施、监视、改进过程做出规定并化为具体的质量目标。
通过关注质量目标的实现和客户满意度的提升，董事总经理要求公司全员以实现客户完全满意这一目标而共同努力。
2.3质量方针
2.3.1质量方针概述
宝雅的质量方针由管理层结合公司实际情况、经广泛讨论制定，形成文件化的质量方针声明。
质量方针的声明包括：
a）宝雅所处的内外环境的描述；
b）对应付该环境的指导思想的阐述；
c）质量方针的核心内容；
d）实施质量方针的措施；
e）董事总经的签署和发布日期。
2.3.2质量方针的声明在批准发布后，可利用会议及厂内张贴通告牌形式，令每个员工都明白。
而人事部文员亦利用员工进厂程序将此方针推广到每一位新员工。
2.3.3宝雅公司质量方针的内容为：
1）全员参与，进行持续改进，以提升市场竞争力；
2）提升质量水平，获取企业效益不断增长；
3）研发高科技产品，寻求企业再发展。
2.3.4宝雅公司质量方针的简化口号为：
携手思改进，优质创效益，科技促发展。
2.3.5本质量方针会在质量体系管理评审会议中检讨，必要时由董事总经理做出修改，以保证其持续适用。
2.4质量策划
2.4.1质量目标
2.4.1.1宝雅的质量目标由总经理负责制定；质量目标应是可量测的。
2.4.1.2各部门经理将其分解转化为部门内的具体目标，并传达至所有下属员工，使其明白如何为实现质量目标做出贡献。
2.4.1.3质量目标的评审在管理评审会议上进行，以确保其有效性持续改进。
2.4.2质量策划
2.4.2.1根据本质量手册，在董事总经理领导下，管理者代表负责组织各部门经理制定了公司运作程序及本手册1.2节描述的文件化体系，从而完成了质量管理体系的策划。
2.4.2.2董事总经理授权管理者代表对质量体系的更改策划和实施过程实行监察，以保持质量体系的完整性。
2.4.2.3当个别部门改组或人员变更时，其直接上级负责人有责任实施必要的措施，确保质量体系有关运作的完整性。
2.5职责、权限和沟通
2.5.1组织结构
2.5.1.1董事总经理及各部门负责人界定了公司组织结构和各级人员的职责和权限，并形成宝雅公司质量管理体系的组织结构图、个别部门内部架构图和岗位职责描述。
2.5.1.2公司品管组织结构图由管理者代表编制和更新，由董事总经理审批后发放。
任何人士如需要取得该组织图的最新版本，可向运作总经理或管理者代表申请。
2.5.1.3各个部门内部的架构图和岗位职责描述由各部门经理拟制，保存于人事部门和各部门。
2.5.1.4宝雅质量管理体系的组织划分如下图：
2.5.2职责与权限
2.5.2.1概述
各高层职员在质量管理体系中的职责与权限在本手册下述各节中已说明，而其它执行及验证那些对质量有影响工作的同事的职责将在个别公司运作程序中说明。
所有上述职员在下列工作中有组织上的职责及自主权：
a）采取措施以防止出现不合格品。
b）查明和记录任何产品质量问题。
c）通过指定的渠道，建议、推荐或提供解决方案。
d）查验解决办法的执行和有效性。
e）控制不合格品的进一步加工、交付和安装，直到缺陷或不能令人满意的情况得到纠正。
2.5.2.2董事总经理负责：
a）全面管理公司质量管理体系，并确保其持续性改进。
b）制定公司质量方针和质量目标并定期评审。
c）指定管理者代表。
d）组织公司各方面的力量，保证各项质量目标的完成。
e）提供适当资源以实现质量管理体系的有效性持续改进。
2.5.2.3黄田厂总经理负责：
a）协助董事总经理进行全面管理公司质量管理体系，并确保其持续性改进。
b）领导开展质量方针和质量目标的制定和评审。
c）组织公司各方面的力量，保证各项质量目标的完成。
d）组织提供适当资源以实现质量管理体系的有效性持续改进。
2.5.2.4黄田厂副总经理负责：
a）协助黄田厂总经处理黄田厂事务。
b）分管由董事总经理授权的部分部门的运作。
2.5.2.5制造总监负责：
a）被任命为管理者代表，全面管理本质量体系的日常运作。
b）负责控制及维持宝雅的质量手册及公司各运作程序能完全符合ISO9001:
2000之要求。
c）全面负责黄田工厂的生产计划、生产制造和品质保证体系的运作。
2.5.2.6营销总经理负责：
a）全面负责香港宝雅和黄田厂的营销策划和管理工作。
b）监管市场调查、客户满意度分析工作。
2.5.2.7开发高级经理负责：
a）全面负责香港宝雅和黄田厂的产品开发与设计事务。
2.5.2.8品质部负责人负责：
a）定立产品的质量保证管理制度和品质控制组织。
b）管理质量控制及质量保证员工，保证产品检测程序有系统地完成，并改进其部门间有效运作的条件。
c）对产品让步放行的请求进行裁决。
d）处理有关产品质量方面的客户投诉。
e）黄田厂培训事务和ISO事务管理。
2.5.2.9香港人事部主任负责：
招聘合格员工，执行各项培训活动并保存培训记录。
2.5.2.10黄田人事部负责人负责：
a）规划人员录用、考评制度、招聘合适人员。
b）规划厂内资源管理。
c）保障厂房、供电供水等基础设施。
2.5.2.11文件控制主任负责：
按公司运作程序执行文件控制工作。
2.5.2.12香港营业部负责人负责：
a）权限内签署有关香港及海外市场的各种合同、协议和业务文件。
b）安排合同评审和发放生产单。
c）策划客户关系管理。
d）安排交货和售后服务工作。
e）监察客户满意分析和客户投诉处理。
2.5.2.13黄田市场营销部负责人负责：
a）权限内签署有关国内市场的各种合同、协议和业务文件。
b）与（2.5.2.12.b~2.5.2.12.e）相同
2.5.2.14香港开发部负责人负责：
a）依公司或客户提供的技术指示或产品概念，策划新产品开发。
b）建立各产品规格和质量标准。
c）监察有关产品质量、安全和标准方面的法律、法规要求并传达至公司相关职能部门。
d）制定生产技术及工艺指标，提供生产技术指导，协助解决生产技术问题。
2.5.2.15黄田开发部负责人负责：
与香港开发部负责人职责一致（详参2.5.2.14）。
2.5.2.16香港采购部负责人负责：
a）确定选择物料供货商的标准。
b）制定及控制发给供货商的采购单规格。
c）控制给予供货商的工程图、标准和规格及有关文件。
d）监督供货商表现及对其提出改善行动的建议。
e）跟进来料交货期，以配合公司生产要求。
2.5.2.17黄田采购供应部负责人负责：
与香港采购部负责人一致（详参2.5.2.16）。
2.5.2.18香港货仓负责人负责：
a）规划货仓管理制度。
b）保证仓存控制及物料接收和发放程序执行及维持。
c）确保物料系统正常运行。
d）安排货物运输。
2.5.2.19黄田货仓负责人负责：
与香港货仓负责人一致（详参2.5.2.18）。
2.5.2.20香港电脑部负责人负责：
a）全面负责公司整个计算机网络系统的硬件及软件的管理与维护。
b）定时检查计算机系统及有关设备，维持正常运作。
2.5.2.21黄田电脑部负责人负责：
与香港电脑部负责人一致（详参2.5.2.20）。
2.5.2.22黄田PMC负责人负责：
a）制定生产排期。
b）发出物料申购指令。
c）安排物料供应生产。
d）实施物料管理。
2.5.2.23黄田生产工程部负责人负责：
a）规划工序及生产流程。
b）分担已移交产品的设计和产品管理工作。
c）制定生产作业工作指示，指导员工正确地操作。
d）进行工序审查，以保持质量标准。
e）保证全厂的工具、夹具、测试仪器及设备适用并已得到适当的校正、保养，并达到所需标准。
f）确认选择及使用的计量服务供货商。
2.5.2.24黄田生产部负责人负责：
a）制程的运作和控制。
b）保证所有生产过程能够持续地符合指定要求。
c）保证各生产员工得到适当的培训及指导，工作结果能符合所定标准。
d）保证在各生产过程中所有产品具有适当的标识和可追溯性。
2.5.3管理者代表
2.5.3.1董事总经理指定杨辉文先生（Mr.FMYeong）为管理者代表。
2.5.3.2管理者代表具有下面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向董事总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要；
c）确保在整个组织内提高对顾客要求的意识；
d）安排与质量体系有关事宜的外部联络，例如与认证公司的联络。
2.5.3.3若管理者代表不在时，品质经理被指定代替管理者代表的工作。
2.5.4内部沟通
2.5.4.1公司的政策是各部门之间应就品质管理体系的过程及其有效性进行适时和充分有效的沟通，各部门负责人应对其管理范围内的沟通的有效性负责。
2.5.4.2公司内线电话网、电子邮件网、物料MC网、ISO文件管理网，足以确保各部门间沟通的时效。
2.5.4.3运作总经理会召集经理工作例会（一般每月一、两次），使各部门经理可以横向沟通讨论。
2.5.4.4有关外部和内部质量审核的报告，会在管理评审会议上得到检讨。
2.5.4.5管理评审会议每半年举行一次，各部门经理均获邀参加并被分派会议记录。
2.
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