医院药品采购标准操作程序.docx

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医院药品采购标准操作程序

医院药品采购标准操作程序

医院药品采购标准操作程序

医院药品采购标准操作程序提要：

对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。

但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续.　　

医院药品采购标准操作程序

　　目的：

制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。

　　范围：

药库

　　责任人：

药品采购人员

　　程序：

　　1、采购计划编制：

根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。

采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。

采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、计划采购：

药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。

　　特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：

在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。

　　消毒剂等采购：

按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。

　　易制毒化学品的采购：

根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。

进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。

验收入库，上网确认该单据：

入库、出库、核销等。

　　对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。

但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。

　　新药和临时用药的采购：

严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。

　　3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。

购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。

　　4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。

　　5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

医院新药采用审批程序

医院新药采用审批程序提要：

以上资料应有以下内容：

1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件

　　医院新药采用审批程序

　　目的：

制定新药采用审批程序

　　范围：

新药采用审批

　　责任人：

采购员

　　程序：

　　1．申请：

（1）新药申请须由医师以上职称医师提出，并负责填写《zz市第五人民医院新药采用申请表》，科主任签字同意。

（注：

每位科主任每次限申请2个治疗药物，1个辅助用药）

（2）申请表内容包括：

药品基本信息、申购理由等。

　　以上资料由药品采购员索取并初审。

　　2.2资料审查：

（1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别；

（2）查询zz市第五人民医院HIS系统，判断是否新药；

　　（3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商是否合法经营；

　　（4）药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；

　　（5）根据《药品生产企业质量保证情况调查表》、法定质量标准、法定检验报告书等质量文件是否齐全有效，判断药品的质量状况；

　　（6）所属费别及报价情况等。

　　2.3技术审查：

（1）经资料审查合格的申请，药剂科主任还应广泛收集、认真研究申购药品的技术资料，当不能得出明确的结论时，应听取生产商的陈述，并征求相关领域专家的意见。

（2）技术审查应包括：

药品的质量和安全性；其药理作用方式是否符合广泛认可的医学观点；是否可以为现有治疗、检查提供新的方法和手段，这种改变是否安全并可以得到法规或行政主管部门的认可；经济学评价；依从性评价；与医院在用的同类品种相比是否有优势，或是否有替换的必要性；预期的使用情况。

申请特殊制剂可直接进入技术审查程序，主要审查其安全性和临床应用的必要性。

　　2.4审查结束后，应在《zz市第五人民医院新药采用申请表》"初次审查"栏注明初审意见，并报主任委员、分管院长同意后交药事管理与药物治疗学委员会讨论。

　　3．终审

（1）药事管理与药物治疗学委员会会议上，药事管理与药物治疗学委员会成员对"初审结果"进行审议，以无记名投票的方式表决，二分之一以上赞成票为通过。

（2）特殊情况下，如纪委书记发现有些企业有不恰当的宣传和行为、或分管院长发现有些临床确需用药因故未能通过，纪委书记、分管院长经主任委员同意后有权作个别调整。

　　4．新药采用应遵循以下原则：

　　4.1应优先选择以下品种：

（1）社会医疗保险目录内的品种；

（2）质量优异且价格低廉的品种；

　　（3）原研厂品种，或仿制国外药品质量标准有提高的；

　　（4）医院参加的新药临床研究或进行过临床验证的疗效可靠的产品。

　　（5）优选国家批准的新药品种，"地标升国标"和"专利期或监测期到期的仿制品种"和"增加规格的品种"次选。

　　4.2下列品种不予采用：

（1）曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；

（2）药品名称、外观与zz市第五人民医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；

　　（3）疗效不确切，作用机理不清楚的；

　　（4）曾经或极可能发生严重不良反应的；

　　（5）生产厂家或供应商的代表在我院药品营

医院新药采用审批程序提要：

以上资料应有以下内容：

1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件

销活动中有不良记录的。

　　5．公示：

审查结论公示10个工作日，无异议后，药事管理与药物治疗学委员会主任委员在《zz市第五人民医院新药申购审批表》上签署意见，交由药剂科组织采购。

　　6．特殊情况的审批：

因特殊原因须临时或紧急采购的新药，由主管医生提出申请，经科主任审核，主管院长批准后，交由药剂科立即采购。

医院药品物价人员工作职责

医院药品物价人员工作职责提要：

监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算工作。

学习有关的政策、法规，与物价部门保持信息联系，做好实习生、进修生的带教工作

　　医院药品物价人员工作职责

　　1、药品物价员由药库保管人员兼任，掌握药品价格政策、定价原则，工作认真负责、遵纪守法、坚持原则，在部门负责人领导下进行工作，配合医院物价管理员做好药品价格相关工作。

　　2、负责药品价格审核，公布常用药品价格，提供药品价格咨询。

　　3、掌握药价调整信息，及时、准确发布调价和公示。

　　4、负责需自定价格的药品的价格核算、申报和备案工作。

　　5、监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算工作。

　　6、学习有关的政策、法规，与物价部门保持信息联系，做好实习生、进修生的带教工作。

医院药库保管人员工作职责

医院药库保管人员工作职责提要：

药品发放：

按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。

特殊药品的入库验收与发放

　　医院药库保管人员工作职责

　　一、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规程、规章制度和职业道德守则，熟悉药品的性状及相关知识，在部门负责人领导下工作。

　　二、药品入库：

与采购人员共同做好入库验收工作，验收项目包括：

品名、规格、数量、批号、效期、外观质量、包装、价格、批准文号、注册商标等，验收合格方可入库。

　　三、办理入库登记、入账或输入计算机管理系统，入库药品应及时定位，合理码放，杜绝凌乱，必要时建立货位卡。

　　四、药品发放：

按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。

特殊药品的入库验收与发放，严格执行有关规定，及时做好出入库记录。

药品每月盘存一次，盘点后账物相符率达100%。

　　五、按规定保证库房药品贮存要求，合理控制库存，防止药品变质、失效，过期、霉烂、虫蛀、变质等，定期检查各种养护设施，确保正常运转。

　　六、参加继续医学教育和业务学习，提高自身素质和工作能力，做好实习生和进修生的带教工作。

　　七、加强本部门安保工作。

医院药库采购人员工作职责

医院药库采购人员工作职责提要：

医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：

计划性与预见性（量入为出、精打细算

　　医院药库采购人员工作职责

　　1、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规范和职业道德守则，了解本单位的医疗性质和用药范围，熟悉药品的一般知识、药价管理及生产、经营单位的资质情况，掌握药品供应信息，具有良好的职业道德。

　　2、在部门负责人领导下进行工作，根据保管员拟订的计划单，实施按正常程序制定的采购计划，从合法渠道购药，严格执行药品招标的有关规定。

　　3、特殊药品需依据相关规定，到有资格的供应单位采购，运输和供应管理遵从国家的规定。

　　4、医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：

计划性与预见性（量入为出、精打细算、统筹兼顾、保证重点），质量和价格（优质优价、货比三家、择优而购），限量与周转（设上下限法和1个月用量法），定点购买和多渠道选购（保证药品质量，保证货源，价格合理），引入竞争机制（质量保证、价格优惠，供货及时，服务满意），需要与可能（不同层次病人的需要，季节性/时令性药品的需要，急救药品必须常备，教学与科研的需要）。

　　5、与药库保管员共同做好入库验收工作。

对不合格、数量短缺或破损的药品，应及时与供药单位联系退货或协商处理。

　　6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。

　　7、参加药学继续教育，提高自身业务素质和工作能力，做好实习生和进修的带教工作。

　　8、加强本部门安保工作。