医药行业分析报告完美.docx

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医药行业分析报告完美

2016年医药行业

分析报告

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策

1、行业主管部门

2、行业监管体制及主要法律法规

3、行业主要政策

（1）医药卫生体制改革

（2）医疗保险制度改革

（3）国家基本药物制度

（4）医药工业“十二五”规划

二、医药行业发展概况

1、全球医药行业发展概况

（1）全球医药行业保持持续增长

（2）发达国家或地区增速放缓，新兴市场增长迅速

2、我国医药行业发展概况

三、我国化学药品制剂行业发展概况

1、化学药品制剂行业的定义及分类

2、化学药品制剂行业的市场规模

3、化学药品制剂行业集中度

4、化学药品制剂行业的供求变化

5、化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因

6、化学药品制剂医院终端的用药构成

7、化学药品制剂行业未来发展趋势

（1）化学药品制剂行业规模将保持快速增长

（2）仿制药面临重大发展机遇

（3）化学药品制剂行业的区域发展趋势

（4）化学药品制剂行业的产业整合趋势

（5）化学药品制剂行业未来重点发展的类别

四、大输液行业发展概况

1、大输液产品的特点及分类

2、大输液行业市场规模

3、大输液行业市场集中度

4、大输液行业的供求变化

5、大输液行业利润水平变化及原因

6、大输液行业未来发展趋势

（1）行业集中度上升

（2）包装材料软塑化

（2）产品种类多元化

五、抗感染类药物发展概况

1、抗感染类药物分类

2、抗感染类药物市场规模

3、抗感染类药物未来发展趋势

六、心脑血管类药物发展概况

1、心脑血管疾病的分类

2、心脑血管药物的市场规模

3、心脑血管药物市场发展前景

七、肝病药物发展概况

1、肝病的分类

2、肝病用药的市场规模

3、肝病用药未来发展趋势

八、抗肿瘤及辅助用药发展概况

1、抗肿瘤药物的分类

2、抗肿瘤药物市场规模

3、抗肿瘤药物市场未来发展趋势

九、进入本行业的主要障碍

1、政策准入壁垒

2、资金和技术壁垒

3、品牌壁垒

4、营销网络壁垒.

十、影本行业发展的因素

1、有利因素

（1）市场需求继续保持快速增长

①不断深化的医疗卫生体制改革给医疗市场带来巨大扩容

②庞大的人口基数及其增长、城镇化、老龄化拉动医药需求增长

1）庞大的人口基数及其增长带来医疗卫生总费用的增

加

2）城镇化发展加速促进行业增长，农村医药市场潜力巨大

3）人口老龄化加快增加药品的需求

③经济增长促使居民医药保健支出增加

（2）国家产业政策的支持

（3）药品生产质量管理规范认证

（4）全球制药产业转移

2、不利因素

（1）政策性因素导致药品降价

（2）行业竞争加剧

（3）研发投入不足，创新能力较差

十一、行业技术水平及技术特点、经营模式和行业特征

1、行业技术水平及技术特点

（1）技术特点

（2）技术水平

2、经营模式

3、行业周期性、区域性和季节性特征

十二、行业上下游之间的关联性

1、上游行业

2、下游行业

十三、行业主要企业简况

1、四川科伦药业股份有限公司

2、华润双鹤药业股份有限公司

3、青岛华仁药业股份有限公司

4、天津药业集团有限公司

5、江苏正大天晴药业股份有限公司

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策

1、行业主管部门

行业的主管部门为卫计委、国家食品药品监督管理总局（SFDA）、工信部和国家发改委。

卫计委在医药领域的主要职责是：

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定药品法典。

国家食品药品监督管理总局的主要职责是：

负责全国的药品监督管理工作，其在医药领域的主要职能是负责起草药品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章；负责组织制定、公布国家药典等药品标准、分类管理制度并监督实施；负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监

督实施；负责药品注册并监督检查；建立药品不良反应监测体系，并开展监测和处置工作；参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度等。

各地食品药品监督管理局负责本行政区内的药品监督管理工作。

此外，工信部负责制定和发布医药工业发展规划，组织实施医药工业产业政策，指导医药工业结构调整；国家发改委负责制定药品价格管理政策，实施药品价格管理，包括公布国家基本药物目录零售指导价、调查药品出厂价格等。

2、行业监管体制及主要法律法规

医药行业是关系民生的重要行业，为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，国家相关部门制定了一系列法律法规及部门规章，形成了较为严格的监管体制，具体如下：

3、行业主要政策

（1）医药卫生体制改革

《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》的发布标志着我国新医改的启动，此后，国家相关部门陆续颁布了一系列医改配套政策。

医药卫生体制改革取得了阶段性的进展：

全民基本医保制度框架基本形成，国家基本药物制度初步建立，基层医疗卫生服务体系逐步健全，基本公共卫生服务均等化水平明显提高，公立医院改革试点积极推进。

《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》在巩固2009年-2011年医改成果的基础上，为进一步深化医药卫生体制改革提出了改革的阶段目标、改革重点和主要任务。

《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》、《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》、《深化医药卫生体制改革2014年主要工作安排》和《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》

明确了2012年、2013年、2014年和2015年医改的工作安排和任务目标。

（2）医疗保险制度改革

经过几年的发展，医保制度改革取得了显著成就，基本上实现“广覆盖、低保障”的全民医保制度。

至2014年底，参加城镇职工基本医疗保险人数2.83亿人，参加城镇居民基本医疗保险人数3.14亿人。

至2013年底，全国2,489个县（市、区）实施了新型农村合作医疗制度，新农合参合率达到99.00%。

（3）国家基本药物制度

各省依照2010年国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》的精神，分别制定了具体的实施办法落实基本药物“双信封”的招标

制度。

2010年和2011年，各省基本药物采购主要采用“双信封”的招标制度。

“双信封”招标制度的本意是通过经济技术标把好药品质量关，通过商务标降低药品采购价格，实现“质量优先，价格合理”。

但在实际执行过程中，“质量优先，价格合理”演变成“质量合格，价格最低”。

出现一些规模小的药企低价入围，而一些大型药企因不愿降价而出局的情况。

由于部分品种中标价远远低于实际成本，导致出现所谓的“药价虚低”。

随着基本药物制度的推进，各省认识到“双信封”的缺点，对“双信封”进行改良。

改良的“双信封”制度先对投标药品进行经济技术标的评审，按经济技术标得分的高低，确定进入商务标评审的药品；在商务标评审中，不再采取唯低价中标的方式，通常要考虑经济技术标得分和商务标得分的情况进行综合评审，综合评分高者中标。

与此同时，部分省份开始采取综合评审的招标制度。

综合评审与“双信封”制度最大区别在于，

综合评审不再将经济技术标的评审放在

优先地位，而是同时进行经济技术标和商务标的评审，对经济技术标的得分和商务标的得分赋予不同权重，综合得分高者中标。

如2014年云南省基本药物短缺药品集中采购时，经济技术标占60%，商务标占40%；如2013年广东省实施《广东省医疗机构基本药物交易办法（试行）》，其经济技术标只占10%，商务标占90%。

2015年2月9日，国务院办公厅下发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号），对药品的集中采购的机制提出了进一步的指导意见。

根据指导意见，公立医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批

量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

进一步完善双信封评价办法。

投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。

通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。

在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。

对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。

优先采购达到国际水平的仿制药。

未来各省按照上述文件精神对药品集中采购方式进行调整后，经济技术标的重要性得到一定程度的保障，有望改变目前在部分地区商务标权重过大、部分药品中标价格过低的情形。

（4）医药工业“十二五”规划

2012年1月19日，工信部公布了《医药工业“十二五”发展规划》，其回顾了医药工业“十一五”的发展情况，分析了医药工业“十二五”面临的发展形势，提出了医药工业“十二五”时

期的发展目标、主要任务、重点领域和保障措施，是指导我国医药工业“十二五”时期发展的纲领性文件。

《规划》提出“十二”五时期化学药产品和技术发展的重点，包括抗感染药物、抗肿瘤药物、心脑血管疾病药物等，并明确支持符合条件的医药企业发行债券和境内外资本市场上市融资。

二、医药行业发展概况

1、全球医药行业发展概况

（1）全球医药行业保持持续增长

医药行业是全球经济的重要组成部分，在各国的产业体系和经济增长中都起到举足轻重的作用。

随着世界人口总量持续增长和社会老龄化程度的不断提高，全球医药行业保持持续增长。

据IMSHealth的研究报告显示，按照可变汇率计算，

2003年至2012年，全球医药市场规模年均复合增长

7.58%，2012年达到9,650亿美元。

预计至2017年，全球医药市场规模将达到1.17万亿美元。

2003年-2012年全球医药市场规模

（2）发达国家或地区增速放缓，新兴市场增长迅速

全球医药市场地区发展不平衡，发达国家和地区市场规模占比较大，但增速缓慢。

由于专利药到期、原研药消费的增速放缓，特别是低迷经济形势造成的政府卫生投入减少和对医药费用的控制，促使发达国家或地区的医药市场放缓，在全球医药市场的份额减少。

据IMSHealth的研究报告显示，包括美国、欧洲5国、日本、加拿大和韩国在内的发达国家占全球医药市场的份额已经从2006年的73%下降至2011年的66%。

预计到2016年，上述国家所占全球医药市场的份额将继续下降至57%。

与发达国家或地区医药市场相比，新兴市场在全球医药市场规模中占比较小，但医药消费增长迅速。

人口增长、居民生活水平不断提高，基本医疗卫生保障体系的逐步完善，政府在医药卫生领域投入的增加，使得医药消费的快速增长。

据IMSHealth的研究报告显示，新兴市场（包括中国在内的17

个

国家或地区）占全球医药市场的份额已经从2006年的14%上升至2011年的20%。

预计到2016年，新兴市场所占全球医药市场的份额将继续上升至30%。

2006年、2011年和2016年全球医药市场分地区销售额占比

2011年，中国的医药市场在全球市场份额的排名上升至第3位。

预计2012年至2016年，中国医药市场规模的年均

复合增长率将达到15%至18%之间，2016年医药市场在全球市场份额的排名上升至第2位。

2、我国医药行业发展概况

近10年来，我国医药行业保持稳定增长，年均复合增长率不仅快于全球医药行业增长率，而且快于中国GDP增速。

2004年至2013年，我国医药工业总产值由3,518亿元增长到22,297亿元，年均复合增长率达到22.77%，利润总额由293亿元增长到2