ISO9001TS16949内审检查表.docx
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ISO9001TS16949内审检查表
内审检查表
记录编号：
Q/LTQP015—03版次：
A修订：
0
受审部门
总经办（总经理、管代）
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001/TS16949条款
5.5.1
权限与职责
5.0
质量管理体系总要求
◆管理者代表是否清楚自己的职责权限？
◆组织是否按ISO9001/TS16949的要求，建立并文件化质量管理体系？
◆组织的质量管理体系是否：
a）.识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?
b）.确定这些过程的顺序和相互作用
c）.确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？
◆组织的质量管理体系是否：
a）.确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？
b）.测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?
c）.实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？
◆询问和查看管理者代表权限与职责
◆查看并符合质量手册并附带转换矩阵表
◆管理手册是否包括管理体系的范围?
◆评审了质量管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性
◆评审质量成本指标
◆管理评审会议记录，参加人员和适当频次
措施计划和跟踪
◆管理手册是否包括任何剪裁的细节
与合理性?
5.1.1管理承若
是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？
（5.1）
● 最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标
5.2.1
以顾客为中心
向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性
最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，?
（5.2）
● 一个客观过程的描述
● 调查方法
● 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）
5.3.1
质量方针
最高管理者是否确保质量方针:
a）与组织的目的相适应?
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?
c） 提供制定和评审质量目标的框架？
d）在组织内部的沟通和理解？
e）评审持续适切性？
（5.3）
●最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可量测的质量目标
● 改进记录
● 质量目标包括在/与业务计划的联系
● 质量目标的范围
● 在组织内随机抽取人员直接面谈
● 周期性评审质量方针的证据
● 评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性
5.4质量目标
5.4.1
5.4.2
5.4.3
5.4.4
5.6.9管理评审
组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足产品要求所需要目标（ISO9001/TS16949要素7.1）?
（5.4.1）
组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致?
（5.4.1）
最高管理者是否定义了质量目标和指标？
（5.4.1.1）
组织的质量目标和指标是否包括在业务计划中？
并且被最高管理者用于展开组织的质量方针？
（5.4.1.1）
管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施：
a） 质量管理体系及其过程有效性的改进？
b） 与顾客要求有关的产品改进？
c） 资源需求？
（5.6.3）
● 质量成本指标和质量指标值
● 质量目标包括在/与业务计划的联系
● 质量目标包括在/与业务计划的联系
● 质量目标的范围
● 质量目标包括在/与业务计划的联系
● 管理评审会议记录，参加人和适当频次
● 由管理评审确定的持续改进项目的证据
● 由管理评审确定的持续改进项目的例子
● 由管理评审确定的产品的改进的例子
6.1资源提供（确保资源获得）
组织是否确定并提供以下所需资源：
a）实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性？
b）通过达到顾客要求,提高顾客满意度？
（6.1）
● 工作描述
● 培训纪录
● 质量计划
● 班次人员安排/监督人
● 人员工作量
8.2.2
内部审核
8.4
数据分析
8.5.1
持续改进
8.2.1
顾客满意度测量
◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？
◆内审时否按照计划进行？
审核安排是否符合程序的要求
◆内审活动是否有书面记录？
是否形成书面报告
◆内审中不符合项是否形成记录？
是否制定纠正（预防）措施并实施？
是否进行了跟踪验证？
措施是否有效？
◆内审报告是否提交了管理评审？
◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？
◆公司持续改进措施是否有效？
◆最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，
◆产看内审控制程序
◆查看2013年内审安排计划及实施情况如何？
◆查看书面记录和书面报告
◆查看历年的内审记录
◆询问
◆询问并查看
◆询问并查看相关记录
调查方法,顾客数据和满意度反馈
内审检查表
记录编号：
Q/LTQP015—03版次：
A修订：
0
受审部门
综合部
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001/TS16949条款
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.5.1权限与职责
◆文件发表前是否得到批准；
◆确保使用处可获得有关版本适用文件；
◆确保外来文件得到识别。
并控制其分析
◆记录控制是否有程序规定？
人事部质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
◆综合部部长和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？
是否参与管理评审？
◆询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。
◆.外来文件如何管理。
◆查看3-5份文件。
文件清单
◆查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；随机抽取3-5份记录查看是否有受控编号。
记录清单
◆查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责。
6.2.2
能力、培训、意识
◆员工培训是否形成程序文件？
有哪些规定？
◆培训考核是否按计划进行？
效果如何？
◆内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？
◆员工培训是否建立档案？
有无记录？
◆员工是否持证上岗？
◆索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录。
◆查看3-5份培训效果评价表。
◆查看2-3份特殊人员上岗证
◆查看3-5份档案记录
◆查看2-3名上岗资格证
6.2.2
岗位分析、培训效果评估报告
技能矩阵图
员工满意度报告
查看报告
查看矩阵图
查看报告
6.2.9岗位培训
组织是否对对影响质量的新的或变更岗位的人员提供岗位培训，包括合同工或代理人员?
（6.2.2.3）
● 新员工的培训纪录
● 合同制员工的培训纪录
● 培训内容
员工激励/授权
6.2.11
6.2.12
6.2.13
组织是否有过程鼓励员工达到质量目标和实现持续改进，形成倡导创新的环境?
（6.2.2.4）
组织的员工激励过程是否包括了在整个组织促进质量意识和技术意识?
（6.2.2.4）
组织是否有衡量过程，确保其人员意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量目标而贡献?
（6.2.2.4）
●采用的激励机制
●员工激励的范围
●员工满意度的测量
5.3/5.4.1质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
询问和查看KPI趋势图
8.4数据分析
8.4.1
组织是否确定收集和分析适当的数据，以证明质量管理体系的适宜性和有效性，并评估质量管理体系可以实施的改进？
（8.4）
● 内部运行数据如：
- 不良质量成本指标
- 生产过程的有效性和效率
- 试验结果
- 过程能力数据
- 质量审核
- 产品检验结果
- 内部和外部的质量数据
- 供应商等级
- 顾客报告
- 员工信息
月度数据汇总分析报告、纠正和预防措施实施报告、各类统计报表
8.4.4数据分析和使用
质量和操作表现的趋势是否与实现质量目标的进展进行比较，并引发措施以支持：
a）建立优先次序，以求与顾客相关问题的及时答案？
b）确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划？
c）及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统？
（8.4.1）
● 客户问题的解决方案
● 发展趋势和目标的比较
● 分析趋势而进行特别措施
● 优先措施计划
公司环境管理
公司内部所有场所环工作境是否有书面规定
有无过职业健康安全管理体系
查看相关规定
查看现场打磨处。
8.5.1持续改进
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性？
●由质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审引发的持续改进项目的实例
内审检查表
记录编号：
Q/LTQP015—03版次：
A修订：
0
受审部门
采购部
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001/TS16949条款
4.2.3
文件控制
文件和资料控制是否有程序规定？
询问查看相关文件
文件清单
4.2.4
记录控制
记录控制是否有程序规定？
采购部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰？
查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号
记录清单
采购台账，采购合同/采购订单
5.5.1
权限与职责
7.4.1采购过程
采购部部长和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？
是否参与管理评审？
◆原材料采购是否形成程序文件？
有无制定采购标准？
◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？
评价有无记录？
◆合格供方名单是否建立？
是否受控
询问部门和个人岗位职责并查看
◆询问负责人，查看1-2个原材料的采购标准。
◆询问负责人如何对新供方进行评价
◆询问负责人
◆索要合格供应商目录随机抽取2-3份《供应商评审表》看是否符合程序文件要求
◆随机抽取3-5份订单，查看采购要求并看其有无相关权限人审核批准
◆询问负责人
7.4.6法规复合型
◆用于组织产品的所有采购产品和材料是否均满足现行适用法规的要求？
●政府和环境组织的审核结果
●供应商内部审核
●符合的保证及证书
●供应商的审核
7.4.2
采购信息
◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？
◆物资采购是否在合格供方处落实？
◆询问负责人，并查看相关记录
7.4.3
采购产品的验证
7.4.12
◆是否执行对供方货源的验证过程？
若有是否形成记录？
◆组织是否在联络供应商前，确保采购特定要求的充分性？
● 进货检验计划
● 合同/采购订单的评审
7.4.16供应商监控
是否通过以下指标监控供应商表现：
-交付零件质量表现
-顾客的损害包括野外失效；
◆ -交付计划表现（包括额外运费）（7.4.3.2）
组织是否鼓励供应商监控其制造过程的表现？
（7.4.3.2）
● 分包商业绩记录
● 分包商纠正措施
● 供应商通过监控自身制造过程表现并进行评审，进而实施的持续改进的证据
5.3/5.4.1质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
询问及查看趋势图
内审检查表
记录编号：
Q/LTQP015—03版次：
A修订：
0
受审部门
销售部
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001/TS16949条款
4.2.3
文件控制
文件和资料控制是否有程序规定？
询问查看相关文件文件清单
4.2.4
记录控制
记录控制是否有程序规定？
销售部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰
查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号
记录清单
合同/订单评审记录表，台账
5.3/5.4.1质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
询问和查看部门KPI趋势图
5.5.1职责和权限
销售部部长和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？
是否参与管理评审？
询问并查看部门及个人岗位说明书
7.2.1与顾客有关过程
组织是否确定了：
a）顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求？
b）顾客未做规定，但规定或已知和预期用途所必要的要求?
c） 与产品有关的法律和法规要求?
d） 任何组织确定的额外要求（7.2.1）
符合政府、安全和环境法规的过程
组织内部的产品规范
7.2.3顾客沟通
1．有无建立『客户一览表』。
2．接到客户订单时，有无进行评审。
是否保持评审记录？
3．当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？
查看客户明细
查看销售订单评审记录表
客户反馈或书面形式认可单
在向顾客作出提供产品承诺之前,组织是否评审了产品的相关要求？
（7.2.2）
顾客反馈，包括顾客投诉？
可行性研究
询问
7.2.4与顾客有关的过程
组织是否确保：
a） 产品要求得到规定？
b）与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清？
c）组织有能力满足规定的要求？
（7.2.2）
顾客的合同评审
产品规范评审
差别的决定
可行性评估
7.2.5与顾客有关的过程
组织是否维护评审的结果及跟踪措施的记录？
（7.2.2）
合同评审纪录
7.2.6与顾客有关的过程
在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，组织在接受前是否确认了客户要求？
（7.2.2）
根据接收准则停止设计确认和生产确认试验计划
8.2.1/8.4顾客满意度/数据分析
1．是否有进行顾客满意度调查？
2．是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。
查看满意度调查表
查看满意度趋势图
8.5.2/3纠正/预防
部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
纠正和预防措施台账
内审检查表
记录编号：
Q/LTQP015—03版次：
A修订：
0
受审部门
技术部
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001/TS16949条款
4.2.3
文件控制
文件和资料控制是否有程序规定？
询问查看相关文件
文件清单
4.2.4
记录控制
记录控制是否有程序规定？
技术部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰？
查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号记录清单
产品研发台账
5.5.1
权限职责
技术部部长和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？
是否参与管理评审？
询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责
5.3/5.4.1质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
询问和查看部门KPI趋势图
7.1.1产品策划
组织是否策划和建立产品实现所需的过程？
（7.1）
质量策划过程
项目策划过程
新产品的质量计划
7.1.2
组织产品实现过程的策划是否与组织的质量管理体系的其它过程要求相一致？
（7.1）
● 质量计划的开发
7.1.3
在策划产品实现的过程中，组织是否确定了以下方面的适用内容：
a）产品的质量目标和要求?
b） 针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源?
c） 针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则?
d） 对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录?
（7.1）
● 质量计划和设计记录、控制计划、作业指导书、产品批准记录、资源/设施以及强化它们的其他计划
● 在设计不同阶段的设计确认
● 过程更改和质量计划更新之间的连接
7.1.4
组织产品实现的策划过程的输出格式是否适用于组织的运行方法？
（7.1）
● 产品实现的输出格式和内容
7.5.1产品质量先期策划
适当时，组织是否在下列受控条件下计划和开展生产和服务的提供？
包括：
a） 描述产品特性的信息可得；
b） 需要时作业指导书可得；
c） 使用适当的设备；
d） 监控和测量装置可得和使用；
e） 监控和测量的执行；
f） 发放、交付和交付后活动的执行？
（7.5.1）
● 工厂和设施巡查
● 要的零件和正确的装配图
● 现场的作业指导书
7.5.2控制计划
组织是否：
1.针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划，包括组织生产的散装材料和所有采购产品和材料？
2.有试生产和生产控制计划，以结合设计FMEA和制造过程FMEA的输出？
（7.5.1.1）
● 不同产品级别的控制计划
● 用DFMEA和PFMEA作为控制计划的输入
7.5.3
3.列出过程控制中所用的控制方法？
4.包括对顾客和组织所确定的特殊特性（见7.3.2.3）实施控制的结果记录和监控方法？
5.包括顾客要求的信息，如果有？
6.当过程不稳定或不合格时,规定的反应计划（见8.2.3.1）？
（7.5.1.1）
● 评审控制计划
● 适用现场的控制计划
● 控制计划的数据结构
7.5.4
当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、货源提供或FMEA的变更时，控制计划是否作适当的评审和更新？
（7.5.1.1）
● 产品/过程更改，过程不稳定，过程能力不足与控制计划更新的一致性
7.5.30产品防护
组织是否在内部过程和交付到预定地点期间，防护产品的符合性？
（7.5.5）
有没有相关书面规定
参观工厂
作业指导书
7.5.5
7.5.6
7.5.7
组织是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化的作业指导书？
（7.5.1.2）
● 工作现场作业指导书的可行性
这些指导书是否在工作现场易于得到？
（7.5.1.2）
● 工作现场作业指导书的可行性
这些指导书是否来源于质量计划、控制计划和产品实现过程？
（7.5.1.2）
● 作业指导书与控制计划、设计记录、FMEA等来源的联系
作业设定验证
7.5.8
7.5.9
7.5.10
无论何时作了设定，是否都进行了作业设定验证？
（7.5.1.3）
● 作业设定记录和批准
作业设定人员是否易于得到作业指导书？
（7.5.1.3）
● 作业设定指导书
适用时，供应商是否使用统计方法进行作业设定验证？
（7.5.1.3）
● 作业设定记录
产品转制造环节前，完成那些相关手续？
●查看产品转产评定评审记录表
内审检查表
记录编号：
Q/LTQP015—03版次：
A修订：
0
受审部门
生产计划部
受审人员
审核人员
审核日期/时间
审核组长
质量管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001/TS16949条款
4.2.3
文件控制
文件和资料控制是否有程序规定？
询问查看相关文件
文件清单
4.2.4
记录控制
记录控制是否有程序规定？
生产计划部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰？
查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号记录清单
生产计划单，周/月度计划表
5.5.1
权限职责
生产计划部部长和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？
是否参与管理评审？
询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责
5.3/5.4.1质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
询问和查看部门KPI趋势图
6.3.2设施设备策划
组织是否使用多学科方法来开发工厂、设施和设备的计划？
（6.3.1）
小组必须是跨功能组成的
6.3.3
组织的场地布置是否能最优化材料的移动，搬运和增值地使用场地空间，便于材料的同步流动?
（6.3.1）
过程流程分析
平面布置图（当前和计划的）
6.3.4
组织是否开发并实施评价和监控现有操作有效性的方法?
（6.3.1）
人机工程学、自动化、生产线平衡和库存水平指标
6.3.5生产应急计划
组织是否制定应急计划，在发生如公用设施中断、劳动力短缺，关键设备故障和使用中退货等紧急情况下，满足顾客要求?
（6.3.2）
应急计划
关键设备的标识
6.4.2生产安全
组织的质量方针和实践中是否考虑产品安全性和减小对员工构成潜在危险的方法，特别是在设计和开发过程以及在制造过程活动中？
（6.4.1）
设计和过程控制中的预防措施
法律法规的知识和应用
风险分析，如FMEA
内部/外部审核的结果：
体系证书
纠正措施
事故记录
顾客抱怨涉及的安全性
7.5.17生产计划
组织是否以满足客户要求为目的组织生产？
（7.5.1.6）
生产的计划过程
计划系统应基于“拉动”而不是“推动”系统
7.5.31
对产品的防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护？
（7.5.5）
有没有书面规定
参观工厂
7.5.32
组织对产品的保护是否应用到了外委的零部件？
（7.5.5）
产品保存程序的范围
参观工厂
7.5.33储存库存
组织是否按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便发现变质情况？
（7.5.5.1）
储存产品规范
检验记录
参观工厂
7.5.34
组织是否使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保库存周转？
（7.5.5.1）
库存管理系统
先进先出的证据
过期产品的控制
7.5.35
过期产品是否用与不合格产品相似的方法加以控制？
（7.5.5.1）
过期产品储存在隔离区
标识可追溯性
7.5.23
7.5.24
7.5.25
组织是否在产品实现的全过程使
升级会员 