医药制造企业组织架构和部门职能.docx

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医药制造企业组织架构和部门职能

2017年医药制造企业组织架构和部门职能

一、公司组织架构3

二、部门主要职能3

（一）研发中心3

1、产品开发3

2、技术研发3

（二）注册部4

（三）国内事业部4

1、销售管理4

2、客户服务5

3、综合服务5

（四）国际事业部5

1、产品注册5

2、销售管理5

（五）医学市场部5

1、市场管理6

2、医学推广6

（六）制剂生产6

（七）原料药生产6

（八）设备动力部6

1、设备管理7

2、工程管理7

（九）物控部7

（十）采购供应部7

（十一）环境健康安全部（EHS）7

（十二）质量中心8

（十三）董事会办公室8

（十四）财务部8

1、财务管理8

2、会计核算9

（十五）人力资源部9

1、人力资源管理9

2、劳动关系管理9

（十六）办公室9

1、行政管理9

2、后勤保障10

一、公司组织架构

二、部门主要职能

（一）研发中心

根据公司的技术优势、生产工艺特点和设备技术优势，完成产品的研发规划和目标。

1、产品开发

负责产品研发项目的可行性分析，完成调研报告和立项规划，对新产品的工艺开发、技术参数和质量研究进行系统的研究和管理，组织产品的试制和研发评审。

2、技术研发

制定技术标准、工艺标准、技术升级、工艺改进、技术交流和承接新技术。

（二）注册部

负责公司产品在国内的药品注册申报工作。

1、负责按照药品注册相关的法律、法规、技术标准和要求，组织、安排、管理、实施并完成公司产品在国内的药品注册申报工作，保证注册申请程序、申报流程的合法合规性和及时性。

2、负责公司药品生产许可证的核发或变更、药品GMP认证申请的申报工作。

3、负责药品注册申报资料及其研制原始记录等技术资料（包括电子数据）以及药品注册批准文件的归档、建档和保管。

（三）国内事业部

负责公司产品国内市场的销售管理工作，完成市场销售目标。

1、销售管理

负责制定公司国内市场的年度销售计划及中长期销售发展规划；根据公司生产、销售情况及市场信息，负责编制年、季、月度市场销售、市场拓展计划；指导并建立全国销售管理体系，采取有力措施进行检查、督导、考核，确保各项工作目标得以实现；负责制定产品销售政策及完成公司下达的销售任务。

2、客户服务

客户关系维护、客户分级管理、客户档案管理、货物流向、库存跟踪及账款管理。

3、综合服务

药品招投标管理、药品物价管理、医保目录管理、协议规范签订、考核管理。

（四）国际事业部

负责公司产品国际市场开发与销售管理工作，完成国际市场销售目标。

1、产品注册

负责药品在国外的注册，取得产品在目标市场的药品注册批件。

2、销售管理

开发国际市场，对公司产品进行境外招商，管理并维护境外销售渠道。

（五）医学市场部

负责公司产品国内市场管理工作，提升公司品牌价值。

1、市场管理

负责公司国内市场趋势，制定总体市场发展战略目标及计划；组织分解落实相应的市场推广策略以及具体实施方案；负责组织全国市场各产品调研与分析；负责制定公司产品的专业化学术推广计划并监督执行。

2、医学推广

公司产品的售前学术推广、售后学术支持；参与研发部门新产品开发立项工作，负责新产品的上市推广。

（六）制剂生产

负责制剂的生产工作，完成制剂生产任务。

制剂生产计划管理、制剂生产及现场管理、质量控制、制剂生产相关设备管理与维护。

（七）原料药生产

负责原料药的生产工作，完成原料药生产任务。

拟定原料药生产计划及所需物料采购计划；完善车间内部管理文件；组织原料药生产及现场管理；设备日常维护及保养；协助完成设备验证工作；开展车间内部人员培训及考核；承接新品原料中试和规模化生产验证。

（八）设备动力部

负责设备管理、维修工作，以及工程管理，保障设备的正常运行。

1、设备管理

设备验证、维护及保养，设备档案管理，设备改造。

2、工程管理

基建工程、改造工程等工程管理与监督管理工作。

（九）物控部

负责及时、高效提供合格的原辅包装材料。

负责原料、辅料、包装材料、成品等的申购、入库、验收、贮存及发放管理。

（十）采购供应部

按GMP要求进行物料采购和管理。

物料采购、订货、到货和退货的管理，协助质量部完成对主要物料供应商审核和管理。

（十一）环境健康安全部（EHS）

负责公司的安全、环境、职业卫生等相关工作。

制定EHS工作制度及流程，对各部门执行情况进行考核；对接政府部门EHS检查和资料申报工作；定期组织公司级EHS检查，跟进隐患的整改落实；组织开展公司级EHS培训和宣传教育；制定EHS应急预案和应急演练；组织开展职业有害因素检测、环境检测、职业健康体检；监督各部门的EHS管理工作。

（十二）质量中心

建立并完善公司的质量管理体系。

负责建立并完善公司的质量管理体系，确保公司药品生产全过程符合相关法律法规及GMP要求，按时组织实施药品GMP认证工作，保证产品完全符合质量标准要求并达到安全有效的目的。

（十三）董事会办公室

负责处理股东大会、董事会、董事会各专门委员会日常事务董事会工作。

负责组织筹备股东大会和董事会会议，处理股东大会、董事会日常事务，管理股东大会、董事会会议文件及记录；负责督办股东大会决议、董事会决议，检查公司章程、公司各项治理制度执行情况；负责建立与保持与董事、监事的联系沟通，及时向董事提交履职所需的文件和材料；负责维护与中国证监会及派出机构、证券交易所、中国证券登记结算有限公司、媒体、相关机构之间的公共关系；负责公司股权日常管理工作；负责公司法定信息披露工作；组织公司治理及信息披露等培训，落实监管部门组织的相关培训。

（十四）财务部

负责公司财务管理与会计核算工作。

1、财务管理

参与公司签订经营业务合同的审批，对公司的经营进行监督管理；财务规划、财务分析、财务预决算管理、税务和融资管理。

2、会计核算

财务核算管理、固定资产管理、成本及费用的控制、收款管理、银行往来管理、资金管理、内控管理。

（十五）人力资源部

负责建立、建全公司人力资源管理体系。

1、人力资源管理

人力资源规划、招聘与配置管理、员工培训与开发、绩效、薪酬福利管理、企业文化以及人力资源信息化建设。

2、劳动关系管理

员工日常劳动关系管理（社保、公积金、劳动合同、人事异动、考勤等）、人事档案管理。

（十六）办公室

负责公司办公行政管理，组织协调公司后勤保障服务。

1、行政管理

公司企业文化宣传及管理，品牌培育管理，政府性资金或项目申报，会务管理，公文管理，固定资产管理，办公用品管理，合同审批、印章管理、工商外联、法律纠纷处理等法务管理工作，公司信息化建设，内部规章制度草拟及后续督促实施。

2、后勤保障

后勤管理（机票、通讯、水电、宿舍、车队等），网络管理（OA办公系统和网站维护管理等）、行政接待。