≥2~<3g/dL
<2g/dL
-
肝功障碍/
肝衰(临床)
正常
-
-
扑翼样震颤
脑病或昏迷
门静脉血流
正常
-
下降
门静脉逆流
-
SGOT(AST)(血清谷草转氨酶)
WNL
>ULN~⨯ULN
⨯ULN~⨯ULN
⨯ULN~⨯ULN
⨯ULN
SGpT(AlT)(血清谷丙转氨酶)
WNL
>ULN~⨯ULN
⨯ULN~⨯ULN
⨯ULN~⨯ULN
⨯ULN
肝脏-其他(详细说明,-)
无
轻度
中度
重度
危及生命或致残
评级
不良反应
0
1
2
3
4
肌肉骨骼病学
关节痛的分级见疼痛一节
关节炎
无
轻度疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀不影响功能
中度疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀影响功能但不影响日常活动
严重疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀,影响日常活动
残疾
肌肉无力(非神经性原因)
正常
无症状,在体验时发现无力
有症状影响功能但不影响日常活动
有症状,影响日常活动
卧床或残疾
肌肉痛〔触痛或肌痛〕的分级见疼痛一节
肌炎(肌肉炎症/损伤)
无
轻度疼痛未影响功能
疼痛影响功能,但不影响日常活动
疼痛影响功能及影响日常活动
卧床或残疾
也可参考CPK
注意:
肌炎指的是肌肉损伤〔如CPK增高〕
骨坏死(无血管性坏死)
无
无症状,仅在影像上显示
有症状并影响功能,但不影响日常活动
疼痛影响功能及影响日常活动
症状严重,或残疾
肌肉骨骼系统-其他(详细说明,-)
无
轻度
中度
重度
危及生命或致残
神经病学
失语、感觉性和〔或〕表达性失语的分级见神经病学一节的语言障碍
蛛网膜炎/假性脑膜炎/脊神经炎
无
轻度疼痛不影响功能
中度疼痛并影响功能但不影响日常活动
严重疼痛影响日常活动
不能进行日常活动,卧床,截瘫
也可参考头痛、呕吐、发热
共济失调
(协调不能)
无
无症状但体查异常,但不影响功能
轻度症状影响功能,
但不影响日常活动
中度症状影响日常活动
卧床或残疾
认知障碍
/学习障碍
无
认知能力下降,不影响工作/学习行为,智力正常
认知能力障碍,影响工作/学习行为,下降1SD(标准差)或继续发育丧失
认知能力障碍,导致工作/学习能力下降,认知指数下降2SD
不能工作/显著精神障碍
意识模糊
正常
意识模糊或定向力或注意力下降,持续时间短,可自发缓解,无后遗症
意识模糊或定向力、注意力下降,影响功能,但不影响日常功能
意识模糊或妄想,影响日常活动
对他人或自身有伤害行为,需住院治疗
颅神经病的分级见神经病学一节的神经病-颅神经
意识水平
下降
正常
嗜睡或处于安静状态,不影响功能
嗜睡或处于安静状态,影响功能,但不影响日常活动
反应迟钝或昏迷,难以唤醒,影响日常活动
昏迷
注意:
晕厥〔昏厥〕的分级见神经病学一节
头昏/头晕
无
不影响功能
影响功能,但不影响日常活动
影响日常活动
卧床或残疾
感觉性和〔或〕表达性言语障碍的分级见神经病学一节的语言障碍
锥体外系/不自主运动/不能停止运动
无
轻度不自主运动,但不影响功能
中度不自主运动,影响功能,但不影响日常活动
严重不自主运动或斜颈,影响日常活动
——
失眠
正常
偶尔入睡困难,不影响功能
入睡困难影响功能,但不影响日常活动
经常入睡困难,影响日常活动
——
注意:
如果失眠是由治疗引起,这种不良反应才如此分级,如果是由疼痛或其他症状引起时,则不以失眠进行分级
记忆障碍
正常
记忆障碍但不影响功能
记忆障碍影响功能,但不影响日常活动
记忆障碍,影响日常活动
记忆丧失
情感改变-
焦虑、易怒
正常
轻度情感改变,不影响功能
中度情感改变影响功能,但不影响日常活动
重度情感改变,影响日常活动
自杀倾向或自残
情感改变-
抑郁
正常
轻度情感改变,不影响功能
中度情感改变影响功能,但不影响日常活动
重度情感改变,影响日常活动
自杀倾向或自残
情感改变-
欣快
正常
轻度情感改变,不影响功能
中度情感改变影响功能,但不影响日常活动
重度情感改变,影响日常活动
危及自身
神经病-
运动神经
无
正常
主观无力,但无客观异常发现
轻度客观无力,影响功能,但不影响日常活动
瘫痪
神经病-
感觉神经
正常
肌腱深反射丧失或感觉异常(包括麻刺激)但不影响功能
客观感觉丧失或异常((包括麻刺激)影响功能,但不影响日常活动
感觉丧失或异常,影响日常活动
永久性感觉丧失,影响功能
眼球震颤
无
有
—
—
—
个性/行为
正常
有改变但未与患者或家庭隔离
与患者或家庭隔离
与患者或家庭隔离,需精神健康治疗
对他人或自身有害,需住院治疗
也可参考视力-恢复
晕厥
无
-
-
有
-
也可参考心血管〔心率失常〕,血管迷走神经异常,CNS脑血管缺血
震颤
无
轻度和短暂或间歇性,不影响功能
中度,影响功能,不影响日常活动
重度,影响日常活动
-
眩晕
无
不影响功能
影响功能,不影响日常活动
影响日常活动
卧床或残废
评级
不良反应
0
1
2
3
4
视觉/视力
白内障
无
无症状
有症状,部分
视力丧失
有症状,视力丧失需
治疗或影响功能
-
结膜炎
无
眼科学检查异常,但无症状或有症状但不影响视力〔如疼痛或激惹〕
有症状,影响功能,但不影响日常活动
有症状且影响日常活动
-
干眼
正常
轻度,不需治疗
中度或需人工眼泪
-
-
青光眼
无
眼内压增高,但无视力损害
眼内压增高伴
视网膜改变
视力下降
单侧或双侧失明
流泪
无
轻度,不影响功能
中度,影响功能,不影响日常活动
影响日常活动
-
视力-视力模糊
正常
-
有症状,影响功能,不影响日常活动
有症状,影响日常活动
-
视力-复视
正常
-
有症状,影响功能,不影响日常活动
有症状,影响日常活动
-
视力-闪光、漂浮物
正常
轻微,不影响功能
有症状,影响功能,不影响日常活动
有症状,影响日常活动
视力-夜盲
有症状,影响功能,不影响日常活动
有症状,影响日常活动
视力-畏光
有症状,影响功能,不影响日常活动
有症状,影响日常活动
视觉视力-其它(详细指出)
正常
中度
重度
单侧或双侧
评级
不良反应
0
1
2
3
4
疼痛
关节痛
无
轻度疼痛,不影响功能
中度疼痛,疼痛或因影响功能而需止痛药物,不影响日常生活
严重疼痛,疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物
残疾
骨痛
无
轻度疼痛,不影响功能
中度疼痛,疼痛或因影响功能而需止痛药物,不影响日常生活
严重疼痛,疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物
残疾
头痛
无
轻度疼痛,不影响功能
中度疼痛,疼痛或影响功能而需止痛药物,不影响日常生活
严重疼痛,疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物
残疾
肌肉疼痛
无
轻度疼痛,不影响功能
中度疼痛,疼痛或影响功能而需止痛药物,不影响日常生活
严重疼痛,疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物
残疾
泌尿/生殖系统疾病
蛋白尿
正常或24h
1+或0.15~/24h
2+~3+,~3.5g/24h
4+,或>3.5g/24h
肾病综合症
注意:
如果绝对值与试纸读数不一致,则分级以绝对值为准
肾衰
无
——
——
需行透析治疗,但可逆
需透析治疗且不可逆
附录2:
RTOG急性放射反应的简要评价标准
等级
0
1
2
3
4
皮肤
基本
上无
变化
轻微的红斑,轻度皮肤干性反应
散在的红斑,因皮肤皱褶而导致的皮肤湿性反应或中等度水肿
融合的、湿性皮肤反应,直径≥1.5厘米
皮肤溃疡、坏死或出血
粘膜
基本
上无
变化
出现粘膜红斑
散在的伪膜反应〔直径≤1.5厘米〕
融合的伪膜反应〔直径>1.5厘米〕
粘膜坏死或深度溃疡,包括出血
眼睛
基本
上无
变化
轻微的结膜炎或巩膜充血/流泪增加
中度结膜炎〔不管有无角膜炎〕,眼干,需要润眼药物,畏光,虹膜炎
严重的角膜炎,有角膜溃疡/视觉力或视野减小,或急性青光眼
视觉丧失〔单侧的或双侧的〕
耳
基本
上无
变化
轻度外耳道炎,有红斑、瘙痒、轻度干性反应但不需要治疗,无听力改变
中度外耳道炎,需要局部的药物治疗,或严重的中耳炎,测试时听觉迟钝
重度外耳道炎,有溢液或湿性反应,出现听觉迟钝症状,与药物无关的耳鸣
听力丧失
唾液腺
基本
上无
变化
轻度口干,唾液略微变粘稠,有味觉改变但进食基本无障碍
中度口干,/唾液粘稠,味觉明显改变
----
急性唾液腺坏死
下咽/食管
基本
上无
变化
轻度吞咽困难或吞咽痛
中度吞咽困难
或吞咽痛
严重吞咽困难或吞咽痛,伴随脱水或体重降低(相对于治疗前体重>15%)
完全梗阻、溃疡、穿孔、瘘道形成
喉
基本
上无
变化
轻度间歇的声嘶,咳嗽,粘膜红斑
持续的声嘶但能说话,反射性耳痛、咽喉痛、散在的纤维蛋白分泌物、轻度杓状水肿
失声、咽喉痛、放射性耳痛,大量的纤维蛋白分泌液,显著杓状水肿
显著的呼吸困难、喘鸣、咯血,需气管插管
目的:
用RTOG急性反应评价标准来给由放射治疗引起的急性反应评价或定级。
急性反应的定义:
从第一天治疗开始到第90天内出现的放射治疗反应。
研究人员必须把疾病和治疗产生的反应症状区分开。
在治疗开始前必须完成治疗前的评价,并以此为基准评价以后出现的急性放射反应。
所有3、4或5级急性放射治疗反应都必须由首席调研员检验和证实。
任何引起死亡的毒性反应都是5级。
附录3.RTOG晚期放射治疗反应的评价标准
等级
0
1
2
3
4
皮肤
无
轻度萎缩,色素沉着,毛发少量脱