卫生信息标准化工作十一五规划.docx
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卫生信息标准化工作十一五规划
卫生信息标准化工作“十一五”规划
一、前言
卫生信息标准化工作，是卫生信息化深入发展的基础和条件。
为了促进我国卫生信息标准开发、研究和应用推进工作的发展，实现我国卫生信息化跨越式发展的目标，保证卫生信息标准工作长期、健康、稳定发展，特制定本规划。
本规划旨在明确“十一五”期间卫生信息标准工作的指导思想、奋斗目标、主要任务及保障措施，是今后卫生信息标准工作发展的重要依据。
二、背景情况
（一）主要工作进展
“十五”以来，我国卫生信息化建设工作发展迅速，卫生信息化应用从深度和广度上取得重大突破，疾病控制、卫生监督、医疗服务、社区卫生、妇幼保健、远程医疗、远程医学教育等信息系统建设得到了进一步提高。
随着卫生信息化的深入和发展，卫生信息标准工作的地位和作用日益显著，开始逐步得到只政府和社会的关注和重视，卫生信息标准研究和应用工作逐步展开。
推进和普及信息标准应用：
1984年以来，国际疾病分类代码标准（ICD-9）等一批国家卫生信息标准在全国卫生机构得到很好地贯彻。
2001年以来，全国开始推广使用ICD-10，卫生部先后举办了数十次全国和省（市）的ICD-10标准培训班，上千人次参加了培训。
制订卫生信息标准规划：
在卫生信息标准建设方面，在“SARS”疫情过后，政府和社会对我国卫生信息系统标准不统一、信息滞后、信息不畅所导致的资源浪费、决策延误深有体会。
2003年4月，由卫生部信息化工作领导小组制定的《全国卫生信息化发展规划纲要2003-2010年》提出的信息化建设基本原则中，将“统一标准”放在首位，作为卫生信息化建设的基础工作，强调“统一规范、统一代码、统一接口”。
要求卫生行政部门加强指导，组织协调，规范卫生各领域信息化建设的基本功能、业务流程、数据模型和数据编码等信息标准，以满足信息化建设的需要。
组织卫生信息标准研发：
为了解决“信息标准不统一”的问题，2003年底卫生部信息化工作领导小组启动了三个课题，解决不同层次、不同领域的卫生信息标准化问题。
这三个课题包括《医院基本数据集标准》、《公共卫生信息系统基本数据集标准体系》、《国家卫生信息标准基础框架》。
另外，公共卫生信息资源规划、中医药术语、卫生监督、妇幼保健、社区卫生信息技术、电子病历、居民健康档案、医学检验、医学影像等相关标准也在研究和制定过程中。
探讨卫生信息标准运行体制：
在卫生信息标准研发体制上，我国也开始探讨，由政府、企业、研究机构和用户多方合作的协作机制。
相继成立了中国卫生信息学会卫生信息标准化专业委员会、中国HL7研究会、中国电子病历研究会等标准化研究的学术团体。
（二）“十五”期间发现的主要问题及原因分析
由于我国卫生信息化建设起步较晚，技术力量薄弱，资金投入不足，因此与其他行业和卫生事业的实际需求相比，还处于初级阶段，有相当大的差距。
例如，应对突发公共卫生事件的机制不健全，突出表现为缺乏突发公共卫生事件公开、透明的报告制度和监测网络，疫情信息不畅通；医疗救治信息及指挥不灵；卫生执法监督信息系统不适应工作需要；缺乏国家统一的公共卫生信息平台，信息整合能力差，使得医疗、预防和卫生管理业务之间信息不能共享等。
这些问题产生的原因是多方面的，从卫生信息标准的角度分析，其主要原因是：
1、卫生信息标准化研发体系不健全，卫生信息标准化工作是公益性工作，具有明显的社会效益。
世界各国在卫生信息标准上无非是市场模式和政府模式，由于卫生信息标准开发成本高，难度大。
目前，国家尚未建立规范化的投资和运维制度，特别是卫生信息标准化经费投入严重匮缺，影响了卫生信息标准制修订和应用普及工作。
2、跨领域的信息标准协调和统一不够充分，“十五”期间，我国没有明确的卫生信息标准规范性管理和支撑部门，卫生信息标准体系不完善，系统化和相互间的协调性还不够。
系统内部不同部门和不同地区之间，开发研究各自的标准，缺乏协调和统一。
3、各卫生机构的信息系统建设工作分散建设、卫生信息化发展水平参差不齐，导致解决不同职能、不同级别业务部门、不同系统之间信息分散、信息不完整和标准不统一。
4、缺乏卫生信息标准的管理、研究、发布和监督机制，标准获得渠道不畅、有标准不用和无标准可用的问题同时存在。
5、缺乏卫生信息标准的市场准入机制，以北京市为例，500家医院中运行着40多家开发商的医院信息系统（HIS），没有一个统一的标准体系，各应用软件开发商各行其事，搞作坊式的盲目开发，造成大量人力、物力、资金的浪费，资源不能共享。
6、缺乏一支稳定的卫生信息标准的研发机构和人员队伍。
三、指导思想和基本原则
（一）指导思想
围绕国务院提出的“优先发展信息产业，在经济和社会领域广泛应用信息技术”的战略方针，围绕卫生事业发展的总体目标，以《全国卫生信息化发展规划纲要2003-2010年》为指导，适应卫生信息化跨越式发展需求，建立和完善卫生信息标准化系，加快关键卫生信息标准的开发，提高卫生信息标准研究的科学性、时效性、实用性和协调性。
（二）基本原则
本规划期卫生信息标准建设的总体原则是：
统一规划、多方参与、经济实效、急用先行。
（1）统一规划，是卫生信息标准建设的基础工作，也是统揽所有卫生信息标准制定的基本前提。
统一规划包括顶层设计、统一思想和统一方法。
（2）多方参与，是卫生信息标准建设的重要保障。
卫生信息标准涉及范围广、专业面宽，与全国医疗服务标准委员会的各个专业卫生标准委员会都有密切关系，卫生信息标准委员会将与各专业委员会协调配合，并建立有效机制吸引各专业学术团体、各领域业务专家、IT厂商在政府的主导下开展标准制定工作。
（3）经济实效，是卫生信息标准建设和管理的基本出发点。
标准制定是一项耗资巨大、永无止境的工作，仅一条术语标准，要通过多次专家审议，可能耗资数万元。
因此，必须坚持经济实效原则，注重投入产出效益，尽可能采用科学方法遴选国内外成熟、适合我国信息化现状的信息标准，力图以较少的投入，产出较大的效果。
（4）急用先行，是要尽快使卫生信息标准产生实效。
要紧密围绕卫生信息化信息工程得实施开展标准研究，真正解决公共卫生、医疗和指挥决策信息系统建设中得实际问题。
四、总体目标和重点任务
（一）总体目标
到2010年，建立比较完整的国家卫生信息标准体系，健全与我国卫生信息化发展相适应的卫生信息标准管理体制和卫生信息标准研发和应用体系，将卫生信息标准的管理、维护、应用推广纳入法制化，规范化管理轨道。
实现与国际卫生信息标准和国际通用卫生信息标准的接轨，参与研究与开发，提高我国在卫生信息标准国际化中的地位和作用。
（二）重点任务
1卫生信息标准基础理论研究工作
根据卫生信息化发展和卫生信息业务要求，结合卫生信息标准体系研究能力水平特点，在深入分析和研究各类信息标准定位、作用和相互关系的基础上，制订卫生信息标准体系结构和内容，基本建立具有整体性、系统新、可扩展性、协调性以及结构化的卫生信息标准体系架构。
在卫生信息标准基础理论知道下，逐步形成覆盖领域全面，系统构架合理的卫生信息标准体系，内容包括：
卫生信息基础标准（术语标准、编码标准）；卫生信息应用标准（信息交换标准、数据元标准）；卫生信息安全标准:
（系统安全标准、信息安全标准）、卫生信息管理标准（信息标准开发、信息标准维护、信息标准质量监测）；以及卫生信息系统建设开发标准等内容。
2、加强重点领域信息标准研究与应用
根据卫生信息化发展形势要求，加强重点领域信息标准研究和推广应用工作，今后5年重点领域卫生信息标准研究工作主要包括：
第一，公共卫生信息标准体系，今后几年将是我国公共卫生信息化建设和发展的重要历史阶段。
随着国家和地方层面各个公共卫生信息系统的建立和形成，公共卫生各个业务领域之间，不同管理和业务运行层面之间，以及卫生系统与其它相关部门和单位之间数据交换和信息共享的需求会迅速增加。
为了适合这种卫生信息标准的需求，应采用整体规划，分步实施的策略，采用自上而下与自下而上相结合的研究方式，逐步形成公共卫生信息标准体系，解决公共卫生业务部门内部，以及与相关单位信息化工作下岗适应得标准化体系。
第二，区域卫生信息标准体系。
为了落实，中央和政府关于深化医疗卫生体制改革，强化政府责任，严格监督管理，建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。
为此，需要研发和制订区域卫生信息协调网络相关的信息系统构架标准、安全保障标准、信息交换标准，形成区域卫生信息建设体系标准。
第三，电子病历标准体系。
电子病历是一个符合的标准体系，包括电子病历的体系结构标准，电子病历的安全规范；电子病历的应用和管理规范；电子病历数据元素和信息交换的标准；电子病历术语标准以及区域级电子病历信息共享规范等研究内容。
第四，其它相关信息标准。
卫生信息化普及发展，与之相关系统的应用日益增多，因此信息交换需求日益提升。
相关信息标准研究和应用应根据客观要求逐步发展，包括药品处方接口、物流管理、医疗保险标准、合作医疗、医疗质量和效益管理、社区服务、地理信息等相关信息标准。
3、国际卫生信息标准和成熟标准的引进和推广
我国卫生信息标准建设采用兼收并蓄，适应需求的发展策略，积极引进和推进国际卫生信息标准应用，通过理解、引进、本地化调整，应用推广等步骤实现国家卫生信息标准在我国的应用和普及。
同时，应考虑我国卫生信息化发展特点和特殊要求，避免信息标准应用工作中出现，盲目推进，不和适宜，削足适履等方面的问题。
4、初步建立卫生信息标准开发和运维机制
根据卫生信息标准所具有的研发周期长，投入高，业务领域复杂等方面的特点，探讨卫生信息标准开发体制，政府采用政策引导，重点扶植，严格审查，积极推进的方针，促进卫生信息标准的研发工作。
对于基础性和重点应用领域的卫生信息标准开发，坚持政府主导，项目支持，促进应用的模式，通过行政手段形成卫生信息开发基地和运维支撑。
对于研发周期长，业务领域复杂的信息标准，如医学术语标准，电子病历标准，医疗服务信息交换标准和集成标准，可以通过支持社会参与，政府引导方式，逐步形成以非盈利中介组织为主体的信息标准开放和运维机制。
政府作为卫生信息标准主管部门，应逐步开展相关基础性标准之间、基础性标准与应用实施标准之间、应用实施标准之间的一致性测试，确保卫生信息标准技术内容的协调统一。
五、保障措施
（一）加强卫生信息标准基础研究工作
卫生信息标准基础研究，是保障我国卫生信息标准建设方向正确，方法科学、持续性发展的重要保障。
为此，通过政府预算投入，加强适应卫生信息化发展现状的前期基础研究，掌握技术发展趋势，做好前期技术准备，为提高标准的制修订效率和适用性打下良好基础。
（二）积极推进标准化管理体制的创新
加强对标准化工作的统一管理与协调，完善标准形成机制。
充分发挥各有关部门、科研院所、大专院校、生产企业和高新技术企业的积极性，建立开放型的标准制修订工作机制和技术协调机制；密切标准制修订与基础项目的联系，加快有关项目成果向标准转化；建立国家、行业、地方标准之间合理的衔接与互补关系，发挥各自的作用。
（三）加强高素质标准化人才队伍建设
适应我国加入WTO以及参与国际地理信息标准化活动的需要，在稳定原有标准化人才队伍的同时，大力培养具有很好的外语表达能力、较高的专业技术素质和较强的社会交往能力、具备国际标准化知识的标准化专门人才。
工作方式在主要依靠标准化专业队伍的基础上，发挥专家和生产技术骨干的作用。
（四）进一步加大国家财政投入
多渠道争取立项，加大政府公共财政投入力度，优先支持标准基础研究、标准体系建设、重点技术法规和标准制修订工作。
同时，调动各方参与标准制修订工作的积极性，促进地理信息产业发展。
（五）加强宣传贯彻工作，提高实施力度
积极做好基础性、通用性国际标准和国家强制性标准的宣传贯彻工作，加强标准的维护更新、推广应用和实施监督，扩大标准的影响，推动地理信息领域重大项目的标准贯彻工作。
在本规划实施的过程中制定标准的年度计划，并监督和促进卫生信息标准的制修订按照规划实施。
附表：
“十一五”卫生信息标准化规划项目
1、标准化开发研究项目
序号
研究项目名称
备注
1
卫生信息理论框架研究
2
医学术语标准研究
3
医疗服务信息交换标准研究
4
电子病历应用标准研究
5
公共卫生信息基础框架研究
6
医学知识管理标准研究
7
医学影像标准研究
8
DRG标准研究
2、标准制定项目
序号
标准名称
方式
等级
备注
基础标准
1
医院信息基本数据集标准
制定
2
公共卫生信息基本数据集研究
制定
3
国家卫生信息数据字典
制定
4
社区卫生信息基本数据集研究
制定
5
农村合作医疗信息基本数据集研究
制定
6
过程标准
1
医院信息系统功能规范
制定
2
社区卫生信息系统功能规范
制定
3
血液信息系统功能规范
制定
4
卫生监督信息系统功能规范
制定
5
疾病控制信息系统功能规范
制定
6
电子处方应用管理规范
制定
7
电子病历数字签名管理规范
制定
8
电子病历与居民健康隐私保护管理规范
制定
标准化指导性文件
1
“十一五”卫生信息标准化建设指南
2
公共卫生信息标准管理指南
3
卫生系统信息系统建设指导意见
3、标准化工作项目
序号
工作项目名称
备注
1
卫生信息标准化管理办法广
2
“中国卫生信息标准化网站”
3
标准化工作委员会日常工作
附件：
国际卫生信息标准状况简介
上个世纪末，世界卫生组织就预言：
“信息是通往健康的必经之路”（theroadtohealthpassesthroughinformation）。
2001年美国“9·11”事件以后的生物恐怖和2003年我国的“SARS”疫情，深刻说明了建立一个完善、有效的国家卫生信息系统的重要性。
目前世界发达国家都在花费巨资、投入大量人力物力建设国家卫生信息系统，如英国的卫生服务信息系统、美国的卫生服务信息基础框架HII（HealthInformationInfrastructure），加拿大卫生信息通道（HealthInfoway）、澳大利亚的电子健康网络（HealthOnline）。
2004年1月20日，美国布什总统在国情咨文中提出了一个庞大的卫生信息技术计划，目标是在十年内确保大多数美国人拥有电子健康记录，试图通过实现卫生信息化解决长期困扰美国卫生体系的诸多问题，如大量存在的严重医疗差错、参差不齐的医疗服务质量和不断上涨的医疗费用。
为了实现这一目标，美国不仅大幅度增加卫生信息项目推广的财政预算，还专门新设了一个级别仅次于内阁、总统直接领导的卫生信息协调长官的职位，专门负责政府机构、卫生相关部门和私有医疗机构、企业间的相互协作，指导卫生信息标准研究，加速卫生信息技术的推行，保证公有和私有的卫生体系之间的信息畅通。
1．国外卫生信息标准主要机构
国外卫生信息标准主要机构的基本情况分析见表1。
表1国外卫生信息标准主要机构基本情况
简称
全称
主要领域
ANSI
AmericanNationalStandardsInstitute
美国国家标准研究院
通用标准
ASTM
TheAmericanSocietyforTestingandMaterials
美国试验和材料标准协会
材料标准
CEN
ComitéEuropéendeNormalisation
欧盟标准化委员会
通用标准
CEN/TC 251
ComitéEuropéendeNormalisation
欧盟卫生信息251技术委员会（欧洲标准化委员会卫生/健康信息学技术委员会）
卫生信息标准
CORBA
CommonObjectRequestBrokerArchitecture
通用对象请求代理体系结构
分布式和异构计算机相互访问标准
DICOM
DigitalImagingandCommunicationsinMedicine
医学影像及其相关信息的交换
数字图像存储与通信标准
EBI
EuropeanBio-InformaticsInstitute
欧洲生物信息学研究所
生物信息学数据库
ebXML
ElectronicBusinessusingeXtensibleMarkupLanguage
电子业务可扩展标记语言
电子业务交换标准
EDIFACT
ElectronicDataInterchangeforAdministration,CommerceandTransport
用于行政管理、商业和交通运输的电子数据交换
电子数据交换标准
ETSI
EuropeanTelecommunicationsStandardsInstitute
欧洲电信标准协会
电信标准
HL7
HealthLevel7
HL7组织
医疗信息交换标准
HIMSS
HealthcareInformationandManagementSystemsSociety
美国医疗服务信息管理系统协会
医疗卫生信息技术和管理系统
IEC
InternationalElectrotechnicalCommission
国际电工技术委员会
通用信息技术标准
IEEE
InstituteofElectricalandElectronicsEngineers
电气与电子工程师学会
通用信息技术标准
ISO
InternationalOrganizationforStandardization
国际标准化组织
通用标准
ISO/TC 215
InternationalOrganizationforStandardization
ISO卫生信息215技术委员会
卫生信息标准
ITU
InternationalTelecommunicationsUnion
国际电信联盟
通用信息技术标准
NEMA
NationalElectricalManufacturersAssociation
美国电子制造商联盟
机电标准
OMG
ObjectManagementGroup
对象管理组
应用软件体系结构和对象技术规范
OASIS
OrganisationfortheAdvancementofStructuredInformationStandards
结构信息标准发展组织
网络服务标准
LOINC
LogicalObservationIdentifiersNamesandCodes
观测指标标识符逻辑命名与编码系统
实验室检测结果,诊断性检查报告,临床观测指标术语标准
SNOMED
SystematisedNomenclatureofMedicine
系统化医疗术语
医学术语标准
SNOMED-RT
SNOMEDReferenceTerminology
SNOMED参考术语
医学术语标准
SNOMED-CT
SNOMEDClinicalTerms
SNOMED临床术语
临床术语标准
W3C
WorldWideWebConsortium
世界互联网协会（万维网联盟）
互联网标准
2．卫生信息化范围
欧洲健康电子信息协会（EHTEL）把电子化医疗（eHealth）作为电子欧洲（eEurope）的一个组成部分。
电子化医疗的范围为覆盖所有与居民（患者）有关的卫生系统功能和服务的信息和通讯技术，尤其包括：
面向医疗对象的专业服务；健康相关信息的采集、储存与共享；费用和产品的经济往来。
3．卫生信息标准的优先发展领域
EHTEL确定了以下12个电子化医疗信息标准的优先发展领域：
健康/医疗的电子记录（含用药记录）；电子处方；医院与初级保健机构的电子信息交换，尤其是治疗结果、检验（检查）报告、双向转诊；保障私人信息安全，例如使用PKI和加密健康卡；减少医疗差错，如建立处方的警示系统和专家辅助决策系统；面向公众（患者）的医疗服务质量信息的访问和查询；远程医疗；临床辅助决策；流行病学调查和统计报告；面向医学专业人员和管理者的信息的访问、查询、循证决策、网上学习和知识管理；医学影像，如PAC/RIS系统；语义互操作，如数据集、数据字典、主题词表、通用术语服务（CommonTerminologySevices，CTS，公共术语服务）。
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