美国法学会《侵权法重述第三次产品责任编》.docx

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美国法学会《侵权法重述第三次产品责任编》

美国法学会《侵权法重述·第三次·产品责任编》

（条文翻译校对稿）

王竹四川大学法学院副教授

RestatementoftheLaw,Third,Torts:

ProductsLiability（BlackLetters）Copyright©1998byTheAmericanLawInstitute

说明：

本译本仅系为中国《侵权责任法》起草研究、参考目的，根据肖永平、龚乐凡、汪雪飞译，肖永平审校：

《侵权法重述第三版：

产品责任》，法律出版社2006年版译本校对而成，仅供个人学习、研究参考之用，请勿用于其他任何目的，后果自负。

相关译文具体细节请参见注释。

第一章基于销售时产品缺陷的商业产品销售者责任

Chapter1-LiabilityofCommercialProductSellersBasedonProductDefectsatTimeofSale

主题1普遍适用于产品的责任规则

Topic1-LiabilityRulesApplicabletoProductsGenerally

§1.商业销售者或者分发者因缺陷产品导致损害的责任

从事产品销售或者以其他方式分发[1]的经营者，销售或者分发缺陷产品，应对该缺陷所造成的人身或者财产损害承担责任。

1LiabilityofCommercialSellerorDistributorforHarmCausedbyDefectiveProducts

Oneengagedinthebusinessofsellingorotherwisedistributingproductswhosellsordistributesadefectiveproductissubjecttoliabilityforharmtopersonsorpropertycausedbythedefect.

§2.产品缺陷的种类

产品在销售或者分发时，包含制造缺陷，设计存在缺陷，或者因为说明或警示不充分而存在缺陷，则该产品存在缺陷。

产品：

（a）如果背离其设计意图，即便在该产品准备和营销过程中已尽到所有可能的注意，那么（产品）包含制造缺陷；

（b）如果可预见的因该产品引起的损害风险能够通过销售者或以其他方式分发者，或者他们在分销商业链中的前手，通过采纳合理替代性设计而减少或者避免，而没有采纳合理替代性设计致使产品不具有合理性安全，那么（产品）设计存在缺陷；

（c）如果可预见的因该产品引起的损害风险能够通过销售者或以其他方式分发者，或者他们在分销商业链中的前手，通过提供合理的说明或警示而减少或者避免，而没有提供合理的说明或警示致使产品不具有合理性安全，那么（产品）因说明或警示不足而存在缺陷。

2CategoriesofProductDefect

Aproductisdefectivewhen,atthetimeofsaleordistribution,itcontainsamanufacturingdefect,isdefectiveindesign,orisdefectivebecauseofinadequateinstructionsorwarnings.Aproduct:

（a）containsamanufacturingdefectwhentheproductdepartsfromitsintendeddesigneventhoughallpossiblecarewasexercisedinthepreparationandmarketingoftheproduct;

（b）isdefectiveindesignwhentheforeseeablerisksofharmposedbytheproductcouldhavebeenreducedoravoidedbytheadoptionofareasonablealternativedesignbythesellerorotherdistributor,orapredecessorinthecommercialchainofdistribution,andtheomissionofthealternativedesignrenderstheproductnotreasonablysafe;

（c）isdefectivebecauseofinadequateinstructionsorwarningswhentheforeseeablerisksofharmposedbytheproductcouldhavebeenreducedoravoidedbytheprovisionofreasonableinstructionsorwarningsbythesellerorotherdistributor,orapredecessorinthecommercialchainofdistribution,andtheomissionoftheinstructionsorwarningsrenderstheproductnotreasonablysafe.

§3.支持推断产品缺陷的间接证据

当损害原告的事件满足下列特征，即使没有关于具体缺陷的证据，也可以推定原告所遭受的损害是由在产品在销售或者分发时存在的产品缺陷导致的：

（a）该事件属于通常是由产品缺陷引起的类型；并且

（b）在该具体案件中，不是仅仅由于产品在销售或者分发时存在的缺陷以外的原因引起的。

3CircumstantialEvidenceSupportingInferenceofProductDefectItmaybeinferredthattheharmsustainedbytheplaintiffwascausedbyaproductdefectexistingatthetimeofsaleordistribution,withoutproofofaspecificdefect,whentheincidentthatharmedtheplaintiff:

（a）wasofakindthatordinarilyoccursasaresultofproductdefect;and

（b）wasnot,intheparticularcase,solelytheresultofcausesotherthanproductdefectexistingatthetimeofsaleordistribution.

§4.对产品安全法律或法规的违反与遵守

4NoncomplianceandCompliancewithProductSafetyStatutesorRegulations

有关设计缺陷责任或者说明或警示不充分责任：

（a）产品对可适用的产品安全法律或法规的违反，致使产品存在与该法律或法规旨在减小的风险有关的缺陷；并且

（b）产品对可适用的产品安全法律或法规的遵守，在决定该产品是否存在与该法律或法规旨在减小的风险有关的缺陷时应该予以适当考虑，但这种遵守并不排除作为法律问题对产品缺陷的认定。

Inconnectionwithliabilityfordefectivedesignorinadequateinstructionsorwarnings:

（a）aproduct,snoncompliancewithanapplicableproductsafetystatuteoradministrativeregulationrenderstheproductdefectivewithrespecttotheriskssoughttobereducedbythestatuteorregulation;and

（b）aproduct,scompliancewithanapplicableproductsafetystatuteoradministrativeregulationisproperlyconsideredindeterminingwhethertheproductisdefectivewithrespecttotheriskssoughttobereducedbythestatuteorregulation,butsuchcompliancedoesnotprecludeasamatteroflawafindingofproductdefect.

主题2适用于特殊产品或产品市场的责任规则

Topic2-LiabilityRulesApplicabletoSpecialProductsorProductMarkets

§5.产品零件商业销售者或分销者对装配了该零件的产品导致损害的责任

从事产品零件销售或者以其他方式分发的经营者，销售或分销产品零件，应对对装配了该零件的产品导致的人身或财产损害承担责任，如果：

（a）该零件自身存在本章所定义的缺陷，并且该缺陷导致了该损害；或

（b）

（1）该零件的销售者或分销者实质上参与了将该零件装配入该产品设计；并且

（2）该零件的装配导致该产品存在本章所定义的缺陷；并且（3）产品的该项缺陷造成了该损害。

5LiabilityofCommercialSellerorDistributorofProductComponentsforHarmCausedbyProductsIntoWhichComponentsAreIntegratedOneengagedinthebusinessofsellingorotherwisedistributingproductcomponentswhosellsordistributesacomponentissubjecttoliabilityforharmtopersonsorpropertycausedbyaproductintowhichthecomponentisintegratedif:

（a）thecomponentisdefectiveinitself,asdefinedinthisChapter,andthedefectcausestheharm;

Or（b）

（1）thesellerordistributorofthecomponentsubstantiallyparticipatesintheintegrationofthecomponentintothedesignoftheproduct;and

（2）theintegrationofthecomponentcausestheproducttobedefective,asdefinedinthisChapter;and（3）thedefectintheproductcausestheharm.

§6.商业销售者或分销者对缺陷处方药和医疗设备导致损害的责任

（a）处方药或医疗设备的制造商销售或者以其他方式分发有缺陷的处方药或医疗设备，应对该缺陷对人身造成的伤害承担责任。

处方药或医疗设备是指必须依据卫生保健提供者的处方才能合法地销售或者以其他方式分发的药品或设备。

[2]

（b）为第a款规定的责任目的，如果在销售或以其他方式分销时处方药或医疗设备符合下列情形之一的，存在缺陷：

（1）包含第2条第a款所定义的制造缺陷；或

（2）由于本条第c款所定义的设计缺陷而不具有合理的安全性；或（3）由于本条第d款所定义的说明或警示不充分而不具有合理的安全性。

（c）如果某种药品或医疗设备引起的可预见的损害风险与其可预见的治疗效果相比十分巨大[3]，以致理性的卫生保健提供者在知道可预见的风险和治疗效果的情况下，都不会给任何一类患者开具该药品或医疗设备的处方，那么该处方药或医疗设备由于设计缺陷而不具有合理的安全性

（d）如果关于可预见的损害风险的合理说明或者警示未能提供给以下对象，那么处方药或医疗设备由于说明或警示不充分而不具有合理的安全性：

（1）处于依据说明或警示降低损害风险环节[4]的开具处方或者其他卫生保健提供者；或

（2）在处方药或医疗设备制造者知道或有理由知道的卫生保健提供者不会处于依据说明或警示降低损害风险环节情况下的病人。

（e）处方药或医疗设备的零售商或其他分发者应对该药品或设备所致的损害承担责任，如果：

（1）该药品或医疗设备在销售或以其他方式分销时包含第2款第a款所定义的制造缺陷；或

（2）该药品或医疗设备在销售或以其他方式分销时或在此之前，零售商或其他分发者未尽合理注意，并因此导致了人身伤害。

6LiabilityofCommercialSellerorDistributorforHarmCausedbyDefectivePrescriptionDrugsandMedicalDevices

（a）Amanufacturerofaprescriptiondrugormedicaldevicewhosellsorotherwisedistributesadefectivedrugormedicaldeviceissubjecttoliabilityforharmtopersonscausedbythedefect.Aprescriptiondrugormedicaldeviceisonethatmaybelegallysoldorotherwisedistributedonlypursuanttoahealth-careprovider,sprescription.

（b）ForpurposesofliabilityunderSubsection

（a）,aprescriptiondrugormedicaldeviceisdefectiveifatthetimeofsaleorotherdistributionthedrugormedicaldevice:

（1）containsamanufacturingdefectasdefinedin2（a）;or

（2）isnotreasonablysafeduetodefectivedesignasdefinedinSubsection（c）;or（3）isnotreasonablysafeduetoinadequateinstructionsorwarningsasdefinedinSubsection（d）.

（c）Aprescriptiondrugormedicaldeviceisnotreasonablysafeduetodefectivedesigniftheforeseeablerisksofharmposedbythedrugormedicaldevicearesufficientlygreatinrelationtoitsforeseeabletherapeuticbenefitsthatreasonablehealth-careproviders,knowingofsuchforeseeablerisksandtherapeuticbenefits,wouldnotprescribethedrugormedicaldeviceforanyclassofpatients.

（d）Aprescriptiondrugormedicaldeviceisnotreasonablysafeduetoinadequateinstructionsorwarningsifreasonableinstructionsorwarningsregardingforeseeablerisksofharmarenotprovidedto:

（1）prescribingandotherhealth-careproviderswhoareinapositiontoreducetherisksofharminaccordancewiththeinstructionsorwarnings;or

（2）thepatientwhenthemanufacturerknowsorhasreasontoknowthathealth-careproviderswillnotbeinapositiontoreducetherisksofharminaccordancewiththeinstructionsorwarnings.

（e）Aretailsellerorotherdistributorofaprescriptiondrugormedicaldeviceissubjecttoliabilityforharmcausedbythedrugordeviceif:

（1）atthetimeofsaleorotherdistributionthedrugormedicaldevicecontainsamanufacturingdefectasdefinedin2（a）;or

（2）atorbeforethetimeofsaleorotherdistributionofthedrugormedicaldevicetheretailsellerorotherdistributorfailstoexercisereasonablecareandsuchfailurecausesharmtopersons.

§7.商业销售者或分销者对缺陷食品导致损害的责任

从事食品销售或者分销经营活动者，销售或者以其他方式分发存在第2、3、4规定的缺陷的食品，应对该缺陷所造成的人身或财产损害承担责任。

根据第2条第a款的规定，如果一个合理的消费者不能预见该食品中含有此种成分，则食品中的该致害成分构成缺陷。

7LiabilityofCommercialSellerorDistributorforHarmCausedbyDefectiveFoodProducts

Oneengagedinthebusinessofsellingorotherwisedistributingfoodproductswhosellsordistributesafoodproductthatisdefectiveunder§2,§3,or§4issubjecttoliabilityforharmtopersonsorpropertycausedbythedefect.Under§2（a）,aharm-causingingredientofthefoodproductconstitutesadefectifareasonableconsumerwouldnotexpectthefoodproducttocontainthatingredient.

§8.商业销售者或分销者对存在缺陷的旧货导致损害的责任

从事旧货销售或者以其他方式分发的经营者，销售或分发有缺陷的旧货，应对该缺陷所造成的人身或财产损害承担责任，如果该缺陷：

（a）源于销售者未尽合理注意；或

（b）是第2条第a款所规定的制造缺陷，或第3条规定的可以推断出的缺陷，并且销售者的产品营销会使处于与购买者相同环节的理性人期望该旧货不会比该产品全新时具有更大的风险；或者

（c）是第2条和第3条规定的经过销售者或商业分发链条中的前手重制[5]的旧货；或者

（d）源于根据第4条的规定，旧货违反了适用于旧货的产品安全法律或法规。

旧货是指在本条中提到的销售或者以其他方式分发之前，被商业性地出售或者以其他方式分发给商业分发链条以外的购买者并被使用了一段时间的产品。

8LiabilityofCommercialSellerorDistributorofDefectiveUsedProducts

Oneengagedinthebusinessofsellingorotherwisedistributingusedproductswhosellsordistributesadefectiveusedproductissubjecttoliabilityforharmtopersonsorpropertycausedbythedefectifthedefect:

（a）arisesfromtheseller,sfailuretoexercisereasonablecare;or

（b）isamanufacturingdefectunder§2（a）oradefectthatmaybeinferredunder§3andtheseller,smarketingoftheproductwouldcauseareasonablepersoninthepositionofthebuyertoexpecttheusedproducttopresentnogreaterriskofdefectthaniftheproductwerenew;or

（c）isadefectunder§2or§3inausedproductremanufacturedbythesellerorapredecessorinthecommercialchainofdistributionoftheusedproduct;or（d）arisesfromausedproduct,snoncomplianceunder§4withaproductsafetystatuteorregulationapplicabl