检验工作程序.docx

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检验工作程序

检验工作程序

1.目的

对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。

2.范围

适用于本中心实验室开展的检测工作。

3编写依据

本中心《管理手册》

《实验室资质认定评审准则》

4.职责

4.1办公室负责样品收发和保存、检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。

4.2检测室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。

4.3授权签字人签发检测报告。

4.4质量负责人负责对质量监督计划的审批。

4.5质量监督员负责检测工作质量监督。

5工作程序

5.1样品的采集

5.1.1根据检验计划或任务，卫生科到受检单位的营业场所或生产地按照抽样规则抽取样品，要确保样品随机性和代表性，采样数量应按相关规定执行。

抽样人员填写抽样单（一式两份）要尽可能详细，受检单位负责人签字后，交受检单位一份。

5.1.2特殊情况下的样品抽取，如食物中毒，抽取的样品应具有典型性，采样数量要尽可能多些，以满足检查需要。

5.1.3委托检验、样品由受检单位提供并对样品负责。

并填写《样品检验受理单》。

5.2检验准备工作

5.2.1年初制定全年工作计划，使检验科室对全年的检验任务有一个总体了解。

从而制定药品、仪器设备的购置计划，上报主任批准后，由总务科负责购置。

5.2.2检验科室对本科室内的仪器设备负有日常维护的责任。

对于大型精密仪器应有专人负责管理，切实做好仪器设备的日常保养工作。

保证仪器设备在最佳状态下运行。

维护过程中发现问题及时维修，必要时上报办公室，联系维修事宜，并将维修记录记入仪器设备档案。

5.2.3标准品和试剂购置后，要根据标准品和试剂的保存条件妥善贮存。

标

准品应派专人管理，各检验科室标准溶液的配置应有记录，并确保标准液在有效期内使用。

5.2.4检验科应与办公室协商制定技术学习、岗位培训计划，安排、组织好检验人员的学习、培训活动，不断提高检验人员的技术水平。

5.3检验

5.3.1检验科室样品接收员应认真核实分派单是否与样品一致，及样品质量情况，有疑问时应向派样人员提出。

否则，样品发生差错或变质时，由样品保管员负责。

样品接收后，样品保管员应对样品登记入库，并根据样品的保存条件保存好样品，以防样品腐败变质。

5.3.2各检验科室检验工作开始前，先查验样品的感观，对在保质期内已腐败变质样品可直接判定不合格，不必再继续检验（特殊样品除外）。

5.3.3检验人员根据送检单所列检验项目，按国家标准、行业标准、地方标准顺利确定所使用检验方法（使用企标或其它方法时应首先征得受检单位同意，并在报告中注明）。

5.3.4根据检验科室装备条件及技术水平，标准中有多个检验方法时，应尽量选用第一法（仲裁法）。

条件不具备时，可依次顺延，出具检验报告时应注明所使用检验方法。

5.3.5检验方法确定后，应严格按照方法逐步进行检验，有偏离时应在记录中予以注明。

5.3.6检验原始记录，记录的是检验工作的最原始数据，是检验报告形成的依据。

原始记录一旦形成一般不允许再涂改，如确实需要涂改，在错误处划两条横线，在其右上方写下正确数据并签名或加盖更改人名章确认。

原始记录不允许随意涂改、删减。

检验人员校对后应在原始记录上签字，一般情况下，检验工作应由两名以上检验人员共同完成，特殊情况经科主任批准。

检验过程中记录实验环境条件（温、湿度等），如实反映在原始记录中。

5.3.7检验过程中质量控制

5.3.7.1空白试验：

检验过程中必须进行空白值测定，空白试验与样品测定在同一条件下同时进行，空白试验至少做两个平行样。

两空白试验值平均值按规定方法计算检测限，该值如高于标准分析方法中的规定值，则应找出原因予以纠正，直到空白试验符合要求后才能正式测定试样；或者也可以测定两个空白试验平行样的相对偏差，它不得大于50%，否则也应找出原因予以纠正。

5.3.7.2校准曲线：

校准曲线的绘制在应用标准曲线法的分析方法中，应严格参照国家标准中规定的标准溶液系列。

如国家标准中没有规定，则仪器分析法用至少三点的标准溶液系列，分光光度法用至少五点的标准溶液系列（不包括空

白）。

校准曲线的分布应包括测定方法的上限及下限的浓度值，下限值的浓度应与空白（零浓度）值具有统计学的显著性差异。

整个浓度范围内浓度点重复测定结果，它们的方差应是齐性的。

校准曲线的相关系数一般应大于0.998方可使用。

应用回归方程计算结果，并根据剩余标准差估计单次测定的不确定度。

不稳定指标的测定应每批次制作校准曲线。

对可以在一段时间内使用的校准曲线，每次（批）测试时测定接近下限和上限2个浓度点，测量值应在回归线误差范围内。

5.3.7.3平行样：

对于单一样品必须做平行样，平行样相对偏差小于允许限值（相对偏差容许值）时报告结果，否则应重新取样测定；成批相同基体类型的样品，可取10—20%的样品做平行测定；对于尚未确定平行样偏差控制的检测可根据被测物浓度进行控制，具体按下表执行。

被测物的量级（kg/l;kg/kg）

10-1

10-2

10-3

10-4

10-5

10-6

10-7

相对偏差容许值（%）

1

2.5

5

10

20

30

50

5.3.7.4质量控制图：

实验室应建立起经常检验项目的“质量控制图”，控制图的绘制应采用实际分析的数据，收集数据至少为20次，此数据是每天分析平行质量控制样品一次（而不是同时进行，一次完成），当获得新的20次分析结果时，应绘制另一个控制图。

实验室应具备对空白值、平行样测定和回收率的控制图（或同等效果的质量控制措施，如极差的临界值控制等）。

5.3.7.5回收率的控制：

回收率试验是对系统因素影响检验结果质量的控制方法，对于复杂基体的样品、未知干扰因素的样品必须加标样进行回收试验；

成批同类型同基体样品可取10—20%样品进行加标试验，回收率应在控制限内（回收率一般要求在85—115%之间），否则应查明原因。

5.3.7.6数据处理过程中，应根据检验项目的标准值及检出限（方法检出限和仪器检出限），确定检验数据需保留的有效数字位数，并按照数据修约原则，进行数据的修约。

5.3.8检验数据单位应使用法定计量单位或由此导出的单位。

5.3.9检验完成后如有不合格项目，应重新取样测定，空白和样品都必须带平行样，并且严格按照上述程序进行质量控制。

5.4检验报告的生成

5.4.1检验科室应根据专业特点，编辑固定的报告格式，要求语言简洁、明确，内容详尽。

5.4.2检验报告应微机打印，手写无效。

打印完成后，检验人员认真校对检验报告内容，核实无误后签字。

5.4.3检验报告的审核任务由科主任或科主任指派的从事本专业5年以上的检验工作人员负责，但检验人员与审核人员不能为同一人。

审核人员和检验人员

对检验报告负有同等责任。

审核无误后，在检验报告上签字，发现错误应立即指正。

5.4.4检验报告经审核后交技术负责人处签发报告，（技术负责人不在时，按顺序和范围由其他授权检验报告签字人签发），并到办公室加盖检验专用章和计量认证章（对于非计量认证检验项目不盖计量认证章），将最后形成的正式、有效的检验报告发放给受检单位（个人）、仲裁机关或上级机关。

5.4.5检验报告形成后，涂改无效。

如发现错误应向办公室提出书面申请后，将报告送回检验科室，由检验科改正后重新出具检验报告。

5.4.6检验工作应在样品送检后15日内完成，遇有特殊情况需要延期的，应与受检者协商说明原因，并上报质量负责人审批。

5.5检验工作的监督

5.5.1检验科室质量监督员在检验工作过程中应履行监督职责，一旦发现检验条件不符合或程序错误时，应立即责成检验人员终止检验，予以纠正，并查找原因。

5.5.2当检验人员发现使用的检测设备有缺陷，从而对已签发的检验报告的结果或结论的有效性和正确性有疑问时，检验科室应立即向办公室报告，办公室组织审核后，如确有问题，应立即书面通知受检单位协商复检、

复验事宜，该书面通知存根与原报告一起归档保存。

5.6检验报告的存档

检验报告副本和样品送检单、检验原始记录由检验科室负责整理，并于每季度末上交办公室存档保管。

存档检验原始记录、检验报告一般情况下不得借阅，特殊情况下应由技术负责人批准后，可在办公室档案室内查询。

6格式文件

*****-GSWJ-JYBG-034检验工作延期申请表.