QS质量手册包含新通则中要求的14项企业必备管理制度.docx

QS质量手册包含新通则中要求的14项企业必备管理制度.docx

《QS质量手册包含新通则中要求的14项企业必备管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QS质量手册包含新通则中要求的14项企业必备管理制度.docx（42页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

QS质量手册包含新通则中要求的14项企业必备管理制度

xxxxxxx有限公司

CY/QS-2011

质量手册

版本：

第A版

编制：

尹卫平

审核：

张积华

批准：

王承元

2011-09-01发布2011-10-01实施

序号

名称

页码

1

质量手册编制说明及引用文件

2

2

颁布令

3

3

任命书

4

4

质量手册的管理

5-6

5

组织机构图

7

6

质量方针、质量目标及质量目标分解

8

7

质量职责（含生产管理者的责任、权利和义务；质量管理人员的责任、权利和义务；技术人员的责任、权利和义务；生产操作人员的责任、权利和义务；各部门质量安全职责、权限的管理制度）

9-10

8

纠正和预防措施管理制度

11

9

生产场所（工作环境控制程序）

12

10

食品质量安全管理制度

13

11

库管理制度

14-15

12

生产设备管理制度

16

13

人员管理制度

17

14

文件管理制度

18-19

15

采购/验证管理制度

20

16

生产过程质量管理制度及考核细则

21

17

关键控制点管理制度

22

18

产品防护工作程序

23

19

检验设备管理制度

24

20

检验人员任命书

25

21

化验室管理制度

26

22

食品出厂检验记录制度

27

23

不合格品管理制度

28

24

食品召回制度

29

25

突发食品质量安全事件应急预案

30-31

编号：

CY/QS1-2011

质量管理手册

质量手册编制说明及引用文件

版本

A

修订

0

1、手册编制依据：

本手册依据《食品卫生法》、《产品质量法》、《食品质量安全市场准入审查通则》、《食品生产加工企业必备条件现场审查表》和《生产许可证审查细则》的要求，结合本公司的实际情况和特点，遵循质量管理的八项基本原则，阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。

是切实有效、系统地实施质量管理的基本行为准则，也是公司对所有顾客的承诺。

2、本手册由总经理批准颁布执行。

3、手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。

4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

5、引用文件

《食品卫生法》

《产品质量法》

《食品质量安全市场准入审查通则》

《食品生产加工企业必备条件现场审查表》

《生产许可证审查细则》

编号：

CY/QS2-2011

质量管理手册

颁布令

版本

A

修订

0

质量管理手册颁布令

本公司依据食品质量安全市场准入通则及细则要求，结合公司实际情况编制本手册，本手册是公司质量安全管理的法规性文件，自发布实施之日起，公司各级员工应坚决贯彻执行，任何违背本手册的行为应予以坚决制止。

总经理：

王承元

2011年09月01日

编号：

CY/QS3-2011

质量管理手册

任命书

版本

A

修订

0

质量负责人任命书

本公司任命王承元同志为公司的质量负责人，无论其在其他方职责如何，在食品安全管理体系中的职责和权限如下：

1、确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。

2、向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。

3、在整个组织内促进食品安全意识的形成。

4、就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。

xxxxxxx有限公司

2011年09月01日

任命书

公司各部门，各车间：

为进一步推动本公司质量管理，明确职责，落实质量责任，调动员工的积极性，达到全员全过程控制质量标准，使产品的质量稳步提高，经研究决定，任命：

张积华同志负责车间全面生产管理工作；

刘骁同志负责整个原材料供应工作；

袁笑倩同志为化验员负责公司各种产品的出厂检验工作;

尹卫平同志负责产品质量的监督及控制；

李良梅同志为负责整个公司的财务管理及运行工作；

汪荆玉同志负责整个公司的设备维修及设备保养工作。

各部门职权和权限，按质量手册中规定执行。

本任命自即日起生效。

xxxxxxx有限公司

2011年09月01日

编号：

CY/QS4-2011

质量管理手册

质量手册的管理

版本

A

修订

0

1、质量手册由质量主管组织有关人员编写，经技术管理层人员组织各部门会审定稿，由总经理批准发布实施。

在管理体系运行中认为手册的某些内容需要修改时，可提出对质量手册进行修改。

当需要修改质量手册时，需填写申请，说明修改的内容和理由，质量主管组织有关人员编制修订，经技术管理层人员会审定稿，报总经理批准后生效。

当某一版本修订内容超过全手册的1/3，或机构发生大的变化，国家颁布新的质量政策和法规，本公司调整质量方针和管理体系运行过程中存在重大问题，应考虑换版，由审核处组织全体员工进行学习和贯彻。

2、手册的版本、修改状态及发放

修订的页次应全页更换，同时在手册的修订页上做好记录。

新页次的替换，旧页次的收回、销毁由办公室文件资料管理员负责。

手册的发放：

手册经质量科长签字后,由办公室文件资料管理员按《管理体系文件控制程序》规定发放。

3、质量手册持有者的责任

手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。

持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量科长。

持有者调离本公司前，必须交回质量手册。

4、质量手册的宣贯

公司所属各部门应组织本部门员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。

对新调入本公司的工作人员，进行上岗培训时，应安排学习质量手册。

质量手册的更改记录

章节号

修改条款

修改日期

修改人

审核

批准

编号：

CY/QS5-2011

质量管理手册

组织机构图

版本

A

修订

0

组织机构图

总经理兼质量负责人

供销科

生产科

办公室

质检科

原料库

生产车间

成品库

辅料库

化验室

编号：

CY/QS6-2011

质量管理手册

质量方针、质量目标及质量目标分解

版本

A

修订

0

质量方针：

精兴制造严格控制确保质量安全

质量目标：

1、一次交验合格率≥95%

2、成品出厂合格率100%。

3、顾客意见及时处理率100%。

分解目标：

质检科：

1、产品错检率为0；2、产品批检率为１００％；3、计量器具检定率为100%；

办公室：

1、确保文件按时发放、有效文件发放率达100%；2、文件100%受控；

生产科：

1、生产任务指令单执行率100%；2、生产现场卫生环境良好；

供销科：

1、确保采购产品检验合格率≥99%；2、供方评价率为１００％；

仓库：

1、物帐卡一致；2、发货数量准确率为100%；

考核方式：

办公室负责对质量目标及质量分解目标进行考核，频次为半年一次。

考核结果记录在《质量目标分解及考核记录》中。

编号：

CY/QS7-2011

质量管理手册

质量职责

版本

A

修订

0

总经理：

a）传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b）批准质量目标和质量管理手册；

c）确定组织机构对主要职能部门负责人进行任免；

d）确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整性；

e）为食品安全管理体系的有效运行提供资源保障。

质量负责人：

a）确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。

b）向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。

c）在整个组织内促进食品安全意识的形成。

d）就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。

办公室：

a）对公司食品安全管理体系文件控制。

b）对公司质量记录的控制负责。

c）对公司人力资源的管理负责。

d）对公司质量目标的考核负责。

供销科：

a）积极搞好市场调研和有关质量信息的收集及传递工作，组织合同评审；

b）积极开展售前、售中、售后服务，使顾客能充分掌握产品的发、运、贮存、使用常识，基本了解产品的质量性能，按规定的时间间隔进行顾客满意度的调查并对结果进行分析；

c）认真处理顾客来函、来电、来访，积极协助有关部门及时处理产品质量问题，维护质量信誉。

d）组织原材料、外购、外协物资的采购、选择合格的供方

e）根据生产计划需要，核准后实施采购。

f）搞好采购过程中物资的贮、运、发、放工作，做到不损坏、不变质、不混淆，确保采购物资质量。

g）积极配合质检科工作，及时搞好不合格的外购产品的处理事宜。

生产科：

a）制定生产计划单，做好生产协调工作，确保生产计划的按时完成。

b）做好公司生产设备、工装的整体管理工作，负责生产过程的控制。

c）负责技术文件的编制。

d）负责和处理生产中发现的技术问题，增强顾客满意。

质检科：

a）统计分析产品的质量特性和生产过程能力，提高产品质量水平.

b）对原材料、半成品、成品做好测量和监视工作，并作好记录。

c）主持对各类不合格品做出评价、处理、通知、验证工作。

d）主持对发现不合格所需采取的纠正措施的制订、落实和验证。

e）利用各种信息发现潜在问题，采取预防措施，以确保产品质量处于上升趋势。

f）对监视、测量设备作好归口管理工作。

化验人员：

a）具体执行对原材料、半成品、成品的测量和监视工作，并作好检验状态标识。

b）对日常生产中小批量不合格的评审、处置和通知。

c）做好检测设备的检定工作。

车间主任:

a）根据生产计划，保质保量按时完成生产任务。

b）督促操作工严格按作业指导书操作，并对关键控制点的工序加以控制。

c）督促操作工做好设备、设施和环境的清洁、整齐工作。

d）做好规定的日常生产统计工作。

e）作好生产中规定的各种记录。

f）搞好设备、设施的日常清洁工作，保持生产现场的环境卫生。

g）按要求做好产品标识工作。

仓管人员：

a）保证仓库存储物资存放离地离墙10公分以上。

b）保证存储物资先进先出原则。

c）仓管员保证仓库物帐卡一致。

D）仓管人员保证仓库存储物资的质量。

生产工人

a）努力学习专业技术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能。

b）严格执行工艺纪律，保证完成质量指标。

c）严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序。

d）对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。

e）严格执行卫生制度，搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施卫生。

f）出现质量问题，应及时汇报，并参与原因分析。

g）对本职工作质量负责。

编号：

CY/QS8-2011

质量管理手册

纠正和预防措施管理制度

版本

A

修订

0

1、目的

针对产品质量或质量体系中已出现或潜在的问题进行分析，找出原因，采取整改和预

防措施，防止或避免问题的再发生。

2、范围

适用于影响产品质量和食品安全管理体系的重大、系统性的不合格的处理。

3、职责

3.1不合格产品的纠正和预防措施由质检科负责

3.2食品安全管理体系不合格工作的纠正和预防由质量负责人负责

4、工作程序

4.1.1食品安全管理工作发现的不合格由质量负责人监督相关部门采取纠正与预防措施。

4.1.2产品生产过程中发现的不合格由质检科部负责联系相关责任部门采取纠正预防措施。

4.2纠正措施的提出

4.2.1当发生下述情况（不限于此）时应采取纠正措施，防止问题的再发生。

A.检验发现严重不合格时（批量）；

B.生产过程中严重的未按规定要求作业时；

C.食品安全管理工作中发现不合格时；

D.生产或生产设备运行严重不正常时；

E.顾客提出的意见并证实该意见是正确时。

4.2.2质检科和质量负责人对以上问题会同相关单位人员进行现场调查分析，填写《纠正和预防措施报告》，交相关部门实施。

4.3预防措施的提出

4.3.1各部门负责人应明确本部门内出现隐含质量问题的因素或重要数据，并制订相应的整改方案。

4.3.2当发现有质量变化时，应组织相关责任单位人员进行原因调查提出预防措

施，避免质量问题的发生。

4.4质检科负责安排预防措施的落实及效果确认，并将结果记录于《纠正和预防措施报告》上。

4.5《纠正和预防措施报告》由质检科和质量负责人分别保存，并作为企业工作总结的重要依据之一。

4.6责任部门接到《纠正和预防措施报告》后，应会同协助部门分析不合格原因，提出采取措施的建议填写《纠正和预防措施报告》。

经质量负责人审批后实施，质检科对实施过程进行监督和

跟踪。

编号：

CY/QS9-2011

质量管理手册

生产场所（工作环境控制程序）

版本

A

修订

0

生产场所要求：

1、企业厂区应整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染的地区。

2、企业的生产场所应能满足生产的需求，车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间较远处。

工作环境控制程序

1、目的

识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2、适用范围

适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行控制。

3、职责

3.1生产科负责对生产工作环境进行控制。

3.2办公室负责对工厂厂区工作环境进行控制。

4、工作程序

4.1工作环境的识别、提供与管理要求

工作环境的类型

生产加工现场

产品检验现场

物资贮存场地

4.2工作环境的提供

质量负责人组织各相关部门根据实现产品的符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行确认，为满足全公司研究开发与生产作业需要，创造良好的工作环境。

4.3工作环境管理要求

企业厂区应当整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。

离开经常喷施农药的农田100米以上，原理排放“三废”的工业企业；

车间、库房应清洁明亮；生产车间配置洗手、消毒、更衣设施；厕所必须设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

厂房面积大于设备占地面积的8倍以上地面硬实、平整、光洁，墙面无污垢；

配置必要通风，严格执行安全生产方面的法律、法规要求；

a、对工作场所实施有效管理，根据人体功效雪要求，合理安排，提高工作效率；

b、确保员工工作符合劳动法规的要求，保证员工安全的工作环境。

4.4食品卫生要求，执行《食品质量安全管理制度》。

4.5原辅材料及成品贮存场所的工作环境，按照《产品防护工作程序》执行。

编号：

CY/QS10-2011

质量管理手册

食品质量安全管理制度

版本

A

修订

0

1、目的

规范卫生管理，确保产品质量满足规定要求。

2、范围

适用于本企业各部门、人员和场所的食品质量安全管理制度。

3、职责

办公室负责各部门、人员和场所的卫生控制。

4、工作程序

4.1、个人卫生

4.1.1对直接接触产品的工人，必须定期进行健康检查，无健康合格证的工人，决不允许上岗。

4.1.2工人要做到进入车间操作前、大小便后，必须洗手消毒。

4.1.3生产工人要由专设通道先进入更衣间，更换工作服、帽、靴，经消毒通道，踩消毒液，方可进入生产车间。

非清洁区（含半清洁区）操作工与清洁区操作工须分两个通道进入车间，不得乱串。

4.1.4工作服、帽、靴，要勤洗勤换，保持清洁。

离开车间的非工作时间，不得穿戴工作服、帽、靴。

严禁人员工穿戴工作服进入卫生间。

4.1.5要做到勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲、勤理发。

4.1.6必须弃除不良的习惯，不得在操作间隙抓头发、抠鼻孔，剔牙齿、掏耳朵等。

4.1.7禁止随地吐痰或随便擤鼻涕，不能对着产品咳嗽。

4.1.8不能用嘴暂时衔往标签、标记笔或与生产有关的其他标识物品。

4.1.9操作者进车间前不能涂指甲油、化妆，操作时不得佩带装饰品、手表、首饰等。

4.1.10工人进入车间时，不得将与生产无关的物品带入车间。

4.1.11车间内禁止吸烟，不允许吃任何食品。

4.1.12操作期间，未经许可，不得随意到与本岗位无关的其它操作区域乱岗。

4.1.13更衣柜中，个人上班用的衣物要与下班的衣物分隔开并固定位置存放，不得乱混在一起。

本厂进入车间的员工一律实行更衣制度。

即员工按清洁区、非清洁区入口分别进入男女更衣间，将个人外衣脱下存入更衣室，个人鞋子脱下整齐排列在更衣室地面上，穿工厂配给的鞋，下班出车间时反向亦如此。

工厂配给的生产专用鞋，定期进行清洗，认真做好记录。

4.1.14在生产操作中的卫生，由生产车间负责人负责管理。

防止误操作，防止对产品有污染情况的出现。

4.2、岗位区域卫生

4.2.1每班生产结束后，岗位区域内的所有人员团结协作，一同立即对本区域范围内进行清理、冲洗。

4.2.2岗位区域包括的内容有地面、墙壁脚、设备、工具、容器、门窗、走道等。

4.2.3岗位包洁区责任到人，每天清理一次，每周进行全面卫生大清理一次。

4.2.4岗位区域内的场地、走道，不得堆放与生产无关的物品。

与生产有关的物品需要堆放时，须搁置有序，清洁整齐，不得占用通道、门口和操作位置空间。

4.2.5本区域清扫过程中收集的垃圾、渣子、污物等，应集中倾倒到厂指定地点，不得随意乱倾倒，更不得扫入下水道排污沟中。

4.2.6保持本区域排水沟及下水道的通畅，严防堵塞后污水溢出倒流而污染环境和产品。

4.3、公共区域卫生

4.3.1生产车间只允许当班的生产工人、检验人员、机电维修人员和值班的管理人员更换工作服后，经专设消毒通道进入，其余无关人员及客户一律不许进入生产车间。

生产期间，车间大门关好。

4.3.2遇有上级单位检查和来宾参观时，凭厂部通知安排来人更衣消毒后，方可进入车间。

4.3.3厕所、垃圾箱、更衣室、消毒池等（包括各间门窗、设施）公用部位有专人管理，并负责其卫生清理和冲洗，每周大清洗一次。

卫生清洗程序同车间。

4.3.4公共区域不得堆置任何杂物。

4.3.5保持公共区域排污沟和下水道的通畅，以防堵塞后污水溢出倒流而污染环境。

4.3.6包装车间的窗户不得打开，门均要随手关好。

车间外周环境要有灭蝇、蚊、鼠、蟑螂的措施。

4.5、消毒

操作工洗手消毒液水溶液，设置在车间通道入口处进行。

工作衣每周清洗一次，每日下班后挂在更衣间用紫外线灯照射消毒。

各消毒杀菌区域每天上班前开灯半小时进行杀菌。

编号：

CY/QS11-2011

质量管理手册

仓库管理制度

版本

A

修订

0

1、目的

为保持产品已形成的质量，防止物资在周转过程中发生意外，提供符合规定要求的物资，对搬

运、储存、防护与交付等质量活动进行有效控制。

2、范围：

适用于工厂仓库原物料及产成品管理。

3．职责：

3．1负责产品、生产原材料的入库、移库、出库、搬运、装卸、储存、包装、防护和交付

施质量控制。

对控制质量负责，及时掌握成品、原材料收、存、发的动态，并做好记录。

4．工作程序：

4．1原物料入库作业

4．1．1原物料到厂时，仓库立即通知质检科。

4．1．2由质检科对原物料进行检验，仓库根据《原料检验单》结果进行处理：

检验结果合格—————————同意入库

不合格————————按不合格管理制度处理

降级处理或其他————加以标记，并在入库单上加以说明

4．1．2库存原物料，由质检科定期对其进行抽检，确保库存原物料的品质。

4．2原物料领用与退库作业

4．2．1原物料领用时，由领料人到仓库开具《领料单》交于仓管员，经仓管员核实物料数量后签字确认。

4．2．2某种规格产品生产结束后的剩余原物料，或生产过程中发现的不良原物料必须及时退库。

4．2．3质检人员对使用单位提出的退库原物料作品质确认，并在标签上签署退库的详细原因、数量及放置仓库的库区和建议处理办法等内容。

4．2．4原物料退库必须把供应商的标签和退库标签一起贴回到原物料上。

4．2．5退库的原物料须按不合格品进行处置。

4．3成品、半成品、废料出入库作业

4．3．1成品生产结束后，生产科每班由指定人员交于仓管员。

4．3．2仓管员接后，并依据当班搬运即着手核查实物数量。

4．3．3数量无误后，仓管员确认入库。

4．3．4当班质检员在确认该批半成品或成品合格后，开具《产品检验报告》依据。

4．3．5成品入库后，由仓管员贴上入库标签。

并交与仓库作为入库

4．3．6产品入库后，在接到质检科化验室《产品检验报告》后，由仓管员填写将成品移至成品库，双方确认数量后签字确认。

4．3．7未作为合格品的管制品，单独放置，并不得入库。

4，3．8经处理后可作为合格品的，按正常入库程序进行入库并单独存放。

4．3．9仓管员及时做好成品、半成品、废品的出入账手续。

4．4待滞品作业

4．4．1待滞品：

凡质量（规格、材质、效能等）不合标准、存储过久已无使用机会、或因生产化等现状已不再适用、或者被判定为无正常使用价值的库存原物料或产成品。

分类如下：

4．4．1．1生产剩余的原物料。

4．4．1．2质量（规格、材质、效能）不合标准。

4．4．1．3仓储管理不善致陈腐、劣化、变质。

4．4．1．4多余试验材料。

4．4．1．5采购不当。

4．4．1．6试制品库存超过3个月。

4．4．1．7因质量或其他特殊因素列为管制品且库存3个月的产成品。

4．4．2仓库应处理

4．4．2．1保管整理，应设置呆滞品存放区，按类别分开存放。

4．4．2．2核对有无呆滞料可资利用。

4．4．2．3及时联系质检科，协同确认呆滞品。

4．4．2．4呆滞品库存月报表的编制，分析呆滞原因。

4．4．2．5积极研拟可行的处理途径及处理期限。

4．4．2．6报废签呈的办理。

4．4．2．7处理呆滞品，负责督促及督导工作。

4．5安全库存作业

4．5．1核查库存情况

4．5．1．1仓库每并注意库存变化情况。

4．5．1．2对照生产计划，对物料出入库进行跟踪，以便掌控物料库存量变化状况。

4．5．1．3原物料库存接近安全库存时，仓库应及时联系生产调度，进行申购。

编号：

CY/QS12-2011

质量管理手册

生产设备管理制度

版本

A

修订

0

1、目的

加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行以提高产品质量和经济效益。

2、范围

适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等设备的管理。

3、职责

3．1生产科负责设备的统筹管理，包括设备的配置、维护、保养、评定、清理及消毒。

3．2使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。

4、工作程序

4.1设备的配置

4.1.1使用部门根据需求填写《生产设备配置申请单》注明所购设备的名称、型号（规格）、技术参数、数量等，供销科根据使用部门的要求及企业发展的需要，审核设备的配置申请，交总经理批准后，由供销科负责采购。

企业必须具备《QS食品生产许可证审核细则》中规定的