良好操作规范.docx

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良好操作规范

AULAZZI

黑龙江澳乐滋乳业有限公司

良好操作规范

（GMP）

编制：

关明明批准：

刘宇受控状态:

发放编号:

使用部门:

2010年09月20日发布

2010年10月01日实施

名称

黑龙江澳乐滋乳业有限公司

编号1AULAZZI/YT/GMP-A-1

标题

良好操作规范

共10页第1页

一、主题内容

黑龙江澳乐滋乳业有限公司于为新建企业，是以乳制品为主的专业生产厂家。

为满足顾客对食品安全卫生的要求，加快企业与国际接轨，积极参与国际竞争，我公司将实施良好操作规范（GMP,以保证合格产品生产顺利进行。

二、适用范围

适用于本公司乳制品生产加工及储存的全过程。

三、依据

美国FDA21CFRpart11《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》和GB12693-201《乳制品企业良好生产规范》。

四、定义

1、GMP是良好操作规范的英文首字母缩写，是政府强制性的食品生产储存卫生法规，是一个着重于卫生管理和预防产品交叉污染的卫生步骤的组合，是一个法律法规体系，是政府对企业的最低要求，是卫生标准操作程序的立法基础。

2、食品安全危害分析和关键控制点（HACC）是生产（加工）安全食品的一种控制手段，对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析；确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采用规范的纠正措施。

3、关键限值：

为防止、消除以确认的食品安全危害的发生，或

页使危害减少至可接受的水平，必须在关键点以控制的一个物理、生物或化学参数的最大或最小值。

4、偏差：

不符合关键限制标准。

5、监控：

为了确定关键控制点是否处于控制之中，对所实施的一系列对预定控制参数所做的观察或测量进行评估。

6、孚L制品：

以牛乳、羊乳等为主要原料加工制成的各种制品。

7、清洁作业区：

指半成品贮存、充填及内包装车间等清洁度要

求高的作业区域。

&准清洁作业区：

指鲜乳处理车间等生产场所中清洁度要求次

于清洁作业区的作业区域。

9、

般作业区：

指收乳间、原料仓库、材料仓库、外包装车间及成品仓库等清洁度要求次于准清洁作业区的作业区域。

10、非食品处理处：

指检验室、办公室、洗手消毒室、厕所等非直接处理食品的区域。

11、一批：

相同原料相同配方相同工艺生产的乳制品，经混合、过筛，同一包装线包装出公司（或入库）的，具有同样质量检验报告单的产品为一批。

12、消毒：

通过化学试剂或物理方法使环境的微生物数量减少到不能损害食品的安全和适宜性的水平。

五、公司环境及卫生设施

1、本公司厂房座落于远离工业区、生活区，无污染的昆嵛山脚

页下，交通便利，地势平坦，生产废水排放顺利，外污水和雨水无法流入公司。

2、公司分办公区、生活区和生产区三部分，各区域界限明确。

3、办公区和生活区绿化面积为2000平方米，除生产车间外所有楼房周围均建有花坛、草坪，公司路面全部水泥硬化，无积水和裸露地面。

4、原材料进入公司，要进行严格检查，保证车辆卫生符合要求,原料奶车有专用通道进入厂区。

生产废弃物和垃圾有专用容器，通过专用通道由专人运出公司外部集中处理。

5、生产区门、仓库门、下水道均配有防鼠网和防鼠板。

设多处防鼠点，由公司卫生员进行管理，每日检查，填写《防鼠检查记录》。

厕所设有排风系统，能有效防止蝇、虫、鸟的进入。

车间墙壁采用白色瓷砖贴面，天花板采用灰白色注塑板封顶，地面采用天然花岗岩板材，并配有齐全的冲水和洗手装置。

6、我公司自备直径1米、深30米的水井两口，修建储水池、晾水池各一处，可保证正常乳制品生产的水源供应，由质管部每周对水质进行一次微生物指标检测，由化验员填写《生产用水检验记录》，市防疫站每年两次随机抽取水样按国标（GB5749-2006生活用水卫生标准）对水源全项检测一次，并提供报告存档，确保水源安全。

六、车间及卫生设施

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6.1生产车间采用砖砌结构，总面积3000平方米，宽敞明亮。

AULAZZI/YT/GMP-A-0页配有与车间在建筑上连为一体的更衣室、卫生间、洗浴间。

与年产4000吨奶粉相适应。

6.2车间分制粉车间和包装车间。

各车间生产设备布局紧凑合理，摆放整齐，性能完好，清洗、操作、维护方便，各生产区人员进出均有专用通道。

杜绝加工流程中人流、物流出现交叉和倒流造成污染。

制粉车间设有消毒缸和自动清洗系统，可保证清洗消毒过程。

6.3车间整个地面高出公司地面30cm采用天然花岗岩板材,不渗水、耐腐蚀、平坦、不积水。

墙壁面采用白色瓷砖贴面，天花板采用灰白色注塑板封顶。

墙角、地角和顶角对接处理完好，车间门窗采用高强度、结构严密的铝合金材料制作，并配有防蝇防鸟纱网，车间与外相连的通道全部配有防虫防尘网帘及挡鼠板。

6.4车间内生产用水全部采用饮用水专用不锈钢管道，走向统一明确，操作台上方无任何管路，可避免冷凝水滴落。

所有水龙头均标有顺序号，软水管设高于地面60cm的挂钩，不使用时保持离地盘挂，防止不洁净水倒流管内。

水漏设置存水弯活动篦子。

6.5车间安装换气设施，保持车间内通风良好。

制粉车间和包装车间均采用100W防爆日光灯，可保证采光及生产安全。

6.6生产过程中所使用的设备和工器具，如收奶槽、储奶罐、配料罐等均采用不锈钢材料制作，耐腐蚀、不生锈、易于清洗及不

危害产品。

所有管线均符合食品卫生标准，所有槽、罐的设计制造可保证内容物彻底排空，无死角，以避免污染净乳机、均质机、蒸

发器、高AULAZZI/YT/GMP-A-010页第5页压泵等设备，布局合理，易于日常维护和清洁。

6.7制粉车间和包装车间分别设置专有通道的更衣室，清洁作业区设有二次更衣室，二次更衣室内设置彩钢板更衣柜，室外设置洗手、干手和消毒设施，可保证工人在更衣后能及时地洗手消毒,洗手水直接导入排水沟，不会流淌在地面造成污染。

800平

6.8公司内建立独立的原料、辅料库及内、外包装物库方米，成品库1000平方米。

库房清洁、干燥、卫生、通风，有防蝇、

虫、鸟网帘和防鼠板，材料堆垛与地面和墙面保持10-30厘米距离,必要时加盖防尘罩。

各种物料在储存过程中品质稳定不受污染，不出现影响产品安全卫生的现象。

七、生产卫生控制

7.1为保持公司路面及环境的卫生，安排专职卫生人员负责每天打扫和清洁，减少尘土飞扬，对滋生聚集蚊蝇的场所经常喷洒杀虫剂，消灭卫生死角。

7.2公司自备直径1米、深30米的水井两口，修建储水池、晾水池各一处，可保证正常乳制品生产的水源供应，由质管部每周对水质进行一次微生物指标检测，由化验员填写《生产用水检验记录》，市防疫站每年两次随机抽取水样按国标（GB5749-2006生活用水卫生标准）对水源全项检测一次，并提供报告存档，确保水源安全。

7.3凡是属于奶粉生产所需要的原、辅料及包装物、运输工具必须符合加工工艺安全卫生要求，并有检验合格单，如有不符合规

第6页检验员根据公司授权验收。

公司进原辅材料检验程序为：

质管部抽样检验，检验合格，分类入库，不合格的如数清退。

质管部负责对库存原材料定期进行鉴定，对超出保质期的和有碍产品安全卫生的原辅材料进行报废处理，未处理前要有明显标识。

7.4生产过程中的原材料、半成品、成品分区域存放，存放处设有明显标识，并在质检员监督下通过专用通道及时处理，禁止他人随便动用和转移，所有设备、容器和运输工具等随时清洗消毒,生产过程中严禁人员和物流交叉流动，防止交叉污染。

7.5车间内与奶粉接触的设备、工器具、容器及地面，班前、班后由操作人员按《卫生规范》进行严格的清洗、消毒，并填好记录，由卫生员进行监督管理。

填好《车间及设备、工器具消毒记录》。

车间主任对清洗效果予以评价并做好记录，对不达标的点或部位责

令返工，直至符合要求。

车间天花板、门窗、通风排气口及车间设

《化学药品领用记录》

品按品种、规格、生产时间分垛码放，并挂上产品标识牌。

仓库码垛整齐，批次清楚，管理有续。

成品在运输的过程中，所使用的车

辆工具必须卫生安全清洁，符合安全卫生的要求，并根据产品的特点配备防雨、防尘等设施。

装运有碍乳粉安全卫生货物的车辆，在

共10页第7页过严格检验，合格后方可装运。

八、人员卫生控制

8.1公司内所有生产和检验人员每年至少进行一次健康检查,必要时做临时健康检查。

新进公司的人员必须进行体检，合格后方可上岗。

凡患有有碍食品卫生的疾病者必须调离工作岗位，病愈后体检合格方可重新上岗，并建有《职工健康档案记录表》。

8.2生产、检验人员必须经过各工序技术培训，经考试合格后方可上岗，必须勤洗澡、勤剪指甲、勤理发，保持个人卫生。

进入车间前，要换好专用的工作服，更换工作靴、鞋，戴好工作帽，头发不得外露。

在清洁作业区工作的人员要经过二次更衣室进行二次更衣后方可进入工作区，并每次进出必须经过二次更衣室更换工作服、工作鞋，经洗手消毒后进入工作间。

与生产无关的用品不许带入车间，不许化妆，不许戴手饰、手表。

严禁在生产区内吃东西、吸烟、喝酒、喝饮料。

工作服、帽由专人统一进行清洗消毒，统发放。

8.3工作前要进行认真的洗手、消毒，规范的洗手消毒步骤为:

831清水洗手;

832用洗手皂液仔细擦洗手腕以下、手心、手背和各指间部

位;

于30秒;

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8.4在制粉车间入口处设鞋靴消毒池进行消毒，消毒液浓度

200-300ppm。

8.5以上程序由专职卫生员监督执行，对不合格者有权拒绝其进入车间。

九、员工培训

9.1目标和责任：

通过对员工的培训，贯彻和实施公司的质量方针、质量目标和各项规章制度及法律、法规的要求，了解乳制品卫生的基础知识，要求所有员工达到其职责范围内的乳制品卫生标准要求。

认识到在防止乳粉污染中的任务和责任，掌握应有的管理技能和操作技能，保证产品的安全卫生质量，稳定产品质量，满足顾客需求，提咼经济效益。

9.2培训计划和内容

9.2.1本公司领导的培训

921.1本公司领导要积极参加政府和业务主管部门举办的企业领导学习活动，提高政治业务素质和企业管理能力。

921.2本公司领导要认真学习业务知识，了解实施GMP和

SSO啲作用和要求，每年至少进行一次集中培训学习。

921.3本公司分管技术的有关领导，每季度对职工进行技术讲座，时间不少于2天。

9.2.1.4本公司结合实施情况，联系聘请技术、质检、商检等

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部门有关专家来公司进行有关先进技术、信息的授课。

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9.2.2管理人员的培训

9.2.2.1分管经理负责对全公司各部门人员进行培训，掌握和规范奶粉生产中的卫生控制和质量监督原则。

9.2.2.2所有从事质量检验人员都要经过有关部门的培训，并取得国家级职业技术检验员资格证书。

做好日常的监督和检查工作,卫生质量程序得以有效的贯彻和执行。

9.2.3关键工序人员培训

9.2.3.1车间计量人员的培训:

a、计量法及计量器具的使用常识;

b、国际计量单位的应用知识;

C、生产工艺中的规范要求和基本技能的学习经考试合格后方能上岗。

9.2.3.2三效降膜式蒸发器的培训

a、设备杀菌工作原理;

b杀菌器结构、要求和操作规程;

C、规范的操作记录;

d操作人员必须经过培训合格后方能上岗。

923.3全体员工的培训

a、本公司每年都要组织全体职工进行法律法规和爱岗敬业教育,集中学习《食品卫生法》、《商检法》、《出口食品企业卫生注册登记管理规定》、《乳制品企业良好生产规范》等法规文件，掌握乳制品

共10页第

生产AULAZZI/YT/GMP-A-010页的基本要求;

b每季度进行一次管理体系文件的学习，做好培训考核记录;

C、每加工生产新品种前要进行工艺学习。

923.4新进公司员工的培训

a、本公司管理制度、管理规程和岗位任职要求;

b《食品卫生法》、《商检法》、咄口食品企业卫生注册登记管理规定》、《乳制品企业良好生产规范》等法规文件;

C、管理体系文件，如《质量和食品安全管理手册》、《程序文件》、《良好操作规范》、《卫生标准操作规程》等。

9.2.4培训监督管理

9.2.4.1本公司培训工作由综合部负责组织实施，并考核监督。

a、制定培训计划，并进行常规性复查，必要时加以修改;

b确定培训教师，主要由有关业务主管担任或外请教师;

C、整理教材组织职工学习考试，填写成绩单，学习不合格者下岗学习；

d、办理关键设备的上岗操作证，建立职工教育档案。

9.2.4.2职工培训形式

主要以集中授课和工序实践为主，对新职工和关键工序操作工，既要强化理论学习，又要进行岗位技能培训或通过以师带徒的方式进行培训。