中药行业分析报告.docx

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中药行业分析报告

2016年中药行业分析报告

一、行业管理2

1、主管部门及监管体制2

2、主要法律法规及产业政策3

（1）主要法律法规3

（2）产业政策4

二、行业概况4

三、市场竞争情况7

1、云南白药集团股份有限公司7

2、广州白云山医药集团股份有限公司8

3、广西梧州三鹤药业股份有限公司8

4、湖北神农制药股份有限公司8

四、行业壁垒9

1、资金壁垒9

2、人才和技术壁垒9

3、渠道壁垒10

4、政策壁垒10

五、影响行业发展的因素10

1、有利因素10

（1）法律法规较为完善10

（2）国家政策支持11

（3）销售渠道拓宽11

2、不利因素12

（1）市场竞争秩序仍待规范12

（2）产品同质化严重，创新能力不足12

（3）中西药之间的理论、文化差异障碍12

一、行业管理

1、主管部门及监管体制

医药制造行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）、国家中医药管理局、国家发展与改革委员会、国家卫生与计划生育委员会、人力资源和社会保障部等。

国家药监局负责对各类药品的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督，包括市场监管、新药审批（包括进口药品审批）、GMP及GSP认证、推行非处方药（OTC）制度、药品安全性评价等。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

国家中医药管理局隶属于卫生部，其职责包括依据国家卫生、药品的有关政策和法律法规及中医药行业特点，负责中医药行业的教育、技术等基础工作的指导和实施等。

国家发展与改革委员会负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行宏观指导和管理，对药品的价格进行监督管理，负责制订列入医保目录的甲类药品与具有垄断性的药品的统一全国零售价格，其他产品价格由企业根据市场情况决定。

国家卫生与计划生育委员会负责推进医疗卫生体制改革、负责建立国家基本药物制度并组织实施、组织制定药品法典和国家基本药物目录、统筹规划与协调全国卫生资源配置，制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控，负责医药行业的统计、信息工作，行使药品药械储备及紧急调度职能。

人力资源和社会保障部负责拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

2、主要法律法规及产业政策

（1）主要法律法规

（2）产业政策

二、行业概况

医药制造指原料经物理变化或化学变化后制造新的医药类产品的过程，包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造等。

近年来，全国医药制造业保持持续、快速的增长势头，2001年至2014年，医药制造业收入由2,189亿元增长至25,798亿元。

2014年我国医药产业实现利润总额2,322.20亿元，同比增长12.09%，盈利状况维持较高水平。

中药是指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物，多为植物药，也有动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。

中药主要起源于中国，少数中药源于外国，如西洋参。

中药按加工工艺分为中成药、中药材。

中成药是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成，随时可以取用的现成药品，既包括用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆膏药等，又包括用现代药物制剂技术制作的中药片剂、注射剂、胶囊、口服液等，是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

近二十年以来，我国政府十分重视我国中医药行业发展，不断出台产业政策，对推动现代科学技术成果在中医药产业应用、推动我国中医药产业升级发挥了重要作用。

2014年我国中成药总产值为6,141亿元，占我国医药制造业总产值的23.80%。

随着国内和国际市场对药品需求的持续增加，中成药在国民经济中的地位也将不断提升，整个行业发展将继续保持上升趋势。

中医药是我国独特的卫生资源，历史悠久，经过数千年的传承发展，已经形成了完善的中医药理论和丰富的临床经验。

中药制造业受益于良好的政策环境，行业规模将继续扩大，产品销售收入、资产、企业数和从业人数将出现不同程度的增长，行业总体呈现持续向好态势。

其一，未来我国人口数量仍将持续增长，老龄化程度正在加剧，对医药产品的需求将大幅上升，药品消费倾向的提升将带动中成药行业发展；其二，随着新医改的推行和全民医疗保障体系的不断深入实施，今后几年我国医药行业供求状况仍将保持良好发展态势；其三，随着人民生活水平及生活质量的提高，保健意识的增强，药品需求也将由治疗型为主向预防型为主转变，天然药物、绿色药物以其保健和治疗相结合的特点在药品消费中的比例将逐渐提高。

由于医药市场的刚性需求较大，全球医药市场仍将继续保持增长态势，对我国医药产品的需求不会发生大的变化，我国在国际市场上占有较大份额的优势产品在短期内不会被其他国家的产品所替代。

三、市场竞争情况

随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的出台，新版GMP改造正在加速淘汰一批小的、质量不过关的中小企业，为上市公司、细分行业领先企业提供并购和扩张的机会，促进行业集中度提高。

但国家对医药界低水平重复建设及仿制药品生产没有给予更多限制，中药制药企业数量仍然众多，规模普遍偏小，产品存在同质化竞争现象，竞争环境激烈。

1、云南白药集团股份有限公司

云南白药是云南省十户重点大型企业、云南省百强企业，现有业务涵盖中药资源、中西药原料/制剂、个人护理产品、原生药材、商业流通等，产品以云南白药系列、天然药物系列及健康护理系列为主，共19个剂型、300余个品种，是拥有两个国家一级中药保护品种（云南白药散剂、云南白药胶囊）、拥有发明专利101项、实用新型26项、外观设计284项的大型现代化制药集团，产品畅销国内市场及东南亚一带，并逐渐进入日本、欧美等发达国家市场。

公司的主要产品小柴胡颗粒与云南白药生产的同类产品小柴胡颗粒是直接竞争，且都集中在广东、福建、江西等南方市场。

2、广州白云山医药集团股份有限公司

白云山自成立以来，一直专注于医药健康产业，经过多年的发展，规模与效益持续扩大。

目前，白云山主要从事中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售，西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务，大健康产品的研发、生产与销售，医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。

公司的主要产品小柴胡颗粒与白云山生产的同类产品小柴胡颗粒是直接竞争，且都集中在广东、福建、江西等南方市场。

3、广西梧州三鹤药业股份有限公司

三鹤药业主营业务是在继承和发扬中医药（民族医药）优势和特色、传承其30多年中药（民族药）制药历史基础上，依托广西丰富的中药材优势，充分运用现代科技和管理理念，创新研发、生产和销售中成药、民族药。

经过30多年的发展和积累，三鹤药业形成了以五淋化石丸、花蛇解痒胶囊、蛇胆追风丸、清肝败毒丸和伤科万花油为代表的拥有近80个国药准字批文的药品群，构建了“特色（明星）药品+近80个国药准字批文的药品群+在研独家药品”格局。

4、湖北神农制药股份有限公司

神农制药成立于2004年，主营业务为中成药的研发、生产和销售，致力于研发生产常见病、多发病的中成药新品种，剂型包含散剂、胶囊剂、片剂三种剂型。

神农制药主要产品包括：

拥有自主知识产权的口腔科独家新药“固齿散”，消化科独家规格新药“胃刻宁胶囊”，呼吸科独家规格新药“复方止咳片，适用于多科室（妇科、产科、耳鼻喉科、消化科、肛肠科等）的止血新药“复方大红袍止血片”，含经典固齿配方的“固齿牙膏”。

四、行业壁垒

1、资金壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。

一般情况下，药品从研究开发、临床实验、试生产、科研成果产业化到最终产品销售的整个过程要经历诸多的审批和试验，花费大量的时间和资金，而且项目研发以及新药审批周期长、风险大。

药品研发需要很高的技术水平和大量的资金投入，这就需要制药企业具备资金储备。

2、人才和技术壁垒

中药行业融合了植物学、医学、药学、生物学、机械制造等诸多科学，研发和生产门槛较高，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质也有较高的要求，在掌握专业知识的同时，还要有较为丰富的行业经验。

而且药品直接作用于人体，具有较高风险。

因此，企业要进入中药行业不仅需要具备一定的启动资金，还要有相应的专业人才和技术储备。

3、渠道壁垒

中药产品关系到消费者的生命健康，消费者对医药产品的安全性能、卫生标准、健康等方面要求较高，企业要入围相关客户的供应商体系，必须经过客户严格的初始检验及定期抽检。

因此，建立能够面向广阔市场的多层次销售网络是行业内企业成功经营的关键，而该等渠道建设成本较高，新进入行业者很难在短期内打开市场销售渠道，从而在渠道层面形成了较高的市场准入门槛。

4、政策壁垒

中药产品关系到消费者的生命健康，因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。

药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并须拥有通过国家GMP认证的药品生产车间，对资格和条件审查非常严格，对生产操作规范要求较高，这无疑提高了中药行业的进入壁垒。

五、影响行业发展的因素

1、有利因素

（1）法律法规较为完善

我国制订了《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等一系列法律、法规，对药品的生产经营进行严格管理，而较为完善的行业法律法规体系有利于医药行业与公司的管理，促进行业与公司的持续、快速和健康发展。

（2）国家政策支持

党和政府十分重视我国中医药行业发展，一直将弘扬中医药事业作为国家发展战略。

2013年10月14日，国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》）印发，“全面发展中医药医疗保健服务”被列为第四项主要任务。

《意见》提出，到2020年健康服务业规模要达到8万亿元以上。

中医药行业将迎来历史性发展的大好机遇。

（3）销售渠道拓宽

如今信息化产业高速发展，行业内企业可以借此机会拓展网络及电子信息等渠道，充分利用国家对于电子信息产业的优势政策和现有资源（包括物流技术、信息管理以及网络交易等），在电子商务渠道领域，寻求新的发展。

在网站上进行企业推广优势明显，产品信息发布快捷，并且成本低，便于公司掌握主动权；通过电子商务渠道进入全球电子化市场，可以提高中小企业的竞争能力。

2、不利因素

（1）市场竞争秩序仍待规范

目前我国市场竞争环境尚不完善，市场上的不正当竞争行为如侵犯专利、假冒商标、抢注商标、侵犯商号等侵权行为屡见不鲜，使医药产品的营销环境变得更加复杂，不利于行业的健康发展。

虽然GMP制度的实行淘汰了一批落后企业，但是具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏，医药企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决。

（2）产品同质化严重，创新能力不足

由于中成药企业不善于使用专利手段保护知识产权，导致中药品种相互仿制，重复生产现象严重，缺乏品种创新与技术创新，专业化程度低，协作性差，市场同质化竞争加剧。

这种现象使得目前多数企业的普药营销是广种薄收式的自然销售，产品同质化的企业之间的竞争主要体现在价格方面，市场竞争无序。

（3）中西药之间的理论、文化差异障碍

中医与西医分属不同的理论体系，诊断标准和治疗方法有所不同。

中药的有效成分复杂，研发尚待进一步深入，此外，因语言文字及文化差异，中医药的传统理论向西方推广和交流中医药知识存在一定障碍，在一定程度上阻碍了中药行业在全球范围内的发展。