三体系审核检查表.docx
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三体系审核检查表
审核区域管理层
审核员日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
1
Q
4.1总要求
E/S
4.1总要求
组织是否识别质量、环境、职业健康安全、职业健康安全、职业健康安全管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互关系?
组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系?
是否确定了这些过程运行和控制的准则和方法,其表现形式。
获得必要的资源和信息的目的?
如何获得必要
的资源和信息?
对过程是否进行了监视和测量?
采取了什么方
法?
采取了哪些措施对QES的有效性进行了持续改
进?
本组织有那些外包过程?
如何控制?
让最高管理者描述一下管理体系包含的过程,谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。
公司于2012.3.1实施质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系,采取了必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的管理体系;公司建立了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系程序,用以描述实施管理体系所需要的过程。
控制准则和方法在手册和程序文件以及作业层文件中有所规定.
为建立和保持公司的质量、环境、职业健康安全、职业健康安全体系的适宜性和有效性以及运行的需要配备充足的人力、物力、工作环境、信息等资源。
通过内审、管理评审、目标考核等对过程进行监视和测量
通过监视和测量对发现的问题采取纠正或预防措施以达到持续改进。
本公司的外包过程为:
模具外包。
Y
2
Q4.2文件要求
4.2.1总则
E/S
444文件
组织按标准建立了哪些文件?
是否满足体系的要求?
手册是否由最高管理者批准发布?
其审核、修改
和控制是否按规定进行?
与最高管理者交谈,并查看有关文件。
已经建立了质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理手册及31个程序文件,满足体系的要求。
手册是由最高管理者批准发布,其审核、修改和,
控制按规定进行。
Y
3
Q/E/S
4.2.2质量、环境、职业健康安全、职
业健康安全手册
质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册说明的剪裁细节是否合理?
质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册内容的覆盖面是否完整?
审查手册和明示的程序文件,在手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。
剪裁了7.3设计和开发条款,剪裁合理。
手册内容的覆盖面完整。
Y
审核区域
管理层
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
4
Q
5.1管理承诺
E/S
4.2环境、职业
健康安全方针
最高管理层对建立和改进管理体系做了哪些工
作?
最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
以何种方式传达到组织的员工?
效果如何?
最高管理者用何种措施让职工理解质量、环境、职业健康安全方针和目标?
通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
在体系中是如何体现的?
如对顾客要求的识另U、产品质量要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。
主要做了:
a)向员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性;b)制定了质量、环境、职业健康安全方针;c)确保质量、环境、职业健康安全目标/指标的制定;d)开展管理评审;e)提供了必要的资源。
以会议、文件、电话等形式向员工传达,有效。
以文件、会议、座谈等形式让职工理解质量、环境、职业健康安全方针和目标。
Y
5
QMS
5.2以顾客为关
注焦点
组织如何确定顾客的需求和期望?
是否以增强顾客满意为目标?
为实现顾客满意,组织采取了哪些有效措施?
组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产品要求?
以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得到树立?
通过座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。
通过合同、与顾客座谈、回访顾客、市场分析等确定顾客的需求和期望,是以增强顾客满意为目标。
从人员、设备、原料、操作法、降低环境、职业健康安全危害等方面实现顾客满意。
通过合同的方式。
以顾客及相关方为关注焦点的经营理念已经在组织上下层次都得到了树立。
Y
6
QMS
5.3质量方针
E/S
4.2环境、职业
健康安全方针
方针是否与组织的宗旨相适应?
是否包括对满足要求和持续改进的承诺?
是否为组织提供制定和评审质量目标的框架?
是否传达到组织的各相关部门?
方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订?
方针的评审及修改是否符合文件控制的要求?
组织的质量、环境、职业健康安全方针是什么?
询问对方针内涵的理解,怎样在适当层次上达到沟通与理解。
QES方针是公司的指导性文件,包括对满足要求和持续改进的承诺
为公司的质量目标的制定提供了框架,公司的QES
目标是根据质量方针制定岀来的。
通过会议、座谈、培训等形式达到沟通与理解。
是,通过会议、培训等方式传达到全体员工。
方针一般在管理评审时进行评审及修订。
Y
审核区域
管理层
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
7
QMS
541策划
E/S
441资源作用
职责和权限
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量、环境、职业健康安全目标、指标?
质量目标是否包括产品要求?
是否可测量,并与质量方针保持一致?
质量、环境、职业健康安全目标的实现情况如何?
环境、职业健康安全目标是否包括了持续改进、污染预防和遵守适用法律法规和其他要求的承诺?
与最高管理者交谈。
了解目标、指标的制定、实现情况。
已经制定公司的目标、指标并在相关层次上建立了目标和指标。
质量包括了产品要求,可测量并与质量方针相一致。
基本实现了。
环境、职业健康安全目标包括了持续改进、污染预防和遵守法律法规的承诺。
Y
8
QMS
5.4.2管理体系策划
E/S
4.3策划
实现组织的质量、环境、职业健康安全目标,最高管理者是否对管理体系进行策划?
对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划?
在对体系的变更进行策划和实施时,是否能保持体系的完整性?
与最高管理者交谈。
了解体系的策划、实施情况。
进行了策划。
包括了文件策划和资源配置策划。
能保持体系的完整性。
Y
9
QMS5.5.1职责和权限
E/S
4.4.1资源作用职责和权限
文件是否规定了各职能部门的职责和权限?
是否明确各职能部门相互关系?
职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调?
有效性如何?
查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,对经理进行询问、了解,予以证实。
在质量、环境、职业健康安全手册附件中明确规定了各职能部门的职责和权限并明确各职能部门相互关系。
清楚协调并有效。
Y
10
QMS
5.5.2管理者代
表
E/S
4.4.1资源作用
职责和权限
管理者代表的职责权限是否明确?
并不与其他方面的职责冲突?
赋予管理者代表的职责、职权是否能确保:
体系建立、实施和保持?
向最高管理层报告体系的运行情况,包括改进?
在整个组织提高对顾客要求的意识?
体系有关的外部联络?
询问管理者代表的任命情况,其QMSE/S的职责如何规定的?
查看管管理者代表任命书。
(对管代,还应通过交谈了解其职责履
行情况。
)
任命为管理者代表,其QMS/E/S的职责在任命书上清楚地得到规定,确保体系建立实施和保持、报告运行情况、在组织内提高满足顾客要求的意识、体系有关的外部联络工作。
Y
审核区域
管理层
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
11
QMS
5.5.3内部沟通
E/S
4.4.3信息交流
4.4.3协商和沟
通
文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作岀规
定?
部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是
否明确?
通过效果检查,横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通?
效果是否达到?
遇到障碍如何处理?
检查公司是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作岀了规定;检查是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动。
管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。
查阅程序文件公司已对信息内容职责方法渠道工具等方面作出了规定。
开展了必要的活动。
进行了评价。
Y
12
QMS
5.6管理评审
E/S
4.6管理评审
如何定期地审查质量、环境和职业健康安全管理体系?
顾客及相关各方的观点是否纳入质量、环境和职业健康安全管理体系的管理评审
是否将法规的变更纳入质量环境和职业健康安全管理体系的管理评审?
是否将质量环境和安全目标、指标及环境绩效纳入审查?
质量环境和职业健康安全管理体系审核的结果是否纳入审查?
与最高管理者交谈,询问管理评审的实施情况,是否对管理评审所确定的纠正/改进措施进行了闭环管理。
按计划管理评审每年底举行一次,一般在年度进行,本次由于迎接外审,计划于6月上旬举行
管理评审由总经理+++主持
管理评审评价管理体系的充分性、适宜性及有效性
包括顾客及各相关方的观点及法规的变更及质量环境安全绩效、审核结果等均纳入管理评审中。
评价管理体系改进机会和变更的需要及质量环境安全方针和质量环境安全目标的适宜性。
管理评审计划已经制订
管理评审输入由各相关部门人员准备,在评审前10天内交到办公室,办公室汇总整理,于管理评审会议召开时各部门将输入在会议中进行评审管理评审输岀以管理评审报告的形式,应包括标准要求的输岀内容。
Y
审核区域
管理层
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
13
QMS
6.1资源提供
E/S
441资源作用职责和权限
最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
为满足实现方针和目标的要求,提供了哪些资源?
提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满
意?
1.审核管理层对资源的安排和承诺及其落实情况。
2.结合实现质量、环境、职业健康安全方针、质量、环境、职业健康安全目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。
通过会议、各部门提交申请、座谈等形式确定所需提供的资源。
提供了各级技术、管理、操作人员,提供了生产服务所需的各种设备设施、检验手段、操作方法、生产经营场所、资金等资源。
提供的资源能确保提供的产品达到顾客的满意。
Y
14
QMS
6.3基础设施
E/S
4.4.1资源作用
职责和权限
为实现产品的符合性,公司提供了哪些设施?
是否满足需要?
设施是否及时维护并保持其能力适用?
通过与经理交谈,询问设施(包括建筑物、工作场所、设备、硬件和软件及支持性服务)的配置和管理情况。
提供了所需要的所有生产设备、检测设施、办公设施、车辆等交通设施。
设施定期进行保养和维护。
Y
15
QMS
6.4工作环境
组织的工作环境是否满足要求,并得到管理?
通过与经理交谈,了解公司采用何种管理、控制方法来改善工作环境。
工作环境满足要求,有专门的部门(生产技术部)进行归口管理。
Y
16
QMS
7.1产品实现的策划
E/S
4.4.6运行控制
产品实现过程是否确定并形成文件?
是否配备
了必要的资源?
对于没有形成文件的过程和活动如何实施和控制?
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
是否规定必要的记录?
是否针对具体产品、项目、合同制订了质量计划?
必要的法律法规及其更新?
询问经理是如何进行产品实现的策划
的?
(可与5.4.2质量管理体系策划条款一起审)
已编制程序文件,配备了必要的资源。
公司所设置的各职能部门实施控制和管理,并通过信息交流方式进行有效沟通。
针对具体的产品我们制订了质量计划。
进行了必要的法律法规及其更新。
(见4.3.2法律
法规及要求)
Y
审核区域管理层
审核员日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
17
QMS
8.1总则
E/S
4.5检查/检查
和纠正措施
是否对保证QES运行所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施?
在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术?
监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改进?
与最高管理者交谈。
本公司通过目标考核、内审、管理评审、顾客满意度调查、产品的监视和测量等方式对QES的运行进行监视和测量。
是,利用了统计技术等
对于在监视和测量活动中发现的问题,由相关责任部门或责任人采取纠正或预防措施以达到持续改进。
18
QMS
8.2.2内部审核E/S
4.5.5内部审核
4.5.4审核
是否制定了形成文件的程序?
是否对内部审核方案进行了策划?
策划的结果是否适合组织的现状?
,审核组的组成及人员分工是否合理?
审核人员是否具备独立性?
内审的实施是否全面完整,是否包括组织内所有部门及部门所涉及到的关键要素,是否覆盖了标准
的所有要求
是否记录了审核中发现的问题?
不符合报告编制的是否正确,并及时采取了纠正措施?
是否对纠正措施进行验证?
是否达到了审核目的,是否形成了审核的结果。
与最高管理者交谈,查阅内部审核的各项记录。
制定了内部审核控制程序。
程序文件基本符合标准的要求
制定的内部审核计划以及内审实施计划,计划中明确了内审的时间、目的、范围、审核依据以及参加的人员。
基本合理,符合标准的要求。
体系建立以来的第一次内部审核正在实施。
QMS
8.5改进
8.5.1持续改
进的策划
最高管理者如何认识“持续改进”?
组织策划和管理了哪些持续改进的过程?
是否制定了程序文件?
程序文件是否包括了标
准规定的内容?
组织是否对不符合的来源进行了确定,是否包括违反日常操作规定、监测结果不符合法规要求、日常监督检查中发现的问题、内审中的问题、管理评
与最高管理者交谈。
通过持续改进可以不断完善公司的质量体系,增进
顾客的满意度,使公司立于不败之地。
在对体系建立进行策划时,规范了产品的实现过程,并岀台了很多相关的制度。
实现的持续改进的目的。
制定的持续改进控制程序,程序中包括了标准的规
Y
审核区域
管理层
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
(Y/N)
E4.5.3不符合、纠正措施与预防措施,
O4.5.2事故、
事件、不符合、纠正和预防措施
审中的问题等?
对于不符合,组织是否首先分析原因,并及时采取措施消除影响,然后针对出现不符合的原因采取纠正与预防措施,是否有效完成,是否进行了跟踪验证,是否真正杜绝了类似情况再发生;如涉及到文件更改,组织是否遵照实施并记录?
事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、渠道、职责是否明确;处理措施及效果;
实施了哪些预防措施?
是否符合规定要求?
对组织的改进是否起到作用?
是否保存了相应的记录?
是,在手册中进行了明确的规定
是,针对本次内审所发现的不合格,首先由责任部门进行原因分析,采取纠正措施,然后再由内审员进行验证合格后。
方可算是问题完全解决。
事故、事件、不符合的报告、调查、处理的方法、渠道、职责在手册和相关制度中都作岀了明确的规
在体系建立之初,通过对体系的策划,重新调整了产品的实现流程,完善了公司的相关制度文件和相应的工作记录,预防了问题的发生。
审核员:
审核组长:
审核区域
办公室
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
1
QMS5.5.1职责、权限和沟通
E/S
441资源、作用、
职责和权限
办公室的主要职责是什么?
询问部门负责人。
办公室的主要职责是负责公司体系文件和记录的控制和管理人力资源的管理,以及协助管理层做好内审和管理评审工作。
再有就是负责法律法规识别及收集合规性评价,信息交流,环境因素和危险源的识别和运行控制,体系运行中的纠正了预防措施等
Y
2
QMS4.2.3文件控
制
E/S
4.4.5文件控制
组织是否制定了形成文件的程序?
组织的质量、环境、职业健康安全、职业健康安全体系文件包括哪些?
文件是否符合组织的产品特点和质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系要求?
文件发布前是否得到批准?
文件的修订是否及时?
修订后是否被重新批准?
识别文件现行修订状态的方法是什么?
是否满足要求?
使用处是否得到有效版本的适用文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
外来文件是否得到识别?
发放如何控制?
向办公室负责人索取文件控制的程序文件,
了解实施情况。
检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量、环境、职业健康安全、职业健康安全手册相协调。
审查文件控制的范围是否包括了管理性文
件、技术性文件及外来文件。
了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。
检查管理体系文件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。
组织制定了《文件控制程序》。
组织的质量、环境、职业健康安全、职业健康安全体系文件包括手册、程序文件、作业指导书、记录等,文件符合组织的产品特点和质量、环境、职业健康安全、职业健康安全管理体系要求。
调二份文件,发现文件发布前得到批准。
文件的修订及时,修订后被重新批准。
识别文件现行修订状态的方法是以修订状态标识方式,能满足要求。
Y
审核区域
办公室
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
保留作废文件的标识是否清晰?
检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。
提供《受控文件清单》
使用处均得到有效版本的适用文件外来文件均得到识别,发放是以受控文件形式进行控制的。
提供有”外来文件清单”
保留作废文件的标识清楚。
3
QMS424记录控
制
E/S
4.5.4记录控制
4.5.3记录管理
是否制定了记录的控制程序?
记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
是否规定了记录的保存期?
到记录的保存期限时,是否得到合理的处置?
记录的种类是否全面?
包括了哪些记录?
记录是否字迹清楚,标识明确,并具备可追溯性?
向办公室负责人索阅控制程序,了解其实施情况。
检查程序内容是否符合标准的要求,是否与
质量、环境、职业健康安全手册相协调。
了解是否对记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何。
制定了记录控制程序,基本符合标准的要求。
查记录清单,合格供方名录的内容包括序号、名称、编号、保存期限等。
记录清单中规定记录的保存期限,到期限后根据记录的重要性,采取废弃或保留措施。
记录基本全面,见记录清单。
Y
4
E/S
4.3.1
环境因素和危险源
组织有无建立环境因素和危险源识别评价程
序?
组织有无评估环境因素和危险源对环境和职业健康安全的影响?
环境因素和危险源的评估是否包含法规及管理要求事项?
环境因素和危险源是否识别完全?
环境因素和危险源的评估有无定岀哪些重要环
向办公室负责人索阅控制程序,了解其实施情况。
查阅部门识别的环境因素及危险源清单。
查阅重要环境因素清单及重大危险源清单。
查看环境、职业健康安全目标、指标和方案,是否考虑了重要环境因素、重大危险源。
当公司的产品、活动和服务发生变化时,
建立环境因素、危险源识别和评价控制程序。
提供各部门环境因素、危险源台帐提供重要环境因素清单及重大危险源清单。
查看环境目标、指标和方案,考虑了重要环境因素。
发生变化时,会对相关环境因素、
Y
审核区域
办公室
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
境因素和危险源?
有无对应管制方法?
环境因素和危险源的评估有无确认目前环境管理的执行状态?
对环境因素和重要环境因素以及相关的目标指标是否进行了及时的评审与更新?
是否对环境因素、危险源以及相关的目标指标进行及时的评审与更新。
危险源及相关目标指标进行评审与更新。
5
E/S
4.3.2法律规及其
他要求
组织有无建立程序来识别评价相关的环保法
规?
组织如何取得其它法规要求?
组织在识别评价法规符合性时,是否考虑其它相关要求(如:
产业、规章、顾客要求等)?
向办公室负责法律法规及其他要求控制程序,了解其实施情况。
所确定的法律法规和其他要求是否全面,是否有过期版本,是否向相关人员或相关方传达情况?
是否按照规定的渠道和频次对法律法规进行了及时获取和更新。
建立了法律法规和其它要求控制程序。
基本符合标准的要求。
查看法律法规和其他要求清单。
但有2个法律法规(《职业病防治法》、《工伤保险条例》)已过期,未进行更新。
通过定期向当地有关行政主管部门联系,从图书馆、网上检索等渠道获得信息。
每年管理评审前对法律法规进行评审及更新。
N
Y
6
E/S
4.3.3目标、指标
和管理方案
4.3.3目标
4.3.4职业健康
安全管理方案
有无按程序要求制定的环境和安全目标和指
标?
是哪些?
建立或审查环境和安全目标指标时,有无考虑到环保法规及其它要求?
建立环境和安全目标指标时,是否根据重要环境因素和危险源制定?
建立或审查环境和安全目标时,有无考虑到技
询问办公室是否制定环境安全目标指
标;
查阅公司环境目标指标及管理方案
查阅公司职业健康安全目标指标及管理
方案
询问目标指标建立基本合理,符合QES
方针,并考虑了法律法规、重要环境因
查看公司《环境目标、指标和管理方案》、
《职业健康安全目标、指标和管理方案》明确了有关职能和层次的职责、实现目标和指标的方法和时间表
QES目标指标建立基本合理,符合
Y
审核区域
办公室
审核员
日期
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
术、财务及营运上的要求?
环境和安全目标是否明确?
组织有无定期审查环境和安全目标与指标?
素