检查表内审质量管理体系.docx

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检查表内审质量管理体系

内审检查表

部门

管理层

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

4．1

总要求

1组织是否按标准要求建立了文件化的质量体系，实施、保持，并持续改进其有效性。

2组织是否识别了质量体系所需的过程及其在组织中的作用；

3是否确定了过程的顺序相互作用；

4外包过程的说明。

4．2．1

文件要求

总则

质量体系文件层次，

质量手册，

质量程序文件数量，

质量记录数。

4．2．2

质量手册

1简要介绍质量手册的删减及其符合性；

2过程描述的符合性；

3是否引用程序文件。

5．2

以顾客为

关注焦点

1最高管理者如何了解顾客的需求；

2组织的质量方针和目标中是否体现了满足顾客的要求，并确保满足顾客的要求。

3如何向组织内的员工传达顾客的要求，并确保满足顾客的要求。

5．3

质量方针

1质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；

2提供制定和评审质量目标的框架；

3如何沟通和理解；

4是否对适宜性进行定期评审。

内审检查表

部门

管理层

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

5．4．1

质量目标

1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

5．4．2

质量体系策划

1质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；

2质量体系变更时是否策划以保证其完整性。

5．5．1

职责和权限

1组织内级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定

5．5．2

管理者代表

1是否指定了管理者代表；

2管理者代表清楚并履行自己的职责。

5．5．3

内部沟通

为保证质量体系的有效性，组织采取那些内部沟通方式。

5．6

管理评审

1管理评审的时间和主持者；

2管理评审的内容（评审输入）；

3管理评审提出的问题（评审输入）；

4问题是否解决。

。

内审检查表

部门

管理层

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

6．1

资源提供

1组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源；

2为满足顾客要求提供了哪些资源。

8．1

测量分析和改进总则

为保证产品和质量体系符合性，及持续改进的有效性进行策划的证实材料；

采用了哪些统计技术。

8．2．3

过程的监视和测量

对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施工序审核的客观证据。

8．5．1

持续改进

1组织是否进行持续改进；

2有效性评价的客观证据。

8．5．2

纠正措施

1纠正措施程序文件及是否符合“标准”要求；

2纠正措施实现的客观证据。

8．5．3

预防措施

1预防措施程序文件及文件的符合性；

2采取预防措施的

内审检查表

部门

办公室

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

4．2．3

文件控制

1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

4．2．4

记录控制

1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5．4．1

质量目标

1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

5．5．1

职责和权限

1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。

6．2

人力资源（能力、意识和培训）

1是否规定了从事影响产品质量工作的人员“资格、能力要求”；

2依据所规定的“能力要求”，对人员进行能力评定；

3对未来满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等）；

4采取措施有效性评价的证据；

5抽查了哪些人员的培训记录或资格证书；

6人员质量意识的证实情况。

部门

品管部

部门负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

7．5．3

标识和可追溯性

1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；

2可追溯性标识实施情况；

3检验、试验状态标识的执行情况。

；

8．1

测量分析和改进总则

为保证产品和质量体系符合性，及持续改进的有效性进行策划的证实材料；

采用了哪些统计技术。

8．2．3

过程的监视和测量

对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施工序审核的客观证据。

8．2．4

产品的监视和测量

过程检验符合与不符合质量体系要保持的客观证据。

8．3

不合格品控制

1审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求；

2不合格品控制的符合与不符合要求的客观证据。

8．4

数据分析

对顾客满意度、服务实现过程所产生数据进行分析的客观证据。

8．5．1

持续改进

1组织是否进行持续改进；

2有效性评价的客观证据。

8．5．2

纠正措施

1纠正措施程序文件及是否符合“标准”要求；

2纠正措施实现的客观证据。

8．5．3

预防措施

1预防措施程序文件及文件的符合性；

2采取预防措施的

内审检查表

部门

仓储部

部门负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

4．2．3

文件控制

1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

4．2．4

记录控制

1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5．4．1

质量目标

1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

5．5．1

职责和权限

1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。

7．4

采购

1采购过程

对供方评价，抽查了哪些供方的什么评价记录

2采购信息

采购文件规程内容的符合性（产品的规格、型号、执行标准、质量要求等），是否经授权人员审批；

3采购产品的验证

采购产品验证的执行情况。

内审检查表

部门

业务部

部门负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

7．2

与顾客有关的过程

1与产品有关的要求的确定

a顾客规定的要求

b必须的要求

c法律、法规要求

d附加要求

e确定要求的方式，如：

市场调研、走访顾客，及适用的法律、法规等。

2与产品有关的要求的评审

a合同评审。

抽查最哪些顾客的合同，合同评审的日期和参加评审者，评审内容，合同签订日期，合同执行情况；

b口头合同执行情况；

c合同变更控制。

3顾客沟通

a组织采取了哪些与顾客沟通的方式；

b组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据

c将顾客反馈的质量住处为持续改进提供机会（见8.5.1）

1、

内审检查表

部门

业务部

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

7．5．3

标识和可追溯性

1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；

2可追溯性标识实施情况；

3检验、试验状态标识的执行情况。

7．5．5

产品防护

产品搬运、包装、贮存、交付过程中采取的产品防护措施和客观证据。

8．2．1

顾客满意

1顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表，或市场调研证实材料等，

2顾客满意度分析评价的证据和分析评价的频次和方法。

内审检查表

部门

生产部设备部各车间

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

4．2．3

文件控制

1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识；

3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；

4外来文件是否有识别并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；

5文件更改控制的符合性；

6作废文件控制的符合性；

4．2．4

记录控制

1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符合性；

2抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5．4．1

质量目标

1质量目标的内容；

2是否分解；

3是否包括产品要求的内容，并可测量。

5．5．1

职责和权限

1组织内各级人员的职责是否有明确规定；

2各级人员清楚这种规定。

6．3

基础设施

组织的设施和维护情，

包括：

1建筑物；

2过程设备（硬件和软件）；

3支持性服务（如运输和通讯）。

内审检查表

部门

生产部设备部各车间

负责人

审核员

日期

ISO9001

章节号

审核要点

审核记录

6．4

工作环境

工作环境是否符合规定要求

7．1

产品实现

的策划

1是否对产品实现所需过程进行策划和开发；

2策划结果的客观证据。

7.3

设计和开发

无此要求

7．5．1

生产和服务提供的控制

1生产过程的控制文件；

2设备维护要求和实施情况；

3交付实施的符合性；

4获得的检测装置

7．5．2生产和服务提供过程的确认

1特殊工序的作业指导书；

2是否监控；

3人员、设备是否确认；

4必要时的再确认

7．5．3

标识和可追溯性

1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；

2可追溯性标识实施情况；

3检验、试验状态标识的执行情况。

7．5．5

产品防护

产品搬运、包装、贮存、交付过程中采取的产品防护措施和客观证据。

8．2．3

过程的监视和测量

对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施工序审核的客观证据。