保健品制度.docx

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保健品制度

保健品制度

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三、保健食品质量承诺制度

1、保健食品经营者从事保健食品经营活动，严格按照依法批准的经营方式和经营范围销售保健食品。

应当树立诚信意识，严格履行保健食品安全第一责任人责任，保证提供的保健食品符合相应的保健食品安全标准，自觉承担社会责任。

销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能。

2、保健食品经营者应当为消费者提供相关质量合格证明，主动出具销售票据等购物凭证。

3、对自检中发现的和保健食品安全监管部门公示的不合格保健食品，及时下架退市，并向消费者公告，召回已售保健食品。

4、保健食品经营者应当按照国家规定或者与消费者的约定，承担包换、包退或者其他责任。

5、违反食品安全法规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。

6、保健食品经营者从事保健食品经营活动，应当增强契约意识。

购销合同应当订立保健食品安全保障及对不符合保健食品安全标准保健食品的召回、退货、赔偿和解除合同的条款。

四、市场开办者保健食品安全责任制度

1、保健食品集中交易市场的开办者、保健食品经营柜台的出租者和保健食品展销会的举办者（以下简称市场开办者），应当增强保健食品安全责任意识，积极履行管理职责。

2、市场开办者应当审查入场保健食品经营者的许可证，明确入场保健食品经营者的保健食品安全管理责任，定期对入场保健食品经营者的经营环境和条件进行检查，发现保健食品经营者有违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级保健食品安全监管部门。

3、、市场开办者应当配备专职保健食品安全管理员，指导并督促入场经营者落实保健食品安全责任。

根据需要配备保健食品检验、冷藏冷冻等设备设施。

设置公示栏，公开相关保健食品安全信息。

4、市场开办者应当建立场内经营者档案，记录保健食品经营者的基本情况、主要进货渠道、经营品种、品牌和供货商状况等信息。

5、市场开办者应当查验场内经营者证明其经营保健食品符合保健食品安全标准和要求的相关材料，对其在市场外的保健食品贮存场所进行备案。

6、市场开办者应当指导并督促场内经营者建立经营记录，执行进货查验、索证索票等与保障保健食品安全有关的制度；

7、市场开办者应当协助保健食品安全监督管理部门开展保健食品安全工作。

市场开办者未履行法定义务，本市场发生保健食品安全事故的，应当承担连带责任。

五、保健食品安全管理制度

1、保健食品经营者应当增强保健食品安全自律意识，自觉规范经营行为，认真检查保健食品质量、经营场所环境卫生情况，确保其符合国家相关标准和要求，保障保健食品安全。

保健食品销售场所须具备保障保健食品安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关保健食品安全标准。

建立健全保健食品采购和销售制度，并确保落实到位。

注重环境卫生管理，保持经营场所内外环境清洁卫生。

明确内部卫生管理职责，组织开展保健食品安全自查自纠。

2、保健食品经营者应当按照有关规定申领、换发食品经营许可证，做到亮证经营。

3、保健食品经营者应当配备专职或者兼职保健食品安全管理人员和保健食品安全技术人员，规模以上企业应当配备保健食品安全师，负责组织开展本单位保健食品质量的检查、监督、记录。

4、保健食品经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

定期进行保健食品安全有关法律法规和知识培训，并做好培训记录。

严格做好保健食品从业人员健康管理和卫生知识培训工作，按相关部门规定及时组织保健食品从业人员进行健康检查，保证本单位保健食品从业人员取得健康证后，才准予上岗。

5、连锁超市配送中心等有条件的保健食品经营者应当建立保健食品自检机构，设立保健食品安全检测室（台），配备必要的保健食品检测设备，适应保健食品安全管理需要。

规模以上、高风险保健食品经营企业应当建立保健食品经营过程控制制度，并通过危害分析与关键点体系或者其他保健食品安全管理体系认证。

六、保健食品退市和销毁制度

1、为了保障消费者身体健康和生命安全，保健食品经营者应当建立并严格执行保健食品退市和销毁制度。

2、保健食品退市是指对质量不符合国家、地方或者行业标准或有关要求，或存在其他安全隐患的保健食品，采取停止销售，退出市场的行为。

3、保健食品经营者应当对保健食品进行经常性检查，发现所销售的保健食品属于不合格保健食品时，立即停止销售，采取下列措施：

（1）、清点不合格保健食品，将有关信息登记造册；

（2）、将不合格保健食品退出市场，通知生产者或供货者，配合召回已售出保健食品，并向保健食品安全监督管理部门报告；

（3）、可能造成保健食品安全危害的，应当立即向保健食品安全监督管理部门报告。

（4）、对已经售出的严重危害人体健康、人身安全的不合格保健食品，要及时公告，通知消费者退货。

4、保健食品经营者对因标签、标识或者说明书不符合保健食品安全标准而被停止经营的保健食品，应当通知生产者召回，在保健食品生产者采取补救措施且能保证保健食品安全的情况下可以继续销售，销售时应当向消费者明示生产者采取的补救措施。

5、保健食品经营者发现保健食品已经变质或者超过保质期的，应当立即下架，停止销售，进行无害化处理或者销毁，不得退回供货商或者生产者，并建立处理或者销毁记录台账。

记录台账保存期限不得少于2年。

6、销毁的保健食品应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、销毁时间和地点、销毁方式、销毁人、监销人等内容，或者保留可供追查的影像资料等。

七、保健食品运输、贮存及销售安全管理制度

1、保健食品经营者应当建立保健食品仓储、运输安全管理制度，加强过程中的安全管理，确保保健食品安全。

（1）、保健食品仓库必须专用，禁止存放有毒、有害物品及个人生活物品。

（2）、保健食品库房实行专人负责管理。

对入库的各种保健食品必须进行验收和登记，设立保健食品出、入库台账，及时掌握保健食品的进出状态，做到先进先出，尽量缩短储存时间。

（3）、保健食品库房周围不能有有毒、有害污染源及蚁蝇滋生地，库房内通风良好，地面平整，货架避免阳光直接入射，保持所需温度和湿度。

定期清洁、消毒、换气，保持环境整洁。

（4）、库房内有良好的防蝇、防尘、防鼠及防潮设施，保健食品存放设隔离地面的平台和层架，离墙15厘米，最底层隔离地面15厘米以上，防止保健食品发霉、变质、生虫。

（5）、库房中设有不合格保健食品暂存区域及专柜，定期对库房内保健食品进行检查，发现变质或超过保质期限的保健食品及时处理并做好记录。

2、保健食品经营者用于运输和装卸保健食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，并符合保证保健食品安全所需的温度等特殊要求，不得将保健食品与有毒、有害物品一同运输。

3、运输、贮存、销售需低温保存的保健食品，相关设施、设备的运行和冷冻、冷藏温度应当符合保健食品安全的要求和保健食品标签明示的温度。

保健食品冷藏运输应当按冷藏运输要求作业，确保制冷系统正常运转，不得故意关停制冷系统，易交叉污染的保健食品不得混装拼箱装运。

冷库贮存保健食品，应当确保设施、设备正常运转，仓储作业工具应当根据保健食品种类区分使用，易交叉污染的保健食品应当专库储存。

4、保健食品经营者应当按照保证保健食品安全的要求贮存保健食品，定期检查库存保健食品，及时清理变质或者超过保质期的保健食品。

5、对销售的保健食品应当定期进行检查，查验保健食品的生产日期和保质期，及时清理变质、过期及其他不符合保健食品安全标准的保健食品，对问题保健食品要及时下架退市，做好相关记录。

6、保健食品经营者在经营场所外租用库房，贮存保健食品的，应当在贮存前向保健食品安全监督管理部门备案。

八、保健食品经营从业人员健康管理制度

1、保健食品经营人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后上岗，不得超期使用健康证明，健康证明应随身携带，以备检查。

2、保健食品安全管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康档案。

3、患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得参与直接接触保健食品的经营工作。

九、保健食品安全事故应急处置管理制度

1、保健食品经营者应当制定保健食品安全事故处置方案，定期检查经营单位各项保健食品安全防范措施的落实情况，及时消除保健食品安全事故隐患。

2、保健食品经营者对发生重大保健食品质量事故的，应及时向食品药品监督管理部门报告，同时采取积极有效应急处置措施，防范减小社会危害。

3、保健食品经营者发现其经营的保健食品造成或可能造成公众健康损害的情况，要在2小时内向辖区保健食品安全监督管理部门报告，。

4、保健食品经营者发生保健食品安全事故后，应当积极配合保健食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝、阻挠、干涉保健食品安全事故的调查处理工作。

5、保健食品经营者不得对保健食品安全事故隐瞒、谎报、缓报。

不得毁灭有关证据。