生物工程OPRP操作性前提方案.docx

生物工程OPRP操作性前提方案.docx

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生物工程OPRP操作性前提方案

操作性前提方案（OPRP）

1.目的

通过制订并组织实施操作性前提方案，能有效地对食品生产的环境、加工的卫生和人员的健康等状况进行控制，保证食品安全。

2．范围

适用于生物工程生产卫生标准操作。

3．职责:

生物工程各部门负责执行，技术中心、品质管理部和各生产单位调度室等职能部门负责监督、检测。

4.管理内容

4.1原辅材料卫生的控制

4.2水安全的控制

4.3员工健康与培训

4.4交叉污染的预防

4.5有毒化学物的控制

4.6产品接触面的清洁和消毒

4.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护

4.8外来污染物的控制

4.9虫害预防

4.10废弃物、污水排放管理

4.1原辅材料卫生的控制

1、目的：

控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有人员。

项目

控制危害

负责部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

原料

生物性：

疫病、致病菌化学性：

兽药残留、重金属

品管部

符合《禽类原料质量安全标准》Q/LSHJ300708N002.0、《2003农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量》、《畜类、水产原料质量安全标准》Q/LSHJ300708N001.0

按国家相关标准、制度兽药残留符合相关法规规定，由品管部门严格把关，确认为健康无害的原料。

没有三证、检验不合格原料拒收。

入库单

检验单

品管部审核检验报告

辅料

生物性:

微生物、致病菌

化学性:

药残、重金属残留

品管部

1、按质量食品安全手册对供方进行控制。

2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。

3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。

使用过程中质检员对辅料进行确认。

发现不能满足要求的辅料进行退货处理。

入库单

检验单

品管部审核检验报告

包装材料

化学性:

溶剂残留、重金属

品管部

1、按质量食品安全手册对供方进行控制。

2、每批包装材料进厂时原材料检验员对感官、性能、理化指标等进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。

使用过程中质检员对包装材料进行确认。

发现不能满足要求的包装材料进行退货处理。

检验单

入库单

品管部审核检验报告

4.2水安全的控制

1、目的：

控制水的安全，防止通过生产用水引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产有关用水。

项目

控制危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

水质

生物性:

微生物

物理性：

杂质

化学性：

重金属

品管部

生产用水符合GB5749-2006

1、化验室每天对自来水口的二氧化氯进行抽检，一月内确保将出水口检测一遍；每月进行2次水质取样，对菌落总数及大肠菌群进行检测。

2、市卫生监督局每年不少于2次对动力公司水质进行检测。

水质卫生不合格立即停产整改，隔离产品进行评价。

1、官方检测报告

2、水质化验报告

品管审核水质检验报告、水质化验报告。

废水

生物性:

微生物

工程部

1、管道和设施保证完好清洁；

2、生产用水与废水管道无交叉。

3、车间废水出口有金属栅栏等防虫、防鼠设施。

1、由设备工程部对供水设施进行定期检查。

2、食品安全小组定期确认、验证。

检查发现不合格立即维修

1、维修工作记录

2、前提方案验证、确认记录

食品安全小组定期确认、验证。

污水

生物性:

微生物

动力

公司

1、车间下水道每天清理一次，厂区排水道每周清理一次，沉淀池每半年清理一次。

2、保障生产污水处理系统正常运转

1、每周检查一次

2、每日抽检总排放口污水

1、发现没有清理，立即整改

2、水质超标，停止排放，立即整改

1、每周卫生检查记录

2、污水化验报告。

品管部审核卫生检查记录及污水检验报告

4.3员工健康与培训

1、目的：

控制人员卫生，防止通过人员引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有人员。

项目

控制

危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

员工健康体检

生物性:

传染性疾病

调度室

1、新员工上岗前安排健康证体检，在未通过体检之前，不得安排直接接触产品的工作，并保留员工的健康证明，存档。

2、老员工按健康证的期限安排体检。

保留健康证明，存档。

调度室组织健康检查予以不定期检查健康证

没有健康证的员工立即调离直接接触产品的岗位

健康档案

品管部不定期检查健康证有效性

日常卫生管理

生物性:

微生物

物理性:

头发等杂质

车间

1、在工作期间，不得佩戴首饰、涂指甲油、化妆、留长指甲等。

2、工作时应穿戴整洁的工作衣，特殊岗位（充填室）带口罩，袖口、领口要扣严，勿使内衣外露，工作帽要将头发完全罩住，防止头发等加杂物落入食品。

3、必须将自己的疾病或伤痛直接告诉车间负责人，因为这样的疾病可能会造成产品的污染，应调离生产岗位，直到有医院的书面证明已痊愈。

4、有外伤未痊愈的不能参加直接接触产品的工作。

5、员工手部应经常保持清洁，并于进入加工场前、上卫生间后或者手部受污染时，须即刻洗手消毒。

每日车间对操作者的健康状况、卫生状况进行检查。

1、发现有疾病、外伤的员工应立即停止工作，就医。

直到痊愈后方可恢复工作。

2、发现有化妆、戴首饰的员工应停止工作，回更衣室、消毒间整理完毕后恢复工作，并进行批评教育。

个人卫生检查记录

车间审核个人卫生检查记录

员工培训

生物性:

微生物

物理性:

杂质

调度室

1、新进人员的上岗前培训由公司负责，对其进行生产工艺、HACCP等产品质量、食品安全知识培训。

2、因生产需要，调岗人员调岗前必须对其进行新岗位操作规程等知识培训。

3、特殊岗位人员上岗前必须经专业技术知识培训，经考核合格后方可上岗。

4、根据年度培训计划安排，定期对员工进行日常培训。

5、培训结束进行考核，考核合格后方可上岗。

调度室定期对员工进行培训考试

发现考试不合格的调离岗位，经培训考试合格后方可上岗

1、员工培训考勤记录

2、员工培训成绩单

3、培训落实情况统计表

调度室不定期检查培训记录

4.4交叉污染的预防

1、目的：

防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流的食品交叉污染。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有人员、场所、物品。

项目

控制危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

人流、物流

生物性:

微生物

物理性:

杂质

车间

1、人流——从外部到生产车间

2、物流——不造成交叉污染，可用时间、空间分隔

3、水流——从外部到生产车间

4、气流——入气控制、正压排气

食品小组不定期验证

验证不符合开具不合格项进行整改

卫生清洗消毒记录

食品安全小组不定期验证

维修过程的控制

生物性:

微生物

物理性:

杂质、油污

车间

1、维修人员进车间应洗手消毒后进入。

2、带入车间的工具、配件出车间及时带走。

3、维修现场进行彻底清理后方可恢复生产。

维修后车间班长进行确认

发现问题及时

清理

双汇集团设备维修保养记录

维修后车间主任验证

器具、设备

生物性:

微生物

物理性:

杂质

车间

1、食品接触器具的使用车间专用。

2、食品接触器具、设备表面被废水、污水等污染时或者碰到了地面及其他不卫生物品时，必须立即清洗和消毒。

已清洗过的设备和器具应放置离地30厘米以上，避免再受污染。

每日进行检查

发现问题及时纠正

工器具清洗消毒记录

车间审核工器具清洗消毒记录

设备维修保养

生物性:

微生物

物理性:

杂质、油污

工程部

1、维修人员维修和保养设备时，严格按车间的相关设备操作规程进行操作，维修后及时清洗消毒，避免维修产生的废弃物及润滑油等污染产品。

2、车间内机器设备按时维护保养后，要及时清理工作现场，防止零部件等松动混入产品中。

每日进行检查

发现问题及时

清理

双汇集团设备维修保养记录

维修后车间主任验证

4.5有毒化学物的控制

1、目的：

控制有毒化学物质的正确标示、储存和使用，防止外来物引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有人员、场所。

项目

控制危害

负责部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

车间使用的消毒剂

化学性：

不当使用造成产品药剂残留

车间

1、消毒剂单独存放，远离生产区域。

2、记录每次配比时称取的量、水量及配制的浓度等内容。

3、取用时注意防护。

每日调度员对消毒剂的使用情况进行检查。

发现不正当的使用方法，应立即停止使用，并进行纠正。

消毒液配制记录

车间主任审核消毒剂配置记录；

调度员定期对消毒液浓度进行抽检

化验室使用的药品

化学性：

不当管理造成产品药剂残留、污染

化验室

1、建立危险化学品清单。

2、剧毒药品单独存放，应放到带锁的柜子里，取用记录。

3、标准液的配制应保存配制记录。

负责人定期核对化学品的使用情况。

发现问题进行追查。

危险化学品清单、

标准溶液配制记录、

危险化学品发放记录

调度室审核相应记录，定期检查剧毒物品保管情况

厂区使用的杀虫剂

化学性：

不当使用造成产品药剂残留

库房

1、杀虫剂单独存放，应放到带锁的柜子里。

2、记录每次配比时称取的量、水量及配制的浓度等内容。

3、取用时注意防护。

安全度夏期间每日库管员对杀虫剂的使用情况进行检查。

发现不正当的使用方法，应立即停止使用，并进行纠正。

厂区消毒记录、

厂区消毒液配制记录

库房主任审核厂区消毒液配置记录

润滑油

清洁剂

化学性：

不当使用造成产品药剂残留

车间

1、有可能接触到食品的设备使用食用级的润滑油。

2、润滑油与清洁剂应放在专用柜里，标识清楚。

调度室定期检查

发现问题进行纠正。

/

食品安全小组定期验证

4.6产品接触面的清洁和消毒

1、目的：

控制与食品接触面的卫生，防止通过接触面引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内所有与食品直接接触的表面包括工器具、设备、手套和工作服。

项目

控制危害

负责部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

工器具

生物性:

微生物污染

车间

1、生产车间工器具用85℃以上热水浸泡消毒30分钟以上，每班至少一次。

2、各工序生产结束后，由使用工器具的人员负责把使用后的工器具清洗干净后放在工器具存放架上。

品管员每日生产前中后进行检查

发现不符合的情况要求重新进行洗消

工器具清洗消毒记录

1、车间主任每日审核工器具清洗消毒记录

2、化验室定期对工器具进行微生物检测

设备

生物性:

微生物污染

车间

1、每更换一次产品或生产不连续时，使用85℃以上的热水对设备进行消毒，消毒时间不少于30分钟。

2、生产结束后彻底清理、消毒后方可离开现场。

品管员每日生产前后进行检查

发现不符合的情况要求重新进行清洗消毒

/

化验室定期对设备进行微生物检测

管道

生物性:

微生物污染

车间

1、每更换一次产品或不能连续输送时，对输送产品管道使用85℃以上热水进行管道输送消毒，消毒时间原则上不少于30分钟。

2、车间内所有输送产品用的可拆卸管道，停产期间进行拆卸清洗一次，对管道内部进行彻底清理，每月至少清理一次。

品管员每日生产前后进行检查

发现不符合的情况要求重新进行清洗消毒

管道清洗消毒记录

车间主任审核管道清洗消毒记录

工作环境

生物性:

微生物污染

车间

1、生产结束后用200-300ppm次氯酸钠溶液对车间的墙壁、地面、下水道进行清理、消毒。

2、定期对天花板、门、窗等进行卫生打扫。

品管员每日生产前后进行检查

发现不符合的情况要求重新进行清洗消毒

每日卫生检查记录

车间主任每日审核车间卫生消毒记录

空气

生物性:

微生物污染

车间

充填室、分装工序用臭氧消毒30分钟以上，每班至少一次。

品管员每日进行检查

发现违规及时纠正

臭氧消毒记录

车间主任每日审核消毒记录

工作服

生物性:

微生物污染

车间

1、进车间的员工的工作服应保持洁净，无污渍、异物。

2、车间员工的工作服集中清洗、消毒烘干。

品管员每日进行检查

发现工作服不符合要求的应要求立即更换

个人卫生检查记录；微生物检验报告

每周进行微生物验证

4.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护

1、目的：

控制员工手的的卫生和卫生间设施维护，防止引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内所有直接与食品接触员工以及厂区内卫生设施。

项目

控制危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

卫生设施

生物性:

微生物污染

车间

1、保持洗手、消毒设施、更衣室、卫生间的设施处于良好状态。

2、每日对卫生设施进行洗刷、冲洗。

保持地面干燥，整体清洁。

3、卫生间通风良好，防蚊蝇设施完好。

4、更衣室、厕所每班用紫外线消毒30分钟。

5、更衣室、卫生间每周用200-300ppm次氯酸钠溶液进行喷洒。

调度员每日进行检查

发现不符合的情况要求重新进行洗消

紫外线灯杀菌记录

车间班长每日审核相应记录

员工洗手消毒

生物性:

微生物污染

车间

1、入车间前洗手消毒程序：

双手用清水清洗→用清洗剂洗（必要时用指甲刷刷洗）；→用清水冲洗→用50-100ppm次氯酸钠溶液浸泡40-60秒→用清水冲洗→将手烘干。

在车间入口脚踏消毒池中，用200-300ppm次氯酸钠溶液脚踏消毒；

2、加工过程中手接触不卫生物品后应按上述要求洗手。

3、员工入厕方便之后要进行洗手和消毒。

4、从事与生产无关的其它活动之后。

1、车间班长对每个进车间的人员进行检查。

2、化验室每周对员工手部取样，作微生物检测。

发现不符合要求的人员要求返回重新洗手消毒。

1、个人卫生检查记录

2、微生物化验报告

3、卫生清洗消毒记录

车间班长每日审核相应记录

4.8外来污染物的控制

1、目的：

通过对外来物的控制，防止引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有场所。

项目

控制危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

物理性外来杂质

物理性:

外来杂质

生物性:

微生物污染

车间

1、车间内天花板、墙壁使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料

2、生产线上方的灯具应装有防护罩

3、加工器具、设备、操作台使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料

4、粉碎的线绳、合格证、塑料薄膜通过手工拆带，挑拣控制或通过后道的过滤进行控制

5、喷雾干燥所产生的黑色焦炭状产品通过人工挑拣黑色带杂质的料头、料尾控制

食品安全小组定期检查

发现不符合开具纠正措施单

前提方案验证记录

纠正预防措施单

食品安全小组定期验证

包材控制

生物性:

微生物污染

库房

1、仓库需防尘、通风、干燥、防霉、防鼠

2、内外包装材料分开存放，不允许直接接触地面，放置在离地面30厘米以上。

3、内包材需密封保存，并每天用紫外线消毒30分钟以上。

每日进行检查

发现问题即使纠正

紫外线灯杀菌记录

库房主任审核紫外线灯杀菌记录

半成品、产品储存

生物性:

微生物污染

库房

1、产品降至室温后，储存于专用库内，产品不允许直接接触地面，定期清洁打扫。

2、贮藏库需防尘、通风、防霉、防鼠。

每日进行检查

发现问题即使纠正

/

库管员每日检查

产品的

运输

生物性:

微生物污染

物流公司

装运前对运输车辆进行卫生清洁和消毒。

每次对运输车辆检查

卫生不合格的应清理后装车。

车辆清洗消毒记录

库管员对车辆清洗消毒情况进行验证

4.9虫害预防

1、目的：

通过害虫的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠），防止通过虫害引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有场所。

项目

控制危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

老鼠的防治

生物性:

微生物污染

仓库、调度室

1、绘制防鼠图，明确防鼠设施的放置位置。

2、在适宜的地方放置适宜的防鼠、捕鼠设施。

3、每天对防鼠点巡查，及时收放灭鼠设施，做好灭鼠记录

每天对防鼠设施进行检查。

发现老鼠无害化处理。

厂区三防检查记录

1、库房主任负责审核厂区三防检查记录

2、调度员定期检查各捕鼠点灭鼠设施情况

蚊虫的防治

生物性:

微生物污染

车间

1、在车间的出入口安装灭蝇灯，安全度夏的季节开启。

2、车间的各通气口安装防护网，防止蚊虫进入。

3、灭蝇灯及时清理。

每日进行检查。

发现问题及时清理。

每日卫生检查记录

1、工程部每日检查灭蝇灯并定期清理

4.10废弃物、污水排放管理

1、目的：

通过废弃物、污水排放管理，防止通过外来物引入危害，影响食品安全。

2、范围：

适用于企业内与食品生产相关的所有场所。

项目

控制危害

负责

部门

控制要求

监视

纠偏

记录

验证

废弃物

生物性:

微生物污染

车间

1、生产中的废弃物应放入指定的封闭的容器中，容器应有明显标识。

2、每日将废弃物清理出厂，并对盛装的容器进行清洗消毒。

调度员每日进行检查

发现有废弃物未及时清理的应立即清理，发现容器或区域卫生不好的应立即进行处理。

废弃物回收记录

调度室定期验证废弃物的管理

污水排放

生物性:

微生物污染

车间

1、车间产品远离洗手、消毒池，防止污水溅到食品上。

2、车间台面、池子中的水不能直接排到地面，应排进管道并引入下水道。

3、生产用废水通过下水道排入污水预处理站

调度员每日进行检查

发现排放违规导致食品污染，要对受污染的食品返工，对违规行为制止。

不合格品处理单

品管员验证不合格品处理结果

5相关文件和记录

5.1《中华人民共和国食品安全法》

5.2《生活饮用水卫生标准》

5.3《危险化学品清单》

5.4《个人卫生检查记录》

5.5《厂区三防检查记录》

5.6《消毒液配制记录》

5.7《卫生清洗消毒记录》

5.8《双汇集团设备维修保养记录》

5.9《辅料质量安全标准》

5.10《生物工程公司专用辅料质量标准》

5.11《生物工程厂区消毒记录》

5.12《生物工程厂区消毒液配制记录》

5.13《员工培训考勤记录》

5.14《员工培训成绩单》

5.15《员工培训落实情况统计表》