ISO质量保证体系文件.docx

ISO质量保证体系文件.docx

《ISO质量保证体系文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO质量保证体系文件.docx（82页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

ISO质量保证体系文件

质量保证体系文件

文件编号：

QM/WJ－01~20

受控状态：

受控号：

XXXXXX公司

2012-09-28发布2012-09-28实施

发布令

为适应市场经济发展的需要，建立和健全本公司质量管理体系，强化企业质量管理，确保产品质量，提高本公司产品市场竞争能力，本公司依据国家有关质量保证标准及产品质量管理法规,结合本公司实际，编写了这本《质量保证体系文件》,并经公司管理层讨论、审核通过，现将《质量保证体系文件》予以颁布，从2012年9月28日起在公司各部门施行。

本《质量保证体系文件》是阐述我公司质量方针及目标，表述我公司质量体系的重要文件，是公司质量管理法规，我公司全体员工务必认真学习，严格执行。

XXXXXX公司

总经理:

2012年9月26日

任命书

公司各有关部门：

为了实现公司质量方针和质量目标，确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，现颁布以下几项任命：

1．任命何国慈总经理为本公司的质量总负责人，全面负责质量工作，领导开展全公司范围内的质量管理及质量保证工作，定期召开质量例会，开展相应的质量活动。

2．质管部为本公司的质量管理部门，范才同志为质管部负责人，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。

对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。

3．建立公司质量监督网，指定黄华明同志为车间的质量监督员，

甘志坚、石锦亮同志为班组兼职质量监督员，其业务上受质管部领导。

4．指定黄华明同志为质量体系文件兼职管理人员，负责质量及技术文件的管理，包括发放、更改、回收、保管等。

以上任命自发布之日起生效，望各部门及各级人员遵照执行。

XXXXXX公司

总经理:

2012年9月26日

前言

XXXXXX公司位于高明市人和镇工业开发区，经济性质为股份有限公司。

企业成立于1999年8月，是一家专业生产酿造酱油、食醋的生产企业，年产量达1万6千多吨。

本公司目前生产的威顶牌酱油系列产品有生抽王、老抽王、草茹老抽、一品鲜、鲜味汁等。

本公司的产品严格按照现行国家标准及相关标准来组织生产，产品畅销广东省各市县以及全国其他省市，得到广大用户好评。

公司占地面积30000多平方米，厂房面积10000多平方米，现有员工60余人。

公司主要生产设备共计50多台（套），拥有564个天然晒池，原料及成品检验设备、仪器配套齐全，质量管理及技术文件基本完善，完全具备生产优质酱油、食醋的生产条件。

所产酱油经佛山市质量技术监督局检验均为合格。

本公司拥有一支经验丰富，技术过硬，精通专业的技术队伍。

从事酱油、食醋生产的人员均身体健康，生产操作人员、检验人员均经过技术（技能）培训，具有相关的知识和技能。

本体系文件在总结本公司多年来质量管理实践经验的基础上编写而成的，适用于本公司系列酱油、食醋的生产经营和管理服务活动。

本体系文件阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量体系。

它对内是实施质量管理的基本法规，对外是本公司质量保证能力的证实文件。

本体系文件由质管部负责组织各职能部门编制，并负责发放、控制和管理，经总经理批准并加盖红色“受控文件”印章后生效。

各部门及岗位必须遵守本手册的规定，确保质量管理体系的有效运行。

本体系文件将根据企业的实际情况每年至少进行一次评审，以确保文件的有效性。

公司地址：

高明市人和镇工业开发区邮政编码：

528513

电话：

（0757）8803382传真：

（0757）8803981

e-mail：

体系文件目录

序号

体系文件名称

文件编号

版号

1

质量方针及质量目标

QM/WJ－01

A/0

2

组织机构及管理职责

QM/WJ－02

A/0

3

质量考核办法

QM/WJ－03

A/0

4

卫生管理制度

QM/WJ－04

A/0

5

文件控制程序

QM/WJ－05

A/0

6

采购控制程序

QM/WJ－06

A/0

7

生产过程控制程序

QM/WJ－07

A/0

8

生产工艺流程图

QM/WJ－08

A/0

9

酱油生产工序作业指导书

QM/WJ－09

A/0

10

食醋生产工序作业指导书

QM/WJ－10

A/0

11

包装作业指导书

QM/WJ－11

A/0

12

生产设备管理程序

QM/WJ－12

A/0

13

原材料验收控制程序

QM/WJ－13

A/0

14

过程及最终检验控制程序

QM/WJ－14

A/0

15

检验设备管理程序

QM/WJ－15

A/0

16

不合格品控制程序

QM/WJ－16

A/0

17

质量记录控制程序

QM/WJ－17

A/0

18

人员安排与培训管理程序

QM/WJ－18

A/0

19

重要岗位任职资格说明书

QM/WJ－19

A/0

20

车间管理制度

QM/WJ－20

A/0

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－01

标题：

质量方针及质量目标

版本号

第A版第0次修改

页码

第1页共1页

1质量方针

1.1我公司的质量方针是：

优质产品，优良服务，持续改进，顾客满意。

1.2质量方针的含义

1.2.1优质产品

严格按照国家标准和其它相关产品标准以及其它技术要求组织相应产品的生产，不断提高质量管理水平，生产优质的产品。

1.2.2优良服务

坚持“用户至上”的观念，向顾客提供优良、真实、诚恳的售前、售中、售后服务，让顾客吃得满意，吃得放心。

1.2.3持续改进

在工作流程的各主要环节，重视法律法规、标准的要求和顾客的信息反馈，并予以理解，确保将顾客的要求在合同中体现和满足，并随时修正和持续改进自身的质量管理水平。

1.2.4顾客满意

坚持“以顾客为中心”的经营理念，从识别顾客的需求到产品交付给顾客整个过程，都要事事做好，处处把关，确保产品质量，满足顾客的需求。

2质量目标

本公司近期的目标是：

a）出厂产品检验一次合格率≥95%；

b）外部检测机构抽检合格率=100%；

c）因产品质量问题遭客户投诉次数≤2次/年。

编写人：

审核人：

批准人：

2012-09-28发布2012-09-28实施

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－02

标题：

组织机构及管理职责

版本号

第A版第0次修改

页码

第1页共4页

1组织机构

组织机构见下图：

后勤

人事

销售

采购

文件控制

质检

制曲车间

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－02

标题：

组织机构及管理职责

版本号

第A版第0次修改

页码

第2页共4页

2质量组织领导

2.1总经理为本公司的质量总负责人，全面负责质量工作，每月定期召开质量例会，开展相应的质量活动，并进行记录，填写“会议记录”。

2.2质管部为本公司的质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。

对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。

2.3建立公司质量监督网和车间设质量监督员。

班组设兼职质量监督员，其业务上受质管部领导。

3职责和权限

3.1总经理

a）主持本公司的生产经营管理工作，对本公司生产经营活动负全面责任；

b）负责组织以下活动来实现建立、实施和改进质量管理体系的承诺：

——向全体员工传达满足顾客和法规要求的重要性；

——制定质量方针，确保质量目标的制定；

——确保可获得必要的资源。

c）决定公司组织架构，决定公司管理、技术人员的聘用与辞退，负责规定各职能部门和高层管理人员的职责、权限及其相互关系，并确保在不同的层次和职能之间建立适宜的沟通过程，以就管理体系过程的有效性进行沟通；

d）建立和批准公司重大规章制度和财务管理制度；

e）负责直接领导副总经理的工作以及重大的财务工作。

3.2副总经理

a）在总经理领导下，全面负责生产技术、质量管理、采购销售及人事行政工作，主持公司日常事务，协调各部门运作；

b）负责编制公司生产计划，下达生产指令，并督促各职能部门实施；

c）负责领导购销部制定并实施采购计划，确保生产物资供应；

d）负责开拓市场，努力完成公司的产品销售计划，提高本公司产品的市场占有率；

e）负责贯彻执行国家、行业、企业有关产品标准、工艺技术标准、政策和制度；

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－02

标题：

组织机构及管理职责

版本号

第A版第0次修改

页码

第3页共4页

f）负责领导开展全公司范围内的质量管理及质量保证工作；

g）受总经理委托，对客户宣传本公司质量方针及处理与客户有关的产品质量及服务质量问题，保证合同的顺利执行；

3.3质管部

a）独立行使质量检验的职权，严格执行质量管理制度，秉公执法，对质量管理体系的建立运行及产品质量检验负全责。

b）负责质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；

c）负责原材料选购质量的检验、验证工作以及过程、最终质量检验工作；d）负责组织质量及技术文件的编写工作，并负责质量体系文件的控制，包括发放、更改、回收、归档保管及指导各部门进行文件管理；e）负责公司不合格品的处理和过程的监控；

f）负责产品检验状态的标识工作；g）负责检验设备的管理，包括计量器具的检定、校准、标识、维护等；h）负责协助政府质检部门监督抽检及本公司送检工作；

i）协助购销部处理产品质量投诉事件；

j）协助生产部做好新产品的开发工作。

3.4生产部a）在副总经理的领导下，全面负责公司技术、生产工作；b）组织好文明、卫生、安全生产，做到人、机、物合理定位，物品有序流动；

c）负责公司新产品的开发工作，积极采用新技术、新工艺、新材料，不断提高企业产品技术、质量水平，推动企业产品技术进步；d）协调和指挥生产班组正常运作，及时处理生产中的工艺技术问题；e）负责公司生产设备的管理工作；f）负责做好原料、成品的搬运、贮存、标识、交付等工作；3.5购销部a）在副总经理的领导下，负责原料、包装材料等物质的采购工作以及公司产品的

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－02

标题：

组织机构及管理职责

版本号

第A版第0次修改

页码

第4页共4页

销售和售后服务工作；b）负责编制采购文件，包括采购计划、采购清单、采购合同等；c）组织实施采购计划，根据原材料技术标准及时组织采购，确保采购物资的质量，并按规定的采购期完成采购任务，保证生产正常的物资供应；d）负责销售合同/订单的评审，以及跟踪检查合同/订单完成情况；e）负责与客户的沟通及公司内部与各部门的产销协调事宜；

f）负责客户质量投诉的处理工作，并针对客户意见采取有效改进措施。

3.6行政部a）负责员工的甄选、聘用、辞退、岗前培训和继续教育；b）负责员工的档案管理、考核工作；c）负责公司员工的考勤管理工作；d）负责公司后勤、电话、小汽车、卫生、食堂、员工宿舍等事务的管理；3.7财务部a）在总经理的领导下，负责公司财务管理工作；b）负责公司出纳、会计管理工作；c）负责公司的财务工作，按时完成财务统计报表；

d）严格执行财务和财经纪律，正确安排各项费用和管理；e）负责企业的资产核算和费用评估；f）对企业的经营管理提出合理的建议；g）配合各部门做好质量考核奖惩工作；

编写人：

审核人：

批准人：

2012-09-28发布2012-09-28实施

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－03

标题：

质量考核办法

版本号

第A版第0次修改

页码

第1页共2页

为了进一步调动员工参与公司质量管理体系运行工作的积极性，提高体系的运行效率，确保体系文件得到有效的贯彻落实，特制订本制度。

第一条有下列事迹之员工，由本部门提出，经行政部和质管部调查核实后，报总经理审批，给予通报表彰，并奖励个人200元：

认真履行岗位职责，有效地贯彻质量体系文件和维护体系的运行，在质量活动中业

绩显著，本人所在岗位全年均未出现质量事故，被评为质量活动优秀员工的。

第二条部门质量体系运行管理奖励，由公司质管部推荐，填写“质量考核记录”，

报总经理批准。

第三条有如下过失行为之一或部门者，给予相关责任人或部门通报批评：

1.体系文件发布后的运行期间，不认真理解和实施文件，质管部日常工作监督检查中，发现有不合格的。

2.审查中无法讲述清楚公司质量方针和目标，不知道本岗位职责的，或部门负责人不知道本部门职责的，或虽清楚职责但没按职责要求展开工作的。

3.在体系文件发布后的运行期间，仍使用非受控文件进行涉及质量体系的生产经营活动的。

第四条有如下过失行为之一的个人或部门，给予通报批评，并给予员工个人每项

100元罚款，涉及部门负责人或以上职务领导为主要责任的，给予部门负责人每项200元罚款。

1.由于个人或部门不按照有关管理规定执行，人为造成的失误导致外部机构审查

中发现轻微不符合（基本符合项）的。

2.在质管部的日常工作监督检查中，发现有严重的不合格项，或同一问题连续重

复出现三次以上的不合格。

3.对自己的下属长时间不实施质量体系文件，明知出现不合格项，不采取有效措

施纠正的。

4.违反质量体系文件规定，造成公司经济损失，损失额不超过2000元的。

第五条有如下过失行为之一的个人或部门，给予通报批评，并给予责任人每项

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－03

标题：

质量考核办法

版本号

第A版第0次修改

页码

第2页共2页

300元罚款，涉及部门负责人为主要责任的，给予部门负责人每项500元罚款，特别严重的应给予行政降职或辞退的处分。

1.由于个人或部门不按照有关管理规定执行，人为造成的失误导致外部机构在审

查中发现严重不符合（不符合项）的，并影响公司通过审查的。

2.在质管部的日常工作监督检查中，对严重的不合格项，不实施有效整改进行纠

正，同一严重问题连续出现三次以上的。

3.违反质量体系文件规定，造成公司直接经济损失5000元以上的，或其他影响恶

劣的。

第六条以上质量考核奖罚情况，由质管部进行记录，填写“质量考核记录”。

第七条附则

本制度自公司质量管理体系文件发布之日起执行。

编写人：

审核人：

批准人：

2012-09-28发布2012-09-28实施

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－04

标题：

卫生管理制度

版本号

第A版第0次修改

页码

第1页共1页

1目的

为确保整个生产过程在清洁卫生的条件下进行，确保产品能符合国家有关卫生法规，保证产品质量，保证顾客的食用安全。

2日常管理

2.1各部门办公室及生产场地要保持清洁、干净。

工具、用具按规定堆放整齐。

楼底、瓦底无蛛网，地面无积水。

2.2各部门责任地段之环境做到每日生产结束后进行清洁一次，每周六进行大清洁一次。

消除“四害”和其他害虫及其孳生的环境。

2.3生产车间应每月定期清理机械设备、设施中的滞留物，以防止霉变。

2.4每日工作开始前、结束后所用的工具必须清洁干净，堆放到指定地点。

2.5运输用的车辆、工具、铺垫物、遮盖物必须清洁，不得将成品与污染物同车运输。

2.6对于直接接触半成品、成品的工作人员在上岗前或离岗后再上岗必须把手洗净，穿戴清洁的工作服、帽；不得戴戒指，涂红指甲；不得在生产场地吸烟、乱吐口水；不得随地丢垃圾、果壳等杂物。

2.7每日工作结束后，对产生的无用的物料和清洁出来的垃圾应放置到指定地点堆放。

在运送杂物、垃圾过程中有遗漏落地的应清洁干净，汽车清洁出来的垃圾应装好堆放到垃圾场，不得随地丢弃。

2.8公司卫生小组每月不定期检查一次，并填写“卫生情况检查记录”。

检查时发现卫生问题可对该部门提出整改建议，问题严重则可对该部门进行扣罚奖金的处理。

每次扣罚责任个人50元，主管领导100元。

3相关记录

3.1卫生情况检查记录

编写人：

审核人：

批准人：

2012-09-28发布2012-09-28实施

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－05

标题：

文件控制程序

版本号

第A版第0次修改

页码

第1页共4页

1目的

对质量文件进行控制，确保相关部门及各个使用场所及时得到并使用现行的有效版

本文件。

2适用范围

适用于本公司所有质量文件的控制。

3职责

3.1总经理负责《质量保证体系文件》的批准和发布。

3.2副总经理负责《质量保证体系文件》的审核。

3.3质管部负责组织各职能部门编写《质量保证体系文件》，并负责本公司的质量及技术文件的归口管理工作。

3.4各部门负责与本部门有关的质量文件的管理及贯彻执行。

4工作程序

4.1文件的分类

4.1.1质量文件分内部文件和外来文件两类。

4.1.2内部文件包括质量保证体系文件（包括程序文件、技术文件、管理文件）、质量记录。

4.1.3外来文件包括国家、地方产品质量及卫生安全法规、法令；国家及行业产品标准、原材料及包装物产品标准、产品检验标准等。

4.2文件的编号规定

4.2.1体系文件的编号由文件代号QM、斜杠、公司代号WJ、横杠、文件流水号组成，即QM/WJ－××。

4.2.2记录样式的编号由质量记录代号QR、横杠、记录样式流水号、横杠、版本组成，即QR－××－×。

其中版本用大写英文字母表示，从A开始，每修改一次即视为换版，版本号顺序递加。

4.2.3体系文件的版本号包括版本及修改状态号，版本用大写英文字母表示，从A开始，每换版一次则顺序递加；修改状态号用阿拉伯数字表示，从0开始，每修改一次则顺序

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－05

标题：

文件控制程序

版本号

第A版第0次修改

页码

第2页共4页

递加。

4.2.4体系文件内页每页刊头均设有版本/修改状态栏，每换版或修改一次则在相应栏目中按4.2.3条款规定进行记录。

4.3文件的编制与审批

体系文件（包括配套质量记录样式）由质管部组织各职能部门编写，副总经理负责审核，总经理批准发布实施。

4.4文件的发放

4.4.1文件批准之后，编制部门把有编、审、批签名的原稿提交质管部（由质管部保存），做好登记，填写“受控文件清单”，在复印文件上加盖“受控文件”印章且注明受控号后进行统一发放。

4.4.2质管部文管员填写“文件发放/回收记录”相关内容，经副总经理批准后，把文件发放到有关部门，收、发双方共同在记录表上签收确认。

4.4.3文件使用部门如需增加发放份数，由该部门负责人向质管部提出申请，经负责人同意后，质管部可增加文件的相应份数，并按4.4.2条款的要求办理文件签收手续。

4.4.4文件使用部门如遗失文件，应按4.4.3条款的规定办理申请手续，并变更受控号，在原“文件发放/回收记录”中做好记录并注明原因及受控号作废更新的情况。

4.4.5文件使用部门若需更换残旧的文件，应向质管部提出申请，同意后更换相应的新文件，其受控号不变。

更换文件情况在原“文件发放/回收记录”上注明。

4.4.6和体系文件一同审批的记录样式不用附在文件后面一起发放，由质管部根据各部门需要按4.4.2条款的规定另外发放。

4.5文件的更改

4.5.1文件的更改方式可选用换版或换页或划改方式。

当体系文件修改次数达8次时，整份文件进行换版，或质量体系发生重大改变时，则进行换版。

4.5.1.1换版方式：

由原文件编制部门填写“文件更改通知单”随附换版后的原稿，交原审批人，审批之后交由质管部按4.4.1及4.4.2有关规定重新发放，交回人员在原“文件发放/回收记录”上签名确认已回收，质管部回收旧版文件并加盖“作废”章。

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－05

标题：

文件控制程序

版本号

第A版第0次修改

页码

第3页共4页

4.5.1.2换页方式：

由原文件编制部门填写“文件更改通知单”随附更换页稿，交原审批人，审批之后交由质管部按原“文件发放/回收记录”的名单，发放更换页及“文件更改通知单”，同时回收旧页并加盖“作废”章。

4.5.1.3划改方式：

由原文件编制部门填写“文件更改通知单”交原审批人，审批之后交由质管部按原“文件发放/回收记录”的名单，发放“文件更改通知单”，同时进行划改操作。

4.5.2提供给供方、客户或审查机构的文件作废或失效时，可不收回。

但应将文件更改信息及时通知对方。

4.5.3凡牵涉到文件更改的，质管部均应即时将现行版本/修改状态在相应的“受控文件清单”上进行记录。

4.5.4记录样式的更改按《质量记录控制程序》中有关要求执行。

4.6文件的管理

4.6.1质管部负责体系文件、质量记录、外来文件分别编制“受控文件清单”以控制现行有效版本文件的使用。

4.6.2受控文件应放置在使用场所，以确保文件使用人可获得有关版本的适用文件。

4.6.3不得在受控文件上乱涂乱画；不得私自外借；不得自行复制受控文件，但空白的记录样式可由使用部门自行决定复制或印刷。

4.6.4每年至少对质量体系文件的合理性、有效性进行评审，对不适宜的文件按4.5条款进行修改，重新评审后再次发放到有关部门与场所。

4.6.5质管部应及时回收作废文件，并集中存放，定期销毁。

存放期限自回收日起不得超过半年。

4.7外来文件的控制

4.7.1外来文件存放在质管部，质管部应对外来文件进行标识，在封面上加盖“外来文件”印章。

如需发放，则按4.4有关条款进行发放控制。

4.7.2质管部组织相关部门对外来文件进行查新工作，一般每年至少查新一次，

外来文件更新按换版方式进行。

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－05

标题：

文件控制程序

版本号

第A版第0次修改

页码

第4页共4页

4.8外发文件的控制

4.8.1外发文件需由相关部门提出申请，副总经理批准后方可发外。

4.8.2提供给供方、客户和审查机构的文件不作受控文件处理，但需做好发放登记、更改、作废信息的通知等控制，填写“文件外发记录表”。

5相关文件

5.1《质量记录控制程序》

6相关质量记录

6.1受控文件清单

6.2文件发放/回收记录

6.3文件更改通知单

6.4文件外发记录表

编写人：

审核人：

批准人：

2012-09-28发布2012-09-28实施

XXXXXX公司——体系文件

文件编号

QM/WJ－06

标题：

采购控制程序

版本号

第A版第0次修改

页码

第1页共2页

1目的

通过对采购过程的控制，确保所采购的物资符合规定的要求。

2适用范围

适用于本公司物资采购过程的控制。

3职责

3.