广东药科大学级应用化学专业学年药物分析第三次考试.docx

广东药科大学级应用化学专业学年药物分析第三次考试.docx

《广东药科大学级应用化学专业学年药物分析第三次考试.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《广东药科大学级应用化学专业学年药物分析第三次考试.docx（28页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

广东药科大学级应用化学专业学年药物分析第三次考试

广东药科大学2017级应用化学专业2018-2019学年药物分析第三次考试

基本信息：

[矩阵文本题]

姓名：

________________________

年级：

________________________

专业：

________________________

学号:

________________________

1单选药物的杂质检查是（）[单选题]

A.已知物结构验证

B.有标签药物真伪判定

C.无标签药物真伪判定

D.有标签药物有效性验证（正确答案）

2单选一般杂质检查方法收载于[单选题]

A.药典四部通则（正确答案）

B.药典一部正文

C.药典三部正文

D.药典二部正文

3单选化学药物的特殊杂质检查方法收载于[单选题]

A.药典一部正文

B.药典二部正文（正确答案）

C.药典三部正文

D.药典四部正文

4单选药物纯度合格是指（）[单选题]

A.有效成分含量符合药典的规定

B.有效成分符合分析纯的规定

C.杂质不超过杂质限量的规定（正确答案）

D.对病人无害

5单选杂质限量是指（）[单选题]

A.药物的杂质含量

B.药物中所含杂质的最小容许量

C.药物中所含杂质的最佳容许量

D.药物中所含杂质的最大容许量（正确答案）

6单选检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量（%）是（）[单选题]

A.V•C/W*100%（正确答案）

B.C/W*100%

C.W/（C•V）*100%

D.V•C/W

7单选药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（）[单选题]

A.药物杂质的重量是1μg

B.药物所含杂质是本身重量的百万分之一（正确答案）

C.在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质

D.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质

8单选采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）[单选题]

A.对照法

B.灵敏度法（正确答案）

C.色谱法

D.比较法

9单选阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于（）[单选题]

A.对照法（正确答案）

B.色谱法

C.灵敏度法

D.比较法

10单选肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为（）[单选题]

A.游离水杨酸

B.对氨基酚

C.对氨基苯甲酸

D.酮体（正确答案）

11单选法是药物有关物质检查的最常采用的方法[单选题]

A.TLC

B.HPLC（正确答案）

C.UV

D.IR

12单选采用化学法鉴别药物主要依据是利用药物与杂质之间[单选题]

A.理化反应性差异（正确答案）

B.色谱行为差异

C.理化反应性共性

D.光谱吸收性差异

13单选HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（）[单选题]

A.面积归一化法

B.外标法（正确答案）

C.内标法

D.加校正因子的主成分自身对照法

14单选检查药物的异构体杂质，常采取（）[单选题]

A.面积归一化法（正确答案）

B.内标法

C.外标法

D.不加校正因子的主成分自身对照法

15单选药物与杂质的色谱响应有显著差异，应采取（）[单选题]

A.加校正因子的主成分自身对照法（正确答案）

B.外标法

C.面积归一化法

D.内标法

16单选药物中氯化物杂质检查，是利用Cl－在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（）[单选题]

A.稀硝酸（正确答案）

B.稀硫酸

C.稀醋酸

D.稀磷酸

17单选观察氯化银浊度，正确的方法是（）[单选题]

A.置黑色背景上，从下向上观察

B.置黑色背景上，从侧面观察

C.置白色背景上，从侧面观察

D.置黑色背景上，从上向下观察（正确答案）

18单选重金属检查第一法适用的药物是（）[单选题]

A.含杂环

B.可溶于碱性溶液

C.可溶于稀酸和乙醇（正确答案）

D.可炽灼破坏

19单选炽灼残渣检查法是检查有机药物中的（）[单选题]

A.各种挥发性杂质

B.各种高熔点杂质

C.各种无机试剂

D.各种无机杂质（正确答案）

20单选重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是（）[单选题]

A.1.5

B.>7

C.10.0

D.3.5（正确答案）

21单选若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（）[单选题]

A.600℃以上

B.650℃

C.500℃以下

D.500~600℃（正确答案）

22单选取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）多少毫升？

（）[单选题]

A.0.50

B.5

C.5.0（正确答案）

D.2.0

23单选氯化物检查中加入硝酸的目的是（）[单选题]

A.改善氯化银的均匀度

B.加速氯化银的形成

C.避免弱酸银盐的形成（正确答案）

D.加速氧化银的形成

24单选古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）[单选题]

A.硫化汞

B.碘化汞

C.氯化汞

D.溴化汞（正确答案）

25单选Ag-DDC法检查砷盐的原理为：

砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成红色物质（）[单选题]

A.胶态银（正确答案）

B.砷盐

C.锑斑

D.三氧化二砷

26单选在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是（）[单选题]

A.除去HBr

B.除去I2

C.除去SbH3

D.除去H2S（正确答案）

27单选检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）[单选题]

A.拟制锑化氢的生产

B.以上均不对

C.使产生新生态的氢（正确答案）

D.将五价砷还原为三价砷

28单选用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）[单选题]

A.1.0ml

B.依限量大小决定

C.2.0ml（正确答案）

D.依样品取量及限量计算决定

29单选检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为D（）[单选题]

A.0.020g

B.0.10g

C.1.0g

D.2.0g（正确答案）

30单选中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（）[单选题]

A.以上方法均不对

B.GC法（正确答案）

C.UV法

D.HPLC法

31单选各国药典一般将残留有机溶剂分为（）类[单选题]

A.六类

B.四类（正确答案）

C.二类

D.三类

32单选（2分）第一类残留有机溶剂包括（）种[单选题]

A.四种

B.五种（正确答案）

C.三种

D.七种

33单选一般残留有机溶剂检测采用的检测器是（）[单选题]

A.电子捕获检测器

B.氮磷检测器

C.氢火焰离子化检测器（正确答案）

D.火焰光度检测器

34单选在残留溶剂测定法中，属第一类溶剂的有（）[单选题]

A.乙腈

B.苯（正确答案）

C.丙酮

D.甲醇

35单选《中国药典》规定，苯的残留量不得超过（）[单选题]

A.0.02%

B.0.002%

C.0.00002%

D.0.0002%（正确答案）

36单选第三类溶剂的限度通常为（）[单选题]

A.1%

B.5%

C.0.1%

D.0.5%（正确答案）

37单选当检查的有机溶剂数量较多，且极性差异较大时，应采用（）[单选题]

A.毛细管柱顶空进样系统程序升温法（正确答案）

B.毛细管柱溶液直接进样法

C.填充柱溶液直接进样法

D.毛细管柱顶空进样等温法

38单选测定三氯甲烷时应选用（），以提高灵敏度。

[单选题]

A.电子捕获检测器（正确答案）

B.氢火焰离子化检测器

C.蒸发光散射检测器

D.二极管阵列检测器

39多选药物杂质包括（）

A.无机杂质（正确答案）

B.信号杂质（正确答案）

C.有机杂质（正确答案）

D.特殊杂质（正确答案）

40多选药物中的杂质主要来源于

A.生产过程（正确答案）

B.体内代谢过程

C.贮藏过程（正确答案）

D.临床应用过程

41多选药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是（）

A.铁盐

B.以铅为主的重金属（正确答案）

C.硫化物

D.砷盐（正确答案）

42多选药物在贮藏过程中引入的杂质是（ ）

A.分解物、霉变物、异构体（正确答案）

B.残留溶剂、重金属

C.水解物、聚合物（正确答案）

D.中间体、副产物

43多选下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查（）

A.溶出度检查（正确答案）

B.含量均匀度检查（正确答案）

C.重金属检查

D.硫酸盐检查

44多选药品的杂质可能（）

A.危害健康（正确答案）

B.影响药物的疗效（正确答案）

C.影响药物的稳定性（正确答案）

D.影响药物的生物利用度（正确答案）

45多选药物中的“信号杂质”是指（）

A.可反映药物杂质水平的杂质（正确答案）

B.无害的无机杂质（如氯化物）（正确答案）

C.贮藏过程产生的杂质

D.毒性较大的有机杂质（如氰化物）

46多选杂质限量的表示方法通常有

A.滴定度

B.百分之几（正确答案）

C.ppm（正确答案）

D.色谱峰面积

47多选HPLC法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取（）

A加校正因子的主成分自身对照法

B.不加校正因子的主成分自身对照法（正确答案）

C.面积归一化法（正确答案）

D.外标法

48多选杂质检查可采用的方法有（）

A.色谱法（正确答案）

B.化学法（正确答案）

C.生物检定法

D.光谱法（正确答案）

49多选重金属系指在规定实验条件下能与（）作用显色的金属杂质

A.溴化汞

B.硫化钠（正确答案）

C.Ag-DDC

D.硫代乙酰胺（正确答案）

50多选关于药物中氯化物的检查，正确的是（）

A.氯化物检查是在酸性条件下进行的（正确答案）

B.氯化物检查可反应Ag+的多少

C.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定（正确答案）

D.供试品的取量可任意

51多选中国药典检查重金属的方法有（）

A.硫代乙酰胺（正确答案）

B.硫氰酸盐法

C.硫化钠法（正确答案）

D.灼烧后硫代乙酰胺法（正确答案）

52多选关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）

A.是检查氯化物的方法（正确答案）

B.反应结果是置黑色为背景下观察（正确答案）

C.是检查重金属的方法

D.反应时pH应为7-8（正确答案）

53多选中国药典砷盐检查方法有（）

A.Ag-DCC法（正确答案）

B.古蔡法（正确答案）

C.白田道夫法

D.微孔滤膜过滤法

54多选古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡和碘化钾的作用是（）

A.使生成的I2→I-（正确答案）

B.抑制其他干扰物质的生成（正确答案）

C.除去H2S

D.使As5+→As3+（正确答案）

55多选对于顶空条件的选择，说法正确的是（）

A.顶空平衡时间至少60分钟

B.对于沸点较高的溶剂，通常选择较高的顶空平衡温度（正确答案）

C.顶空平衡温度应低于溶剂沸点（正确答案）

D.应兼顾供试品的热分解特性（正确答案）

56三硅酸镁中氯化物检查方法如下：

取本品0.50g，加硝酸5mL和水30mL，煮沸，放冷，加水至50mL，摇匀，放置30min，滤过；取续滤液10mL，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0mL（每1mL相当于10μgCl）制成的对照液比较，不得更浓。

氯化物的限量为（）[单选题]

A.0.05%（正确答案）

B.0.04%

C.0.1%

D.0.02%

57.甲苯磺丁脲有关物质检测方法如下。

该有关物质检测方法是（）单个杂质峰的杂质限量为（）总杂质的控制限量为（）

[单选题]

A.不加校正因子主成分自身对照法，0.5%，1.0%（正确答案）

B.加校正因子主成分自身对照法，0.5%，1.0%

C.不加校正因子主成分自身对照法，1.0%，0.5%

D.加校正因子主成分自身对照法，1.0%，0.5%

思考题：

1.药物中的杂质，按照来源、毒性和化学特性来描述，分别有哪几类杂质？

2.如何确定药品质量标准中杂质检查项目？

如何计算杂质限量？

3.简述TLC法用于药物杂质检查的常用方法及适用条件

4、简述重金属检查第一法的操作步骤

5、简述古蔡法测砷原理和步骤。

比较古蔡法与Ag-DDC法的异同

6、简述残留溶剂测定的系统适用性实验的内容与要求

[填空题]

_________________________________

58单选使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称（）[单选题]

A.含量测定（正确答案）

B.效价测定

C.药品检验

D.生物检定

59单选用生物学原理测定药物的含量，称为（）[单选题]

A.生物检定

B.药品检验

C.纯度检验

D.效价测定（正确答案）

60单选滴定度是每1ml规定浓度的滴定液所相当（）[单选题]

A.被测药物的质量（正确答案）

B.被测药物的摩尔数

C.反应物之间的摩尔比

D.标准物质的质量

61单选剩余滴定的一般要进行（）[单选题]

A.空白试验校正（正确答案）

B.参比实验校正

C.标准滴定液浓度校正

D.对照实验校正

62单选下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是（）[单选题]

A.耐用性好

B.结果准确

C.专属性高（正确答案）

D.操作简便

63单选容量分析法多用于（）的含量测定。

[单选题]

A.中药指标成分

B.药用辅料

C.化学原料药（正确答案）

D.生物制品

64单选按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（）[单选题]

A.盐酸滴定液（0.1520mol/L）（正确答案）

B.0.1520mol/L盐酸滴定液

C.盐酸滴定液（0.1520M）

D.0.1520M盐酸滴定液

65单选在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为（）[单选题]

A.15~20ml

B.10ml

C.>20ml（正确答案）

D.<20ml

66单选采用直接滴定法进行含量测定，若供试品的称取量为W、滴定液的消耗体积为V、滴定度为T、浓度校正因数为F，则被测药物的百分含量为（c）[单选题]

A.VT/W*100%

B..VF/WT*100%

C..VTF/W*100%（正确答案）

D..VT/WF*100%

67单选阿司匹林的滴定采用（）为指示剂[单选题]

A.甲基橙

B.溴甲酚绿

C.酚酞（正确答案）

D.甲基红

68单选碘量法是常用的（）滴定法[单选题]

A.非水溶液滴定法

B.络合滴定法

C.酸碱滴定法

D.氧化还原滴定法（正确答案）

69单选非水碱量法可用于（）类药物测定[单选题]

A.弱还原性

B.有机弱酸

C.两性化合物

D.有机弱碱（正确答案）

70单选非水碱量法滴定时，常使用（）为溶剂。

[单选题]

A.冰醋酸（正确答案）

B.吡啶

C.甲苯

D.乙醇

71单选（）是非水碱量法常用的指示剂。

[单选题]

A.紫色石蕊试液

B.结晶紫（正确答案）

C.麝香草酚蓝

D.酚酞

72单选有机碱的氢卤酸盐滴定时，由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全，应加入（）后再用高氯酸滴定。

[单选题]

A.硝酸

B.冰醋酸

C.醋酐冰醋酸

D.醋酸汞冰醋酸（正确答案）

73单选非水酸量法通常以（）为滴定液，（）溶剂，滴定（）物质。

[单选题]

A.氢氧化钠二甲基甲酰胺弱碱性

B.高氯酸冰醋酸弱碱性

C.甲醇钠二甲基甲酰胺弱酸性（正确答案）

D.氢氧化钠水强酸性

74单选紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是（）[单选题]

A.朗伯比尔定律（正确答案）

B.泡利原理

C.阿伏加德罗定律

D.阿伦尼乌斯公式

75单选紫外-可见光区的波长范围是（）[单选题]

A.40-400nm

B.200-800nm（正确答案）

C.4000-400nm

D.200-400nm

76单选紫外-可见分光光度法的特点是（）[单选题]

A.专属性强

B.灵敏度高（正确答案）

C.不易受杂质干扰

D.适用于挥发和不挥发的成分

77单选紫外-可见分光光计紫外光区通常采用的光源是（）[单选题]

A.卤钨灯

B.汞灯

C.氘灯（正确答案）

D.钨灯、卤钨灯

78单选紫外可见分光光度计的基本结构是（）[单选题]

A.单色器→光源→检测器→吸收池→数据记录与处理

B.光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理（正确答案）

C.光源→单色器→检测器→吸收池→数据记录与处理

D.单色器→光源→吸收池→检测器→数据记录与处理

79单选采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）范围内[单选题]

A.0.2~0.5

B.0.1~1.0

C.1.0~2.0

D.0.3~0.7（正确答案）

80单选当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用（）进行含量测定。

[单选题]

A.吸收系数法

B.比色法（正确答案）

C.计算分光光度法

D.加校正因子的主成分稀释对照法

81单选在反相色谱中，极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是（）[单选题]

A.极性大的先出峰（正确答案）

B.同时出峰

C.根据具体情况不同

D.极性小的先出峰

82单选反相色谱法最常用的固定相是（   ）[单选题]

A.C18（正确答案）

B.C8

C.C6

D.硅胶

83单选除另有规定外，HPLC法定量分析时分离度应（）[单选题]

A.0.5～1.5

B.不小于1

C.大于2.0

D.大于1.5（正确答案）

84单选除另有规定外，峰高法定量时拖尾因子应（）[单选题]

A.小于2.0

B.0.5～1.5

C.大于1.5

D.0.95～1.05（正确答案）

85单选色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应（）[单选题]

A.不小于2.0%

B.不大于2.0%（正确答案）

C.不大于1.5%

D.不小于1.5%

86单选气相色谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用（）可以消除基质效应的影响。

[单选题]

A.标准加入法（正确答案）

B.内标法

C.外标法

D.标准曲线法

87单选药物残留溶剂测定通常采用（）[单选题]

A.液相色谱法

B.气相色谱法（正确答案）

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

88单选方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度称为（）[单选题]

A.耐用性

B.准确度（正确答案）

C.检测限

D.精密度

32单选在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度称为（）[单选题]

A.检测限

B.专属性

C.精密度（正确答案）

D.准确度

89单选在其他组分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性称为（）[单选题]

A.检测限

B.精密度

C.专属性（正确答案）

D.耐用性

90单选在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度称为（）[单选题]

A.检测限

B.耐用性（正确答案）

C.准确度

D.精密度

91单选准确度一般用（）来表示。

[单选题]

A.相对标准偏差

B.信噪比

C.标准偏差

D.回收率（正确答案）

92单选检测限一般根据（）来确定[单选题]

A.回收率

B.信噪比3（正确答案）

C.相对标准偏差

D.信噪比10

93单选（）可以反应两个变量之间的线性关系是否良好[单选题]

A.信噪比

B.校正因子

C.相对标准偏差

D.相关系数（正确答案）

94多选中国药典中常用的药物含量测定方法有（）

A.化学分析法（正确答案）

B.色谱法（正确答案）

C.仪器分析法（正确答案）

D.生物学方法（正确答案）

95多选酸碱滴定法常用的滴定液包括（）

A.碘液

B.氢氧化钠（正确答案）

C.盐酸（正确答案）

D.氯化钠

96多选对阿司匹林进行滴定时，采用中性乙醇为溶剂，是因为

A.市售乙醇对酚酞显微酸性，应用氢氧化钠中和后使用（正确答案）

B.防止阿司匹林在滴定过程中酯键水解（正确答案）

C.阿司匹林在乙醇中溶解度更高（正确答案）

D.增加阿司匹林的表观酸强度

97多选（）是非水酸量法常用的指示剂。

A.溴酚蓝（正确答案）

B.偶氮紫

C.甲基橙

D.麝香草酚蓝（正确答案）

98多选石英吸收池可适用于（）

A.远红外

B.近红外

C.可见光区（正确答案）

D.紫外光区（正确答案）

99多选紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法主要有（）

A.吸收系数法（正确答案）

B.比色法（正确答案）

C.加校正因子的主成分稀释对照法

D.计算分光光度法（正确答案）

E.对照法（正确答案）

100多选紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括（）

A.含量测定（正确答案）

B.体内药物分析（正确答案）

C.杂质检查（正确答案）

D.鉴别（正确答案）

101多选色谱系统适用性试验的内容包括（）

A.理论板数（正确答案）

B.重复性（正确答案）

C.校正因子

D.拖尾因子（正确答案）

102多选液相色谱的检测器有（）

A.电子捕获

B.示差折光检测器（正确答案）

C.火焰离子化

D.荧光（正确答案）

103多选气相色谱的检测器有（）

A.火焰离子化（正确答案）

B.电子捕获（正确答案）

C.紫外

D.荧光

104多选精密度度一般用（）来表示。

A.标准偏差（正确答案）

B.信噪比

C.回收率

D.相对标准偏差（正确答案）

105多选在（）时，需要进行分析方法验证。

A.制剂的组分改变（正确答案）

B.建立药品标准（正确答案）

C.药品生产工艺变更（正确答案）

D.原分析方法进行修订（正确答案）

106多选精密度的验证内容包括（）

A.重复性（正确答案）

B.中间精密度（正确答案）

C.重现性（正确答案）

D.溶液稳定性

盐酸氯丙嗪片（规格25mg/片）的含量测定如下：

取本品10片，除去包衣后，精密称定，重0.5130g，研细，称取片粉0.0206g，置100ml量瓶中，加溶剂[盐酸溶液（9→1000）]70ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在254nm的波长