内审员考试题及答案最新版.docx

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内审员考试题及答案最新版

内审员考试题及答案

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一、判断题（每题1.5分，共30分）

请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”;错的为“×”。

1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

（×）

2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。

（×）

3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。

（×）

4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。

（×）

5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。

（×）

6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。

（√）

7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。

（×）

8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。

（×）

9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。

（×）

10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。

（×）

11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。

（√）

12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年（×）

13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

（×）

14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。

（×）

15.管理评审是实验室的外部活动。

（×）

16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。

（√）

17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。

（√）

18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。

（√）

19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。

（√）

20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室

和检查机构应当具备的基本条件和能力。

（√）

二、选择题（每题1.5分，共30分））

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内

1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（C）承担

A.实验室管理者指定的人员

B.技术负责人

C.受过培训并有资格的人员

D.管理体系的全部要素和所有活动

2.定期内部审核一般是审核（C）

A出现问题的部门B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素

3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（C）

A.审核无效，审核员应重新抽样调查

B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项

C.此管理体系没有不符合项

4.实验室应有与其从事检测活动相适应的（C）

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员

C.专业技术人员和管理人员

5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的（C）

A.业务能力和专业水平B.技术知识和专业知识

C.技术知识和经验

6.检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的（C）

A.处理措施

B.管理措施

C.隔离措施

D.技术规范

7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果，实验室应制定相应的（C）

A.工作程序

B.实施措施

C.作业指导书

8.实验室对管理体系运行全面负责的人是（C）

A.最高管理者

B.质量负责人

C.技术负责人

9.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（B）

A.考核

B.监督

C.限制

10.产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应（A）A.申请扩项B。

不需要扩项C。

标准变更

11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施（B）

A.数据质量控制

B.数据保护

C.数据核查

A.计量参考标准

B.量值稳定

C.高一级仪器

13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在（B）

A.有效期满前

B.使用前

C.产生异常偏离后

14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足（B）

A.实验室实际情况

B.相关技术规范或标准要求

C.仪器设备要求

15.管理评审一般（A）不符合报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系

A.不出具

B.应当出具

C.不涉及

16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核（B）进行

A.前

B.后

17.标准物质的有效期应由（A）

A.标准物质证书给出

B.实验室内部确定

C.供应商指定

18.仪器设备是否满足要求的依据是（A）

A.标准规范

B.评审准则

C.作业指导书

19.租用、借用的设备仅限于三类为（A）

A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备

B.实验室未配备，使用频次低或实验室无场地

20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指.（B）

A.编号B。

电子签名C。

手签签名

三、问答题（共20分）

1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制。

1）使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证;2）开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性;3）计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用;4）计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度;5）软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改;6）软件应有不同等级的密码保护;7）当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权;8）应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染

2.实验室如何建立被检测样品的标识系统

1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识

3.内部管理体系审核的般步骤是什么

（1）、内部审核策划与准备

（2）、内审的实施

（3）、编写内审报告

（4）、跟踪审核验证

（5）、内审的总结

4、管理评审输入的内容有哪些?

1审核结果:

内部质量审核、外部质量审核（如顾客及第三方公证机构）

2顾客反馈:

顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求

3过程的业绩和产品符合性:

过程测量的结果、过程的能力

产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果

4预防和纠正措施的状况:

提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况

5以往管理评审的跟踪措施:

改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况

6经策划的可能影响质量体系的变更:

由于任何原因（如:

产品、顾客或市场变化）可能需变更的体系、变更可能会产生的影响7改进的建议:

已识别的可改进的方向、改进的目标及方法

四、分析题（共20分）

1.根据下述现象如何进行内审（10分）

1）有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘帖着红色的停用标识

应按照导则25第8.2条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行校准或检验所造成的影响。

2）内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件

根据5.2d）条的要求,对文件控制和发放进行检查

2.检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。

评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。

检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。

目前，仍在有效期内。

因此，不需要重新检定。

（5分）

（1）不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。

（2）设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

3.对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。

经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。

（5分）

（1）不符合《评审准则》第5.4.3条的要求。

（2）实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。

检测公司的做法已经超出范围。