三X型题.docx
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三X型题
三、X型选择题
1．药品特殊性体现在
A质量标准严格
B消费者低选择性
C需要迫切性
D缺乏需求价格弹性
E与人的生命健康相关
2．药品监督管理技术机构有
A全国各级药品检验机构
B国家药典委员会
C药品审评中心
D药品评价中心
E执业药师认证中心
3．国家食品药品监督管理局药品审评中心负责审评的药品有
A新药
B新体外诊断试剂
C进口药品
D已有国家标准药品
E新型医疗机械
4．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责组织的认证工作有
A.GMP、GSP认证
B.GCP、GLP认证
C.GAP认证
D.医疗机构制剂质量管理规范认证
E.ISO9000认证
5．化学药品名称包括
A通用名
B化学名
C英文名
D拉丁名
E汉语拼音
6．中药材名称包括
A中文名
B英文名
C汉语拼音
D拉丁名
E有效成分化学名
7．中药制剂名称包括
A中文名
B汉语拼音名
C拉丁名
D英文名
E主要成分的化学名称
8．乙类OTC管理要点包括
A普通商业企业可以零售乙类OTC
B销售乙类OTC的零售企业必须取得《药品经营许可证》
C销售乙类OTC的普通商业企业必须经过当地县级以上药品监督管理部门审批登记颁发准销标志
D销售乙类OTC的普通商业企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
E普通商业企业销售乙类OTC时，必须设立专门货架或专柜
9．以下关于处方药管理的说法正确的是
A处方药零售只能在具有《药品经营许可证》并配有驻店执业药师或药师以上药学技术人员的药店凭处方销售
B处方药可以在医疗机构药房中凭医生处方配方
C米非司酮、万艾可（枸橼酸西地那非）可以凭处方在零售药店销售
D注射用处方药应在医疗机构由医疗技术人员使用
E处方药不得采用开架自选销售方式
10．申请进口药品注册的条件是
A必须获得生产国注册批准和上市许可
B生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C生产厂必须符合我国的GMP
D必须获得生产国和我国的注册批准
E必须经过我国药品检验机构检验
11．以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是
A不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式
B甲类非处方药与处方药应分柜摆放
C普通商业企业经批准可以零售
D经营甲类OTC的零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员
E患者可以在执业药师指导下购买和使用
12．以下关于普通商业企业销售乙类OTC的说法正确的是
A销售人员及有关人员必须经过当地市级以上药品监督管理部门考核取得上岗证
B必须取得《药品经营许可证》
C可以零售甲类和乙类OTC
D只能零售乙类OTC，并设立专门货架或专柜
E必须从具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的批发企业或生产企业采购，并保存采购记录
13．上市5年以上的药品报告
A严重不良反应
B罕见不良反应
C迟现型不良反应
D所有可疑不良反应
E新的不良反应
14．定点零售药店应具备的资格与条件是
A持有《药品经营许可证》和《营业执照》并经药品监督管理部门年检合格
B遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C严格执行国家、省（自治区、直辖市）规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格
D具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格
15．《药品生产许可证》应当标明
A生产范围
B生产品种名称
C生产地点
D有效期
E生产日期
16．开办药品经营企业的条件是
A具有经过资格认定的药学技术人员
B具有与生产药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C具有对所生产药品质量管理机构、人员
D具有保证药品质量的规章制度
E具有GSP证书
17．中药饮片的炮制
A有国家药品标准的按国家药品标准炮制
B没有国家药品标准的按省级炮制规范炮制
C按地方标准炮制
D按企业标准炮制
E按行业标准炮制
18．生产药品的材料必须符合药用要求的是
A原料
B辅料
C外包装材料
D直接接触药品的包装材料
E直接接触药品的容器
19．药品经营企业购销记录必须注明的内容包括
A通用名
B商品名
C剂型
D规格、批号
E有效期
20．药品经营企业购销记录必须注明的内容有
A通用名、规格、剂型
B批号、有效期
C生产厂商
D购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
E生产日期
21．必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A新药
B已有国家标准的药品
C中药材
D中药饮片
E化学原料药
22．参加国务院药品监督管理部门组织的对已批准生产药品再评价的是
A药学技术人员
B医学技术人员
C管理人员
D伦理专家
E社会学专家
23．禁止进口的药品有
A疗效不确
B不良反应大
C其他原因危害人体健康的药品
D国内供应不足的药品
E特殊管理的药品
24．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》才能进出口的药品有
A麻醉药品
B国家规定范围内的精神药品
C毒性药品
D放射性药品
E戒毒药品
25．药品生产、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有
A新药
B已有国家标准的药品
C实施批准文号管理的中药材
D未实施批准文号管理的中药饮片
E未实施批准文号管理的中药材
26．属于假药的情形是
A药品所含成分的含量与国家药品标准规定的成分不符的
B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C国务院药品监督管理部门禁止使用的
D未经批准进口的药品
E生产制剂所用的原料药必须批准未经批准的
27．药品标签上必须印有规定标志的是
A麻醉药品、精神药品
B毒性药品、放射性药品
C戒毒药品
D外用药品
EOTC
28．抽查检验的说法正确的是
A抽查检验应当按规定抽样
B不得收取任何费用
C所须费用按国务院规定列支
D抽查检验结果由国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期公告
E进口药品也在抽查之列
29．以下属假药的是
A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B直接接触药品的包装材料未经批准的
C超过有效期的
D变质的
E以精神药品冒充普通药品的
30．以下属劣药的是
A未标明有效期的
B未标明生产日期的
C未标明生产批号的
D使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的
E未经检验的
31．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
A没收全部运输、保管、仓储的收入
B并处违法收入百分之五十以上二倍以下的罚款
C构成犯罪的，依法追究刑事责任
D并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
E并处违法收入百分之五十以上五倍以下的罚款
32．医疗机构将其配制的制剂在市场销售的
A责令改正
B没收违法销售的制剂
C并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D有违法所得的，没收违法所得
E追究刑事责任
33．违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的
A依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚
B并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请
C构成犯罪的，依法追究刑事责任
D由广告审批机关处以罚款
E由广告监督管理机构撤消药品广告批准文号
34．进口药品到岸后，向口岸所在地药品监督管理部门备案，进口单位应当持
A《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B产地证明原件
C购货合同副本、装箱单、运单、货运发票
D出厂检验报告书
E说明书
35．以下关于监测期的说法正确的是
A所有药品批准生产都有监测期
B国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期
C在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
D药品监测期是一种行政保护措施
E所有新药的监测期都相同
36.关于药品名称的说法正确的是
A药品名称必须使用通用名
B药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
C药品名称包括通用名称和商品名
D通用名称可以作为商标使用
E商品名可以作为商标使用
37.关于药品价格的说法正确的是
A国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价
B列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价
C实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证
D实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当听取药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位及人员的意见
E市场调节价药品由药品生产、经营企业和医疗机构按照公平合理、诚实信用、质价相符的原则制定价格
38.有权依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查的是
A国务院药品监督管理部门
B省级人民政府药品监督管理部门依法设立的县级药品监督管理机构
C省级药品监督管理部门
D中国药品生物制品检定所
E各级药品检验所
39.以下关于GMP认证的说法正确的是
A省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作
B符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书
C其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责
DGMP认证工作全部由国务院药品监督管理部门组织
EGMP认证工作全部由省级药品监督管理部门负责
40.GMP认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是
A片剂
B注射剂
C放射性药品
D国务院规定的生物制品
E外用搽剂
41.GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是
A片剂
B注射剂
C放射性药品
D国务院规定的生物制品
E外用搽剂
42.药品生产企业生产药品所使用的原料药的要求是
A必须是GMP认证产品
B进口原料采用进口药品注册证书、医药产品注册证书
C未实施批准文号管理的中药材、中药饮片不须药品批准文号
D必须是具有药品生产企业许可证企业的产品
E国产原料具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号
43.不得委托生产的药品有
A疫苗
B血液制品
C国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D中药材
E化学药品
44.以下关于医疗机构制剂的说法正确的有
A医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售
B不得发布医疗机构制剂广告。
C发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准
E医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构内部凭医生处方使用
45.医疗机构制剂可以在医疗机构之间调剂的条件是
A市场上供应不足
B市场上没有供应
C发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准
E必须是省内调剂
46.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备的药品有
A急救药品
B非急救用药品且非常用药品
C医疗机构配制的制剂
D从城乡集贸市场购买的OTC
E常用药品
47.实行政府定价、政府指导价的药品有
A列入国家基本医疗保险目录的药品
B生产经营具有垄断性的药品
C市场调节价的药品
D进口药品
E中成药
48.药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的
A国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准
B省级药品监督管理部门对申报单位予以处罚
C国务院药品监督管理部门对药品申报者给予警告
D情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
E情节严重的，1年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
49.违反《药品管理法》和实施条例的规定，由药品监督管理部门在《药品管理法》和实施条例规定的处罚幅度内从重处罚
A以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣
药的
D生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
E生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
50.违反《药品管理法》和实施条例的规定，由药品监督管理部门在《药品管理法》和实施条例规定的处罚幅度内从重处罚
B生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
D生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
E生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
51.首次在中国销售的药品包括
A国内企业首次在中国销售的药品
B国外企业首次在中国销售的药品
C国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
52.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当
A没收其销售或者使用的假药、劣药
B给予警告
C处以罚款
D没收违法所得
E停产停业
53.临床使用时有处方限量的药品是
A麻醉药品
B第一类精神药品
C第二类精神药品
D毒性药品
E戒毒用美沙酮
54.药用罂粟壳
A供医疗单位配方使用
B在省级新药特药商店零售
C在医药商店零售
D在指定的零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E供县以上主管部门指定的医疗单位使用
55.麻醉药品包括
A阿片类
B可卡因类
C大麻类
D合成麻醉药类
E卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
56.第二类精神药品
A供医疗单位在医生指导下使用
B在省级新药特药商店零售
C在医药商店零售
D在零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E供县以上主管部门指定的医疗单位使用
57.连续使用易产生依赖性的药品是
A麻醉药品
B第一类精神药品
C第二类精神药品
D毒性药品
E戒毒用美沙酮
58.未经批准擅自进口、出口精神药品的
A由当地药品监督管理部门没收全部精神药品和非法收入
B并视情节轻重，给予非法所得金额５至１０倍的罚款
C停业整顿
D吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》的处罚
E由当地卫生行政部门没收全部精神药品和非法收入
59.关于精神药品生产的管理规定包括
A精神药品由国家指导定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动
B精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由国家食品药品监督管理局确定
C第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门确定
D精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划，由国家食品药品监督管理局联合下达
E第二类精神药品制剂的年度生产计划，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门联合下达
60.《药品不良反应监测管理办法》适用于
A药品生产经营企业
B医疗预防保健机构
C药品不良反应监测专业机构
D药品监督管理部门
E卫生行政部门
61.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A加强药品监督管理的依据
B是处理医疗纠纷的依据
C处理医疗诉讼的依据
D处理药品质量事故的依据
E指导合理用药的依据
62.批发企业质量领导组织的主要职责是
A建立企业的质量体系
B实施企业质量方针
C并保证企业质量管理工作人员行使职权
D行使质量管理职能
E在企业内部对药品质量具有裁决权
63.批发企业质量管理机构的职责是
A建立企业的质量体系
B实施企业质量方针
C并保证企业质量管理工作人员行使职权
D行使质量管理职能
E在企业内部对药品质量具有裁决权
64.药品批发企业应使用专用仓库，具有相应的安全保卫措施的药品是
A麻醉药品
B一类精神药品
C二类精神药品
D放射性药品
E医疗用毒性药品
65.药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有
A合法企业所生产或经营的药品
B具有法定的质量标准
C除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D中药材应标明产地
E包装和标识符合有关规定和储运要求
66.药品批发企业对首营企业审核的规定有
A应进行包括资格和质量保证能力的审核
B审核由业务部门会同质量管理机构共同进行
C除审核有关资料外，必要时应实地考察
D经审核批准后，方可从首营企业进货
E审核由销售部门进行
67.企业对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行
A合法性和质量基本情况的审核
B应进行生产能力的审核
C应进行GMP审核
D应进行包括资格和质量保证能力的审核
E应进行数量审核
68.批发企业药品储存应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录的药品有
A麻醉药品
B一类精神药品
C二类精神药品
D医疗用毒性药品
E放射性药品
69.药品出库应遵循的原则是
A“先进先出”
B“先产先出”
C“近期先出”
D按批号发货的原则
E“远期先出”
70.在零售店堂内陈列药品的规定有
A质量和包装应符合规定
B药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存
C药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放
D药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放
E处方药与非处方药应分柜摆放
71.企业主要负责人是指
A具有法人资格的企业指其法定代表人
B不具有法人资格的企业指其最高管理者
C负责质量管理的人
D主管经营的负责人
E主管财务的负责人
72.对首营品种合法性及质量情况的审核，包括
A核实药品的批准文号
B取得质量标准
C审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
D了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
E质量信誉内容
73.进口药品验收内容包括
A进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
B进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件
C进口药材应有《进口药材批件》复印件
D批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章
E进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书
74.普通商业企业销售药品的规定
A不得销售处方药和甲类非处方药
B不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药
C普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品
D普通商业企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查
E可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药
75.执业药师的职责包括
A执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
D执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
E执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作
务的
76.执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是
A取得《执业药师资格证书》
B遵纪守法，遵守药师执业道德
C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D经所在单位考核同意
E学历证明
77.关于执业药师注册的规定有
A取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册
B经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动
C取得《执业药师资格证》，就可以在相应执业类别、执业范围执业
D未经注册者，不得以执业药师身份执业
E取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在市级药品监督管理局申请注册
78.执业药师注册期满再次注册手续必须具备的条件是
A取得《执业药师资格证书》
B遵纪守法，遵守药师执业道德
C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D经所在单位考核同意
E有参加继续教育的证明
79.执业药师有下列哪些情形的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
A死亡或被宣告失踪的
B受刑事处罚的
C受取消执业资格处分的
D因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业
E被宣告失踪的
80．以下关于委托生产的说法正确的是
A委托方可以是科研教学单位
B受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C受托方负责委托生产药品的质量和销售
D委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E受托方应保留受托生产的文件和记录
81．不得委托生产的药品有
A血液制品
B疫苗制品
C麻醉药品
D精神药品
E医疗用毒性药品
82．委托生产申报资料项目有
A委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
B委托方GMP证书
C受托方GMP证书
D委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
E受托方生产和质量保证条件的自我考核情况
83．定点零售药店审查和确定的原则是
A保证基本医疗保险用药的品种和质量
B引入竞争机制
C就近原则
D合理控制药品服务成本
E方便参保人员就医后购药和便于管理
84．下列哪些药品不得作广告
A麻醉药品
B放射性药品
C精神药品
D甲类非处方药
E外用药品
85．可以作广告的药品有
A治疗糖尿病的处方药
B甲类OTC
C乙类OTC
D麻醉药品
E戒毒药品
86．视为商业贿赂行为的是
A经营者销售或者购买商品时，以明示方式给中间人佣金，中间人接受佣金并如实入账
B经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金或者物品
C经营者在商品交易中按照商业惯例赠送小额广告礼品
D经营者在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的
E经营者在销售商品时，以明示方式给予对方折扣，并如实入账的
87．《药品注册管理办法》的适用于
A中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B境外从事药物研制和临床研究
C申请药物临床研究、药品生产或进口
D申请药品出口
E进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
88．以下关于药物临床研究的说法正确的是
A临床研究包括临床
升级会员 