与灭菌厂签订质量协议word版本 11页.docx

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==

与灭菌厂签订质量协议

篇一:

消毒协议书

关于成都医院请成都416医院

消毒灭菌的协议书甲方:

成都416医院

乙方:

成都医院

甲乙双工协商,根据医院无菌物品的消毒供应的有关规定,为确保医疗安全,成都八里

医院经与成都市416医院协商,同意成都八里医院灭菌物品成都市416医院消毒供应室负责

供应,双方协商具体条款如下:

一、甲方负责乙方物品的高压灭菌。

二、甲方确保乙方无菌物品的灭菌效果。

三、甲、乙双方在收送物品时经办人员当面查验物品件数、标签、标牌并登记收送日期,

双方签字交接清楚。

四、甲方消毒供应室不得丢失乙方的消毒包,不得错包、漏消等。

一旦发现有误要及时

更正或通知乙方采取补救措施。

五、乙方负责自己医院灭菌物品的清洗、打包、并标明单位、名称等以便识别。

六、乙方消毒内放132批示卡,包布上要有明显的特征,并在消毒包上贴3m试纸。

七、乙方应有专人负责到416医院供应室送、取消毒物品。

送、取消毒物品时,每次都

要做到手续清楚,双方签字备查。

八、乙方送、取消毒物品时工具应按规定将未灭菌物品和已灭菌物品分别装箱封闭送取,

并在箱上标明已灭菌箱未灭菌箱字样,不准混装。

九、甲、乙双方灭菌物品在同时、同锅、同批出现因灭菌效果不合格并造成双方院内感

染时,责任由甲方负责:

若同批、同锅、同时的灭菌物品只有乙方医院出现感染事例时,由

乙方负责。

十、乙方每月付给甲方消毒灭菌物品的服务管理费____________。

十一、本协议一式四份,乙方双方各持两份。

协议期间如遇特殊情况,双方共同协商解

决。

十二、本协议甲、乙双方签字生效。

协议期限自_________年____月____日至____年____

月____日。

甲方:

成都416医院乙方:

成都医院篇二:

消毒灭菌的协议书完整版2医疗废物处理及医疗器材消毒灭菌的协议书甲方:

南通大学附属医院分院南通市老年康复医院经甲乙双方协商,为了使乙方达到环境保护标准要求,保障医疗安全,加强感染管理和

消毒隔离管理。

现委托甲方承担乙方的医疗垃圾、医疗废物处理,医疗器材的消毒工作。

双方协商具体条款如下:

一、乙方将医疗垃圾、医疗废物按照甲方的要求和时间打包后送到甲方指定的地点统一

处理。

二、乙方负责门诊部灭菌物品的清洗、打包并标明单位、时间、名称(以便识别)送到甲

方供应室统一消毒处理。

三、甲方负责乙方物品的高压灭菌及确保无菌物品的灭菌效果。

四、甲、乙双方在收送物品时经办人员当面查验物品件数、标签、标牌并登记收送日期,

双方签字交接清楚。

五、甲方消毒供应室不得丢失乙方的消毒包,不得错包、漏消等。

一旦发现有误要及时

更正或通知乙方采取补救措施。

六、上述相关费用经双方核对后,年底一次性按实结算。

七、本协议一式四份,乙方双方各持两份。

协议期间如遇特殊情况,双方共同协商解决。

甲方:

乙方:

日期:

日期:

篇三:

委托消毒灭菌供应协议委托消毒灭菌供应协议甲方:

xx

乙方:

xx

为了使灭菌物品达到标准要求,保障医疗安全,防止发生医院内感染,因甲方目前尚不

具备设置供应室的条件,特委托乙方为甲方医疗使用后的应消毒灭菌物品进行消毒灭菌。

甲乙双方协商,达成以下协议:

一、协议内容:

1、乙方应具备有效的消毒供应室合格证,具备相应的工作能力。

2、乙方供应室每天固定进行灭菌消毒,如有变更应提前通知甲方。

3、甲方需灭菌的物品(包括医疗器械、床单、被服等)由甲方派专人负责打包、运送,

于消毒前一小时送到乙方供应室。

双方当面清点物品并签字确认。

4、甲方使用后的器械由甲方负责用流动水冲洗干净后将器械分类、清洗、检查包装后由

甲方运送至乙方消毒供应室消毒灭菌处理。

5、乙方负责消毒、灭菌、监测。

保证甲方消毒、灭菌物品达到标准要求。

6、甲方派人用灭菌密闭容器到乙方供应室取已消毒、灭菌合格的的物品,当面清点、签

字确认。

7、甲方如遇特殊情况,临时急需消毒,乙方不得拒绝。

二、双方责任

1、如乙方对甲方应消毒、灭菌的物品没有达到消毒、灭菌标准要求,乙方可拒绝使用。

造成感染等后果经查实属消毒灭菌不严所致者由乙方承担相应责任。

2、如甲方对已消毒、灭菌的物品在运输存放过程中导致破损、污染、开包、过期使用等,

造成感染后果的由甲方承担责任。

3、若甲方在使用消毒物品中发现“指示卡”未达到标准要求,可退回重新消毒灭菌。

4、被血液、体液、分泌物、呕吐物污染及阳性病人使用后的器械由甲方负责用流动水冲

洗干净后,置于双层黄色塑料袋内双层包扎,标识明确。

避免由因甲方冲洗、包装不合格给

乙方工作人员造成职业暴露。

三、费用结算:

乙方按照供应室消耗材料成本价格和双方确认的消毒数量每半年或年终

收取消毒费用,甲(来自:

WwW.:

与灭菌厂签订质量协议)方应按时支付乙方的消毒费用。

四、本协议未尽事宜,双方协商解决。

五、本协议一式二份,双方各执一份,自签字盖章后生效。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

代表签字:

代表签字:

篇四:

餐具消毒合同书消毒餐具合同书

甲方:

乙方:

为了让消费者用餐用上消毒碗、放心碗,让碗关爱消费者的健康,是我们大家的心愿。

本着一切为用户创造健康,和双方互利互惠的原则,经甲乙双方协商达成如下协议:

一、甲方责任:

1、应配合遵守政府部门、卫生部门的相关文件精神,配合乙方做好消毒碗的使用、管理

等工作。

2、根据用量,合理调配,合理存量。

原则上天送天用,达到乙方的用量需求,不得存留

七天以上。

防止保质期失效。

3、收送员配合,签收送碗数、收碗数和丢失数,做到数据准确,便于双方结算服务费。

4、在出现因餐具问题并产生客诉的情况下,我方第一时间本着为双方利益着想的态度积

极处理问题,尽量减少双方损失。

二、乙方责任:

1、遵守国家现行有关食品卫生法,食(饮)具消毒卫生管理规范,并接受了卫生餐饮具

的质量监督和管理。

2、保证消毒餐具卫生质量的达标,如因餐具的破损或未拆膜消毒碗具存在质量问题时,

甲方承担事件发生所产生的所有费用。

3、提供相关部门的相关文件复印资料。

4、有义务调整待用碗的比例,以确保“放心碗、消毒碗”的保质期。

5、负责消毒碗盘底、清查、复核和结算工作。

三、品种数量:

根据乙方需要,甲方首批提供消毒餐具(六件套餐碗)品名:

饭碗、酒碗、盘子、

水杯、筷子、调羹

四、费用收取:

根据甲乙双方协商,甲方向乙方收取服务费。

套餐碗每套人民币0.60元/套。

五、结算方式:

月结,即每月结算一次,每月初1—3号按实结付。

由甲方委派专职人员

凭双方签字认可收送单结付。

六、合同期内,不允许单方面终止合同,一方未经另一方同意终止合同的行为视为违约,

按本合同第八款执行。

七、本合同经签字生效后,双方有违反本合同条款者均为违约行为,被违约方除执行合

同相应条款外,另有权向违约方收取本合同合同期内预计金额5%的违约金,即(饭店日营业

产生的费用×合同第十款的时间天数)×5%。

八、根据乙方需求,甲方按指定地点摆放。

乙方要求甲方送货及时,如果不及时送货,

扣除当天营业额的损失(特殊情况除外)。

九、以上合同一式两份,双方各执一份。

其它未尽事宜双方友好协商解决。

一经双方签

字,具有法律效力。

合同期满经双方协商甲方可优先续约.

十、合同有效时间:

从年月日至年月日合同有效期为月。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

法定代表人:

法定代表人:

委托代理人:

委托代理人:

签订日期:

年月日签订日期:

年月日篇五:

委托消

毒协议书1

委托消毒补充协议书甲方:

乙方:

乙方委托甲方对乙方应灭菌物品进行灭菌,为了使灭菌物品达到标准,保障医疗安全,

防止发生医院内感染,乙方委托甲方对乙方应灭菌物品进行灭菌,经甲乙双方协商,达成以

下补充协议:

一、若乙方自协议签订后不按协议执行自行消毒物品引起不良后果或因消毒物品引起的医疗纠纷甲方概不负责。

甲方法人或代表签字:

乙方法人或代表签字:

此协议年月日至年月日有效。

篇二:

辐照灭菌委托加工协议

辐照灭菌委托加工协议

甲方:

地址:

联系人:

联系电话:

乙方:

地址:

联系人:

联系电话:

本合同甲方委托乙方对甲方生产的植入性医疗器械产品进行辐照灭菌。

双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。

第一条甲方自行选择需要进行辐照灭菌确认的产品,保证进行辐照灭菌的产品

符合相关医疗器械法规及标准要求,甲方向乙方提供进行辐照灭菌确认产品的初始污染菌水平。

第二条乙方资质:

乙方应通过欧盟公告机构的CE认证,并取得有效的CE证书。

当乙方更换欧盟公告机构或CE证书过期时,应及时告知甲方。

第三条灭菌确认:

乙方依据甲方提供的产品及相关信息,按照《辐照灭菌过程

有效性确认程序》为甲方产品进行辐照灭菌剂量审核及相关灭菌确认工作,并提供符合ISO11137-1:

201X要求的辐照灭菌确认报告。

第四条甲方向乙方提供需要进行辐照灭菌的产品,甲方保证产品包装符合辐照

灭菌及ISO11607-1:

201X的要求,产品的初始污染菌水平不超过灭菌确认时提供的初始污染菌水平。

第五条灭菌过程规范:

乙方为甲方提供的产品进行辐照灭菌,灭菌过程按照

ISO13485:

201X+AC:

201X和ISO11137-2:

201X标准进行,并符合乙方程序文件《医疗器械辐照灭菌过程描述》及《辐照灭菌过程质量控制程序》中的要求。

辐照灭菌的最小辐照剂量不得低于16kGy,最大辐照剂量不得高于25kGy。

第六条产品放行:

产品放行按照《辐照灭菌产品的最终发放》执行。

灭菌完成

后,乙方及时通知甲方,由甲方自行安排产品的运送。

第七条不合格品的控制程序:

当灭菌过程参与与双方约定的条件不符合或与常

规灭菌过程不符合时,乙方应按照乙方程序文件《不合格品的控制程序》对甲方产品进行控制,并及时通知甲方。

第八条当甲方产品的灭菌参数由于乙方原因发生变更,该变更包括但不限于灭

菌设置、引进新设备、地址变更,乙方应及时告知甲方,并由双方按照《辐照灭菌过程有效性确认程序》对该变更对灭菌确认的影响进行评估,必要时,依据本协议第二条规定重新进行确认。

第九条灭菌过程的追溯:

乙方应按照乙方程序文件《产品标识和可追溯性控制

程序》对甲方产品的标识和灭菌过程的可追溯性进行控制。

第十条灭菌过程文件的保留:

乙方应按照乙方程序文件《质量记录控制程序》、

长期保存甲方产品的辐照灭菌过程相关记录。

第十一条过程分包:

乙方不得将甲方产品的灭菌加工或相关检测分包给其他

公司。

第十二条本合同的变更必须由双方协商一致,并以书面形式确定。

第十三条协议有效期:

本协议自签订之日起,2年内有效。

本协议到期后,甲

乙双方应另行签订协议。

本协议到期或中止后,乙方应继续执行本

协议第十条的相关规定。

第十四条双方因履行本合同而发生的争议,应协商、调解解决。

协商、调解

不成的,提交西安市仲裁委员会仲裁。

第十五条与履行本合同有关的下列技术文件,为本合同的组成部分:

1.质量记录控制程序

2.文件资料控制程序

3.服务管理程序

4.顾客提供产品的控制程序

5.医疗器械辐照灭菌过程描述

6.过程控制程序

7.辐照灭菌过程质量控制程序

8.辐照灭菌过程有效性确认程序

9.辐照灭菌产品的最终发放

10.产品标识和可追溯性控制程序

11.搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序

第十六条不合格品的控制程序

第十七条本合同一式二份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。

甲方:

乙方:

委托代理人委托代理人:

日期:

年月日日期:

月日

篇三:

消毒灭菌协议

消毒灭菌协议

甲方:

乙方:

甲、乙双方本着平等互利的原则,就乙方为甲方手术器械、敷料等用品进行消毒灭菌工作,达成如下协议:

一、为保证消毒灭菌物品的质量,甲方交与乙方的灭菌物品必须符合《消毒技术规范》的相关技术要求,否则乙方拒收其灭菌物品。

二、乙方严格按照《消毒灭菌技术规范》操作,对甲方符合要求的灭菌物品进行灭菌处理。

三、甲方在使用无菌包时,应仔细观察132。

C化学指示卡的变色情况和3M指示胶带的变色情况,如有疑问,应停止使用,重新灭菌。

四、甲方将需灭菌物品移交乙方人员,如有易损、怕压、破碎、勿倒置及贵重物品应悬挂明显标志并注明须注意的内容,并向乙方人员申明,乙方人员须填写在接包单上,双方签字为准。

五、乙方为甲方提供日常的灭菌服务,如需加急或特殊服务,需加收费用。

六、乙方为甲方服务期间,乙方将为甲方提供所需的相关有效证件的复印件,如生物监测报告等。

七、乙方在每月前三个工作日内将上月账单报送甲方,双方核对。

八、在服务过程中如发生物品的损坏、丢失等情况,属于乙方责任的,

乙方负责维修或折价赔偿。

九、本协议其它未尽事宜,应当按照国家的法律法规执行。

如本协议

的部分规定与有关法律法规相抵触,双方应按照法律法规执行,协议其他部分不受影响。

十、本协议一式两份,双份各执一份,签字盖章之日起生效。

有效期

从年月日至年月日。

甲方:

法人代表:

乙方:

法人代表:

年月日

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