洁净厂房改造工程施工技术方案.docx
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洁净厂房改造工程施工技术方案
洁净厂房改造工程施工技术方案
1、暖通净化空调工程施工方案
1.1、净化工程主要检测仪表及施工机械
序号
机械或设备
名称
规格型号
数量
产地
制造
日期
额定
功率
生产能
力
备注
一、检测仪器、设备
1.
激光粒子计数器
Y09-9
1
2
数字热球式风速仪
ZRQ1
1
3
指针式热球风速仪
QDF-3
1
4
数字温度计
HM-34
1
5
目视露点仪
MLY-3
1
6
便携式声级计
HY110
1
7
数字照度计
JD-3
1
8
数字微压计
DP1000-ⅢC
1
9
通风干湿球温度计
2
二、通用设备
10
活动升降平台
1217-6M
11
交流焊机
BX3-400
12
交流焊机
BX3-300
13
交流焊机
BX6-200
14
氩弧焊机
NSA4-300
15
焊条烘干箱
YCH-100
16
工业吸尘器
PV-381
17
台钻
2512B
18
铝型材切割机
TS-253
19
砂轮机
20
砂轮切割机
21
曲线锯
22
电动剪
23
电动扳手
24
冲击钻
TE12-504
25
手电钻
Ф13
26
手电钻
ф6
27
水平仪
28
对讲机
三、通风空调施工专用设备
29
剪板机
30
联合角咬口机
31
联合角咬口机
32
拼板机
33
单平咬口机
净化工程主要检测仪表及施工机械（续表）
序号
机械或设备
名称
规格型号
数量
产地
制造
日期
额定
功率
生产能
力
备注
34.
按扣咬口机
YZA-10
1
35
弯头咬口机
SAF-6
2
36
折边机
WC
2
37
手动折方机
WS-12
2
37
压筋机
2
39
手动压筋机
3
40
咬缝机
JF-1
1
41
铆钉机
JMJ-D
2
四、电气施工专用设备
42
压接钳
1
43
数字式MΩ表
2
44
万用表、钳形表
4
45
水平尺、线垂
6
1.2、净化装修工程施工方案
1.2．1组合方式及特性
净化车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。
科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
1.2．2关于二次设计
结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业配合，对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布置方式，从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。
本工程设计依据为GMP规范，洁净度要求按10万级施工，彩钢板采用岩棉板，由于岩棉板的特性限制，二次设计时要考虑进行加强，特别是顶板上需要开孔洞的位置，要求厂家在预制时进行局部加强处理，保证顶板的强度要求。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
1.2．3施工工艺流程（见下图）
1.2．4施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。
a.施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数。
吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。
b.根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工,使各工种的施工有机的结合,以加快施工进度。
c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。
吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。
禁止撞击和踩踏板面。
d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防止脱落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固。
e.围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外露毛边等现象。
打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
f.在经常启闭门扇通行的情况下,除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般情况下,为了使密闭条尽量避免'手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的关闭压紧。
密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。
若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必须注意两者有很好的衔接,尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
g.管道穿行：
管道穿过围护结构时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果。
必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来。
因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。
h、长度较长的技术夹道，在适宜位置开设清扫检修门，宽×高=500×1200。
1.2．5质量要求
a.本工程地面是高级水磨石地面（在做自流平前），地面和墙面之间使用一体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必须注胶，以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。
b.对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到优质或部颁标准。
岩棉彩钢板应有质保书，性能检测报告,合格证书。
c.净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形。
壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。
不合格或已损坏的产品不得安装。
d.壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。
吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用。
壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击,易清洗。
e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封。
R圆角安装必须平直，接头严密o
f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。
g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到GMP验收标准。
1.2．6岩棉板及高效安装部分节点图（见后）
1.3、净化空调工程施工方案
1.3．1工艺流程（见下图）
1.3．2、本工程特点
本工程设计时依据GMP98规范，净化级别为100000级，在施工中要进行风量核算和针对性处理。
1.3．3、施工方法及技术措施（部分节点示意图见后）
1.3．3.1净化风管的制作清洗
a.为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工。
b.风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业。
c.对成型的风管的咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封,在密封前要清洗，密封后要经检验员检查。
d.制粒间若为防爆车间，排风管制作咬口缝要用焊锡密封，防止气体泄漏。
e.风管的清洗是一项非常重要的工序,清洗质量的优劣直接影响洁净效果，影响高效过滤器的使用寿命。
风管的清洗、漏光检验按《洁净空调风管清洗与漏光光检验工艺标准》执行。
清洗对象：
镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂。
清洗步骤：
咬口前除去钢板表面的浮尘——咬口组合成形后用专用清洗剂进行处理----然后用中性剂清洗----清水擦洗----白布擦净----白绸布检验----硅胶密封----透明塑料薄膜封口处理。
1.3．3.2风管的安装及中间检验
a.本工程为配合彩钢板围护工程施工，主风管安装分段先后进行。
b.风管的支吊架安装前必须经防腐处理。
c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。
d.安装完毕的风管要进行漏光检验。
e.只有确认风管不漏的情况下,才可进行保温。
f、施工过程中有专职的检查员进行检验，严格按照施工规范要求和设计要求施工。
1.3．3.3保证优质工程的技术措施
a.坚持按图施工,按设计要求施工。
b.严格执行施工规范和操作规程,严格按照国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准统一施工,发现问题,采取有效措施,立即补救，不拖拉，不遗留。
上一工序不合格，绝不转入下一工序。
c、做好各施工环节的质量检查,坚持自检,互检和专检。
d、对一切不符合设计要求的工程材料杜绝使用，使用的材料和产品必须有出厂合格证明。
e、对工程中的设备安装前后都要加强管理,采取一定的有效的措施保护好。
1.2．3.4其它必须注意的问题:
a、制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭,保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层,防止生锈。
c、搞好文明施工，安全生产。
d、必须强化施工人员的净化意识，这一点非常重要。
e、关键部位的安装必须专人负责，如高效过滤器的安装，空调设备的吊
装等。
1.3．4、质量要求
a、使用的主要材料、成品或半成品，应有出厂合格证书或质量保证文件。
作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面，要求光滑洁净,并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹，钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。
b、风管的内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋
或采用凸棱加固方法。
尽量减少底部的纵向拼缝。
c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口及胀裂现象。
d、风管的咬口缝，铆钉孔及翻边的四个角，必须用对金属不腐蚀，流动性好，固化快，富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。
e、风管制作好后，再次进行擦拭干净；用白绸布检查风管内表面，必须无油污和浮尘；而后用塑料薄膜将开口密封。
f、风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装。
成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。
g、法兰螺栓间距不应大于120mm；法兰铆钉间距不应大于l00mm。
H、洁净系统使用的部件，装配好后要及时进行洁净处理，而后用塑料薄膜分个进行包装。
i、加工好的成品部件，不能堆码过高，避免将下面的部件压变形。
j、组装风管时光打开需要连接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。
k、风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶，其厚度不能小于5mm，尽量减少接头；接头必须采用榫形或楔形连接，并涂胶粘牢；法兰均匀压紧后的垫料宽度，应与风管内壁齐平。
注意垫料不能挤入风管内，以免增大空气流动的阻力，减少风管的有效面积，并形成涡流，增加风管内灰尘的集聚；连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。
1、防火阀必须设单独支架。
m、高效过滤器是在联动试运转正常后，对空间再进行彻底、细致的清扫，空吹送风不少于24小时的条件下方可安装；对安装完的过滤器进行检漏，检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s的速度移动，对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。
发现问题做上记号，以备处理。
1.3．5、保温工程施工方案
1.3．5.1保温工程特点
保温工程是要最大限度地减少热载体或冷载体的热损失或冷损失，因此它是一项节能的工程。
保温工程必须妥善解决五大关键问题：
（一〉合适的保温材料、足够的保温厚度；
（二〉保温材料结合部的密封性问题；
（三〉保温层隔潮层的连续性问题；
（四）设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性问题,这是防止“冷桥”的关键之关键；
（五）保温层的强度问题、保护层的防水问题。
1.3．5.2原材料准备（采购、检验、保管）
〈一〉采购：
为保证施工材料质量，我们采用货比三家：
比质量、比价格、比实绩、比经济实力、比售前服务、比售后服务。
（二）检验:
1、检验外形是否完整；
2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本；
3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本；
4、检验含水量状况，应当干燥，不得潮湿；
5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否齐全。
〈三）保管：
1、存放在防雨、干燥的场所；
2、堆放高度要适当,防止损坏变形；
3、要分类存放,便于检查,便于取用。
1.3．5.3保温工程施工
保温基底检查：
1、要保温的设备、管道、部件、附件必须确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后，方可进行保温工程施工；
2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕，符合质量要求后方可进行保温工程施工；
3、保温工程的各道工序，必须符合设计要求，同时还应符合相应的各
项国家规范和部颁标准。
4、要采取防雨、防冻措施:
5、保温层分作多层施工时，应采取错缝措施，纵向缝应放在侧面，横
向缝应错开,以防管表面结露。
并分层固定；
6、严格防止破坏防潮层；
7、法兰、阀门和人孔保温，宜采用可卸的金属外壳保温。
1.3．5.4质量保证措施
根据药品GMP认证检查标准，针对昆明宏达制药厂制剂厂房实际情况，我们将采取如下质保措施：
〈一）保温（冷）层的检查：
1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；
2、固定件、支承件是否正确、牢固；
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；
4、检查容重是否符合设计要求；
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
（二〉工程验收：
必须按有关规定进行验收，验收资料和记录应齐全；
（三〉质量管理
1、要有专职或兼职质检员，要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
1.4、洁净区照明安装工程施工方案
1.4．1、材料要求
a、PVC管壁厚均匀，无劈裂和凹瘪现象，并有产品合格证。
b、各种导线及电气器具的型号、规格必须符合要求和国家标准的规定,必须有产品合格证。
c、洁净灯具要满足GMP要求，有良好的密封性。
1.4．2、洁净照明工艺流程（见下图）
|地线焊倒
其中管内穿线与线路绝缘测试为关键工序。
1.4．3、质量要求及施工要点〈部分节点示意图见后〉
a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工完毕之后进行。
b、洁净灯具的安装要注意密封，如采用嵌入式建议在上部采取措施，避免积尘和漏光。
c、PVC线管采用粘接，箱盘接地线跨接牢固。
d、选择导线要求标准，相线、零线及保护地线的颜色应加以区分，黑色线做零线，黄绿双色线做保护地线。
e、照明电路的绝缘电阻值不小于0.5MQ。
f、成排荧光灯，在确定位置时必须拉线，以减少误差。
g、配电箱〈盘〉位置正确，部件齐全，箱体开孔合适，切口整齐。
暗式配电箱盖紧贴墙面，零线经汇流排（零线端子）连接，无铰接现象，PE线安装明显牢固。
h、净化区安装的开关、灯具接线完毕，用吸吸尘器净盒内现象，面板紧贴墙面。
并打密封胶处理。
2、公用工程施工方案
2.1、给排水及工艺管道施工方案
2.1.1总的说明
（1）GMP厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道品种、规格较多。
必须在施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业。
（2）管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。
（3）本工程的管道较为复杂，以介质划分有给排水、蒸汽、压缩空气、热水、冷却水、纯化水、主物料及辅助物料等。
以材质划分有普通碳钢和GB8163标准无缝钢管、UPVC、普通304和卫生级304不锈钢管等。
2.1.2确保GMP达标的保证措施
（1）工程开工前，应组织有关技术人员认真研究设计图纸，通过与建设单位代表的交流，并根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。
保证管道满足工艺要求，布置协调、美观。
（2）除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：
如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。
（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗，对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、氢氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化，然后用清水清洗干净。
（4）穿洁净室彩钢板管道的套管形式（保温管道的套管除外）选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的，为满足GMP的要求，但又要考虑费用的节约，套管本身和技术夹层方向的细螺纹连接拧紧拼帽的材质完全可以选Q235来加工制作，但是洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。
（5）与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行，管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。
（6）蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工。
（7）洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。
2.1.3管道安装前的确认——管道及部件检验
（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。
（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。
不锈钢管材一般要求外镜面抛光，成份为1Cr18Ni9、304卫生级不锈钢为内外抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。
（4）卫生级不锈钢管道进场前必须报请建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。
（5）管道上的阀门应抽查试验，进行壳体压力试验和密封试验。
当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。
（6）阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。
密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。
（7）试验合格的阀门，应及时排尽内部积水，并吹干。
（8）给排水管道为UPVC材质，材料到货应进行检验。
其厚度应符合国家标准要求。
其中给水管道应符合饮用水标准，并且需要有权威部门的饮用水管道认可证书。
（8）管子应按材质、规格的不同分类堆放；所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌；对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管，对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。
2.1.4管道加工
（1）碳素钢管应采用机械方法切割，当采用氧乙炔火焰切割时，必须保证尺寸正确和表面平整。
（2）不锈钢管应采用机械或等离子方法切割，最好不要采用普通的砂轮切割机，以避免砂轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中，应采用合金钢切割机或车床。
（3）PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型专用剪刀进行切割。
（4）管子的切口表面应平整，无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。
切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%，且不得超过3mm。
2.1.5管道的脱脂处理
（1）纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理，去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。
（2）脱脂处理采用浸泡法，将管子放入盛有脱脂液的槽内，浸泡10～15分钟，浸泡过程中翻动管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。
（3）不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。
（4）脱脂处理后，用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面，无油荧光为合格。
2.1.6管道连接
（1）管径≤DN25的普通304以及卫生级304不锈钢管的焊接采用手工钨极氩弧焊，管径＞DN25的普通304不锈钢管采用手工钨极氩弧焊打底，手工电弧焊盖面，坡口采用V型坡口单面焊双面成形。
（2）不锈钢管道的卫生连接采用快装的卡箍连接，其主要优点是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理，卫生状况较好。
（3）卫生卡箍连接采用的密封垫片必须具有良好的化学惰性，满足耐高温、不脱落、无析出等要求。
（4）对各种规格的PPR等热熔接塑料管选用9423002和9423004型热熔焊接机各1台，分别在加工点和现场进行焊接。
（5）管子组对时不得错边，内壁应齐平，内壁错边量不宜超过壁厚的10%，且不大于2mm。
2.1.7管道安装
（1）施工顺序一般按先室外后室内、先地下后地上，竖井内配管先时里层后外层、先大后小的原则施工，一般管道交叉或相碰时，设计无规定时，按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原则要求。
（2）预留预埋工作要及时配合，尤其是穿越建筑基础的给排水管道需认真封堵和埋设牢固。
（3）对施工现场条件允许的所有管道集中下料、预制、焊接（套丝）成分段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接。
（4）管道在安装过程中，严格按照设计坡度要求起坡，坡度方向应与介质流方向一致。
管道安装时的坡度按设计要求控制，垂直度控制在0.002以内。
（5）阀门安装前均应进行清洗、检查，确定合格且操作灵活可靠方可安装。
（6）管道安装时的定位测量统一为土建的座标。
配管时必须复校设备接口、方位、规格、尺寸与设计是否相符，确认后方可配管。
（7）管道安装时应尽量少转弯，少分枝，根据介质浓度，采用弯曲半径R=5~6倍的煨制弯头，以便于介质流动顺畅，避免积存于死角和滞留。
（8）管道采用法兰联结时，必须注意连接法兰的施工质量，法兰表面必须平整，螺丝孔采用机加工，孔距均匀。
法兰连接时不得强力对口，密封用的石棉垫片应平整，连接螺丝应按照对角顺序拧紧。
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