化妆品厂ISO22716GMPC培训计划培训记录基础知识培训考核卷及答案.docx
《化妆品厂ISO22716GMPC培训计划培训记录基础知识培训考核卷及答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化妆品厂ISO22716GMPC培训计划培训记录基础知识培训考核卷及答案.docx（22页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
化妆品厂ISO22716GMPC培训计划培训记录基础知识培训考核卷及答案
广州市XX化妆品有限公司
培训计划
文件编号：
XX-QR-01-01A0
序号
培训项目
培训资料
培训对象
实施单位
培训方式
考核方式
计划培训时间
备注
内训
外训
口头
试卷
操作
1
产品检验培训
内部文件
检验员
质量部
√
√
√
2019.9
2
生产工艺培训
内部文件
生产工人
质量部
√
√
√
2019.9
3
质量安全知识培训
内部文件
检验员，生产工人
质量部
√
√
2019.10
4
生产设备操作培训
内部文件
生产工人
质量部
√
√
√
2019.10
5
卫生意识培训
内部文件
全厂员工
质量部
√
√
2019.11
6
质量管理程序
内部文件
工程师，厂长
质量部
√
√
2019.11
7
消防知识培训
内部文件
全体人员
质量部
√
√
2019.12
8
生产许可证检查要点培训
内部文件
全体人员
质量部
√
√
2019.10
9
新员工入职培训
内部文件
新进员工
行政部
√
√
每月月底
拟制/日期:
审批/日期：
广州市XX化妆品有限公司
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
内审员培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.内审目的：
评估本公司管理体系是否满足化妆品生产许可要求及体系的适宜性、有效性和一致性。
2
3
2.策划频次说明:
内部审核应每年安排至少1次，且连续两次间隔时间不超过1年
4
5
3.范围:
化妆品生产许可要求所覆盖的所有活动和过程及相关部门
6
7
4.审核依据:
化妆品生产许可检查要点
8
5.内审员审核要求:
审核人员组成至少应由2个或2个以上不同部门的人员组成,内审员不得审核自己部门所涉及的审核内容
9
10
11
6.注意事项:
为保持审核过程的客观性公正性,审核员不能审核自己工作.如计划有冲突,应主动回避。
12
13
7.审核根据内审检查表进行查证检查,发现问题,形成内申报告,最后进行改进.
14
15
16
17
18
19
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
生产设备的操作培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.生产设备操作指导。
2
2.生产设备日常保养及维护。
3
3.生产设备的安全操作注意事项。
4
4.生产设备的清洁消毒。
5
5.水处理系统的操作保养。
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
生产工艺培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.生产工艺流程。
2
2.生产各工序的作业指导。
3
3.关键工序的控制注意点。
4
4.各生产岗位人员的职责。
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
产品检验培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.产品的执行标准。
2
2.产品出厂检验项目。
3
3.各检验项目的操作方法。
4
4.各检验仪器的操作规程。
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
卫生意识培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.人员卫生管理。
2
2.生产设备的清洗，消毒，保洁。
3
3.车间卫生管理。
4
4.厂区环境卫生管理。
5
5.个人卫生意识的提供。
6
6.人员健康管理。
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
消防安全知识培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.消防器材的使用（灭火器等）。
2
2.消防栓的使用操作。
3
3.消防应急逃生演习。
4
4.消防安全注意事项辅导。
5
5.消防用电、用气安全知识辅导。
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
质量安全知识培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.原材料验收标准。
2
2.包材验收标准。
3
3.半成品验收内控标准。
4
4.成品验收内控标准。
5
5.成品包装质量标准。
6
6.生产过程异常情况应急响应。
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
质量管理程序
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
1.化妆品质量管理程序的发布实施。
2
2.人员管理制度。
3
3.文件管理制度。
4
4.物料管理制度。
5
5.检验管理制度。
6
6.放行管理制度。
7
7.设备管理制度。
8
8.生产工艺管理制度。
9
9.卫生管理制度。
10
10.留样管理制度。
11
11.内部检查管理制度。
12
12.追溯管理制度。
13
13.不合格品管理制度。
14
14.投诉与召回管理制度。
15
15.质量安全控制制度。
16
16.基础设施管理制度。
17
18
19
20
21
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
培训记录表
文件编号：
XX-QR-01-02A0
☑计划培训
□临时培训
培训课程:
新员工入职前培训
考核方式：
口头
培训时间:
培训师：
NO.
受训人
受训人签名
考核成绩
考核结果
培训内容
1
卫生意识
2
岗位职责
3
厂纪厂规
4
消防安全
5
机器操作安全
6
GMP基础知识讲解
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
总结与效果评价
1、本次培训应参加人数（）人，实际参加人数（）人，
缺席人数（）人。
对于缺席的人员将另行安排时间培训。
2、在参加培训的（）人中,经考核（）人合格,合格率（）,
此次培训效果（）
3、对于此次培训未通过考核的（）人，将另行重新培训。
化妆品良好生产规范ISO22716:
2007
知识培训考核卷
所在部门：
姓名：
日期：
考试时间：
30分钟
一、是非题（2’×15=30分）
1、ISO22716:
2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
（）
2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
（）
3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
（）
4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。
（）
5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
（）
6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。
（）
7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
（）8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
（）
9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
（）
10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
（）
11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。
（）
12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。
（）
13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
（）
14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
（）
15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
（）二、单选题（三选一，2’×5=10分）
1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。
（）
A、半年B、每年C、两年
2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。
（）
A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员
3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（）擦拭消毒。
A．清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精
4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
（）
A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人
5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。
（）
A．通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下
三、多项选择题（3’×10=30分）
1、生产人员遇到下列情况应洗手：
（）
A．进入车间生产前B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时C.接触与产品生产无关的物品后D.上卫生间后
2、实施GMPC的目的是（）
A．避免混淆B.容易操作C.消灭差错D.防止污染
3、ISO22716:
2007提供了化妆品产品的过程的导则。
（）
A．生产过程B.控制过程C.存储过程D.装运过程
4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的的物质。
（）
A．人为的B.物理的C.化学的D.微生物方面的
5、生产包括过程。
（）
A．存储B.制造C.控制D.包装
6、原料与包装材料在接收时，必须一致。
（）
A．采购订单B.送货凭证C.实际交付物料D.生产所需数量
7、外包活动包括。
（）
A．生产B.分析C.虫害控制D.设备设施的清洗消毒和维护
8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：
（）
A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗B.用75%酒精擦拭双手
C.用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D.用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括（）
A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
10、散装产品容器的标识应包含（）
A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
四、问答题（15’×2=30分）
1、简述正确的洗手程序和方法？
2、GMPC的五要素和原则是什么？
化妆品良好生产规范ISO22716:
2007
知识培训考核卷答
升级会员 