发一份特种设备安装质保体系程序文件.docx
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发一份特种设备安装质保体系程序文件
1文件控制程序
1.1目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
1.2围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
1.3职责
1、董事长负责批准发布质量手册。
2、管理者代表负责审核质量手册。
3、各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
4、质监科负责组织对现有体系文件的定期评审。
5、各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
1.4程序
1、文件分类及保管
（1）质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质监科备案保存。
（2）公司第二级质量管理体系文件分为两类：
a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：
包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规等）；部门质量记录文件等。
由各相关部门自行保存并报质监科备案存档；
b）其他质量文件：
可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
（3）公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。
2、文件的编号
（1）质量管理体系文件的编号
a）质量手册
公司名称代号—ZS—版次，手册中各章以章节号区分。
例如：
JXJ—ZS—01，表示公司质量手册第1版。
b）程序文件
公司名称代号—CX—版次，各程序以章节区分。
c）质量记录：
主要使用部门代号—质量手册中的文件章节号—记录编号
例如：
ZJ—5.6—01，表示质监科在质量手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录文件。
d）各部门其他质量文件：
部门代号—文件顺序号—年号
例如：
SC—01—2005，表示生产科于2005年发放的第1号文件。
e）设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。
（3）文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
3、外来文件的控制
（1）收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
（2）质监科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
（3）各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质监科备案。
4、每年三月由质监科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行相关规定。
5、对承载媒体不是纸的文件的控制，也应参照上述规定执行。
6、作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
7、设计、工艺文件的管理应执行《设计、工艺文件管理规定》。
1.5质量记录
1、《文件发放、回收记录》。
2、《文件借阅、复制记录》。
3、《部门受控文件清单》。
4、《文件更改申请》。
5、《文件销毁申请》。
2质量记录控制程序
2.1目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2.2围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
2.3职责
1、质监科负责监督、管理各部门的质量记录。
2、各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3、档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。
2.4程序
1、各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
2、质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
3、质量记录填写
（1）质量记录填写要及时、真实、容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。
（2）如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或及日期。
4、质量记录的保存、保护
（1）各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。
（2）质监科编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
（3）质监科每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。
5、质量记录发放、借阅和复制
各部门填写《文件发放、回收记录》，向质监科领用所需记录空白表；
各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。
6、质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写《文件销毁申请》交质监科审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。
7、记录格式
（1）各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质监科备案。
（2）各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。
2.5质量记录
1、《质量记录清单》。
2、《文件发放、回收记录》。
3、《文件借阅、复制记录》。
4、《文件销毁申请》。
3管理策划控制程序
3.1目的
对实现组织的质量目标进行管理策划。
3.2围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
3.3职责
1、董事长根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
2、管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3、质监科负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
4、各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。
3.4程序
1、质量目标
（1）为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：
保证工程合格率100%，优良率85%以上。
（2）与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
2、进行质量策划的时机
（1）组织在下列情况下需进行质量策划：
（2）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
（3）组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
（4）组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
（5）现在体系文件未能涵盖的特殊事项。
（6）针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。
3、质量策划的容
董事长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。
质量策划的容应包括：
（1）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
（2）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置
（3）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
（4）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
（5）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。
4、质量策划输出文件的编制原则
应参照质量手册的有关容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的容协调一致；
已有的质量文件中的容可被引用，并根据特殊的要求增加新的容。
5、质量策划输出文件的编制、审批和发放
（1）《质量策划输出文件》由质监科组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、董事长批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
（2）《质量策划输出文件的封面必须写时策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
6、质量策划的实施、监督检查和更改
（1）各部门在执行中应按照质量策划规定的容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质监科。
（2）质监科对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告董事长。
（3）质量策划的更改
《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请》，经部经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行；
在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。
（4）质量策划所形成的相关文件，由质监科负责存档保存。
3.5质量记录
（1）质量策划实施情况检查表》。
（2）《各部门的质量策划输出文件》。
（3）《文件更改申请》。
4管理评审控制程序
4.1目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
4.2围
适用于对公司质量管理体系的评审。
4.3职责
1、董事长主持管理评审活动。
2、管理者代表负责向董事长报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3、质监科负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
4、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4.4程序
1、管理评审计划
（1）每年至少进行一次管理评审，可结合审后的结果进行，也可根据需要安排。
（2）质监科于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，董事长批准。
计划主要容包括：
评审时间；
评审目的；
评审围及评审重点；
参加评审部门（人员）；
评审依据；
评审容。
（3）当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
公司组织机构、产品围、资源配置发生重大变化时；
发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
市场需求发生重大变化时
即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
质量审核中发现严重不合格时。
2、管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
（1）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
（2）顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；
（3）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
（4）改进、预防和纠正措施的状况，包括对部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
（5）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
（6）可能影响质量管理体系的各种变化，包括外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
（7）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
3、评审准备
（1）预定评审前十天，质监科以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，董事长批准。
（2）质监科负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集准备必要的文件，评审资料由管理体制者代表确认。
（3）质监科向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料。
4、管理评审会议
（1）董事长主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
（2）董事长对所涉及的评审容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
5、管理评审输出
（1）管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
（a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
（b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审容相关的要求；
（c）资源需求等。
（2）会议结束后，由质监科根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交董事长批准，并发至相应部门并监控执行。
本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。
6、改进、纠正、预防措施的实施和验证。
质监科根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
7、如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
8、管理评审产生的相关的质量记录应由质监科按《质量记录的控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
4.5质量记录
1、《管理评审计划》。
2、《管理评审通知单》。
3、《管理评审报告》。
4、《纠正的预防措施处理单》。
5人力资源控制程序
5.1目的
对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。
5.2围
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
5.3职责
1、劳资科
负责编制各部门负责人的《岗位工作人员任职要求》；
负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施；
负责上岗基础教育；
负责组织以培训效果进行评估。
2、各部门
编制本部门员工《岗位工作人员任职要求》；
负责本部门员工的岗位技能培训。
3、管理者代表
负责批准部门员工部《岗位工作人员任职要求》。
4、董事长
批准公司年度培训计划，批准部门负责人的《岗位工作人员任职要求》。
5.4程序
1、人员安排
（1）承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
（2）各部门负责人编制本部门《岗位工作人员任职要求》，报管理者代表审批。
（3）劳资科编制各部门负责人《岗位工作人员任职要求》，报董事长审批。
部门负责人应至少满足下列条件之一：
具备相关专业的技术职称；
大专以上学历，并已工作二年以上；
受过相关的职业培训；
具备三年以上相关工作经历
（4）《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为劳资科选择、招聘、安排人员的主要根据。
2、培训、意识和能力
（1）应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。
（2）新员工培训
（a）公司基础教育：
包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。
在进入公司一个月，由劳资科组织进行；
（b）部门基础教育：
学习本部门工作手册的主要容，由所在部门负责人组织进行；
（c）岗位技能培训：
学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格这方可上岗；
（3）在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
（4）特殊工作人员培训
（a）特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；
（b）电气焊工、计量员、电工、锅炉工、起重机械操作工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；
（c）质量管理体系审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。
（5）工程技术人员培训
各类工程技术是新畜产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由生产经营科负责人安排老师组织培训或外送培训。
（6）转岗人员培训（同新员工培训）
（7）通过教育和培训，使员工意识到：
满足顾客和法律法规要求的重要性；
违反这些要求所造成的后果；
自己从事的要求所造成的后果。
公司鼓舞员工参与质量管理，为实现质量目标付出贡献。
（8）评价所提供培训的有效性
（a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
（b）每年第四季度劳资科组织部门培训负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。
（c）劳资科加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
（9）劳资科负责建立、保存员工培训档案。
3、培训计划及实施
（1）每年11月各部门上报劳资科下年度的《培训申请单》，根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》，劳资科于12月制定下年度的培训计划（包括培训容、对象、时间、考核方式等容），经董事长批准后下发各部门，并监督实施。
（2）每次培训各相关部门应填写《培训签到表》及《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交劳资科存档。
（3）各部门的计划，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。
5.5质量记录
1、《培训记录表》。
2、《培训申请单》。
3、《年度培训计划》。
4、《员工培训档案》。
6设备和工作环境控制程序
6.1目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人、物、因素。
6.2适用围
适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设备等和控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。
6.3职责
1、生产科负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。
2、办公室协助生产科对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
6.4程序
1、生产设备的识别、提供和维护
（1）设备的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设备包括：
工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设备、运输设备等。
（2）设备的提供
生产科根据使用部门的要求及发展的需要，填写《生产设备配置申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报主产的副董事长批准后，运输设备等。
需要自制的设备由使用部门提出，由生产科设计，经生产科长审核，主管生产的副董事长批准后，由项目部加工制造，执行《设计和（或）开发控制程序》的有关规定
（3）设备的验收
采购或自制完成的设备，生产科组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产科和使用部门在《设备验收单》签字认可，由生产科保管。
低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；
验收不合格的设备，生产科与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；
生产科对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设备一览表》上登记；
生产科根据合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。
（4）设备的使用、维护和保养。
（a）根据生产需要生产科编写设备的操作规程，发放给使用。
对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。
（b）生产科制定《设备日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查招待情况。
生产科每季度收集《设备日常保养项目表》，整理入档并作为制定年度计划的依据。
（c）生产科每年12月拟定下年度的《设备检修计划》，发至各部门执行。
（d）日常生产中；项目部无法排除的故障，应填写《设备检修单》报生产科检修。
检修中的设备应挂红色检修牌，检修好的设备应有尽有使用部门负责人签字验收可使用。
生产科应将检修情况记录相应的《设备管理卡》上。
e）现场使用的设备应有统一的编号，以便于维护保养。
（5）设备的报废
对无法修复或无使用价值的设备，由生产科填写《设备报废单》，经生产科报副总批准后报废，生产科在《设备管理卡》及《生产设备一览表》中注明情况.。
对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废单》报生产科经理批准，即可报废。
报废的设备应挂黑色报废牌。
4、工作环境
办公室应协助生产科识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设备，创造良好的工作环境，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设备，创造良好的工作环境，包括：
配置适用的临时设施，根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；
生产科对车间设备实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；
确保员工生产符合劳动法规的要求。
6.5质量记录
1、《生产设备配置申请单》。
2、《设备验收单》。
3、《设备管理卡》。
4、《生产设备一览表》。
5、《领物单》。
6、《设备日常保养项目表》。
7、《设备检修单》。
8、《设备检修单》。
9、《设备报废单》。
7实施过程策划控制程序
7.1目的
对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保规定要求。
7.2适用围
适用于与特定产品、项目及合同的关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
7.3职责
3.1董事长负责批准部门编制的质量计划。
3.2质监科负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制\实施相应的质量计划。
7.4程序
1、对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。
策划的结果应以适于组织动作的方式形成文件，如质量计划。
2、进行质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划：
引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术或技术改造：
销售合同中顾客对产品有特定的要求。
现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
3、质量策划的容
针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；
针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；涉及的活动规定途径进行评审和形成文件
识别并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；
确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；
确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。
4、质量计划
表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制原则为：
（a）质量计划的容要根据质量策划的容和结果来确定；
（b）应参照质量手册的有关容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的容协调一致；
（c）可引用已有的质量文件中的相关容，并根据特殊的要求编制新的容；
根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；
质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。
（1）质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，董事长批准后，由质监科以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。
（2）质量计划的封面必须定明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
6、质量计划的实施、监督和修改
1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质监科。
（2）质监科负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行董事长批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
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