整理《药物分析》综合习题一.docx

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整理《药物分析》综合习题一

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《药物分析》综合习题一

一、单项选择题

1.我国现行的中国药典为

A.1995版B.1990版C.1985版D.2000版E2010版

2.中国药典的英文缩写为

A.BPB.CPC.JPD.ChPE.USP

3.相对标准差表示的应是

A.准确度B.回收率C.精密度D.纯精度E.限度

4.滴定液的浓度系指

A.%（g/g）B.%（ml/ml）C.mol/LD.g/100mlE.g/100g

5.用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为

A.20mlB.20.0mlC.20.00mlD.20.000mlE.20±1ml

6.注射液含量测定结果的表示方法

A.主要的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100mlE.g/100g

7.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为

A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mgD.0.3mgE.0.2mg

8.阿斯匹林中检查的特殊杂质是

A.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚

9.以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸

A.盐酸普鲁卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普鲁卡因片

D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸普鲁卡因注射液

10.药品检验工作的基本程序

A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告

C.检查、含量测定、写出报告D.取样、检查、含量测定、写出报告

E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告

11．含锑药物的砷盐检查方法为

A.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法

12.药物中杂质的限量是指

A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量

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D.杂质检查量E.杂质的最大允许量

13.维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰

A.NaClB.NaHCO3C.丙酮D.苯甲酸E.苯酚

14.旋光法测定的药物应是

A.对氨基水杨酸钠B.盐酸普鲁卡因胺C.葡萄糖注射液

D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸利多卡因

15.用来描述TCL板上色斑位置的数值是

A.比移值B.比较值C.测量值D.展开距离E.分离度

16.下列药物哪一种能用溴量法测其含量?

A.巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠

17.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了

A.防止供试品在水溶液中滴定时水解B.防腐消毒

C.有助于终点的指示D.控制pH值E.减小溶解度

18.中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量

A.阿司匹林B.普鲁卡因C.苯巴比妥D.异烟肼E.维生素C

19.下列药物哪一种能用碘量法测其含量

A.硫酸阿托品B.尼可刹米C.维生素ED.维生素CE.硫喷妥钠

20.凡检查崩解时限的制剂不再检查：

A.澄明度B.重（装）量差异C.溶出度D.主药含量E.含量均匀度

21.从何时起我国药典分为两部

A.1953B.1963C.1985D.1990E.2005

22.药物纯度合格是指

A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质

D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定

23.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：

A.水－乙醇B.水－冰醋酸C.水－氯仿D.水－乙醚E.水－丙酮

24.各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是

A.它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B.不能用滴定法进行分析

C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰

D.色谱法比较简单，精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法

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25.关于中国药典，最正确的说法是

A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典

D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典

26.分析方法准确度的表示应用

A.相对标准偏差B.回收率C.回归方程D.纯精度E.限度

27.药物片剂含量的表示方法

A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%

D.g/100mlE.g/100g

28.凡检查溶出度的制剂不再检查：

A.澄明度B.重（装）量差异C.崩解时限

D.主药含量E.含量均匀度

29.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别

A.水杨酸B.苯甲酸钠C.对氨基水杨酸钠

D.对乙酰氨基酚E.贝诺酯

30.采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了

A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.消除亚硫酸氢钠的干扰

D.有助于指示终点E.提取出维生素C后再测定

31.色谱法用于定量的参数是

A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间

32.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别

A.FeCl3反应B.水解后.FeCl3反应C.重氮-化偶合反应D.重氮化反应

E.水解后重氮-化偶合反应

33.Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定

A.氢化可的松乳膏B.甲基睾丸素片C.雌二醇片

D.黄体酮注射液E.炔诺酮片

34.异烟肼中检查的特殊杂质是

A.水杨醛B.肾上腺素酮C.游离肼D.苯甲酸E.苯酚

35.下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法

A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法

36.可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：

-------------

A.维生素EB.普鲁卡因C.水杨酸D.尼可刹米E.奋乃静

37.可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：

A.维生素CB.普鲁卡因C.阿斯匹林D.异烟肼E.肾上腺素

38.与钯离子络合显色可以鉴别

A.未被氧化的吩噻嗪类药物B.被氧化的吩噻嗪类药物C.托烷类药物

D.被氧化的喹啉类药物E.未被氧化的喹啉类药物

39.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供

试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为

A.1B.2C.3D.4E.5

40.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应

A.地西泮B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因E.苯巴比妥

41.迄今为止，我国共出版了几版药典

A.8版B.5版C.7版D.6版E.4版

42.中国药典规定“熔点”系指

A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度

C.固体全熔时的温度D.固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度

E.固体在毛细管内开始局部液化时的温度

43.日本药局方的英文缩写为

A.BPB.JPC.NFD.Ch.PE.USP

44.药物中杂质的限量是指

A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量

E.杂质的最大允许量

45.准确度是指

A.测得的测量值与真实值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该法测量的正确性

D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

E.对供试物准确而专属的测定能力

46.能够发生Vitali反应的药物是

A.盐酸吗啡B.硫酸奎宁C.磷酸可待因D.盐酸麻黄碱E.硫酸阿托品

47.维生素E中的特殊杂质是

-------------

A.异常毒性B.生育酚C.酮体

D.N,N－二甲基苯胺E.对氨基苯甲酸

48.在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用

A.古蔡法B.白田道夫法D.硫代乙酰胺法

D.二乙基二硫代氨基甲酸银法E.巯基醋酸法

49.在重氮化反应中，溴化钾的作用是

A.抗氧剂B.稳定剂C.离子强度剂

D.加速重氮化反应E.终点辅助剂

50.中国药典采用哪种方法测定异烟肼的含量？

A.剩余碘量法B.溴量法C.铈量法

D.比色法E.溴酸钾法

51.双相滴定是指

A.双步滴定B.水和乙醇中的滴定C.分两次滴定

D.水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定E.酸碱回滴定

52.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是

A.防止盐酸分解B.防止砷化氢逸失C.将五价砷还原为三价砷

D.防止氢气逸失E.防止砷化氢挥发

53.中国药典测定司可巴比妥钠的方法为

A.溴量法B.银量法C.酸碱滴定法

D.紫外分光光度法E.HPLC法

54.能发生硫色素特征反应的药物是

A.维生素AB.维生素BlC.维生素CD.维生素EE.烟酸

55.中国药典收载炔雌醇片的含量测定方法为

A.微生物检定法B.四氮唑比色法C.酸性染料比色法

D.汞量法E.柯柏比色法

56.无旋光性的药物是

A.四环素B.青霉素C.盐酸麻黄碱D.乙酰水杨酸E.葡萄糖

57.硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰

A.非水溶液滴定法B.旋光法C.碘量法

D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法

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58.可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：

A.维生素CB.普鲁卡因C.阿司匹林

D.异烟肼E.肾上腺素

59.注射液的测定常加哪种试剂消除抗氧剂的干扰

A.NaClB.NaHCO3C.甲醛D.苯甲酸E.苯酚

60.片剂含量均匀度检查中，A的计算方法为

A.A100XB.AX100C.A100X

D.AX100

E.A

100

二、多选题

1.我国现行的药品质量标准有

A.中国药典B.局颁标准C.企业标准

D.地方标准E.临床标准

2.中国药典的基本内容为

A.鉴别B.凡例C.正文D.索引E.附录

3.分析方法的效能指标包括

A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.专属性

4.异烟肼的鉴别反应有

A.缩合反应B.氧化反应C.水解反应

D.中和反应E.还原反应

5.精密度的一般表示方法有

A.标准差B.相对标准差C.变异系数

D.绝对误差E.相对误差

6.片剂的常规检查一般包括

A.重量差异检查B.崩解时限检查C.溶出度检查

D.杂质检查E.含量均匀度测定

7.采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有

A.采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘B.用样品做空白试验

C.1mol青霉素能消耗8mol碘，故本法灵敏D.用青霉素标准品做平行对照试验

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E.该法不受温度、pH的影响

8.鉴别药物的色谱方法有

A.TLCB.GCC.DTAD.HPLCE.UV

9.常用的热分析的方法有

A.TGAB.DTAC.DSCD.Ag-DDCE.LC-MS

10.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有：

A.GMPB.AQCC.GLPD.GCPE.GSP

11.氧瓶燃烧法中的装置有

A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶

C.铂丝D.铁丝E.铝丝

12.药品质量标准的分类

A.法定的质量标准B.地方标准C.企业标准

D.临床研究用药品标准E.暂行或试行药品质量标准

13.巴比妥类药物的鉴别方法有

A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物

C.与银盐反应生成白色沉淀D.与铜盐反应生成有色产物

E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀

14.中国药典（2005年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是

A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成AsH3气体

C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

15.氧瓶燃烧法可用于

A.含卤素有机药物的含量测定B.醚类药物的含量测定

C.检查甾体激素类药物中的氟D.检查甾体激素类药物中的硒

E.芳酸类药物的含量测定

16.药物分析的任务是

A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究

D.药物研制过程中的分析监控E.药理动物模型研究

17.药物有机破坏方法一般包括：

A.湿法破坏B.干法破坏C.水解破坏D.炽灼法E.氧瓶燃烧法

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18.酸性染料比色法的影响因素有

A.水相的

值

B.酸性染料的浓度

C.酸性染料的种类

D.有机溶剂的种类

E.水分

19.药品质量标准分析方法验证内容有：

A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.专属性

20.一般杂质检查包括

A.氯化物检查

B.硫酸盐检查

C.重金属检查

D.砷盐检查

E.铁盐检查

21.药品质量标准制订的原则为

A.安全性B.先进性C.针对性D.宽松性E.规范性

22.采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时，应注意

A.测定氢卤酸盐时，在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液

B.测定氢卤酸盐时，在滴定后加入醋酸汞的冰醋酸溶液

C.测定硫酸盐时，只能滴至硫酸氢盐

D.测定硝酸盐时，需采用电位法指示终点

E.磷酸盐不影响滴定反应的定量完成

23.分析方法的效能指标精密度一般表示方法有：

A.标准差B.SDC.相对标准差D.变异系数E.RSD

24.制剂通则规定对于小剂量、难溶性的片剂要做以下哪些检查

A.重量差异B.崩解时限C.含量均匀度D.溶出度E.释放度

25.不符合药品质量标准的药品必须实行“三不原则”，其内容是

A.不准生产B.不准使用C.不准出厂D.不准销售E.不准推广

26.重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为

A.防止亚硝酸挥发

B.可加速反应的进行

C.重氮化合物在酸性溶液中较稳定

D.可使反应平稳进行

E.可防止生成偶氮氨基化合物

27.青霉素类药物可用下面哪些方法测定

A.三氯化铁比色法

B.汞量法

C.碘量法

D.硫醇汞盐法

E.酸性染料比色法

28.一般杂质检查包括

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A.氯化物检查B.硫酸盐检查C.重金属检查

D.砷盐检查E.易炭化物检查

29.药物分析的任务是

A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究

D.药物研制过程中的分析监控E.药理动物模型研究

30.原料药的含量测定方法一般考虑采用

A.紫外分光光度法B.准确度高的方法C.专属性强的方法

D.容量分析法E.高效液相色谱法

三、计算题

1、口服NaHCO3原料药中氯化物检查：

取本品0.15g（供口服用），加水溶解使成25ml，

滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（附录ⅧA），与对

照标准氯化钠溶液3.0ml（10μg/mlCl）制成的对照液比较，不得更浓。

计算氯化物的限量。

2、呋塞米含量测定：

取本品0.4988g，加乙醇30ml，微温使溶解，放冷，加甲酚红指示液

4滴与麝香草酚蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1003mol/L）滴定至溶液显紫红色，消

耗氢氧化钠滴定液（0.1003mol/L）14.86ml；并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化

钠滴定液（0.1003mol/L）0.05ml。

每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于33.07mg的呋塞米。

按干燥品计算，含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。

试计算本品含量是否合格？

1、解：

CV100%

101063100%0.02%

0.15

（V

V0）T

F10

2、解：

含量%

100%

（14.86

0.05）

33.07

0.1003

103

0.4988

0.1

100%

98.48%

解析：

-------------

100%

100101

100%0.02%

100

C酮体

0.05

1.15105（g/ml）

E11cm%

100

435

100

3、肾上腺素中肾上腺酮的检查：

取本品

0.20g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液

（9→2000）溶

解，并稀释至刻度，摇匀，在310nm处测定吸光度，不得超过0.05，酮体E1cm为435，求酮体的限量。

4、奥沙西泮原料药含量测定：

精密称定0.0150g，置200ml量瓶中，加乙醇150ml，于温水

浴中加热，振摇使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml

量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，在229nm的波长处测定吸光度为0.480；另精密称取奥

沙西泮对照品0.0149g，同法操作，测得229nm的波长处测定吸光度为0.460；药典规定本

品按干燥品计算，含C15H11ClN2O2应为98.0%～102.0%。

该供试品含量是否合格？

3、解：

C酮体

0.05

1.15105（g/ml）

E11cm%

100

435

100

C酮体

1.15

100%

C酮体

2.0

100%

0.6%

4、解：

含量%

100%

0.0149

0.480

200

100

200

100

0.460

100%

99.0%

0.0159

测定结果在

98.0％～102.0％范围内，故本品含量合格

5、对乙酰氨基酚中硫酸盐的检查：

取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却、滤过，

取滤液25ml，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液1.0ml（100μg/mlSO4）制成的对

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照液比较，不得更浓。

计算硫酸盐的限量。

6、对乙酰氨基酚原料药含量测定：

精密称取对乙酰氨基酚

0.0411g，置250ml量瓶中，加

0.4%氢氧化钠溶液50ml，加水至刻度，摇匀，精密量取

5ml，置100ml量瓶中，加

0.4%氢

氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀。

依照分光光度法，在257nm波长处测得吸收度为

0.582。

按C8H9NO2的百分吸收系数为719，计算对乙酰氨基酚的百分含量。

5、解：

100%

100106

1100%0.02%

100

E11cm%

6、解：

含量%

100

100%

0.582

250

100

719

100

100%

98.5%

0.0411

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