CNAS质量手册.docx

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CNAS质量手册

质量手册

（依据ISO/IEC17025：

2005编写）

文件编号：

XXXX－QM－2007

版本：

第一版

编制：

审核：

批准：

发布日期：

2005年08月05日

实施日期：

2007年08月05日

受控状态:

受控号：

持有人:

XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布

目录

目录2

批准发布令4

修订页5

0前言6

0.1关于成立实验室的决定6

0.2实验室主任任命书7

0.3授权书8

0.4不干预声明9

0.5公正性声明10

0.6保密承诺11

0.7员工行为规范12

0.8对认可机构的承诺13

0.9实验室内部任命书14

0.10授权签字人任命书15

1本实验室概况16

1.1名称及地址16

1.2法律地位16

1.3机构概况16

1.4质量保证模式16

2质量方针声明17

2.1质量方针17

2.2质量目标17

2.3服务承诺17

3质量手册管理19

3.1手册的编制19

3.2审批和发布19

3.3发放与回收19

3.4手册的修订19

3.5手册的宣贯20

3.6手册的管理20

3.7持有人的责任20

3.8术语和定义21

3.9支持性文件21

4管理要求22

4.1组织22

4.2管理体系26

4.3文件控制29

4.4合同评审31

4.5检测的分包32

4.6服务和供应品的采购33

4.7服务客户34

4.8投诉35

4.9不符合检测工作的控制36

4.10改进37

4.11纠正措施39

4.12预防措施41

4.13记录的控制42

4.14内部审核44

4.15管理评审46

5技术要求48

5.1总则48

5.2人员49

5.3设施和环境条件51

5.4检测方法及方法确认53

5.5设备57

5.6测量溯源性60

5.7抽样62

5.8样品的处置63

5.9检测结果质量的保证65

5.10结果报告66

6附录68

附录1组织机构图68

附录2管理体系要素职能分配表70

附录3岗位职责与权利71

附录4岗位任职资格条件77

附录5程序文件目录80

附录6作业指导书目录82

附录7人员一览表83

附录8平面布置图84

附录9仪器设备一览表85

附录10技术能力一览表86

附录11检测工作流程图87

附录12管理体系运行保证图88

批准发布令

为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于公司内外部客户，主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。

本《质量手册》主要依据CNAS－CL01：

2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:

2005）编写，手册内容按照认可准则的条款顺序编排，能够覆盖认可准则的全部要素。

由于本实验室检测工作不执行抽样检测，所以删减“5.7抽样”条款。

本《质量手册》概述了管理体系中所有文件的架构，规定了各项重要质量和技术活动的工作程序，描述了本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及实现途径，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则。

本《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的业务能力和工作质量。

经审核，符合本实验室的实际情况，现予以批准颁布，第一版《质量手册》于2007年08月05日开始实施。

实验室全体人员要认真学习《质量手册》，及时领会、掌握实验室认可管理体系的核心要求，真正落实到自己的实际工作中，实现本实验室工作质量、管理水平的真正提高。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

修订页

序号

修改章节

修改内容摘要

修改日期

修改人

批准人

0前言

0.1关于成立实验室的决定

根据XXXX鞋业有限公司业务发展需要，更好地控制公司生产原料和产品质量，经公司总裁办公会议研究决定，成立XXXX鞋业有限公司实验室，归属XXXX鞋业有限公司管理。

特此通知！

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁（签名）：

2006年10月08日

0.2实验室主任任命书

经XXXX鞋业有限公司研究决定，任命”某某某”为XXXX鞋业有限公司实验室主任，全面负责XXXX鞋业有限公司实验室的工作管理。

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁（签名）：

2007年08月05日

0.3授权书

根据申请实验室国家认可的要求,实验室必须具有明确的法律地位和独立的管理权限，以保证检测工作的独立性和公正性。

我作为XXXX鞋业有限公司总裁，对实验室进行如下授权：

授权实验室独立开展产品质量检测活动，向客户提供客观公正的检测服务。

实验室主任全面负责实验室的各项工作。

对于实验室检测工作所引起的一切法律责任，由XXXX鞋业有限公司以独立法人身份承担。

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁：

2007年08月05日

0.4不干预声明

XXXX鞋业有限公司实验室是XXXX鞋业有限公司所属的实验室，接受XXXX鞋业有限公司的行政领导，是独立于公司生产、经营等部门的独立检测机构，主要承担公司内外部各界客户委托的检测任务。

为保证实验室的检测工作不受来自公司其他部门的各种干预和影响，确保检测工作的独立性和公正性，切实保护实验室的检测能力，为各界客户提供更好的检测服务，特做如下正式声明：

1.我公司任何部门和个人，不得以任何形式和手段，影响或干预实验室的检测工作，不准对实验室工作人员施加任何可能会影响检测工作质量的压力。

2.实验室须站在公正立场，依据法律、法规及委托合同的规定，客观、公正地开展检测工作，有权拒绝来自公司任何部门的不正当干预。

3.本公司将监督实验室的公正性，确保实验室及其员工不会受到来自商业、财务和其他方面压力的影响，不参与任何损害实验室独立性和诚实性的活动。

以上声明，敬请公司各部门给予监督，若有违反，根据公司规定处理。

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁（签名）：

2007年08月05日

0.5公正性声明

为保证检测工作的公正性、科学性和权威性，提高服务质量，保持客户对本实验室检测能力的良好信心，我以XXXX鞋业有限公司实验室主任的名义，向公司领导、客户和认可机构作出如下声明：

1）遵守国家法律、法规和认可机构的规定，对出具的检测报告的正确性负责；

2）严格按照国际标准、国家标准、行业标准或客户指定的其他标准的有效版本进行检测，确保检测数据的准确性；

3）为客户提供科学、公正、准确、满意的服务；

4）对检测结果和客户提供的技术资料予以保密，保护客户的知识产权和经济利益；

5）树立良好的职业道德，严格遵守检测工作程序，执行检测工作标准，保持认可的技术能力并持续有效地运行管理体系；

6）本实验室愿承担因检测工作引发的民事责任或法律责任；

7）所有工作人员保证自觉抵制经济利益的诱惑或来自行政方面的干扰，不以权谋私，不受外界任何影响，以保证检测工作的独立性和严肃性。

以上声明，敬请公司领导、客户和认可机构检查和监督。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.6保密承诺

为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和拥有的知识产权不受侵犯，本实验室对外作出如下保密承诺：

1）严格遵守国家和公司有关保密的各种规定，严格执行保密工作程序；

2）保护客户对其样品及检测结果的所有权，承诺为委托方承担保密责任；

3）未经委托方允许，严禁公开、复印、转借委托样品的检测结果；

4）不得使用客户拥有的知识产权进行开发经营，谋取利益；

5）不得泄露客户所拥有的知识产权侵害其利益；

6）本实验室对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，严禁未经允许向外泄漏。

为更加有效的保证保密承诺的履行，制定了《保密工作程序》。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.7员工行为规范

1）树立良好职业道德，主动、热情地服务客户；

2）坚持贯彻质量方针，遵守国家法律、法规，严格按照本实验室的规章制度办事；

3）坚持公正地位，依据规定方法进行科学检测，客观、公正地出具结果，不弄虚作假，坚决抵制来自行政和商业等方面的任何不正当干预；

4）检测业务统一由管理组业务收发员办理，其他人不得擅自接收和办理；

5）所有人员均不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；

6）严格执行《保密工作程序》，不准泄露委托方的任何技术秘密；

7）严禁接受商业贿赂，不准私自接受委托方的馈赠，不准私自参加委托方出资组织的宴请、娱乐、旅游等任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.8对认可机构的承诺

1）遵守CNAS规则的规定，接受CNAS的监督和管理；

2）向所有客户提供的服务应持续地符合ISO/IEC17025的要求；

3）在CNAS安排的评审活动中提供必要的设施并提供方便；

4）保证参加CNAS指定的能力验证、实验室间比对活动；

5）对客户提出的投诉有明确的处理程序，当在收到投诉后2个月内不能圆满解决时，将把投诉的概要内容和处理经过通知CNAS；

6）在发生下述任何变化时，保证在变更后一个月内以书面形式通知CNAS确认：

a）名称、地址、法律地位发生变化时；

b）主任和技术负责人、授权签字人发生变更时；

c）认可范围内的重要检测设备、环境、检测工作范围及检测项目发生重大改变时；

d）其它可能影响本实验室组织活动和运行的变更。

7）不从事任何有损CNAS声誉的活动，不利用认可暗示某产品获得CNAS的认可或做出CNAS认为会引起误解的声明；

8）在检测报告或宣传媒介表明认可状态时须符合CNAS的有关规定；

9）当被撤销认可状态时，立即交回认可证书，停止在报告上、宣传材料上或以其他方式显示认可标志；

10）本实验室保证按CNAS有关规定交纳认可费用。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.9实验室内部任命书

1.任命“某某某”为技术负责人、给出意见和解释负责人；

2.任命“某某某”为质量负责人；

3.任命“某某某”为检测组组长；

4.任命“某某某”为管理组组长、；

5.任命“某某某”为业务收发员、物品管理员；

6.任命“某某某”为设备管理员；

7.任命“某某某”为档案管理员；

8.任命“某某某”、”某某某”为内审员；

9.任命“某某某”为监督员；

10.任命“某某某”为样品管理员；

11.任命“某某某”为报告审核员；

12.任命”某某某”为检测员。

以上人员自即日起按照《质量手册》和管理体系其他文件中规定的职责和权利开展工作。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.10授权签字人任命书

对于以下人员作为拟任命授权签字人，待通过中国合格评定国家认可委员会的评审合格后作为正式授权签字人

序号

授权签字人姓名

授权签字领域

签字识别

备注

1

“某某某”

皮鞋、皮凉鞋检测

第一授权签字人

2

“某某某”

皮鞋、皮凉鞋检测

第二授权签字人

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

1本实验室概况

1.1名称及地址

名称：

XXXX鞋业有限公司实验室

地址：

XXXXXXXXXXXXXXXXXX邮编：

123456

联系人：

”某某某”电话：

0577-XXXXXXX传真：

0577-XXXXXX

网址：

E－mail：

1.2法律地位

XXXX鞋业有限公司实验室行政上隶属于XXXX鞋业有限公司，为企业内部实验室。

实验室主任由公司总裁任命，实验室检测工作引起的民事和法律责任由XXXX鞋业有限公司以独立法人身份承担。

1.3机构概况

2005年，XXX集团与意大利LARIO、陕西科技大学、温州大学联合组建了实验室,归XXX集团直接管理。

2006年，实验室划归XXXX鞋业有限公司管理，主要职责是负责各生产公司的产品质量检测，是公司进行质量把关的主要技术部门，是为质量控制、质量评价、改进和提高产品质量、开发新产品等多项工作提供技术依据的重要机构，是公司全面质量管理，提升产品检验科学化、标准化、效率化的质量管理体系运行机构。

目前我们检测室拥有一支经验丰富的检测队伍，拥有一整套检测检验设备。

本实验室现有工作人员6人，硕士以上2人，大专2人，高中2人，拥有包括皮革耐磨试验机、耐寒试验机等先进检测仪器设备20余台套；实验室场地面积：

200平米，其中检测区100平米。

1.4质量保证模式

本实验室按照ISO/IEC17025标准建立实验室质量管理体系，确保检测工作能够符合以下标准的要求：

CNAS－CL01：

2006《检测和校准实验室能力认可准则》（idtISO/IEC17025:

2005）。

2质量方针声明

为明确本实验室质量管理体系的要求和在质量方面要达到的工作目标，主任办公会议研究决定，制定以下质量方针声明，经主任批准发布后正式实施。

2.1质量方针

科学、公正、满意、改进

科学：

不断提高技术水平，检测活动采用科学的标准方法；

公正：

平等对待所有客户的委托任务，客观记录数据和结果；

满意：

通过不断识别并持续满足客户的各种需求，保持较高的客户满意度；

改进：

通过管理体系和技术活动运行过程中的检查，及时发现并解决存在的各种问题，不断改进管理体系的运行质量，提高技术能力。

质量方针的贯彻：

质量负责人负责制定宣贯计划，对质量方针进行宣传贯彻，确保全体人员熟悉和理解，并在本职工作中贯彻和保持。

质量方针的贯彻情况通过日常监督和定期内部审核进行检查，质量方针的适宜性通过定期管理评审来评价。

2.2质量目标

1）客户满意度达到99％；

2）客户投诉率小于1％，投诉处理率达到100％；

3）检测结果差错率小于1％；

4）内部、外部审核中严重不符合项数量为零。

质量目标完成情况统计规定：

客户满意度以收集到的《客户满意度调查表》中的统计结论为准，客户投诉率和投诉处理率以登记的投诉处理情况为准，检测结果差错率以报告抽查情况统计结果为准，内部、外部审核中严重不符合项数量以内部、外部审核的记录为准。

质量目标的完成情况通过管理体系运行反馈和定期内审进行检查，其适宜性通过定期管理评审进行评价。

2.3服务承诺

1）服务质量承诺：

严格履行公正性声明、质量方针声明的承诺，并以最好的服务态度、最快的检测速度、高质量的检测技术满足客户的检测需求，并热情地欢迎客户就检测服务和检测质量提出宝贵意见和建议；

2）服务标准：

在与客户约定的时间内完成检测工作，提供准确可靠的检测数据，出具满足客户要求、符合ISO/IEC17025规定的检测报告，确保客户满意；

3）管理体系的目标：

不断推进管理体系的运行，识别影响检测工作质量的各种因素，采取有效的措施控制或者消除其对检测工作质量的影响，不断提高检测结果质量，持续改进服务客户的质量水平；

4）全员参与：

所有工作人员必须熟悉并执行管理体系的各种政策和程序，科学规范开展检测工作，确保工作质量水平；

5）改进承诺：

主任承诺按照ISO/IEC17025的要求进行工作管理，为管理体系的有效运行配置足够的资源以确保管理体系的有效运行，及时处理运行中出现的问题，定期评审管理体系和检测活动的适应性和有效性，确保管理体系的持续改进。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

3质量手册管理

3.1手册的编制

主任负责制定质量方针和质量目标，任命质量负责人，授权质量负责人主持建立实验室质量管理体系。

质量负责人组织管理人员根据质量方针、质量目标的要求，结合本实验室实际状况、ISO/IEC17025标准和国家相关法律法规的要求，编制《质量手册》。

3.2审批和发布

质量负责人负责对照ISO/IEC17025标准和CNAS发布的关于实验室认可的系列文件的要求，认真审核《质量手册》的内容是否符合实验室认可要求和本实验室实际情况，审核通过后报主任批准发布。

3.3发放与回收

3.3.1《质量手册》分正本与副本，状态有“受控”和“非受控”两种。

正本为经主任签批的原件，保存在档案室，受控管理；副本为复印本，按照《文件控制程序》的要求发放，发放范围包括公司总裁、实验室主任、技术负责人、质量负责人、管理组和检测组各岗位等；

3.3.2经编号、登记、发放给本实验室工作人员使用的《质量手册》副本，须受控管理。

当手册内容需作变更时，应首先对受控正本进行变更，再对受控副本进行变更。

由档案管理员根据受控文件发放记录回收更换下的整本《质量手册》或手册插页，及时加注“作废”标识，归档保存或销毁，以保持使用的《质量手册》现行有效；

3.3.3经主任批准发送给相关客户使用的《质量手册》做非受控副本管理，仅作发放登记不作发放编号。

3.4手册的修订

3.4.1遇有以下情况，《质量手册》应予修订：

1）《质量手册》中的局部条款或文字不适应实际工作；

2）执行中发现《质量手册》有不完善之处；

3）组织机构或人员岗位调整，影响《质量手册》的执行；

4）《质量手册》的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义；

5）内审和管理评审中认为需要进行调整。

3.4.2管理组负责收集员工对手册提出的修改意见，经审核确实需要修改时，按照《文件控制程序》的规定提出《文件变更审批单》，经质量负责人审核、主任批准后，由档案管理员负责实施修订，并在修订页登记修订情况。

3.4.3《质量手册》的换版管理

版本号码表示为“第A版”，其中A代表版次，按照顺序从“一”开始，一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版：

1）认可证书到期复查；

2）认可标准改版；

3）本实验室名称、地址、法律地位变化；

4）组织机构发生重大变化；

5）质量方针和质量目标发生变化；

6）检测工作的各种资源条件发生较大变化；

7）评审中发现管理体系出现较大问题；

8）法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。

3.5手册的宣贯

3.5.1质量负责人负责制定《质量手册》宣贯计划，按照宣贯计划要求认真组织宣贯，宣贯应做到经常性、持久性、形式多样；

3.5.2为检查《质量手册》的宣贯效果，每次宣贯后应组织一定形式的考核。

宣贯计划、宣贯记录和考核材料由档案管理员制成宣贯档案；

3.5.3内部审核时内审员对各岗位人员执行《质量手册》的情况进行检查。

3.6手册的管理

3.6.1《质量手册》由档案管理员负责日常发放回收管理。

当《质量手册》发生换版时，受控副本回收后销毁，受控正本须盖“作废”章，长期保存；

3.6.2《质量手册》的著作权归本实验室，未经实验室主任批准不得对外复印、借阅；

3.6.3主任授权质量负责人负责《质量手册》的解释；

3.6.4每年度管理评审前，主任主持对《质量手册》的适宜性进行评审，必要时进行修订，以保持适应性和有效性。

3.7持有人的责任

3.7.1《质量手册》持有人应认真学习、熟悉和掌握其中的各项要求，自觉遵守、贯彻执行；

3.7.2《质量手册》持有人应妥善保管手册，不得自行更改、涂改，应保持手册清洁和完整，一旦发现手册遗失，应及时报告质量负责人，由其安排补发；

3.7.3换版或修订的《质量手册》下发后，手册持有人应立即按新版手册要求开展工作。

3.8术语和定义

本《质量手册》引用ISO/IEC17000《合格评定－词汇和通用原则》和VIM《国际通用计量学基本术语》，有关质量的一般定义引用了ISO9001－2000的定义和术语。

当ISO9001－2000中给出的定义与ISO/IEC17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采用ISO/IEC17000和VIM中的定义。

3.9支持性文件

《文件控制程序》

4管理要求

4.1组织

●目的

确定组织机构和运作方式，为实施质量管理提供组织保证。

●范围

适用于确立组织和管理结构、确定部门及人员职责权限等基本管理要求的落实。

●控制要求

4.1.1法律地位

本实验室是XXXX鞋业有限公司所属的实验室，实验室主任由公司总裁任命。

公司总裁授权本实验室在检测能力范围内独立开展产品检测工作，同时就本实验室检测工作引起的各种法律责任由公司以独立法人身份承担。

见本手册前言部分《关于成立实验室的决定》、《实验室主任任命书》、《授权书》。

4.1.2本实验室职责

本实验室将通过各种努力满足以下方面的要求：

a）检测工作满足ISO/IEC17025的全部要求；

b）满足客户的合理需求，包括客户的各种明示的、潜在的需求；

c）满足提供承认的组织的需求，如CNAS的监督管理等；

d）满足其他相关方的需求和期望，如本实验室员工的发展需求等；

e）满足相关法律法规的要求，如《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等。

4.1.3管理体系范围

实验室认可管理体系涵盖本实验室所有工作场所的管理工作和技术工作，各部门和岗位都必须按照管理体系各项政策和程序的要求开展工作管理，不得以任何理由或者借口脱离实验室认可管理体系的控制要求。

4.1.4潜在冲突识别

为保证检测工作的公正性和独立性，确保公司其他部门和人员不会对本实验室满足《认可准则》的要求产生不良的影响，公司总裁代表公司领导层发布《不干预声明》，要求公司各相关部门不得以任何理由和借口干预本实验室的检测工作，对于为本实验室提供辅助支持的各职能部门，必须全力支持配合本实验室的工作，不得借故施加各种形式的压力和影响，为本实验室检测工作的正常进行提供了良好的外部环境。

4.1.5质量运作基本要求

4.1.5.1人员配备与职责分工

本实验室工作人员主要由管理人员和技术人员组成，其中管理人员包括主任、技术负责人、质量负责人、管理组和检测组组长等，均有正式任命文件（见《实验室主任任命书》、《实验室内部任命书》）。

技术人员主要包括技术负责人、检测组组长、检测人员等。

根据各管理和技术工作岗位的工作分工，主任制定发布了各岗位的明确职责和权利，详见附录3《各岗位职责与权力》。

4.1.5.2外部干预控制

为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响，公司总裁签发了《不干预声明》，主任代表本实验室对外作出了《公正性声明》，对内