XX公司国家认可实验室立项报告-陈乐伟.doc
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***国家认可实验室立项报告
泰安科诺型钢股份有限公司
研究开发项目立项报告
项目名称:
CNAS认可冷弯型钢实验室建设
认可实验室地址:
山东泰安市岱岳区大汶口石膏工业园1号路
立项申请日期:
2014/01/05
计划开始日期:
2014/01/12
认可完成日期:
2014/10/01
项目负责部门:
技术研发中心
目录
一、认可实验室的目的-------------------------第3页
二、认可实验室的范围-------------------------第3页
三、认可实验室基础知识介绍-------------------第3页
四、认可实验室的条件-------------------------第4页
五、认可实验室认可流程-----------------------第5页
六、认可实验室认可周期、项目与时间表---------第8页
七、认可实验室的组织架构---------------------第9页
八、认可实验室建议认可检测项目---------------第11页
九、认可实验室认可咨询辅导公司选择-----------第22页
十、认可实验室认可费用-----------------------第23页
十一、认可实验室立项决策--------------------第25页
一、认可实验室的目的:
1、提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。
2、提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。
3、认可可以使实验室的检测能力得到承认。
4、实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示。
5、减少了实验室外测费用。
6、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。
二、认可实验室的范围:
1、认可实验室名称:
泰安科诺型钢有限公司实验室。
2、认可实验室地址:
山东泰安市岱岳区大汶口石膏工业园1号路
3、认可实验室主要测试产品测试类型:
各种黑色金属及其制品、不锈钢金属成分含量及工艺性能等相关测试。
三、认可实验室基础知识介绍:
1、我国实验室认可现状:
目前,我国已经有四千余家实验室获得了国家认可。
我国实验室认可的规模和发展速度目前在世界上已处于前列。
持续增长的认可数量和不断拓宽的认可领域,不仅提高了我国实验室认可服务的广度和深度,促进了我国实验室管理水平和技术能力的提升,而且还从技术上提升了我国的产品质量水平,促进了国际贸易的便利化。
随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡,实验室国家认可资质已经成为政府部门对一些行业的强制资质,如出口食品检验、生物安全检验、医学检验、钢铁贸易出口等。
而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识,一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。
目前,实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。
2、实验室认可作用:
实验室得到国家认可后,对内而言,提高了实验室的管理水平与技术能力,增强了实验室人员的信心,降低了检测的风险;对外而言,提高了实验室的权威性与可信度。
实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志,这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认,从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。
3、实验室认可条件:
实验室国家认可本着非歧视性原则,既无论实验室规模的大小、检测项目的多少都可以申请,在专业咨询机构咨询指导下,按照ISO/IEC17025以及相关认可规则建立并运行质量管理体系6个月以上,并且体系运行符合认可要求,都是能够通过评审、取得证书的。
4、认可机构简介:
实验室国家认可机构:
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:
ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment英文缩写为:
CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS是由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。
四、认可实验室的条件:
根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可,CNAS仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
但申请人必须满足下列条件方可获得认可:
1)申请人应对CNAS的相关要求基本了解,提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、填写清楚、正确;
2)申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求;
3)建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上,即:
管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件。
组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰;
4)进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的;
5)申请的技术能力满足能力验证规则的要求;
6)具有符合相关资格要求的授权签字人申请人;
7)使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求;
8)申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历;
9)认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可;
10)CNAS秘书处认为有必要满足的其他方面要求。
五、认可实验室认可流程:
CNAS实验室认可规则规定:
初次申请认何的实验室管理体系运行至少6个月,并进行因此完整的内审、管理评审,提交内审、管理评审材料、能力验证结果满意等材料。
1、按CNAS认可委现行流程,有以下阶段:
1.1申请实验室提交实验室认可申请材料时,与申请实验室签署协议;
1.2实验室处组织文审专家审查申请材料,修改意见反馈给申请关验室,约3个月;
1.3申请实验室收到管理体系文件修改反馈意见后,在最短时间内提交修改文本。
直至文审专家认为基本满足认可准则及其相应的应用说明要求,才将申请实验室申请材料移交给项目负责人。
所需时间取决于申请实验室修改所用时间(预计15个工作日);
1.4项目负责人审查申请实验室的申请材料,选择评审组长,征求申请实验室同意后,向评审组长移交申请实验室的申请材料,同时与评审组长商量选择技术评审员,征求申请实验室同意后确定现场评审组组成。
项目负责人征求现场评审组成员、申请实验室同意后确认下现场评审时间,发出现场评审通知,约2个月;
1.5现场评审,约3天;
1.6现场评审不符合项整改,不超过2个月;
1.7评审组长跟踪验证整改材料,符合整改要求签署推荐意见后,将申请实验室的申请材料、现场评审材料、整改材料移交项目负责人,约0.5个月;
1.8项目负责人审查申请实验室的现场评审材料、整改材料。
实验到处长审核符合要求后,将申请实验室的申请材料、现场评审材料、整改材料移交合格评定处,约1.5个月;
1.9合格评审处组织合格评审委员会专家审查申请实验室的申请材料、现场评审材料、整改材料,提出是否授予申请实验室认可资格的建议,约1个月;
1.10认可委秘书长根据合格评定专家的建议批准授予申请实验室认可资格,合格评定处通知申请实验室获准认可资格及其时间,通知申请实验室缴纳费用。
合格评审处制作认可证书并颁发。
2、申请实验室提前准备:
2.1申请与认可委联系,表示申请认可意向,获取认可委公开文件,选择实验
室咨询中心并签署咨询合同;
2.2咨询专家对CNAS认可准则宣贯培训和内审员培训、策划组织结构,管理体
系文件编制培训等;
2.3申请实验室完善组织结构,组织编制管理体系文件,约2个月;
2.4批准发布、组织实施管理体系文件;
2.5组织内审,管理体系运作不少于4个月;
2.6内审发现不符合项整改、管理评审策划和输入材料准备,1个月;
2.7组织管理评审,内审后1个月;
2.8管理评审改进事项的实施,约0.5个月;
2.9申请材料准备并定稿,约0.5个月;
2.10向认可委提交申请材料。
3、提交申请材料后实验室的准备活动:
3.1整理管理体系运行和检测技术运作活动的记录;
3.2与评审组长、技术评审员沟通,做好现场试验准备;
3.3做好现场评审的准备,包括对有关的再培训。
六、认可实验室认可周期、项目与时间表:
开始时间
结束时间
执行项目
主导人
2012/01/05
2014/01/12
立项
项目组长
2012/10/11
2014/01/15
顾问公司选择与签定合同
项目组长/副组长
2012/10/21
2014/01/23
顾问公司来司培训
项目组长
2012/10/21
2014/01/29
申请认可意向,获取认可委公开文件
项目组长/副组长
2012/11/01
2013/01/01
申请实验室完善组织结构,组织编制管理体系文件
项目组长/副组长/各部门
2013/01/01
2013/06/01
批准发布、组织实施管理体系文件
项目组长/副组长/各部门
2013/06/01
2013/06/01
组织内审,管理体系运作
项目组长/副组长/各部门
2013/06/01
2013/07/01
内审发现不符合项整改
项目组长/副组长/各部门
2013/07/01
2013/07/05
管理评审策划和输入材料准备
项目组长
2013/07/05
2013/07/05
组织管理评审
项目组长
2013/07/05
2013/07/15
管理评审改进事项的实施
项目组长/副组长/各部门
2013/07/15
2013/08/01
申请材料准备并定稿
项目组长/副组长
2013/08/01
2013/08/03
向认可委提交申请材料
项目组长/副组长
2013/08/03
2013/11/03
实验室处组织文审专家审查申请材料,将修改意见反馈给申请关验室
认可委
2013/11/03
2013/11/13
管理体系修改
项目组长/副组长
2013/11/15
2014/01/15
审查申请材料、选择评审组长,组成评审成员,发通知
认可委/项目组长/副组长
2014/01/16
2014/01/18
现场评审
认可委/项目组长/副组长
2014/01/19
2014/02/18
现场评审不符合项整改
项目组长/副组长/各部门
2014/02/18
2014/03/15
验证整改材料、整改材料移交项目负责人
项目组长/副组长
2014/03/15
2014/04/30
项目负责人审查材料、处长审核、移交合格评定处
认可委
2014/04/30
2014/05/30
评审处组织专家审查材料、授予申请实验室认可资格
认可委
2014/06/01
合格评定处通知申请实验室获准认可资格及时间,通知申请实验室缴费,合格评审处制作认可证书并颁发
认可委
注:
上述开始与结束时间,是根据一般认证惯例对时间进行的评估,需依根据实际情况进行调整,但取得证书时间不得超过2014年09月01日。
七、认可实验室的组织架构:
1、实验室项目组长:
对实验室认可整个进程负责,主导外部联络,全权负责公司内部管理协调工作;
2、实