医疗器械检验检测机构实验室主要仪器装备标准.docx
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医疗器械检验检测机构实验室主要仪器装备标准
医疗器械检验检测机构实验室主要仪器装备标准
序号
仪器设备
1
千分表
2
数显千分表
3
百分表
4
杠杆千分表
5
外径千分卡尺
6
外径数显千分卡尺
7
深度游标卡尺
8
游标卡尺
9
万能角度尺
10
水平角度尺
11
钢直尺
12
数显轴偏差检测仪
13
胶囊测厚仪
14
安瓿底厚测定仪
15
安瓿丝壁厚检测仪
16
安瓿圆跳动检测仪
17
试验指、钩、针、甲、棒
18
试验指
19
测厚仪
20
瓶身厚度检测仪
21
软性接触镜厚度测试仪
22
爬电距离电气间隙测试卡
23
表面粗糙度比较样块
24
表面粗糙度测量仪
25
标准样块
26
钳工水平仪
27
倾角仪
28
壁厚千分尺
29
数显千分尺
30
医用注射针量规
31
橡胶避孕套测量仪（长度）
32
橡胶避孕套测量仪（宽度）
33
避孕套长度测试仪
34
试验筛
35
玻璃测厚仪
36
织物测厚仪
37
锥（针）入度测定仪
38
牙卡尺
39
人工晶状体压缩力下轴向位移测试仪
40
三坐标测量仪
41
高速万能粉碎机
42
架盘天平（配砝码）
43
电子天平
44
量杯量筒及容量瓶（一套）
45
数字可调移液器
46
标准液移液系统
47
瓶口分配器
48
单通道微量注射泵
49
臭氧气体浓度测试仪
50
精密压力表
51
大气压力表
52
手持式压力表
53
手动压力泵
54
台式气压泵
55
试压泵
56
无创血压检测仪
57
无创血压模拟器（含变压器）
58
无创血压监护仪测试仪
59
血压模拟器
60
便携式无创血压检测仪
61
手持式数字压力测试仪
62
正压装置
63
负压装置
64
密封试验仪
65
医用材料密封强度测试仪（剥离张度测试仪）
66
泄漏检测仪
67
泄漏与密封强度测试仪
68
手套充水测漏仪（配底柜式安装架）
69
拉压力测试台（卧式）
70
拉压力测试台（立式）
71
压力试验机（配惠普PC电脑）
72
PC电脑惠普微型计算机
73
压力试验机
74
电动试压泵
75
负压泵
76
数字压力表
77
无油压力/真空泵﹝带表头﹞
78
真空泵（配旋转蒸发器）
79
真空泵
80
空气泵
81
IBP模拟器
82
微差压表
83
包装耐破性和密封性测试仪
84
纸张透气度检测仪
85
纸张纸板透气度测试仪
86
蒸汽灭菌用安全阀校验台
87
避孕套完整性测试仪
88
牙科治疗机静水压试验装置
89
泵精度校准系统（配用上普PC电脑）
90
循环水真空泵
91
软管密封性能试验装置
92
人工晶状体压缩力衰减与压缩力测试仪
93
气雾罐爆破压力测试仪
94
全自动织物静水压测试仪
95
一氧化二氮瓶减压阀（管道连接头2个）
96
空气瓶减压阀（管道连接头2个）
97
压缩性能指示测量装置
98
流量计
99
输液泵分析仪
100
累积气体流量计
101
液体流量计
102
医疗器械流量测试仪
103
导管流量测试仪
104
输注泵流量参数测试仪
105
管型测力计
106
测力计
107
洛氏硬度计
108
维氏硬度计
109
数显布洛维硬度计
110
冲片机
111
气动冲片机（配空气压缩机）
112
智能电子拉力试验机（配PC联想电脑）
113
拉伸试验机（配PC联想电脑）
114
手动冲片机
115
拉力机
116
智能电子拉力试验机
117
电子拉力机（配PC联想计算机、惠普打印机）
118
弹簧冲击器
119
安瓿折断力测试仪
120
橡胶硬度计
121
指针式拉压力计
122
活塞式压力计
123
医用注射针管（针）韧性测试仪
124
医用注射针尖刺穿力测试仪
125
医用注射针管（针）刚性测试仪
126
注射器/针密合性测试仪
127
医用注射器器身正压测试仪
128
注射器密合性正压测试仪
129
医用注射器器身负压测试仪
130
医用注射器滑动性能测试仪
131
低阻力注射器滑动性能测试仪
132
电源线拉扭力试验机
133
插头引线弯折试验机
134
电源线拉力扭转试验装置
135
电源线弯曲试验机
136
扭转试验装置
137
弯曲试验装置
138
球压试验装置
139
落球冲击试验机
140
AD电子式破裂强度试验机
141
破裂强度试验机
142
塑瓶试验机
143
粘度计
144
数显旋转粘度计
145
显微硬度计
146
6％（鲁尔）圆锥接头性能测试仪
147
6％（鲁尔）接头多功能测试仪
148
6％（鲁尔）圆锥接头
149
注射针牢固度测试仪
150
电子剥离试验机
151
扭矩仪
152
扭矩板手（扭力计,带字针）
153
扭矩表
154
持粘性测试仪子（配砝码、压辊）
155
恒温持粘性测试仪
156
输液器泄漏正压测试仪
157
电动注射液器
158
立式直线度仪
159
自动研磨抛光机
160
金相试样切割机
161
精密切割机
162
镶嵌机
163
连接牢固度测试仪
164
推拉力计
165
安瓿折力计（数显折力计）
166
玻璃瓶耐内压仪
167
双翼式跌落试验机
168
砝码
169
全自动轮转切片机
170
石蜡切片机
171
钢球
172
钢球冲击测试装置
173
撕裂度仪（配联想PC电脑）
174
撕裂强度测试仪
175
薄膜冲击试验仪（配联想PC电脑）
176
摩擦系数/剥离试验仪（配PC联想电脑）
177
输液袋悬挂力试验装置
178
砝码（配件）
179
输液袋渗透性试验装置
180
电子扭矩试验机
181
摆锤冲击试验机
182
轮椅车摆锤冲击试验机
183
医用缝合针切割力测试仪
184
医用缝合针强度刺穿力测试仪
185
缝合线线径测量仪
186
缝合针韧性和弹性测试仪
187
医用缝合针弹性韧性测试仪
188
张力测试仪
189
手术刀片弹性测试仪
190
手术刀片锋利度测试仪
191
医用剪刀剪切力测试仪
192
一次性使用无菌阴道扩张挠度和强度测试仪
193
抗破裂试验机
194
内聚力测试仪
195
人工晶状体动态疲劳耐久性测试仪
196
人工晶状体襻抗拉强度测试仪
197
人工乳房疲劳试验机
198
双辊测试机
199
综合测试台（障碍物）
200
耐磨试验机
201
扭矩扳手
202
插拔力试验机
203
电极导管连接器内腔模型
204
测试针
205
电极导管片段弯曲试验装置
206
连接器弯曲性能试验装置
207
声级计
208
仿组织超声体模
209
超声功率计
210
辐射力天平
211
毫瓦级超声功率计
212
超声声场分布检测仪（AIMS）三维水箱（配有一台电脑Lenovo开天M2000）
213
声场分布测试系统
214
膜式水听器
215
针式水听器
216
超声声场分布检测系统（配PC戴尔电脑）
217
实时真耳测验及助听器分析仪（Fonix6500CX）助听器测试系统主机
218
测试箱及连接线
219
实时真耳测验及助听器分析仪
220
超声多普勒胎儿测量仪检测装置
221
超声多普勒胎儿测量仪
222
超声洁牙设备检测仪（生物显微镜）
223
电声屏蔽室
224
多普勒体模与仿血流控制系统
225
多普勒弦线体模
226
温升试验体模
227
三维体模
228
切片厚度体模
229
线靶多普勒测试件
230
2D/3D测试件
231
胎儿监护仪
232
光电转速表
233
电子计数式转速表
234
磁感应转速表
235
转速表
236
便携转速测量仪
237
数字转速表
238
转速计
239
强化模拟汽车运输振动台
240
模拟汽车运输台
241
冲击试验台
242
抗冲击试验台
243
机械振动试验台
244
数字式振动控制系统（配惠普PC电脑）
245
开关功率放大器
246
垂直附加台面
247
惠普PC电脑
248
激光多普勒震动幅度测试仪
249
恒温培养摇床
250
噪声振动分析仪
251
手持式振动计
252
数字温度计
253
二等标准水银温度计
254
精密水银温度计
255
水银温度计
256
留点温度计
257
量热温度计
258
一等标准水银温度计
259
数字温度表（两个温度探头）
260
红外测温仪校准源
261
恒温油槽及校准源
262
手持式红外温度计
263
恒温水槽（配黑体）
264
恒温油槽（配黑体）
265
红外测温仪
266
热像可视红外测温仪
267
高精密数字温度计
268
冰箱用最低温度计
269
冰箱室温多用温度计
270
冰箱数字温度计
271
高精密度数字温度计
272
数字温湿度表
273
MV100温度记录仪（配戴尔PC电脑）
274
温度记录仪
275
最高最低温度计
276
工作用玻璃液体温度计（冰箱室温多用温度计）
277
低温脆化温度测试仪（配压缩机、防尘罩）
278
兆欧表
279
数字功率计
280
霍尔数字磁强计
281
交直流磁场强度计（高斯计）
282
交直流磁场强度计（特斯拉计）
283
高斯计
284
钳型电流表
285
真有效值电流表
286
钳形电流表
287
电导率仪
288
带电绕组温升测试仪
289
在线绕组线圈电阻/温度双显示测定器
290
（绕组温升测试仪）
291
在线绕阻/温升测试仪
292
功率谐波失真分析仪
293
电子直流负载
294
电子交直流负载
295
直流电子负载
296
交流负载
297
直流负载
298
手持式起搏器分析仪
299
毛细管电泳系统（蛋白电泳仪）
300
标准心电数据库
301
冲击试验设备
302
示波器
303
万用表
304
保护接地阻抗测试仪
305
函数/任意波形信号发生器
306
多功能合成器
307
电气安全测试仪
308
智能化心脑电图机检定仪
309
耐压测试仪
310
内涂层连续性试验仪
311
数字电容表
312
患者模拟器
313
数据采集器
314
20通道用多路转换器
315
多用表
316
直流稳压电源
317
变频电源
318
交流稳压电源
319
三相稳压电源
320
泄漏电流测试仪
321
多参数患者模拟器（FLUKE六台仪器说明书光盘）
322
漏电流测试工装
323
单相高频电压表
324
高频电压表
325
变压器感应耐压测试仪
326
内部噪声测试工装
327
噪声分析仪
328
微波测试装置
329
除颤效应检测仪
330
阻尼正弦波除颤器
331
LCR测试仪
332
智能直流低电阻测试仪
333
示波器衰减棒（高压探头）
334
示波器电流探头
335
静电测试仪
336
三相隔离变压器
337
高频变压器
338
无感电阻
339
呼吸机分析仪及模拟肺
340
正弦波模拟流量发生器
341
模拟肺及连接套件
342
呼吸/麻醉分析仪
343
气流及呼吸机分析仪
344
模拟肺
345
精密电容储能焊接电源
346
一次性心电电极测试仪
347
高压静电发生器
348
变压器负载台（过载、短路）
349
表面电阻测试仪
350
能耗仪
351
脉冲发生接收器
352
中性电极极板接触阻抗测试仪
353
麻醉综合试验仪
354
秒表
355
频率数字计数器
356
数字频率计
357
高频电刀质量检测仪
358
高频电刀中性电极专用检测设备
359
高频电刀
360
便携式放射性污染剂量仪
361
X射线综合测试系统
362
X射线机多功能质量检测仪
363
数字X射线探测器综合测试仪
364
电离室巡检仪
365
区域报警仪
366
密度/对比度分辨力测试工具
367
准直检测/线束检测工具
368
线对卡
369
透视测量模体组合
370
低对比度细节模体
371
DR低对比度测试模体
372
DR综合测试卡
373
光野射野一致性测试板
374
视野及失真测试卡
375
图像灰度鉴别等级测试卡
376
X射线影像增强器性能测试卡组件
377
多功能测试卡
378
手持式胶片密度计
379
焦点测试仪（配三星手提电脑）
380
2度星卡
381
乳腺射线成像检定模体
382
数字减影模体组
383
牙科模拟模体
384
模拟病人衰减模体
385
X射线手足头模体
386
胸肺模体
387
CT儿童/成人头部及体部性能模体
388
诊断X线检测模体组件
389
乳腺摄影防散射率线栅物理特性测试模体
390
DIGIDENT牙科测试体模
391
口腔X射线数字化体层摄影设备测试体模
392
CT性能模体
393
X射线屏蔽室
394
牙科X射线机
395
洗片机
396
x光胶片全自动洗片机
397
牙科专用孔型像质计
398
暗盒漏光试验装置
399
X射线高压电缆插头插座密封性试压泵
400
X射线防护服
401
X射线设备检测照度计
402
X射线机测试数显角度仪
403
X射线机测试功率计
404
X射线机测试管型拉力计
405
X射线机测试推拉力计
406
MRI环境测试系统
407
MRI环境测试系统（核磁共振磁场检测仪）
408
MRI射频能量沉积测试系统
409
医用核磁设备性能检测模体
410
面源式黑体辐射源
411
高频X射线机
412
紫外可见光记录分光光度计
413
可见紫外光分光光度计（配联想PC电脑，惠普打印机）
414
紫外可见分光光度计
415
尘埃粒子计数器
416
PH计
417
血氧饱和度检测仪
418
脉搏血氧模拟器
419
便携式氧气浓度仪
420
氧气透过量测试仪（等压法）（配联想PC电脑）
421
气体渗透仪（压差法）（配联想PC电脑）
422
氧气透过率测试仪（配戴尔PC电脑，惠普打印机）
423
傅里叶变换红外光谱仪（配PC联想电脑，奔图黑白打印机）
424
原子吸收分光光度计（配PC联想电脑、惠普打印机）
425
自动电位滴定仪
426
酸度滴定仪
427
透湿性测试仪
428
水蒸气透过率测试系统
429
氧气透过率测试仪（极谱法）
430
氧气透过率测试仪（库伦法）
431
气体透过率测试系统（配戴尔显示器）
432
氧气透过率测试仪（压差法）（配温湿度控制器）
433
水蒸气透过率测试系统（配戴尔显示器）
434
气体透过率测试仪（压差法）（配戴尔PC电脑）
435
水蒸气透过率测试仪（称重法）
436
红外法水蒸气透过率测试仪
437
水汽透过率测定仪
438
冰点渗透压计
439
渗透压仪
440
溶氧量测试仪
441
空气负离子浓度测定仪
442
二氧化碳浓度测试仪
443
蒸汽生物指示物抗力测定器（配蒸汽源）
444
臭氧浓度测试仪
445
生化分析仪
446
光谱仪（单色仪）（配PC联想电脑）
447
脉搏血氧分析仪
448
洗板机
449
精密电子稀释仪（计量电子天平）
450
比浊仪
451
扭曲测试仪
452
环氧乙烷检测仪
453
磷酸盐测定仪
454
全自动开放式化学发光免疫分析仪
455
火焰光度计
456
集菌仪
457
平板菌落计数仪
458
氧分析仪
459
氧化电位计
460
麻醉气体分析仪
461
SEV、ISO、ENF挥发罐
462
高效液相色谱仪（配惠普微型计算机和惠普打印机）
463
多通道血小板聚集仪
464
动物专用全自动血液分析仪
465
全自动五分类血液细胞分析仪（带自动进样器）（配联想PC电脑）
466
电解质分析仪
467
卤素灯冷光源
468
全自动真空组织脱水机
469
组织包埋机
470
ICP-MS（电感耦合等离子体质谱仪）（配联想PC电脑，惠普打印机）
471
离子色谱仪（配自动进样系统及联想PC电脑、佳能打印机）
472
水质分析仪
473
摊片烤片机
474
智能溶出度试验仪
475
电化学测量系统
476
卤素水分测定仪
477
水分测定仪
478
水分测定仪（卡尔费休库伦法）
479
全自动玻片封片机
480
密封式全自动染色机
481
顶空分析仪
482
差示扫描量热分析仪（配惠普PC电脑、惠普打印机）
483
同步热分析仪
484
固相萃取仪
485
手动固相萃取仪
486
气质联用仪（GC-MS,配置自动进样器）
487
（配惠普打印机）
488
气质联用仪（GC/MS,配置自动进样器）（配联想PC电脑、惠普打印机）
489
微波消解仪
490
总有机碳检测仪
491
压力消解罐
492
渗透标准比较样块
493
索氏提取器
494
全自动薄层色谱点样仪
495
全自动定量浓缩仪
496
液体撞击式微生物气溶胶采样器
497
六级筛孔空气撞击式采样器
498
空气采样仪
499
狭缝式空气采样器
500
红外含油分析仪
501
Sibata液体气溶胶发生器
502
通氧机
503
测量显微镜
504
万能工具显微镜
505
应力测试仪
506
高速激光扫描测微仪
507
接触镜规格尺寸测试仪
508
照度计
509
辐射计（配探头）
510
紫外辐射测试系统
511
（配联想PC电脑）
512
色温计
513
白度仪（标准板）
514
亮度测试系统
515
旋光分析仪
516
显微镜
517
生物显微镜（配摄像系统）
518
激光功率计（配探头）
519
比色板
520
VITAPAN传统16色比色板
521
二氧化碳激光光束分析仪系统
522
激光波长计
523
澄明度仪
524
激光位移传感器
525
显色指数检测仪（配联想笔记本电脑G450）
526
显色指数检测仪
527
雾度计
528
内窥镜测试装置
529
内窥镜摄像机
530
医用内窥镜照明用光缆测试系统
531
光泽度仪
532
折射率仪
533
角膜接触镜片折光仪
534
金相显微镜
535
超景深3D显微系统（配数字工作站）
536
显微镜（带CCD图像传输系统）（配联想笔记本电脑）
537
显微摄像成像系统
538
隐形眼镜镜片光学分析
539
角膜接触镜曲率半径测试仪
540
角膜接触镜专用标准镜片
541
眼镜片用顶焦度标准镜片
542
接触角测试仪
543
荧光显微数码成像系统
544
广角检眼镜
545
激光模式分布诊断系统
546
光通量色度照度测试系统
547
光通量计
548
验光机检定装置
549
光密度计
550
色稳定性测试仪
551
可变光栅
552
定位装置
553
标准单光纤
554
焦度计
555
偏光应力仪
556
扫描电镜（配戴尔PC电脑）
557
轮廓投影仪
558
总放大率仪
559
滤光片
560
全自动数字式焦距仪
561
一体化实验室温湿度系统
562
实验室温湿度、压力测试系统
563
空气盒气压表
564
温湿度表
565
微压计
566
通风干湿表
567
智能风速仪
568
露点仪
569
数字湿度计（配探头）
570
取暖器
571
无铅焊台
572
隔水式恒温培养箱
573
精密烘箱
574
电热鼓风干燥箱（精密烘箱）
575
马福炉
576
高温电炉
577
生化培养箱
578
微生物培养箱
579
微机霉菌培养箱
580
高低温交变湿热试验箱
581
高低温试验箱
582
超级水浴恒温振荡器
583
振荡器
584
恒温水浴锅
585
恒温震荡水槽
586
热封仪（配空压机）
587
摆管淋雨试验装置
588
淋水溅水手持式试验装置
589
摆管淋雨装置
590
滴水试验机
591
老化箱
592
灭菌培养锅
593
立式灭菌器
594
机动门脉动真空灭菌器（双扉）
595
开口浴槽循环器
596
恒温水浴槽
597
智能热源仪（含探头）
598
细菌内毒素测定仪
599
二氧化碳培养箱
600
安全智能型反压高温蒸煮锅
601
红外接种环灭菌器
602
氧弹（空气弹）老化试验箱
603
电热鼓风干燥箱
604
电热恒温鼓风干燥箱
605
开口浴槽（水浴箱）
606
加湿器
607
手提式蒸汽灭菌器
608
恒温恒湿箱
609
热缩试验仪
610
真空干燥箱
611
高温气氛炉
612
技工振荡器
613
物重砣
614
洁净工作台
615
稳定性试验台
616
喷雾激光粒度分析仪（配惠普PC电脑）
617
微粒检测仪（光阻法）
618
浮标细菌采样器
619
自动升降温水箱
620
血液透析机检测仪
621
血液透析装置
622
除颤高压发生器
623
气体测试节律发生器
624
血液分析仪（血球计数仪）
625
加载物重砣
626
加载重量片
627
织物密度镜
628
裁刀
629
洁净间
630
Pcr实验室（基因扩增实验室）
631
免热源工作台
632
生物安全柜
633
小鼠饲养笼具
634
大鼠饲养笼具
635
豚鼠饲养笼具
636
家兔饲养笼具
637
热膨胀仪（配华硕笔记本电脑）
638
玻璃膨胀系数仪（配戴尔PC电脑）
639
玻璃膨胀系数仪
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