内审检查表(按部门).docx

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内部审核检查表(ISO9001:

2015)

2018年质量管理体系内部审核检查表

(按部门)

编制

审核

批准

审核日期

受审部门

销售部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;销售部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

8.2产品和服务的要求

8.2.1

与顾客的沟通

1.如何做好售前、售中、售后沟通?

2.如何向客户介绍本公司的产品?

如何处理顾客的询问?

3.对顾客的反馈意见及投诉,是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:

销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。

在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”,并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。

4.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施?

执行得如何?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.2.2

与产品和服务有关的要求的确定

1.公司有哪些顾客?

2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要求)公司是否已确定并被充分理解?

3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?

公司是否已被充分理解?

4.与公司产品有关的法律有哪些?

是否已被收集并得到确定?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.2.3

与产品和服务有关的要求的评审

1.是否将顾客口头形式订货转化为书面的“业务洽谈记录表”?

2.签订合同或接收订单前,是否对合同/订单内容进行了充分评审?

3.评审的内容是否包括:

顾客规定的要求(包括交付和交付后活动的要求)顾客虽然没有明示,但规定用途或己知的预期用途所必需的要求,公司自身的要求,适用于产品和服务的法律法规要求,与以前表述不一致的合同或订单的要求(查2~5份合同)?

4.合同和订单的内容是否充分?

有无违背法律法规的要求?

5.公司有无履行合同/订单的能力?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.2.4产品和服务要求的更改

1.当顾客提出产品要求更改时,公司是否评审、确认?

当公司提出产品要求更改时,公司是否得到顾客认可?

2.产品要求发生变更时,公司是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?

对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.3产品服务设计开发

参与产品设计和开发的工作

如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.5.1生产服务提供控制

产品运输、交付、交付

后的管理

如何确保交付、交付后的活动?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.5.4防护

1.如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?

2.当运输是委托外部运输公司负责时,如何保持产品的符合性?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.5.5交付后的活动

1.交付后是否有相关规定要求?

2.是否有不满足期望的交付后的结果?

有什么顾客反馈的以前的问题需要改善?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.7不合格输出的控制

交付及投入使用后不合格品的处理

1.发现将不合格品交付给顾客后,是否通知了顾客?

2.交付或使用后发现的不合格品,本公司是否给予修理、调换或赔偿?

3.有无这方面的管理规定?

做得如何?

□文件查阅

□现场查核

Y

9.1.2顾客满意

顾客满意的监视

1.公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?

2.这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息?

3.是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析?

4.公司是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责?

□文件查阅

□现场查核

9.1.3分析与评价

1.每年5月份,销售部是否向客户派发了“客户满意度调查表”?

2.能否保证调查问卷的回收率超过50%?

3.是否对“客户满意度调查表”进行了分析,编写了“顾客满意度分析报告”?

4.分析中发现顾客满意程度明显下降时,如何处理?

是否采取了改进措施?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

采购部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;采购部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

8.4

外部提供的过程、产品和服务的控制

供应商(含外包商)的

选择、评价、绩效监视及重新评价

1.是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定?

2.供应商的选择与评价考虑了哪些因素?

3.是否根据供应商按公司的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法?

4.采购前,是否对供应商进行了评价,填写了“供应商基本情况调查表”、“供应商样品确认报告”、“供应商现场调查报告”(必要时)?

5.是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中?

6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视?

7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”?

8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录”中剔除?

,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时,采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。

请问是否这样做?

9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?

□文件查阅

□现场查核

采购过程的控制

1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?

2.是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?

3.公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?

4.公司是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?

顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?

如有,公司在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?

□文件查阅

□现场查核

提供给供应商的信息

采购信息(文件、实物、图样等)是否充分:

◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等?

◆必要时,是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求?

◆必要时,是否明确了产品、方法、过程和设备以及产品放行批准的要求?

◆是否明确了对采购产品进行验证的活动?

□文件查阅

□现场查核

是否明确了供应商与公司相互作用的要求?

◆采购信息的形式是否适宜?

◆能否有效传递给供应商?

◆采购信息发出前是否得到了适当的审批,以保证信息的充性?

◆是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况?

◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购信息中对验◆证的安排和产品放行的方法作了具体规定?

□文件查阅

□现场查核

9.1.3

分析与评价

供应商绩效的分析与评

1.每月是否对供应商的绩效进行了分析与评价?

2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?

□文件查阅

□现场查核

10.2

不合格和纠正措施

对供应商纠正措施的管理

当供应商价格、交货期、服务水准出现严重问题时,是否要求供应商采取纠正措施?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

生产部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

7.1.5

监视和测量资源

监视和测量设备的使用

1.工作人员是否按规定调整测量设备?

2.测量设备是否在校准有效期内?

3.有无校准状态标志?

□文件查阅

□现场查核

8.2

产品和服务的要求

参加销售合同评审情况

1.请问如何参加销售合同/订单的评审(查2~5份合同评审记录)?

2.有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?

□文件查阅

□现场查核

生产计划的管理

1.如何根据销售订单制定生产计划?

2.生产计划执行得如何(查生产计划)?

□文件查阅

□现场查核

8.3

产品和服务的设计和开发

◆公司产品设计和开发是否存在?

如存在,其设计、信息来源、开发性质和特点是什么?

◆在设计开发前,公司的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?

□文件查阅

□现场查核

8.5.1

生产和服务提供的控制

生产过程信息的充分性

1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?

2.生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?

□文件查阅

□现场查核

生产过程中人、机、料、法、环、测的控制

1.人员是否具备条件和资格?

2.使用的生产设备、监测设备是否满足需要?

3.是否有设备用、管、修的管理制度?

4.设备的运行状况如何,是否处于完好状态?

5.生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?

6.有无过期的作业指导文件?

7.基础设施、过程环境是否适宜?

8.是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?

9.是否按要求做好了首件检查?

10.生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?

11.是否有防止人为错误的措施?

□文件查阅

□现场查核

特殊过程

的控制

1.是否对特殊过程的确认进行了规定?

是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?

2.特殊过程是否都进行了确认?

确认结论是否填写在“特殊制程鉴定记录表”中?

对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录?

特殊过程所使用的设备是否得到验收?

3.是否定期对特殊过程进行再确认?

4.在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?

1)工序发生大问题时。

2)影响工序的因素发生了重大变化时。

3)规定的时间段。

□文件查阅

□现场查核

产品放行

的管理

1.是否对产品放行的条件、方法进行了规定?

2.产品是否按规定要求进行了检验后才放行?

□文件查阅

□现场查核

8.5.2

标识和可追溯性

生产过程中产品的标识

1.是否制定了必要的标识的规定?

2.生产过程中流转物品的标识如何做?

3.成品的标识如何做?

4.成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。

用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性?

□文件查阅

□现场查核

产品的可追溯性

1.生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?

2.生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?

□文件查阅

□现场查核

8.5.4

防护

产品防护管理

1.对包装过程是否做出了必要的规定?

2.包装过程是否符合要求?

3.包装上是否有防护标识?

4.产品的搬运与保护工作做得如何?

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