医疗器材设备配备方案.docx
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医疗器材设备配备方案
医疗器材设备配备方案
2011-10-1
招标商务要求
1、1、1投标企业注册资金≥100万,生产企业注册资金1000万元以上。
1．2投标产品通过CE和FDA等系列认证
1、3在本市有专门负责售后及维修部门和人员
1、4投标产品厂家出具的唯一授权书
2、资质证明文件
2.1医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）
2.2制造商必须具有医疗器械生产企业许可证
2.3经营商必须具有医疗器械经营企业许可证
2.4投标产品必须具备医疗器械检测部门的产品注册检测报告
2.5CE或FDA认证
3.1本包货物的质量保证期为一年，投标人投标时需在商务条款响应/偏离表中作出响应。
4、售后服务
3、质量保证期
4.1在省内设有办事处或售后服务及备件中心（投标文件提供相关证明材料复印件，评标时验证原件）。
4.2驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务
5、培训
5.1最终用户的培训费、有关耗材费用以及受训者的资料、师资的费用均由供货商支付。
培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维护等有关内容的学习，受训者的人数和培训时间应予说明。
二、设备技术参数、性能
1、十二道心电图机
1、设备名称：
12道心电图机
2、数量：
1台（套）
3、主要技术指标及基本参数
3.1导联：
标准12导联；
3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形；
3.3具有直接功能键和标准字母数字键盘；
3.4具有强抗干扰能力；
3.5手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG资料；
3.6RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；
3.7预采样模式,记录按此键之前10秒的心电波形；
3.8自动检测并触发打印心律失常心电报告；
3.9支持120秒ECG波形电影回放；
3.10中文菜单及结果分析；
3.11支持睡眠模式，降低功耗；
3.12热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）、明尼苏达码、以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；
3.13内置可充电锂电池,电池充满电能连续记录100份心电图以上。
3.14滤波器：
交流滤波50Hz/60Hz
3.15具有无操作自动关机功能和无操作自动屏保功能，自动关机和自动屏保时间可任意调整。
3.16支持中文输入法,能输入和打印含医院中文名称和病人中文姓名的中文报告单
3.17可设置选择10秒-24秒心电图自动记录
3.18具有“快速”和“省纸”两种打印模式，尤其适合体检
3.19周期记录模式,自动记录时间间隔最长可设置为60分钟。
3.20具有病例查询功能，可根据姓名、ID、或日期查询机内存储的病例
3.21输入回路：
浮地输入方式
3.22输入阻抗：
>50MΩ
3.23频响：
0.05-150Hz
3.24输入回路电流：
≤50nA
3.25噪声电平：
≤12.5μVp-p
3.26耐极化电压：
±500mV
3.27共模抑制比：
≥110dB
3.28时间常数：
≥3.2s
3.29定标电压：
1mV
3.30灵敏度选择：
2.5，5，10，20，10/5，AGC（mm/mV）
3.31走纸速度：
5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s
3.32记录通道：
3、3+1、3+3、6、6+1、12
3.33外接输入：
10mm/0.5V
3.34安全类别：
I类CF型
3.35电源：
AC220V±10%，50/60Hz
3.36通过CE和FDA认证，具有CMD医疗器械产品认证一年以上的生产历史
2、检验
全自动血细胞分析仪技术指标
一、参数要求：
1、仪器全自动操作
2、工作原理：
电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白
3、能够提供白细胞三分类，23项测试参数及三个直方图
4、浮动界标技术：
仪器对细胞分类采用浮动界标技术，并且可以进行人工辅助分类
5、扫流技术：
仪器对红细胞、血小板的测量采用扫流技术
6、测试模式：
具备全血和预稀释两种测试模式
7、在预稀释模式下一次排液可进行两次测试
8、采血量：
全血模式采血量≤10μL，预稀释采血量≤20μL
9、测试速度：
30个标本/小时
10、仪器具有采样针自动清洗功能
11、试剂：
无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
12、具有灼烧排堵、反冲排堵功能
13、存储功能：
能存储10000个病人数据
14、显示器：
液晶显示屏，同屏幕显示所有测试数据及直方图
15、打印：
内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据
16、仪器具有RS232接口，可联接电脑并传输测量结果
17、仪器具有异常报警提示功能、部件人工检测校准功能
18、仪器具有全封闭样本测试功能
尿液分析仪技术指标
一、参数要求：
1、检测项目：
pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。
八项、十项、十一项兼容。
2、测量原理：
反射光电比色法。
3、测量波长：
550nm、620nm、720nm
4、光源系统：
仪器为冷光源测定系统
5、测试速度：
≥140个/小时
6、仪器具备自动传送废弃试纸条，自动识别是否放置试纸条，自动提示下一样品及样品反应时间，试纸条进样方式为正前方进样。
7、记录方式：
内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。
8、故障识别功能：
能自动识别打印机错误、测试项目不正确等故障，并给出警告
9、显示：
液晶显示器，全中文操作显示，可单屏显示全部测量结果
10、数据存储：
可存储≥1000份标本数据。
11、查询功能：
能随机查询在仪器中存贮的任意一个测量结果
12、外部输出：
配有RS232计算机标准接口。
13、仪器具有试纸条校准功能
14、试纸兼容：
试纸条可开放，可使用配套试纸条以外的其他试纸条进行测试
二、标准配置：
1、主机：
1台
2、电源线1条，保险管2个，打印纸1卷
3、接条盒1个（接废弃试纸条用）
4、使用说明书及相关技术资料一套
强生稳步倍加型血糖仪
特点
•15-30秒钟快速得到结果；
•自动计算14天和30天测试结果的平均值；
•自动储存150个有时间与日期的测试结果；
•大屏幕图像提示、便于操作使用；
•电池便于更换、为普通的7号电池；
•试纸可拿在手中离机滴血、可采用抹吸式的方法。
试纸代码
稳步倍加型血糖仪共有21个试纸代码。
血糖测试的方法
打开血糖仪主开关（蓝色按钮），当显示代码“code5”（举例）调节仪器顶端C按钮（绿色按钮），使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致；
将采血针插入采血笔，调节笔端深度旋钮，用酒精在手指指端消毒，等酒精挥发干后，用采血笔在手指指端采血；
拿出一张试纸，将血样滴在粉红色的测试区内，查看试纸背面的“血量指示圆点”，如已完全变蓝色，将试纸插入测试区内（血量点向上）；
血糖仪显示屏上会有时钟提示，最后显示血糖数据，此数据将自动存入血糖仪存储器中。
模拟血糖液的测试
模拟液是用来检查血糖仪及试纸是否正常工作，测试的方法与测试血糖的方法是一致的。
如在储存中需要区分血样和模拟液体的数据，在测试完后，按住C按钮，直到显示“CTL”时，仪器自动储存为模拟液的数据，此数据不计算在血糖平均值内。
模拟液的测试结果的可接受范围在试纸圆罐上，模拟液的保质期是开瓶后三个月，如过期需要使用，公司是免费提供。
稳步型血糖试纸保存
稳步型试纸的保质期是开瓶后四个月（试纸瓶上显示的是试纸瓶不开瓶的情况下的失效期），不能使用过期的试纸，开启后的试纸请在试纸罐上注明开启的日期。
试纸保应存在干燥、阴凉处，不能将试纸放入冰箱内。
试纸要保存于原装试纸瓶中，切勿将试纸移往新瓶中或其他容器，从瓶内取出试纸后，应立即将瓶盖盖上。
医院用稳步试纸
医院用稳步试纸为白色外包装，其试纸瓶上代码为00X，使用时，只需将血糖仪调到X代码即可。
如005号试纸，血糖仪就调到5号。
医院用稳步试纸与普通稳步试纸的区别在于，可以滴静脉血、动脉血、新生儿血和毛细血管全血。
而普通稳步试纸只能用于毛细血管全血。
血糖仪的设置
在关机状态下，按紧绿色按钮不松手，然后按一下主开关进入设置模式，等到屏幕上有数字闪烁后松开绿色按钮，等到小时在闪烁时，按一下绿色按钮确定所要选择的小时；
当正确的小时确定后，按一下主开关按钮，分钟在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的分钟；
当正确的分钟确定后，按一下主开关按钮，年份在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的年份；
当正确的年份确定后，按一下主开关按钮，月份在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的月份；
当正确的月份确定后，按一下主开关按钮，日期在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的日期；
当正确的日期确定后，按一下主开关按钮，记忆功能OFF（关）在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择ON（开）为打开记忆功能
当记忆功能确定后，按一下主开关按钮，单位MG/DL（无小数点）在闪烁，按一下绿色按钮确定所要选择的单位MMOL/L（有小数点）；
当正确的单位确定后，按一下主开关按钮，会有三声响声ON（开），如在操作中不需要响声闪烁，按一下绿色按钮选择OFF（关）为无响声；
响声选择确定后，按一下主开关按钮，进入14天和30天的平均值记忆功能，ON为选择有14天和30天平均值的记忆功能，OFF为关闭记忆功能；
当14天和30天的平均值记忆功能确定后，按一下主开关按钮，进入小时的格式，可以选择12小时（AM/PM）或24小时的格式，按住绿色按钮确定所要选择的小时格式；
小时格式确定后，按一下主开关按钮，进入日期格式，可选择月/日或者日/月格式，确定好日期格式后，按下主开关关闭血糖仪。
查看测量的记忆功能
按住主开关（蓝色按钮）等到显示屏上的讯息在闪烁时，放开开关，进入血糖仪记忆系统；
首先血糖仪会显示14天的平均值，按一下绿色按钮显示30天的平均值，每次按下绿色按钮，血糖仪将按顺序显示以前所测试的数据，包括日期和时间。
常见的符号代表的意义和解决的方法
Er4：
周围环境温度太低，将血糖仪放在温暖的房间中，信息自然消失后就可测试。
Er5：
（1）测试区需要清洁，请清洁测试区；
（2）有可能支撑区未完全套回原位（应将支撑区套回原位）；
（3）仪器开机前试纸已有部分插入（应取出试纸后并重新开机）。
如清洁后反复出现这一信息，血糖仪可能有故障
生物显微镜
型号：
XSP-2C
产品简介：
本显微镜可广泛用于生物学、细菌学、组织学、医疗、农牧业、纺织纤维、药物化学等研究工作，在医疗中可进行临床试验
技术参数：
1、物镜
消色差物镜
放大倍数：
4X、10X、40X、100X（油）
数值孔径（NA）：
0.1、0.25、0.65、1.25
2、目镜：
放大倍数：
10X、16X
视场直径（mm）:
18、11
3、总放大倍数：
40X-1600X
4、机械筒长:
160mm
5、可调聚光镜数值孔径（NA）：
1.2
6、粗微动调焦范围：
15mm,微动格值：
0.002mm
7、载物台尺寸：
125*135mm,移动范围70*35mm，游标：
0.1mm
仪器成套性：
1、显微镜主体 1台
2、消色差物镜4X、10X、40X、100X（油）各1只
3、双筒目镜管 1只
4、10X目镜，16X目镜 各1对
5、滤色片（蓝色） 1片
6、物镜用浸油（合成油） 1瓶
7、6V20W备用灯泡 1只
8、随机文件 1套
台式低速离心机
320C台式低速离心机型技术参数
台式低速离心机，直流无刷电机，微机控制；时间、转速、离心力全显示，自动平衡，快速停机。
技术参数
序号
内容
序号
内容
1
最高转速：
5000r/min
8
驱动方式：
直流无刷电机
2
最大相对离心力：
4472×g
9
熔断器规格：
10A（φ6×30mm）
3
定时范围：
1~99min
10
外型尺寸：
500×390×335mm
4
噪声：
≤70dB（A）
11
外包装尺寸：
690×520×465mm
5
升速时间：
＜50s
12
净重：
35kg
6
降速时间：
＜180s
13
毛重：
45kg
7
输入功率：
1000W
可选配置清单
序号
名称
数量
单位
附注
1
320C型台式低速离心机
1
台
2
7ml×40支
1
套
水平转子，适用真空采血管
3
保险管10A（φ6×30mm）
2
支
备用
4
电源线
1
条
5
产品保修卡
1
份
6
产品合格证
1
份
7
产品使用说明书
1
份
4、超声
全数字黑白超声诊断系统参数
技术规格
1、技术参数
1.1应用范围：
可用于腹部、浅表脏器、外周血管、心脏、泌尿、妇产科检查和矫形外科诊断等
1.2工作条件
1.2.1电压：
220V±22V，50HZ±1HZ
1.2.2温度：
5～40℃
1.2.3湿度：
30～80％
1.3系统参数
1.3.1监视器≥14英寸逐行扫描高清晰度监视器,无闪烁
1.3.2灰阶≥256灰阶
1.3.3成像技术：
全数字成像技术（提供国家级证明文件）
1.3.4电影回放≥256帧
1.3.5输出接口：
视频打印机接口，双USB接口.Dicom3.0接口
1.3.6探头接口：
全激活电子接口≥2个
1.4技术要求
1.4.1显示模式：
B、B+B、B+M、M
1.4.2扫描模式：
电子凸阵、电子线阵
1.4.3总增益：
0－100DB（提供屏幕显示证明图片）
1.4.4扫描深度≥24.5cm
1.4.5扫描角度：
凸阵≥65°，腔内≥140°,可实时调节改变.
1.4.6图像调整：
左右、上下可调
1.4.7图像动态范围≥100db，屏幕可视，10级以上可调节
1.4.8图像帧频：
18厘米深度下最大帧频≥30帧/秒以上（提供证明图片）
1.4.9图像后处理效果：
6种以上
1.4.10图像快速调节及多种参数（3种以上）预置功能：
8种以上
1.4.10TGC调节≥8段
1.4.11图像放大≥4倍,8级可调,并可实时动态下放大图像,对回放的文件可放大并测量
1.4.12图像存储：
内置式≥80G硬盘
1.4.13体位标记≥60种以上
1.4.14声功率输出调节≥12级以上（提供证明图片）
1.5凸阵探头：
变频+宽频，≥3段基波，≥2段谐波频率
线阵探头最大频率10MHz以上
1.5.1扫描方式：
电子凸阵扫描
1.5.2探头探测深度≥220mm（提供国家级检测机构出具的检测报告）
1.5.3探头频率：
2.5～6.0MHz
1.5.4有效阵元≥128
1.6测量
1.6.1一般B型测量：
长度（距离）、面积、体积、周长.残余尿量、狭窄比、直方图、角度、心率、斜率
1.6.2妇产科测量：
卵泡测量，子宫/宫颈，
1.6.2.1胎儿重量计算：
需要
1.6.2.3胎儿生长发育曲线：
需要
1.6.2.4胎儿生理评分：
需要
1.6.2.5双胞胎测量分析软件：
需要
1.6.2.7预产期计算：
需要
1.6.3完整产科测量报告：
需要
1.6.4前列腺测量软件及PSAD自动生成报告：
需要
1.6.5心功能测量软件：
需要
1.6.6介入功能及穿刺引导线可调节：
需要
1.6.5图像循环演示功能：
需要
1.6.6一般M测量：
时间、距离、斜率、心率
1.7基本配置
1.7.1主机：
1台
1.7.1.1监视器：
1台
1.7.1.2腹部、妇产科、沁尿、矫形科、胎儿等测量/分析软件和报告系统：
各一套
1.7.1.3电子凸阵探头（变频+宽频）：
1个
电子线阵探头（变频＋宽频）：
1个
1.7.1.4全激活探头接口：
2个
1.7.1.580G硬盘
1.7.1.6硬盘存储2万幅以上单帧图像：
需要
1.7.1.7可刻录光驱CD-R/W
1.7.1.8中英文操作界面：
需要
1.7.1.9探头挂钩：
1套
1.7.1.10探头安置架：
1套
1.7.1.11方向轮：
4个（2个带锁）
1.7.1.12专用面板防尘中文贴膜：
需要
5、血压计
台式血压计
止血钳
手提式高压蒸汽灭菌器
三、保修及系统维护服务
我公司对产品质量和服务保证如下：
1、我方提供的设备及材料保证质量可靠，为市场最新或主流版本的产品，配置合理齐全，全面满足招标要求，招标文件未明确要求的内容，我方按投标设备主流产品的标准配置配备。
2、所有设备主机的质量保修期为安装、调试、验收合格后12个月。
质保期内上门服务，免收全部费用。
在质量保修期内（质量保修期起始日期为货到用户验收合格之日），我方提供免费维修服务，人为造成的损坏除外，我方在接到用户的维修要求后，在1小时之内给予响应答复，并在12小时内派出合格的维修人员到达用户现场进行维修服务。
终身维护保养设备，维修时只收取需更换零件的成本费用。
3、安装调试：
我公司提供免费送货到买方指定用户现场，免费现场安装和装配并义务进行安装培训，免费培训至到用户熟练操作。
安装调试在收到用户通知之日起5个工作日内到现场工作，直到技术指标符合标书要求为止。
4、培训：
现场培训承诺：
由投标设备厂家工程师提供产品使用及清洗保养方面的讲解，对买方技术人员、操作人员进行免费业务培训，培训内容包括设备操作、设备维护等，培训保证技术人员、操作人员能熟练掌握为止。
4放射
X射线透视仪
特点：
∙不用暗室,不用防护,实时观察;
∙体积小,重量轻,便于诊断;
∙射线剂量低,防护安全可靠,确保医生健康
∙高灵敏度,高空间分辨率的影像增强器.给您崭新的视觉效果.
应用范围：
∙是各医院外科特别是骨伤科医生的必备工具，门、急诊、出诊，查房及手术现场X线透视的反复检查，对四肢骨折的闭合复位，固定、穿针、取异物，尤其对在安装绞索髓内钉或外固定支架的配套使用时效果最佳；
∙新生婴儿和幼儿的X-线透视检查以及妇科节育环检测
∙体育运动现场，建筑，远洋轮船，边远地区及部队野战现场伤员处理特别适用
∙科研、实验、工程、科教以及科学仪器中的广泛应用
∙兽医；宠物医院
∙机场安全检查及邮政物件的检查
视场
100mm
观察屏亮度
>20cd/㎡
漏射线
<2.58×10ˉC>KgˉHˉ
散射线
<1.29×10ˉC>KgˉHˉ
电源
AC110-25050Hzor12V
分辨率
50LP/cm
对比率
<4%
灰度等级
7
全数字彩色多普勒超声诊断系统技术参数
一.设备名称：
全数字彩色多普勒超声诊断系统
二.设备用途：
腹部、血管、乳腺、妇产科、浅表结构、肌肉骨骼、泌尿科、心脏、儿科/新生儿、小器官等
三.主要技术规格及系统概述：
1.主机系统性能概括
1.1操作系统：
WindowsXP操作系统，中文/英文菜单任意切换（提供证明）
1.2超宽频带全数字化声束形成器：
动态聚焦
1.3动态范围可视可调
1.4二维灰阶成像单元，灰阶≥256级，具有优秀的细微和对比分辨率及全场均匀性
1.5彩色多普勒超声诊断单元
1.6频谱多普勒显示和分析单元
1.7实时自动多普勒包络分析
1.8梯形成像、拓宽角度成像
1.9多普勒能量图，方向性能量图
1.10组织谐波成像
2.测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒）
2.1一般测量
2.2多普勒血流测量及分析
2.3泌尿科测量与分析
2.4腹部测量与分析
2.5小器官测量与分析
2.6妇产科测量与分析
3.图像存储与（电影）回放重显单元
#4.输入/输出信号（提供证明）
VGA、PRINTREMOTE、S-VIDEO、VIDEO、USB接口并可以无限传输信号
5.记录装置：
四.技术参数及要求
1.系统通用功能
1.1监视器：
15寸高分辨率彩色液晶监视器，无闪烁，可上下左右任意
旋转，旋转角度达360°以上
1.2操作键盘：
多方向控制转位可达90°
1.3探头接口≥3个，全激活，互通互用，具有探头和检查模式集成选择功能（提供证明）
2.探头规格
2.1探头频率：
超宽频带探头，成像频率范围2.0MHz—12.00MHz
2.2二维及多普勒（B/D）兼用：
线阵B/PWD；凸阵B/PWD
2.3穿刺导向：
具有软件及硬件保障（提供证明）
3.二维成像主要参数：
3.1扫描
3.1.1腹部凸阵：
频率2.0-5.0MHz,五段变频
3.1.2表浅线阵：
频率5.0-12.0MHz,五段变频
3.1.3配置：
腹部和小器官探头2只
3.2最大显示深度：
1.6cm～30.8cm
3.3实时ZOOM放大功能
3.4线阵探头声束偏转：
≥10°
3.5声速聚焦：
≥4个焦点，位置连续可调
#3.6键盘背景灯可以调节：
具有（提供证明）
3.7超声输出功率：
0%-100%可视可调
3.8数字化声束形成器：
连续动态聚焦，可变孔径及动态变焦
3.9预设条件：
针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节
3.10灰度图：
≥18级，可视可调
#3.11斑点柔化技术：
可视可调≥3档
3.12增益调节：
8段TGC调节
3.13M型扫描速度≥3档可调
3.14B/M布局可视可调
3.15M型伪彩≥3档可调
4.脉冲多普勒
4.1采样容积角度校正：
-80°～80°
4.2取样宽度及位置范围：
宽度0.1cm–1.0cm
#4.3最低测量速度：
≤1mm/s（非噪声信号）
4.4最大测量速度：
PWD：
正或反向血流速度≥7.5m/s
4.5壁滤波≥20级可调
4.6频谱伪彩≥3种可调
4.7频谱包络功能：
实时自动频谱包络、手动频谱包络等多种模式可选，系统自动分析显示：
PSV、EDV、AT、DT、RI、PI、SD、HR等各种数据
5.彩色多普勒
5.1多普勒探头与频率：
线阵：
PWD；凸阵：
PWD
以上各种探头均有2种或以上多普勒成像工作频率并独立可调
5.2壁滤波：
≥20级，连续可调
5.3彩色中值滤波≥3档可调
5.4显示位置调整：
线阵扫描感兴趣的图像范围：
-10°～+10°
6.超声图像及病案管理系统
6.1可进行调节动态图像的压缩比，无需特殊软件即能在普通PC直接
观察图像
6.2动态图像采集、存储，快速“一指”图像回顾
#6.3可以将图像嵌入主机自带的病历报告中，并进行编辑（提供证明）
6.4专用的测量和分析
6.5胎儿生长曲线
6.6存储图像及文档：
U盘
6.7报告存储、检索、统计
6.8全数字化大容量硬盘
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