药物制剂技术专业人才培养方案设计.docx
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药物制剂技术专业人才培养方案设计
药物制剂技术专业人才培养方案
一、学制与招生对象
学制：
三年。
招生对象：
招收高中毕业生（含中专、职高、技校毕业生）
二、培养目标
本专业培养拥护党的基本路线，具备良好的职业素质，德、智、体、美等全面发展，掌握本专业必需的基本理论知识与实践技能，具有较强药物制剂、分析检测、药物化学等实验操作能力，具备较强的药物制剂生产现场操作与组织管理能力，具备一定的药品技术研究与开发、产品营销能力，能够在药品生产、研究与开发、药品经营与管理等相关单位的第一线从事生产操作、分析检测、技术与质量管理、技术开发与产品营销等工作的高端技能型人才。
三、人才培养规格要求
（一）综合素质的要求
1、基本素质
（1）思想道德素质
提高学生的思想政治素质，有正确的政治方向；有坚定的政治信念；遵守国家法律和校规校纪；爱护环境，讲究卫生，文明礼貌；为人正直，诚实守信。
（2）科学文化素质
提高学生运用正确的世界观、人生观、价值观和正确的方法论去认识世界、观察社会、思考人生、探索未来，根据社会发展的客观要求去设计自己的成长道路，成为时代需要的人才。
（3）身体心理素质
提高学生的身体和心理素质，有切合实际的生活目标和个人发展目标，能正确地看待现实，主动适应现实环境；有正常的人际关系和团队精神；积极参加体育锻炼和学校组织的各种文化体育活动，达到大学生体质健康合格标准。
2、职业素质
（1）职业道德
有正确的政治方向；有坚定的政治信念；遵守国家法律和校规校纪；爱护环境，讲究卫生，文明礼貌；为人正直，诚实守信，爱岗敬业，办事认真公道。
（2）职业行为
增强学生的创新意识、实践能力和择业就业能力，尊重用户、吃苦耐劳、文明生产、热爱集体、团结协作。
（二）职业能力的要求
1、通用能力
（1）计算机应用能力
能熟练使用Windows操作系统，Office办公软件如Word、Excel等；能熟练地在因特网上检索、浏览信息、下截文件、收发电子邮件。
（2）外语应用能力
可借助字典阅读英文专业资料及说明书，具有初步的口头交际能力。
（3）语言表达能力
能针对不同场合，恰当地使用语言与他人交流；能有效运用信息撰写比较规范的常用应用文。
如调查报告、工作计划、研究论文及工作总结等，且书写工整。
（4）自我管理能力
确定符合实际的个人发展方向并制定切实可行的发展规划、安排并有效利用时间完成阶段工作任务和学习计划；不断获得新知识、新技能来适应新的或变化着的环境。
（5）创新能力
在学习和工作中，勤于思考，愿意提问，积极发表自己的见解；在实验、实训、实践和顶岗实习中善于动脑，乐于探索，有一定的创新精神。
2、职业能力
（1）具有药物制剂生产与技术保障能力。
（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力。
（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到国家英语三级水平。
（4）具有计算机应用能力并达到国家计算机二级水平，同时能熟练操作制药专业有关软件。
（5）具有药学服务与指导能力。
（6）具有常用制剂设备使用与维护能力。
（7）具有制剂生产质量监测与控制能力。
（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的实践操作技能。
（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题。
（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力。
（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。
（三）职业拓展能力的要求
（1）熟悉GMP的基本原则和实施过程。
（2）具备药物剂型生产过程验证的知识。
（3）具有编制GMP文件的能力。
（4）具有生理学、药理学及相关医学基本知识和技能，能够胜任一般性临床用药指导工作。
（5）具有药品营销的相关知识；熟悉与药品有关的法律法规。
（6）具有药品仓储及配送等知识。
（7）具有新药研发相关知识。
（四）证书的要求
1、基本资格证书
山东省计算机文化基础考试合格证书
山东省普通话水平等级测试证书
2、职业资格证书
（学生毕业实行双证书制,毕业前至少考取下列证书中的一种,才能视为技能合格）
主要包括：
药物制剂工、药物检验工、微生物发酵工、片剂压片工、颗粒制粒工、药物配料制剂工、灯检工、制剂质量检查工等。
3、毕业证书
普通高等教育毕业证书（大专学历证书）
四、就业面向
本专业培养专科层次。
主要面向药物制剂生产企业、药品批发与零售企业及生物制品企业等从事药品生产、质量检测与控制、药品营销、药品仓储与养护、基层管理等工作。
五、毕业学分要求
本专业学生必须修满150学分。
其中必修课（包含理论、实践）132学分，选修课为18学分（包含专业选修课、公共选修课）。
六、岗位群和典型工作任务分析
在对制药行业相关企业进行深入调研的基础上，校企共同开展药物制剂职业岗位职业能力分析。
根据调研，药物制剂技术专业主要涉及药物制剂工、制药设备保全工、制药监控工（QA）、药物检验工（QC）、植物药提取工、库房保管员、新药研发助理等7个岗位，涉及典型工作任务22个，归纳确定为9个行动领域，转化为学习领域课程7门，具体内容见表1
表1：
药物制剂技术专业岗位群工作任务与学习领域对应表
职业岗位群
典型工作任务
行动领域
学习领域
药物制剂工
物料混合
药物制剂的制备
药物制剂技术
制粒
压片、包衣
填充胶囊
丸剂制备
配液
乳化、助悬
灌装、灭菌
制药设备保全工
压片机、制粒机、包衣机、胶囊填充机、制丸机的使用与维护
固体制剂设备的使用与维护
药物制剂设备
乳化机、注射液灌封机、口服液灌装机的使用与维护
液体制剂及其他制剂设备的使用与维护
泡罩机、瓶装线、铝塑袋包装机的使用与维护
制剂包装设备的使用与维护
制药监控工（QA）
质量管理
药品生产质量管理
药品生产质量管理
验证管理
药品检验工
（QC）
制剂检查取样
制剂分析
制剂分析技术
制剂成品检查
制剂中间品、成品的定性定量分析
植物药提取工
生物碱的提取
天然药物有效成分的提取分离
天然药物化学
黄酮类物质的提取
挥发油的提取
库房保管员
药品仓储
药品仓储与养护
药品仓储与养护技术
药品养护
新药研发助理
药品注册、新药申报
药事管理
药事管理与法规
以实际工作过程中典型工作任务为导向，根据核心岗位群职业能力需要，设计了药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理、制剂分析技术、天然药物化学、药品仓储与养护技术、药事管理与法规等7个学习领域，对学习领域内相应的工作任务进行分析，对完成工作任务所应具备的知识、技能、素质进行分析，设计了相应的学习情境，并确定学习内容，每个学习情境应以完整的工作过程为导向。
（见表2）
表2：
药物制剂技术专业学习情境与核心课程对应表
学习领域
学习情境
核心课程
药物制剂技术
固体制剂生产
药物制剂技术、药物粉体技术、药品包装技术
液体制剂生产
……
药物制剂设备
压片机、胶囊填充机使用
制剂生产工艺与设备、制药机械制图
制药生产工艺设计
……
药品生产质量管理
药品生产质量控制
药品质量管理与控制技术、GMP实务
GMP验证管理
……
制剂分析技术
原料药分析
药物分析技术、药品质量检验技术
成品质量检验
……
天然药物化学
天然药物提取
天然药物分离与提取技术、天然药物化学、中药炮制技术
中药材鉴定与炮制
……
药品仓储与养护技术
药品仓储
药品仓储与养护技术
药品养护
……
药事管理与法规
药品注册
药事管理与法规、医药专利实务
新药申报
……
七、构建工作过程导向的课程体系
按药物制剂技术专业职业能力的形成过程及认知规律，对学习领域课程进行合理序化，打破传统课程体系，构建以工作过程为导向基于岗位职业能力的药物制剂技术课程体系和实践教学课程体系（见图1、图2）。
图1以工作过程为导向基于岗位职业能力的药物制剂技术课程体系
图2药物制剂技术专业岗位技术平台实践教学的课程体系
八、专业核心课程及主要实践教学环节
（一）专业核心课程
药物制剂技术、药物粉体技术、药品包装技术、药物制剂设备、制药工艺、制药机械制图、药物制剂生产设备及车间工艺设计、药品质量管理技术、质量管理与控制技术、药物分析技术、药品质量检验技术、天然药物分离与提取技术、天然药物化学、中药炮制技术、药品仓储与养护技术、药事管理与法规、医药专利实务。
（二）主要实践环节
国防教育、工厂见习、生产实训、社会实践、顶岗实习、毕业设计。
九、实践教学
高职各专业实践教学的学时数不得低于教学活动总学时的40%。
实践教学学时包括分散的实践教学学时和集中安排的实践教学学时的总和，主要包括实验课、入学/毕业教育、军训、社会实践、社会调研、专业基础技能实训、专业技能实训、毕业实习等环节。
集中实训具体内容及要求见表3。
表3集中实训具体内容及要求
实训项目
实训内容
实训要求
基础能力实训
入学/毕业教育；安全教育
入学教育着重对学生进行专业教育和校纪校规教育，使学生明确学习目的，正确的学习态度，热爱专业。
毕业教育是在毕业前对学生进行思想教育，就业教育，到祖国最需要的地方去，勇于自我创业，为社会多做贡献。
军事训练
学习军事知识与基本技能，对学生加强组织纪律教育，通过军训使学生具有基本的良好素质。
药学概论
通过对药学各学科历史沿革、学科范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就以及药学的发展前沿和尚未解决的问题，使学生能够了解药学教育体系中各学科的联系，把握今后学习的方向。
专业基础技能实训
天然药物提取与分离综合实训
主要包括天然药物化学实验室基本规则、常用试剂的配制和使用、常用实验操作技术;天然药物各主要类型的成分提取、分离、检识过程；使学生掌握天然药物化学成分提取与分离的实验操作技术和设备操作。
专业技能实训
药物制剂生产综合实训
主要包含散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等制备工艺流程和设备操作能力的学习训练。
通过本课程的操作训练，使学生掌握药物制剂生产的基本技术。
使学生具备药物制剂生产的操作能力。
药物质量检测综合实训
主要包含原料药、半成品、辅料、成品的鉴别、杂质检查、含量测定等分析检验操作方法的学习训练。
通过本课程的操作训练，使学生熟悉药品生产中各环节分析方法和实验操作技术。
使学生具备一定的分析和控制药物质量的能力。
GMP综合实训
主要任务是使学生掌握GMP的各种原则和具体的要求在制药企业的实际应用，熟悉GMP的概念、实质、实施GMP的目的、意义、掌握GMP实施的特点和实施过程等。
综合实训
社会实践、社会调研
选择相关医药生产、流通企业等进行调研，了解行业发展动向或市场需求。
毕业实习
在药物制剂生产各岗位进行轮流顶岗，通过顶岗全面培养学生的职业素质与工作能力。
十、专业教学计划进程表
（一）药物制剂技术专业学习领域教学进程表
课程类型一
课程类型二
序号
课程名称
学分
学时
学时分配
按学年及学期分配
备注
理论
实践
一16周
二18周
三18周
四18周
五18周
六18周
公共基础领域
必修课
1
计算机文化基础
4
64
32
32
4
2
思想品德修养与法律基础
4
64
64
4
3
普通话训练
2
32
10
22
2
4
体育
4
68
8
60
2
2
5
大学英语
12
192
144
48
4
4
4
6
高等数学
8
136
136
4
4
7
毛泽东思想、邓小平理论、三个代表重要思想概论
4
72
72
4
8
大学生就业与创业指导
2
36
36
2
9
形势与政策
1
△
△
△
△
讲座
小计
41
664
502
162
20
14
4
2
专业领域
1
无机化学
4
64
30
34
4
2
有机化学
4
64
38
26
4
3
分析化学
4
64
38
26
4
4
人体解剖生理学
4
64
48
16
4
5
药用微生物技术
6
98
68
30
4
2
6
药物粉体技术
4
64
46
18
4
7
天然药物化学
4
64
32
32
4
2
8
药物分析技术
4
64
42
22
4
9
天然药物提取与纯化技术
4
64
34
30
4
10
药品质量检验技术
4
64
40
24
4
11
制剂生产工艺与设备
4
64
40
24
4
12
药品质量管理与控制技术
4
64
34
30
4
13
药事管理与法规
4
64
32
32
2
4
14
GMP实务
4
64
42
22
4
15
中药炮制技术
4
64
38
26
4
16
小计
70
1122
676
446
8
12
18
18
14
拓展领域
专业选修课和院级公选课中选取
18
△
△
△
△
合计
125
1722
1134
586
28
26
22
18
16
（二）实践领域教学进程表
序号
项目
代码
项目名称
学分
学时
按学时分配（单位：
周）
备注
一学年
二学年
三学年
1
2
3
4
5
6
1
基础实训
药学概论
2
专业基础技能实训
天然药物提取综合实训
2
60
2
3
专业技能实训
药物制剂生产综合实训
2
60
2
4
药物质量检测综合实训
2
60
2
5
GMP综合实训
6
120
2
4
6
顶岗实习
18
540
18
7
国防教育
2
60
2
8
社会实践（假期）
2
60
合计
34
960
2
2
4
6
18
（三）专业选修课一览表
序号
课程代码
课程名称
学分
学时
学时分配
按学时分配（单位：
周）
理论
实践
一学年
二学年
三学年
1
2
3
4
5
6
1
制药化工原理
4
64
44
20
4
2
药理学
2
32
16
16
2
3
医药企业经营管理实务
4
64
44
20
4
4
药品存储与养护技术
2
32
20
12
2
5
临床医学基础
2
32
20
12
2
6
医药专利实务
4
64
44
20
4
7
药品包装技术与设备
4
64
40
24
4
8
药品市场营销技术
2
32
20
12
2
升级会员 