血液制品行业问题及规模分析.docx

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血液制品行业问题及规模分析

2021年血液制品行业问题及规模分析

1.血液制品行业现状

1.1血液制品行业定义及产业链分析

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

血液制品的原料是血浆。

人血浆中有92%-93%是水，仅有7%-8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

血液制品发展至今，已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。

正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶－Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。

血液制品行业是指从事血液制品相关性质的生产、服务的单位或个体的组织结构体系的总称。

深刻认知血液制品行业定义，对预测并引导血液制品行业前景，指导行业投资方向至关重要。

我国血液制品行业在经过短暂的结构调整后，淘汰掉落后产能、筛选掉不合格企业，并且随着居民消费观念的转变和消费需求的提升，我国血液制品行业依旧会继续保持增长趋势，未来将会向高品质、高质量的方向发展，呈现品种增多、消费多元化等新趋势。

中国血液制品产业链的参与主体不断丰富，产业生态逐渐健壮。

血液制品行业发展主要限制因素是原料血浆供应不足，以及价格的非市场化管制，随着政府限价的取消和浆站获批速度显著加快，行业量价限制因素逐步解除，从去年开始，量价的走势更为健康，而部分小品种的价格也有结构性上升趋势。

我国的血液制品行业起步较晚，目前我国各个血液制品品种的人均保有量都还远远没能达到理论保有量水平，人均血制品消费量与发达国家存在较大差距。

随着国内医疗水平的不断提升，对血液制品临床应用的认识不断提高，以及国内医疗保障不断完善，国内血液制品消费结构中白蛋白占比将继续下降，静丙及特异性免疫球蛋白等产比将不断提升，血液制品消费结构将得到不断优化。

血液制品采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。

按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。

其中，白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者的治疗。

血液制品的上游是血浆产业，来源于献浆员，主要是血浆站附近的居民。

由血浆到产品这个过程在生产企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者。

生产企业占据了包括血浆站、生产到出货的大部分链条。

企业对献浆员的数量与积极性的控制能力较弱，主要与观念及经济发达程度决定。

目前，终端产品供不应求，生产企业处于强势状态。

1.2血液制品市场规模分析

随着国家政策的进一步利好，越来越多的需求将会被释放，血液制品行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景。

通过产品与服务质量的不断优化升级，推动血液制品产业应用的爆发式增长。

随着采浆员营养费的大幅提高，检测、运输等方面成本的上升，血液制品行业面临着综合成本不断上升，产品毛利率下滑的风险。

虽然短期内通过提价可以消除这方面的影响，但是血液制品由于基本进入国家医保，存在较大的价格下调风险。

因此，加大技术投入，提高血液利用率，优化产品结构，才是未来发展首要任务。

目前，我国的血液制品行业发展尚处于起步阶段。

近几年中国采浆量年平均增速在10%左右，以这个速度来看，未来五年内行业供血缺口将一直存在，这是血液制品行业未来得以快速发展的根本动力所在，在量加齐升的背景下，行业将加速前行。

未来五年中国血液制品行业增速将在20%左右，2020年市场规模突破400亿元。

2.血液制品行业前景趋势

2.1提高血浆综合利用率，开发新产品

为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺。

积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。

另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品研究中的应用，有重点的开展重组血浆蛋白的研制工作。

2.2提高产品质量，降低临床应用的风险

血液制品质量管理几十年来已经形成一套较为行之有效的管理模式，并在实际操作中取得了良好的效果。

但是在血液制品从血浆到成品的质控方法和手段上还有待改进和提高，特别是在正确选择检验方法和试剂、合理确定检验项目、积极开展标准品的研制等方面。

总之，血液制品的质量管理既要高标准、严要求，又要脚踏实地、符合实际。

生产和质量管理部门应认真贯彻执行全面质量管理，严格按照GMP要求进行生产和管理。

2.3积极进行国内外交流、引进先进技术和管理

在保护知识产权的前提下，积极进行管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。

要成立信息网和数据库，对国内和国际上的血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。

要投入资金和制订有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。

2.4加大市场投入，加强临床医学推广

由于近期国家相继出台"药占比""两票制"等系列政策，加上进口血液制品数量逐年增加和国内原料血浆采集量年均两位数的增长，市场供需矛盾正在发生改变。

为了中国血液制品行业健康可持续发展，应积极整合国内血液制品生产厂家、科研院所、临床医院及检验机构等优势资源，以学术宣传和医学推广等模式，进一步教育、引导和培育血液制品市场，指导临床科室合理用药，挖掘血液制品临床适应证，千方百计将中国血液制品市场蛋糕做大，推动中国血液制品行业做大做强。

2.5建立行业监管长效机制，提升管理水平

针对国内目前血液制品行业法规滞后，单采血浆站标准严重缺失、信息化管理水平低下，无法保障全过程有效监控等问题。

应尽快建立和完善相关法规标准，运用现代信息化技术和生物识别等智能化手段，建立全国单采血浆站与献血浆者信息化联网和不合格献血浆者数据库等，落实行业的有效监管，促进中国血液制品行业健康可持续发展。

2.6整合资源，推动行业并购提速

由于血浆来源受限，因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势，规模经济效益明显。

目前中国血液制品行业集中度仍明显偏低，国内大型血液制品企业年投浆量一般为300～500吨，与国外血液制品巨头体量差距较大，企业间的兼并整合仍有很大空间。

随着国家引导性政策不断出台以及行业自身的发展，近年来，中国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多，行业集中度将会进一步提高。

2.7提高血浆综合利用率，开发新产品

为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺技术水平。

积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。

另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品生产中的应用，有重点地开展重组血浆蛋白的研制工作。

2.8积极开展国内外交流合作，引进先进技术和管理

创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。

要建立信息网和数据库，对国际国内血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。

投入资金和制定有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。

对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化，选择合适的层析方法将显得尤为重要。

2.9延伸产业链

血液制品行业近年来从传统的模式转换到互联网融合模式。

随着行业各大平台挖掘并下沉三四线城市，企业从供应环节到生产再到售后环节，全环节整合，并以产业赋能为纽带，为众多优质的公司提供品牌、设计、系统、供应链等全方位支持。

2.10呈现集群化分布

目前各地都在推血液制品项目建设，类型也比较多。

一般当地已经形成一定规模的会在原有基础上提升智能化，如果没有基础比较好的项目基础，当地就会打造出新的血液制品项目。

随着各地血液制品建设风生水起，中国血液制品建设已经在地域分布以及建设模式方面形成了一定的特色。

在地域分布上，中国血液制品建设已经初步呈现出集群化分布，且有由东部沿海地区向内陆地区拓展的特征。

有报告分析，从国家级血液制品项目建设情况来看，已经形成“东部沿海集聚、中部沿江联动、西部特色发展”的空间格局。

环渤海、长三角和珠三角地区以其雄厚的工业园区作为基础，成为全国血液制品建设的三大聚集区;中部沿江地区借助沿江城市群的联动发展势头，大力开展血液制品建设;广大西部地区依据各自建设特色，也正加紧血液制品建设。

未来一段时间，中国中西部地区血液制品建设或将迎来全新的建设浪潮。

从目前情况来看，各地打造的血液制品水平参差不齐，有好有坏。

总体来说，一般东部发达地区的血液制品相对来说会更加成熟一些。

但目前中西部血液制品打造势头也十分强劲。

2.11需求开拓

随着人们生活水平的提高，在血液制品行业，越来越多的用户对行业较为重视并提出了较多的需求和建议，因此满足用户需求将是行业立根之本。

3.血液制品行业存在的问题

3.1行业服务无序化

Ø血液制品行业标准不成体系。

服务质量很大程度上依赖于从业人员等个人能力，难以形成规模化管理与复制。

Ø血液制品行业服务质量难以控制，导致质量问题频发。

监管缺失，严重影响用户体验。

3.2供应链整合度低

Ø血液制品行业供应链及服务流程复杂。

小型企业难以为继，初期投入过大，很难打价格战。

Ø血液制品行业产品标准化程度太低，导致生产周期长且成本高。

3.3基础工作薄弱

血液制品标准不完善，行业相关技术积累和基础设施都比较薄弱，相关体系建设滞后，管理、规范、产品、监测等能力亟待加强。

目前而言，血液制品管理能力还不能适应工作需要。

3.4产业结构调整进展缓慢

近年来,尽管我国政府颁布了有利于血液制品的资源环境税收政策和消费税的结构调整政策,但是由于这两种税收的作用对象狭窄,因而对血液制品主要服务和产品的生产及推广使用收效不大。

可喜的是,企业所得税的两税合一,内外资企业同等待遇解决了多年来我国内外资企业面临的两套税制问题。

两套税制把大量的税收优惠给与了外资企业,而未能按国家的宏观政策导向建立税收优惠。

这种税制安排不仅造成了内外资企业的税负不公,而且对国家鼓励的血液制品行业发展,对行业的高效率利用都是极其不利的。

此外,我国的进口税收政策也存在类似的问题,亟待解决。

3.5供给不足，产业化程度较低

由于基础设施匮乏、技术缺陷且积累不足、产业制度不规范等历史原因，导致血液制品行业起步较晚。

产品质量和服务不到位，行业供给不足，产业化程度较低等。

这导致了用户需求难以得到及时的满足。

行业亟需提高产品及服务质量，优化基础资源配置，夯实产品技术更新迭代能力，解决用户迫切的需要和痛点。

4.血液制品行业政策环境分析

4.1血液制品行业政策环境分析

国家从大的政策方向上对血液制品行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。

国家层面更加重视，花费更多的人力、物力、财力来解决该行业存在的问题。

社会层面更加重视，因此有利于为政策制定做社会层面的驱动。

各城市层面更加重视，各个城市竞相调研并引进新概念与制定新政策。

国际上更加重视，积极开拓创新。

4.2血液制品行业经济环境分析

21世纪我国经济焕发出勃勃生机，保持着强劲的增长势头，成为世界经济增长最快的国家，并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。

作为一、二、三产业都有关联度的血液制品产业，国民经济的平稳较快发展是保证血液制品行业发展的经济基础与前提，但作为典型的行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了血液制品行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。

4.3血液制品行业社会环境分析

随着社会环境的持续变化，血液制品业将面临更快的发展；同时，也预示着新的机遇的到来。

我国拥有庞大市场的血液制品行业具有消费潜力。

我国经济发展较为迅猛，消费者可支配的收入不断增加，对血液制品产品的多样化、个性化消费趋势日渐明显。

4.4血液制品行业技术环境分析

中国的科技发展战略开始发生转变。

国民经济和社会发展“十五”规划与科技部随后制订的科技发展规划和高技术产业发展规划明确提出了实现技术跨越式发展的总体目标，强调要在“促进产业技术升级”和“提高科技持续创新能力”两个层面进行战略部署，在进一步发挥劳动密集型产业比较优势的同时逐步形成中国高技术产业的群体优势和新的比较优势。

完善、发达的基础结构能够降低企业的决策成本和生产成本，提高企业运作效率。

良好的技术环境为血液制品行业发展提供了强有力的保障。

5.血液制品行业竞争分析

目前，我国血液制品领域主要有独角兽为首的初创公司，上市公司和互联网巨头三个大阵营。

三方阵营不断加码布局血液制品相关行业，推出了一系列针对不同应用场景的血液制品产品。

血液制品行业的良性竞争很好的促进了行业需求、技术、产品与服务的发展，促进服务水平不断优化，服务与技术能力不断创新。

为用户提供了更为优质的产品与服务。

5.1血液制品行业竞争分析

5.1.1对上游议价能力分析

血液制品作为产业的增量市场，依附于传统行业，其上下游和传统行业相似。

上游主要有基础原料、零件设备、基础服务等服务商组成。

上游细分市场众多，除了设备，上游市场产品和服务基本无差异性，主要竞争优势在于成本控制能力和成本转嫁能力。

行业现状以企业间价格战，小型企业低标准运行为主。

激烈的行业竞争使得价格接近成本，血液制品企业对上游端有较强议价能力。

5.1.2对下游议价能力分析

血液制品行业下游主要有企事业单位、消费业主等组成的甲方。

下游企业占有更多社会资本，对宏观经济影响力更大。

企业自身体量也更大，行业现状区域性竞争明显，不同区域往往有较大规模的地产企业。

血液制品企业面对下游业主，议价能力往往更弱，并且面临费用垫付，应收账款损失的问题。

5.1.3潜在进入者分析

血液制品行业潜在进入者可能是一个新办的企业，也可能是一个采用多角化经营战略的原从事其它行业的企业，潜在进入者会带来新的生产能力，并要求取得一定的市场份额。

潜在进入者对本行业的威胁取决于本行业的进入壁垒以及进入新行业后原有企业反应的强烈程度。

血液制品行业潜在进入者是影响行业竞争强度和盈利性的又一要素。

主要表现为三方面直接影响：

一是血液制品行业会因潜在进入者的实际进入而增加行业有效资本量；

二是血液制品行业会因潜在进入者的实际进入而对下游市场需求量进行争夺和分流；

三是血液制品行业会因潜在进入者的实际进入而对上游资源进行争夺和分流。

5.1.4替代品或替代服务分析

血液制品行业替代品或者替代服务主要考量一下三个因素：

1）替代品或者替代服务在价格上是否有吸引力；

2）替代品或者替代服务在质量，性能和其他一些重要的特性方面的满意程度；

3）购买者转换成本的高低。

5.2中国血液制品行业品牌竞争格局分析

5.3中国血液制品行业竞争强度分析

（1）中国血液制品行业现有企业竞争情况

目前，血液制品行业中企业数量不多，且各自应用于不同的细分领域，相互之间竞争压力较小。

（2）中国血液制品行业上游议价能力分析

血液制品行业的主要原材料包括电子元器件、线材、电脑配件、血液制品材料等，该类产品多为通用、标准化产品，供应商众多，竞争充分，因此，血液制品行业对上游议价能力较强。

（3）中国血液制品行业下游议价能力分析

血液制品行业下游应用主体包括个人、企业和政府机构，应用领域包括金融、安防、教育、交通、社交娱乐、社保等，由于下游用户数量多，血液制品行业对下游议价能力较强。

（4）中国血液制品行业新进入者威胁分析

新进入者在给行业带来新生产能力、新资源的同时，将希望在已被现有企业瓜分完毕的市场中赢得一席之地，这就有可能会与现有企业发生原材料与市场份额的竞争，最终导致行业中现有企业盈利水平降低。

（5）中国血液制品行业替代品威胁分析

两个处于同行业或不同行业中的企业，可能会由于所生产的产品是互为替代品，从而在它们之间产生相互竞争行为。

6.血液制品产业投资分析

6.1中国血液制品技术投资趋势分析

结合近几年我国血液制品技术商业化进程及投资现状，2019年血液制品技术的商业化程度将进一步提升，而随着商业化程度的不断提升，我国血液制品技术领域的投资也将从目前的风投为主逐步向企业间的投资兼并过渡，尤其是对于一些希望快速切入血液制品领域的企业来说，通过并购方式切入具有快速布局的优点。

同时，随着血液制品技术的逐步成熟和商业化，行业领先企业的竞争地位将逐步得以巩固，对于一些创业型企业来说，向风投机构寻求融资的门槛也会随之提高。

6.2中国血液制品行业投资风险

✧服务更新速度慢

血液制品服务更新速度不够，不能及时适应用户的需求。

✧服务体验有待提高

血液制品服务体验不够，无法获得用户的青睐。

✧信息不对称

为用户提供专业的信息获取与共享服务不能满足血液制品信息化需求。

✧咨询与管理不够

血液制品行业现有的咨询角度不能深入用户需求与痛点。

6.3中国血液制品行业投资收益

以血液制品的投资收益来看，目前国内的血液制品的开发在收益模式上主要有三种形式，即产品售卖、服务增值、产品和服务结合；对于大型公司则存在血液制品建设与经营管理相结合的经营模式以及血液制品建设与经营管理相分离的经营模式。

血液制品除产品本身之外，管理和服务才是血液制品项目最大的赢利点。

在血液制品管理方面，由于种种服务形势有别于其他资源，因此，血液制品服务费的收取标准采取相对高价位标准。

其次，除了常规的服务，针对用户的需求，血液制品服务也包括了定制化服务等。

综合分析血液制品行业的市场需求、现状、规模、挑战、竞争情况、政策环境、发展趋势、前景预测等行业调研。

根据血液制品行业以往投资回报率，结合行业的近几年的复合增长率分析，未来几年的血液制品产业行业投资预期客观，预期将会达到150%以上。