内审质量审核记录五.docx
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内审质量审核记录五
内审质量审核记录五
受审核部门：
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审核时间：
条款号
检查内容
检查记录
不符合项
观察项
8.2.1顾客满意
查归口部门
1、组织是否规定监视顾客满意的方法、查组织顾客满意度调查证据；
2、是否利用这些调查的信息（分析和改进）？
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
审核员：
审核组长：
审核记录
受审核部门：
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条款号
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检查记录
不符合项
观察项
8.2.2
内部审核
查归口部门
1是否制定了符合标准要求内部质量审核程序文件并实施。
2是否依据组织的状况策划审核方案（范围、频次和方法以及是否考虑了以往审核的结果）。
3是否按规定和时间间隔实施了内审（包括审核准备、实施现场审核等）。
4审核人员资格及是否独立于受审核活动审核员不应审核自已的工作，以确保审核过程的客观性和公正性。
5审核中的问题是否记录，及时采取纠正措施并实施。
6跟踪内审纠正措施是否已实施并验证和验证结果的报告。
7审核结果报告是否输入管理评审。
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
审核员：
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检查内容
检查记录
不符合项
观察项
8.2.3
过程的监视和测量
查归口部门及相关部门
1、查组织是否规定管理体系过程监视和测量方法，
2、查规定的管理体系过程监视和测量的证据；如工艺纪律检查、成品出厂检验等记录，
3、查未达到策划结果时，所采取的纠正和纠正措施证据。
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
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8.2.4
产品的监视和测量
查归口部门及现场
1询问责任人有哪些规定和文件，包括所执行的产品标准；查组织是否有检验作业指导书或检验规程，出厂成品检验规定是否和相关的产品标准（国家或行业）一致；
2、查检验的实施情况及记录的保存情况。
查近期的检验记录，如：
原材料、过程和最终产品检验报告等。
看是否按规定进行检验和记录，是否有授权人签字。
现场观察检验员的实际操作，看是否按规定的程序实施检验。
3、现场观察检验、实验室的检验设施是否完整，查仪器设备维护、保养及检定记录；
4、检查对检验人员能力的规定。
现场抽查检验员的上岗证是否符合相应规定。
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
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观察项
8.3
不合格品控制
查归口部门
1、查阅不合格品控制程序，看其内容是否符合标准要求；
2、询问责任人对不合格品控制的具体要求和方法。
现场巡视（生产现场、库房）看不合格品的标识、隔离等措施是否能有效防止不合格品的非预期使用；
3、询问责任人对不合格品评审、处置的要求以及权限的规定，有哪些不合格发生或经常发生、抽查近期的不合格品的处置记录看对其评审、处置、纠正、再次验证记录是否符合程序要求；当国家和行业有产品召回的规定时，是否实施了召回。
4、询问责任人是否发生让步使用、放行或接收不合格品，查授权及批准情况；
XX
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
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观察项
8.4
数据分析
查归口部门
1、组织是否确定、收集和分析适当的数据；
2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定。
3、组织是否收集监视和测量、顾客满意程度、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采取预防措施的机会及来自供方的信息。
4、组织是否利用这些信息来评价QMS的适宜性和有效性，寻找对QMS持续改进的机会
5、在整个审核中查见到数据分析的证据
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
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检查记录
不符合项
观察项
8.5.1
持续改进
1、最高管理者如何考虑持续改进QMS的有效性。
2、对持续改进QMS的有效性安排是否做出规定并实施。
3、是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审、持续改进QMS的有效性。
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
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不符合项
观察项
8.5.2
纠正措施
8.5.3
预防措施
查归口部门及相关部门
1、是否按标准要求制定了程序文件；
2、是否调查分析了不合格的原因（包括顾客抱怨在内），并起到防止不合格再发生的目的。
3、是否针对原因提出措施并实施和记录结果；
4、对纠正措施的实施是否验证其效果,并做出评价,重大的纠正措施是否成为管理评审的输入。
查归口部门及相关部门
1、是否按标准要求制定了程序文件；
2、是否利用有关信息分析潜在不合格的原因、防止不合格的发生；
3、是否确定和实施了预防措施，对预防措施结果是否有记录结果、验证并做出评价，重大的预防措施是否输入管理评审。
注：
严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“√”表示。
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