医疗机构血库基本标准.docx

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医疗机构血库基本标准

医疗机构输血科（血库）基本标准（试行）

医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）

为规X医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民某国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规X》和有关管理规定，制定本基本要求。

一、总则

（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。

临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。

（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规X》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。

（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。

（四）输血科（血库）的主要职能：

负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。

二、布局和设施

（一）布局要求

1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。

2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。

血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。

（二）用房面积

1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2，二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。

2、使用面积与床位数参考比例推荐标准：

1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。

2、具备双路供电或应急发电设施。

3、应有与用血任务相适应的取血箱。

4、应具有计算机管理设施。

5、有直拨功能的专用。

三、人员配备

（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1：

120～150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。

推荐标准：

1、输血科（血库）的工作人员应具有资格认定的高、中、初级卫生技术职称，须接受血库检验技术、用血管理和临床输血知识培训，经考核合格后才能上岗。

2、输血科负责人应具有副高以上技术职称或医学高等学校本科以上学历或大专学历具有三年以上本专业工作经验；血库及贮血室负责人应具有中级以上技术职称或医学高等学校大专以上学历或中专学历具有三年以上本专业工作经验。

3、从业人员应身体健康，患有经血传播疾病的人员，不得从事输血专业工作。

四、设备

（一）基本设备

1、贮血专用冰箱（2～6℃、能报警、有温度显示）。

2、试剂冰箱（普通冰箱、2～6℃）。

3、低温冰箱（-20℃以下）。

4、恒温水浴箱。

5、血浆融化水浴箱或血浆融化器。

6、普通离心机。

7、血型血清学专用离心机。

8、普通光学显微镜。

9、计算机、打印机等电脑配套设备。

（二）功能设备

1、血小板恒温振荡保存箱（三级以下医院暂不要求）。

2、洁净工作台（三级以下医院暂不要求）。

3、与开展的项目和功能相适应的其他设备。

五、服务X围

（一）贮血室

1．不独立运作，根据临床用血需求贮存适量成分血；

2．根据《临床输血技术规X》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定、盐水法和凝聚胺法交叉配血试验；

3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；

4．遇有疑难血型鉴定或交叉配血试验时将血标本送当地有条件的医院或中心血站协助检查。

（二）血库

1．有独立的业务用房和人员配置，但可不独立值班。

根据以往临床用血情况做好用血计划，库存血量是全月用血总量的1/4～1/8，使供应不致脱节；

2．根据《临床输血技术规X》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定，盐水介质和非盐水介质（凝聚胺或抗球蛋白或酶等）交叉配血试验；

3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；

4．独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验，必要时将血标本送中心血站协助检查；

5．指导临床科室科学合理用血，参与疑难病例的输血会诊；

6．创造条件开展贮存式自身输血。

（三）输血科

1．三级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置并独立值班，二级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置，可不独立值班。

根据以往临床用血情况做好用血计划，库存血量是全月用血总量的1/4～1/8，使供应不致脱节；

2．根据《临床输血技术规X》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定，盐水介质和非盐水介质交叉配血试验，有条件亦可开展微柱凝胶试验（卡式配血）；

3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；

4．独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验，新生儿溶血病血型血清学试验，其他免疫学诊断等，必要时将血标本送中心血站协助检查；

5．推广输血新技术，指导临床科室合理用血，参与疑难病例的输血会诊；

6．协助临床开展新生儿溶血病换血疗法；

7．有条件应开展贮存式自身输血；

8．有条件亦可开展治疗性血液成分单采和置换术。

六、岗位职责

（一）输血科（血库）负责人岗位职责。

（二）各级技术人员岗位职责。

七、工作制度

（一）临床输血管理制度。

（二）急诊输血管理制度。

（三）Rh（D）阴性患者输血管理制度。

（四）血液入库、贮存、发放制度。

（五）血标本的采集与送检管理制度。

（六）工作环节交接制度。

（七）差错登记、报告和处理制度。

（八）输血不良反应处理制度。

（九）临床输血信息反馈制度。

（十）仪器设备使用、保养制度。

（十一）血液报废、审批与处理制度。

（十二）其他相关制度（包括科研、信息统计、档案管理、污物管理等）。

八、技术操作规程

（一）ABO和Rh（D）血型鉴定操作规程。

（二）交叉配血试验操作规程。

（三）红细胞血型抗体筛选、鉴定操作规程。

（四）仪器设备操作规程。

（五）其他操作规程（包括免疫性溶血输血反应检查、新生儿溶血病血清学检查等操作规程）。

注：

贮血室参照本标准。

1.医疗机构临床输血质量评估细则（试行）

（70分为合格，71～89分为良好，90分以上为优秀）

2.输血科（血库）常用设备、试剂、耗材一览表（见表1~3）

表1常用设备

设备

贮血冰箱（2℃~6℃）-20℃以下低温冰箱试剂冰箱（2℃~8℃）血库专用离心机普通台式离心机普通显微镜37℃恒温水浴箱56℃恒温水浴箱22℃血小板振荡保存箱自动血浆融化器微柱凝胶/卡式配血系统高频热合机旋涡振荡仪无菌连接装置血细胞分离机微柱凝胶卡

单位台台台台台台台台台台套台台台台X

用途

贮存全血及红细胞贮存冰冻血浆、冷沉淀

贮存患者血样、供者血样、血型试剂、输血后血袋鉴定血型及交叉配血标本离心预处理

观察血型鉴定及配血结果孵育标本用放散试验用保存血小板融化冰冻血浆

血型鉴定、交叉配血及抗体筛选自身输血采血后封闭血袋红细胞抗体乙醚放散试验制备小包装血液成分，连接过滤器治疗性单采及血浆置换血型鉴定、交叉配血及抗体筛选

输血科（血库）工作手册8

电脑及配套输血科（血库）

管理软件打印机空气消毒机柜式空调试验操作台续表

设备

取血箱（带控温2℃～6℃）手术器械推车转椅（可升降）

加样器（10μL~100μL）温湿度计温度计定时器挂钟秒表架盘天平

台台台台台

办公、业务登记查询等办公室/实验室各一台贮血室、实验室各一台实验室控温各种试验操作

单位只台只台只支只台只台

急诊取血用血液、物品等搬运实验操作血液加样

冷藏室和配血室温湿度监控血液冷藏箱、试剂冰箱、血小板保存箱温度监控试验操作中记时办公室、实验室各一台血型定型试剂室内质控患者自身采血计量

用途

表2常用试剂

试剂

单克隆抗-A、抗-B单克隆抗-D（IgM）人源性抗-A、抗-B单克隆抗-AB抗-H抗-A1抗-IgG

筛选细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ凝聚胺试剂微柱凝胶配血卡巯基试剂（2-Me）聚乙二醇（分析纯）PBS浓缩液

乙醚溶液（分析纯）

单位盒盒盒盒盒盒盒盒盒套盒瓶瓶

常规血型鉴定常规血型鉴定ABO亚型鉴定ABO亚型鉴定ABO亚型鉴定ABO亚型鉴定

抗体筛选、鉴定，交叉配血抗体筛选

鉴定血型及交叉配血

鉴定血型，交叉配血，抗体筛选、鉴定

试验中用于消除IgM类抗体干扰预处理红细胞，增强反应稀释红细胞悬液红细胞抗体的放散

用途

表3常用耗材

耗材

一次性加样吸头一次性塑料吸管

玻璃试管（10×75mm）玻璃试管（15×100mm）一次性塑料试管（5ml）敷料罐废液缸玻片镊子

单位只支只只只个个盒把

用途

血液加样

红细胞混匀、洗涤血型鉴定、交叉配血吸收放散试验

献血者血液标本的留取、保存浸泡试管回收

浸泡污染的一次性吸管、吸头观察交叉配血试验结果从离心机中取试管

耗材

血管钳

试管架（4×10孔）记号笔塑料洗液瓶

容量瓶（100ml）玻棒

烧杯（25ml、50ml）

玻璃移液管（0.5、5、10ml）吸耳球

木制试管夹（可手持）酒精灯无水酒精竹签

可粘贴标签纸一次性橡胶手套剪刀吸水毛巾塑料盆吸水纸橡胶封口膜橡皮筋医疗垃圾桶生活垃圾桶

单位把只支只只支只支只把台瓶支X盒把条只捆盒袋只只

用途

采集患者自身血液交叉配血及鉴定血型玻璃试管及破片标记红细胞洗涤试剂的配制试剂的配制试剂的配制试剂的配制试剂的配制

检测血型物质唾液的加热检测血型物质唾液的加热酒精灯燃料

未抗凝血红细胞提取区域、物品等的标记说明实验操作剪血袋辫子等

血浆融化后擦干、各工作场所物表的清洁消毒等

稀释消毒液、擦拭物表试验过程扣干试管等

封闭患者血样试管用于保存集中保存献血者血袋辫子实验室用

办公室、值班室用

3.择期手术患者输血服务指南（见表4）

表4择期手术患者输血服务指南

中文手术名称

普通外科手术

（1）胆囊切除术

英文手术名称

GeneralsurgeryCholecystectomy

服务（含备

血量）T&ST&ST&ST&S2U

（2）剖腹探查术（剖腹手术）Exploratorylaparotomy（celiotomy）（3）回肠旁路手术（4）食管裂孔疝修补术

IlealbypassHiatalherniarepair

（5）乙状结肠切除术或部分结肠Colectomyandhemicolectomy切除术（6）脾切除术（7）乳腺活检（8）乳房根治性切除术（9）改良性乳房根治手术（10）单纯乳房切除术（11）胃切除术

SplenectomyBreastbiopsyRadicalmastectomyModifiedradicalmastectomySimplemastectomyGastrectomy

2UT&S1U（2U）1U（2U）1U（T&S）2U2U

（12）迷走神经切断术及胃窦切AntrectomyandVagotomy除术

（13）腹股沟疝修补术（14）肝活检

（15）静脉血管剥离手术

InguinalherniorrhaphyLiverbiopsyVeinstripping

T&ST&ST&S

续表

中文手术名称

心脏血管外科手术

（1）隐静脉搭桥术

（2）先天性心脏病直视手术（3）瓣膜置换术（4）胸膜固定术

（5）主动脉双股动脉搭桥术（6）胸廓切开术（7）封闭性纵隔探查术（8）腹主动脉瘤切除术

英文手术名称

CardiovascularsurgerySaphenousveinbypassCongenitalopenheartsurgeryValvereplacementPleurodesis

AortabifemoralbypassThoracotomy

ClosedmediastinalexplorationResectionabdominalaorticaneurysm

服务（含备血量）8U（4U）8U（4U）8U（4U）T&S8U（4U）3U（2U）T&S8U（4~6U）

（9）颈动脉内膜切除术妇产科手术

（1）经腹全子宫切除术

（2）剖腹探查术（3）经阴道全子宫切除术（4）阴道重建术（5）腹腔镜检查（6）再次剖腹产

CarotidendarterectomyObsteric-gynecologicsurgeryTotalabdominalhysterectomyExploratorylaparotomyTotalvaginalhysterectomyVaginalresuspensionLaparoscopy

Repeatcesareansection

2UT&ST&ST&ST&ST&ST&S

（7）分娩（滴注催产素和剖腹产）Laboranddeliveryrquests（oxytocindripsT&S

andcesateansections）

续表

中文手术名称

耳鼻喉科手术治术

（2）喉切除术整形外科手术

（1）乳房成形术

（2）胸腹皮瓣翻转术口腔外科手术

（1）骨切开术（截骨术）

（2）颏成形术（3）双髁突截骨术（4）口腔前庭成形术（5）LeForteI骨切开术（6）前上颌骨切开术神经外科手术

（1）开颅术

（2）脑室-腹腔分流术（3）经鼻蝶窦垂体摘除术矫形外科手术

（1）切开复位术

（2）脊柱侧凸融合术（3）椎间盘突出症手术（4）关节成形术（5）肩关节重建术（6）全髋关节置换术（7）全膝关节置换术

LaryngectomyPlasticsurgeryMammoplastyThoracoabdominalflapOralsurgeryOsteotomyGenioplasty

BilateralsubcondylarosteotomyVestibuloplastyLeForteIosteotomyAnteriormaxillaryosteotomyNeurosurgeryCraniotomy

VentriculoperitonealshuntTransphenoidalhypophysectomyOrthopaedicsOpenreductionScoliosisfusionHerniateddiscArthroplasty

ShoulderreconstructionTotalhipreplacementTotalkneereplacement

T&ST&ST&ST&ST&ST&ST&ST&ST&S2UT&S2U2U3~4U（2U）T&ST&ST&S2~3UT&S

英文手术名称

Ear,nose,andthroatsurgery

服务（含备血量）T&S

（1）柯-陆氏手术或上颌窦根Caldwell-Luc

续表

中文手术名称

泌尿外科手术

（1）经尿道前列腺切除术

（2）根治性肾切除术（3）肾移植（4）人工阴茎植入术（6）前列腺切除术（5）补片移植术

英文手术名称

Genitourinarysurgery

TransurethralresectionofprostateRadicalnephrectomyRenaltransplantationPenileprosthesisinsertionProstatectomyPatchgraft

服务（含

备血量）T&S1U（2U）1U（2U）T&S2UT&S

引自PetzLD（ed）.Clinicalpracticeoftransfusionmedicine.3rd（ed）.NewYork:

ChurchillLivingstoneInc.1996,513（何子毅译，X景春田兆嵩校）编者注：

（1）T&S：

血型鉴定与抗体筛选；

（2）1U：

450ml全血分离的红细胞为1U（我国为200ml全血分离的红细胞为1U）；（3）本指南为国外上世纪90年代所定，随着手术及手术器械的改进，术中输血量

已大为减少。

括弧中的备血量为国内某些专家的意见，而且是以200ml全血分离的红细胞为1U，仅供参考；

（4）由于许多手术需要输血的可能很小，故不必为每1例外科手术患者常规进行交叉配血试验；

（5）用血的可能性低于30%的手术，可以仅做血型鉴定和抗体筛选。

9（6）因为各类手术的备血量，临床医师需依据患者病情、手术X围及其他各种因素综合考

虑，所以可能有所变动。

输血科（血库）可按输血申请备血量的一半于术前配好备用。