百白破疫苗不良反应.docx

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百白破疫苗不良反应

百白破疫苗不良反应

目前婴儿和幼儿使用的预防白喉、百日咳和破伤风的疫苗含有下述活性成份（MortimerJr等，1999；Wassilak，1999；Edwards等，1999）：

∙           白喉和破伤风类毒素。

∙           预防两种百日咳之一的疫苗：

—       全细胞疫苗，灭活Bordetella百日咳杆菌；

—       非细胞疫苗，含有1-5个单位的纯净杆菌蛋白。

∙           防腐剂（例如thiomersal或苯氧基乙醇），稳定剂（例如凝胶或聚山梨醇酯80）以及诸如氢氧化铝或磷酸铝等佐剂。

将预防白喉、百日咳和破伤风的疫苗（DPT）组合在一起，以便能向儿童进行一次性接种。

成人使用的疫苗通常仅为白喉和破伤风的联合疫苗，低浓度白喉类毒素（Td）或破伤风类毒素（TT）仅为怀孕妇女控制新生儿破伤风使用。

a）         白喉类毒素

白喉类毒素是一种灭活白喉毒素制剂。

通常它作为一种吸附氢氧化铝或磷酸铝，并与其它毒素或疫苗相合并的制剂而提供。

类毒素的含量以絮凝粒（Lf）测量，免疫力以每份的国际单位（IU）衡量（这些标准以不同的方法衡量，不能直接转换）。

世界卫生组织的建议规定，7岁以下儿童每份疫苗的效力不能低于40国际单位。

轻度不良事件

50年前，保护儿童和成人免患白喉所作出的努力带来了不能接受的局部和全身反应。

一般来说，这些反应是对白喉蛋白的IV型延迟过敏反应。

净化类毒素，将其吸附于氢氧化铝上并降低它的浓度（MortimerJr等，1990）大大减少了这类反应的发生频率。

对于已接受强化剂量的人来说，吸附白喉类毒素更易使他们产生反应（Edsall等，1954）。

它们发生的频率因毒素的浓度和接种前血液中存在的白喉毒素抗体的水平而有所不同。

轻度反应包括：

∙           局部反应，轻度至中度：

发红、疼痛和接种部位变硬（11%-38%）。

∙           全身反应：

短暂发烧（1%），不适、疼痛、潮红。

严重不良事件

全身性荨麻疹或瘙痒有所报告，还有很少见的过敏反应。

最近有关白喉类毒素单独的不良反应方面的数据很少，因为它通常与破伤风类毒素结合为成人使用，并与百日咳疫苗结合用于7岁以下的儿童。

b）         破伤风类毒素

破伤风类毒素是一种灭活毒素制剂。

类毒素以单纯（未被吸附）的形式或被磷酸铝或氢氧化铝所吸附，单独或与其它类毒素或疫苗联合使用。

以国际单位表示的破伤风类毒素的效力可由于制备方法和生产商的不同有很大差别，但是世界卫生组织规定每份不能低于60国际单位。

破伤风疫苗局部反应的频率和严重程度随着接种的份数和年龄而有所增强（Myers等，1982）。

当吸附疫苗注射使佐料接触皮下组织时，局部反应和无菌脓肿的危险增加（EPI，1982；Mark，1999）。

这对于发展中国家通过孕妇免疫接种预防新生儿破伤风规划来说特别重要。

轻度不良事件

轻度局部反应，例如疼痛和红斑最为常见，发生率在25%-85%之间（MortimerJr等1999）。

在某些情况下，在接种部位可形成一个结节并维持数周。

每百万份接种疫苗中出现6-10例无菌脓肿。

进行强化注射的0.5%-10%例发生全身性反应；这种反应包括发烧、不适、发抖、全身疼痛和头疼。

严重不良事件

变态反应

全身性荨麻疹和过敏反应很少见（每接种100万份为1-6例）。

一种阿图斯氏型过敏反应（对免疫综合征高度敏感）和严重的局部反应可能发生在超免疫人群中，这些人在接种之前对于抗破伤风抗体具有很高的值。

臂神经炎

这一症状定义为仅限于上肢神经丛的机能障碍，而不涉及其它周围或中枢神经系统结构（AAP，1997），这种反应在接种了破伤风类毒素之后曾有所报告（相对风险5-10；每接种10万份为0.5-1例）（疫苗安全委员会，1994）。

它通常与接种多份疫苗有关（Rutledge和Carter，1986）。

格—巴二氏综合征

发生在接种后的6周之内，与破伤风疫苗的组成有关。

一项美国调查审查了306例发生在成人和儿童中的综合征，认为如果这种关联存在，也是非常罕见的（Tuttle等，1997）。

c）         白喉和破伤风类毒素联合疫苗

白喉和破伤风联合疫苗减少了白喉的成份，使用对象是7岁以上的儿童。

局部和全身反应的强度和频率随着年龄、接种疫苗的份数以及类毒素的浓度增加而增强（Myers等，1982；CDC，1996；NCCI，1998）。

从而，减少白喉疫苗的含量，反应的数量和严重程度也随着减少。

现有资料说明，白喉和破伤风类毒素均可产生不良反应。

轻度不良事件

白喉类毒素疫苗产生局部反应，发生疼痛、硬块和红斑的占10%-75%。

有些接种者在注射部位产生小结节并持续数周。

接种每百万份可出现6-10例无菌脓肿。

发烧和其它全身性反应（肌肉疼痛和头疼）占10%。

严重不良事件

上述章节所述关于破伤风的变态反应、臂神经炎和格—巴二氏综合征也适用于白喉类毒素疫苗。

d）         百日咳疫苗

目前使用的有两种百日咳疫苗：

全细胞疫苗和非细胞疫苗。

∙           全细胞疫苗是浓度在4个国际单位以上的死百日咳微生物杆菌的的悬浮物。

∙           非细胞疫苗由纯净百日咳杆菌抗原组成。

目前所有的疫苗都含有百日咳类毒素（每份为3.2-40μg），大多数含有丝状凝聚素（每份为2.5-34.4μg）。

疫苗中的其它抗原可能包括pertactin（每份1.6-23.4μg），伞毛2（每份0.8-5μg），伞毛3（每份5μg），（CDC，1997）。

下述两章节列举了接种百日咳与白喉和破伤风类毒素联合疫苗之后的不良反应。

e）         白百破三联疫苗含有全细胞百日咳疫苗

轻度不良事件

百日咳全细胞成份对于接种了白百破三联疫苗之后所发生的反应负有主要、但不是全部责任（Cody，1981；Scheifele，1994；Gupta，1991；Cherry，1996）。

一项对6岁以下儿童进行的白喉、破伤风和白百破三联免疫的比较研究表明，白喉、破伤风疫苗除了尖叫反应之外，过敏、发红、浮肿、发烧、困倦、皮肤发炎、呕吐、丧失食欲和持续哭泣等反应的发生率明显较低（Cody，1981）。

在另一项研究中，对过去曾接受过两份白百破疫苗的6个月婴儿进行了无效对照剂手臂比较（Long，1990）。

白百破三联疫苗产生了除>5厘米的水肿，超过39.4℃的发烧以及尖叫之外的明显增多的所有类型的反应。

接种了白百破三联疫苗的40%-80%的人中发生了诸如疼痛、水肿和红斑等轻度不良反应。

有很少的人可能在接种部位产生小结节并持续数周。

每百份疫苗中有6-10例无菌脓肿。

轻度全身性反应包括超过38℃的发烧和皮肤发炎（40-%-75%）、困倦（33%-62%）、丧失食欲（20%-35%），以及呕吐（6%-13%）。

局部反应的频率随着接种的次数而增加，而全身性反应（Cody，1981；加拿大的传染病，1992；1994）除了发烧外（Cherry，1996），随着继后的接种而消失。

当肌肉内注射吸附疫苗向皮下组织注射铝盐时局部反应更加强烈（Ipp，1989）。

严重不良事件

具体严重不良反应综述如下：

∙           超过3小时以上的持续痛哭（主要由于疼痛，1%）。

∙           体温超过40.5℃（0.3%）。

∙           不寻常的尖叫（0.1%）。

∙           惊厥（通常与发烧有关，接种12500份疫苗中有1例）（Farrington等，1995）。

∙           张力减退的低反应发作（接种1750份疫苗中有1例（Cody，1981）。

过敏反应很少见（接种10万份疫苗有两例）（Edwards等，1999；CDC，1996）。

儿童有惊厥史（相对风险为6.4）或家族史（相对风险为2.4）更容易发生惊厥（Edwards等，1999；Livengood，1989）。

接种白百破三联疫苗之后三天之内发生惊厥的相对风险有所增加（Farrington，1995）。

接种后有计划地在接种当时，4小时和8小时时服用扑热息痛或任何适宜的退热药可减少之后的发热和局部反应（AAP，1997）。

这对于有个人或家族惊厥史的人也有益处（Ipp等，1987；CDC，1987。

）

美国疫苗安全委员会1994年得出结论认为，没有充分的证据说明百日咳疫苗可造成永久性脑损伤（Edwarda等，1999）。

此外，专家们否认所谓在白百破三联疫苗与孤独症、婴儿痉挛、雷伊综合征和婴儿突然死亡综合征之间有因果关系。

f）          含有非细胞百日咳疫苗的白百破三联疫苗

轻度不良事件

一般来说，含有非细胞百日咳成份的疫苗产生相同的副作用，但是与含有全细胞百日咳成份的疫苗相比发生频率较低。

（Edwards等，1999；CDC，1997）。

各项研究逐渐证明，含有百日咳非细胞成份疫苗反应的频率不比注射没有百日咳成份疫苗之后反应的频率多（DT或Td疫苗）（Gustafsson，1996）。

研究表明接受了第一份疫苗的儿童（2、4和6个月）除了呕吐之外在所有轻度至中度反应方面有很大的差异（见表4）（Mills等，1998；Decker等，1995；Decker&Edwards，1996）。

表4：

接种一份白百破三联疫苗之后24小时内

发生轻度至中度反应的百分比

不良反应

非细胞疫苗a）

全细胞疫苗b）

幅度

平均数值

1-19毫米的发红

    15.1-44.0

          31.4

          56.3

20毫米以上的发红

        1.4-5.9

            3.3

          16.4

1-19毫米的水肿

      7.5-28.6

          20.1

          38.5

20毫米以上的水肿

        0.8-8.0

            4.2

          22.4

疼痛

      1.6-13.2

            6.9

          40.2

体温在37.8℃-38.3℃

    16.0-29.2

          20.8

          44.5

体温在38.4℃以上

        1.6-5.9

            3.7

          15.9

皮肤发炎

    12.6-24.4

          17.1

          41.5

困倦

    29.4-59.2

          42.7

          62.0

丧失食欲

    17.7-27.2

          21.7

          35.0

呕吐

      7.4-21.6

          12.6

          13.7

a）所有均与白喉和破伤风类毒素结合的13种不同的非细胞百日咳疫苗，每种含有1-4种抗原。

b）与Lederle白喉和破伤风类毒素结合的全细胞百日咳疫苗。

来源：

Decker等（1995）。

严重不良事件

仍在继续开展有关估计严重和罕见不良反应发生频率方面的研究。

即便在接种了非细胞疫苗之后发生惊厥、持续哭泣、体温超过40℃以及发生张力减退和低反应等情况，但使用了全细胞疫苗之后轻度和主要反应将减少一半以上（Edwards等，1999）。

若干项研究已证实了用一种含有全细胞成份的疫苗替代含有非细胞百日咳成份的疫苗作为刚开始疫苗接种程序的儿童加强剂的安全性（Pichichero等，1997；Halperin等，1996；Feldman等，1992）。

特别是向以非细胞疫苗开始接种程序的儿童接种非细胞百日咳疫苗加强剂（第四份）比他们原先接种全细胞疫苗产生更多的局部反应。

然而，尽管与非细胞疫苗有关的局部和全身反应的频率随着疫苗接种份数的数量而增加，但这种反应的发生次数比使用全细胞疫苗要少。

接种百白破疫苗副作用的观察及处理

来源：

中华实用医药杂志作者：

许虹萍2005-9-21

摘要:

百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三联制剂，接种后使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

我院从2000～2004年的5年中，共接种1850人次，其中吸附百白破疫苗480次，吸附无细胞百白破疫苗1370人次。

笔者对二次疫苗接种后的反应进行了观察，现报告如下。

1一般资料我院从2000～2004年的5年中，共......

     百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三联制剂，接

后使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病

我国儿童免疫程序要求:

基础免疫自3

月开始，至12个月龄

完成3针，每次间隔4～6周。

加强免疫在基础免疫后18～24个月内进行。

我院从2000～2004年的5年中，共接种1850人次，其中吸附百白破疫苗480次，吸附无细胞百白破疫苗1370人次。

笔者对二次疫苗接种后的反应进行了观察，现报告如下。

　　1临床资料

　　1.1

般资料我院从2000～2004年的5年中，共接种1850人次，其中吸附百白破疫苗480次，吸附无细胞百白破疫苗1370人次。

　　1.2接种后的副作用

　　1.2.1一般反应注射后局部红、肿、疼痛、发痒或有低热，体温不超过38.5℃，一般无需处理，48h后症状会自行消退。

　　1.2.2中度反应除一般反应外（也可无上述反应），3～7天局部硬结3～5cm、压痛、哭闹、烦躁。

　　1.2.3重度反应局部硬结、压痛、1～2个月时硬结变软、触摸有波动感，用注射器可抽出脓液（无菌性化脓）。

　　1.3副作用的处理一般反应时嘱家长不要恐慌，

给孩子饮水，观察体温变化及注射部位情况，必要时局部热敷。

体温超过38.5℃度时及时就诊，48h后症状会即时消退。

中度反应:

对症治疗，局部中药金黄散外敷加红外线电烤，每日1次，连续3～5天即可。

重度反应:

硬结用中药外敷电烤无效，1个月后硬结化脓，用注射器抽出脓液或切开引流，并抗炎治疗，但伤口不易愈合，可迁延至2～3个月。

　　2结果

　　见表1。

　　表1吸附百白破与吸附无细胞百白破疫苗接种后的对比（略）

　　3讨论

　　3.1疫苗的存放百白破疫苗应在2℃～8℃避光的环境内存放，温度的高低都可影响疫苗的效价。

要经常查看温度计并调节适当温度，存放时应按有效期的先后进行排列。

　　3.2疫苗的选择最好选择吸附无细胞百白破进行接种，由于吸附百白破疫苗价格便宜，

很多农村家长所接受，但它的副作用

，治愈效果差，且治愈时间长。

吸附无细胞百白破的副作用要小于附吸百白破疫苗。

选择好疫苗后要充分摇匀，使液体内的颗粒完全溶解。

　　3.3注射器针头的选择根据儿童的胖瘦选择适当的注射器针头，一般为4.5～5.5号针头即可。

因为针头太短，注射的深度不够，药物不易吸收而引起红肿及硬结。

　　3.4接种部位的选择部位的不同及注射时的深浅度都是发生副作用的主要原因，因此在接种前必须选择好注射部位，一般为臂部外则1/4处，用75%酒精棉签消毒皮肤待干，以垂直方向进针，进针的深浅度不得少于针头的2/3或3/4。

对于瘦小的儿童用左手捏起肌肉进行注射。

注射完后用干棉签按压片刻即可。

注射下一针时一定要

换部位。

　　3.5接种时间的选择接种百白破疫苗最好避开炎热的夏天（可在阴雨天凉爽时），由于夏天气温太高，接种后针眼旁汗渍及发痒，较大的儿童易用手抓挠而引发炎性反应，若处理不及时导致硬结及溃烂。

　　3.6接种后护理注射完后一定要告诉家长接种后的注意事项及副作用的观察，当天不能坐浴，近期不能注射其他疫苗。

不适随诊。

　　3.7不良反应处理注射前应备好肾上腺素药物以备急用。

对于发热等其他疾病的儿童暂缓接种。

接种后出现高热、惊厥等异常情况者不可注射第2针。

　　注射百白破疫苗，只要方法正确，技术优良，责任心强，其副作用是可以避免的。

因此接种人员不但要有良好的职业道德还要掌握良好的护理技能及医学理论，

样才能帮助儿童减少疾病、战胜疾病。

　　（编辑苜紫）

　　作者单位:

442012湖北省十堰市中医院 

延伸阅读:

∙注射百白破疫苗205例的临床体会

【摘要】目的做好儿童预防免疫工作，保证儿童健康。

方法对月龄满3、4、5、18个月的205例需要接种百白破疫苗的儿童，取吸附百白破疫苗0.5ml，部位取小儿臀部外上1/4处深部肌肉注射。

结果2003～2004年本组接种百白破的205例儿童，成功率100%；注射部位无感染、无无菌性化脓等并发症，接种后副反应小，达到了接种的预期目的。

结论有效地接种百白破疫苗，才能有效地预防百日咳、白喉、破伤风3种传染病。

【关键词】百白破疫苗；注射；体会百白破疫苗是百（百日咳）、白（白喉）、破（破伤风）三联混合制剂的简称。

儿童注射后能同时起到预防百日咳、白喉、破伤风3种传染病的作用。

这3种疾病都是儿童的常见病、多发病... >> 详细

∙种疫苗流脓急坏家长接种反应略有增加尚属正常

孩子接种疫苗发生脓肿急坏家长。

自从打了“白百破”疫苗后，八个月大的琪琪右臀针眼处就出现了红肿、硬结及流脓的现象?

熏家长担心疫苗出了问题。

昨天，记者从北京市疾控中心了解到，目前从各区县接种点反映情况看，今年接种“白百破”疫苗的无菌化脓率略有上升，但还在正常范围值内。

问题出现接种“白百破”发生脓肿今年1月份，徐女士带着自己四个月大的女儿琪琪来到朝阳区安华医院接种“白百破”疫苗，这种疫苗一共三针，需要分三次接种完成。

5月15日，琪琪八个月大的时候，徐女士突然发现女儿右臀打第二针的针眼儿周围出现红肿、皮肤深处有鸡蛋黄大小的硬块。

5月17日，徐女士发现针眼儿开始流脓，“我用了半卷绷带才清理干净。

”情急之... >> 详细

百白破疫苗的接种反应主要来自百日咳所含的菌体成分以及起吸附作用的成分。

接种百白破疫苗后一些儿童会在注射局部出现红肿、疼痛和硬结，多在接种后12～24小时内发生，持续2～3日可自行消退。

个别儿童红肿浸润面积较大，称为局部加重反应，可以采用局部热敷方法，热敷要每日3～5次，每次10～15分钟，才能达到效果。

　　热敷毛巾要干净，温度以不烫伤小儿皮肤为前提，尽量热些。

同时局部避免搔抓、按摩等引起局部感染。

如果经过热敷还不能使红肿消退，也可进行理疗。

　　接种疫苗后个别儿童会出现发热反应，如果体温低于38.5℃，可以适当多饮水，注意休息、多加护理，一般可自行缓解。

如果体温超过38.5℃，要给退烧药及相应的对症处理，以帮助小儿尽快恢复。

如果出现高热反应甚至有惊厥发生，要及时到医院就诊，并在下次接种百白破疫苗时视为禁忌症。

百白破疫苗接种后很少出现皮疹，如出现皮疹，可能为过敏反应，可口服抗过敏药物。

儿子这几天打了百白破疫苗，由于事先知道百白破疫苗可能会有副作用，我特意在网上查了一下，得到以下信息，与大家共享：

　　百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗（吸附百白破）和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗（吸附无细胞百白破）。

　　接种反应

　　百白破疫苗接种的一般反应，主要来自百日咳所含的菌体成分。

接种未吸附疫苗12-24小时，局部可有红肿、疼痛、发痒，个别人注射后注射侧腋下淋巴结肿大；接种含有吸附剂的疫苗，注射局部可形成硬结或无菌性脓肿。

偶见皮疹及血管神经性水肿。

全身反应主要是出现微热，尤其是接种未吸附疫苗更为常见，但接种后48小时可恢复正常。

在发热的同时还可伴有倦怠、嗜睡、烦躁不安等短暂症状。

　　百白破疫苗接种后的异常反应，也主要与疫苗中的百日咳成分有关。

极个别可能发生过敏反应，或惊厥、抽搐、尖声哭叫等神经系统并发症。

但是，这类异常反应的发生率极低，并不影响免疫接种方针的推行。

　　所以我决定给儿子打进口的疫苗，国产的只要十几元就可以了，进口的则要一百多，但是我还是咬咬牙决定大进口的，但是事与愿违，即使打了进口的疫苗，儿子晚上还是发生了发烧的症状．一般情况下他到９点就会昏睡不起了，但是那天晚上他竟然一直哭闹到１１点多，第二天还有咳嗽的症状，并且还没有好，所以我们就到医院去看了，但是医生却说没事的，是正常的反应，会自己好的，儿子到现在还是有一点咳嗽，其他症状也没有，精神头也蛮好的，但是他一咳，我就会满心疼的，真是蛮着急的．．．

儿子这几天打了百白破疫苗，由于事先知道百白破疫苗可能会有副作用，我特意在网上查了一下，得到以下信息，与大家共享：

　　百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗（吸附百白破）和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗（吸附无细胞百白破）。

　　接种反应

　　百白破疫苗接种的一般反应，主要来自百日咳所含的菌体成分。

接种未吸附疫苗12-24小时，局部可有红肿、疼痛、发痒，个别人注射后注射侧腋下淋巴结肿大；接种含有吸附剂的疫苗，注射局部可形成硬结或无菌性脓肿。

偶见皮疹及血管神经性水肿。

全身反应主要是出现微热，尤其是接种未吸附疫苗更为常见，但接种后48小时可恢复正常。

在发热的同时还可伴有倦怠、嗜睡、烦躁不安等短暂症状。

　　百白破疫苗接种后的异常反应，也主要与疫苗中的百日咳成分有关。

极个别可能发生过敏反应，或惊厥、抽搐、尖声哭叫等神经系统并发症。

但是，这类异常反应的发生率极低，并不影响免疫接种方针的推行。

　　所以我决定给儿子打进口的疫苗，国产的只要十几元就可以了，进口的则要一百多，但是我还是咬咬牙决定大进口的，但是事与愿违，即使打了进口的疫苗，儿子晚上还是发生了发烧的症状．一般情况下他到９点就会昏睡不起了，但是那天晚上他竟然一直哭闹到１１点多，第二天还有咳嗽的症状，并且还没有好，所以我们就到医院去看了，但是医生却说没事的，是正常的反应，会自己好的，儿子到现在还是有一点咳嗽，其他症状也没有，精神头也蛮好的，但是他一咳，我就会满心疼的，真是蛮着急的．．．

小孩四个多月去注射第二针百白破，同时吃了脊灰糖丸，百白破选用的是武汉出的那种自费的，据说反应会少些。

9月30号早上去注射，10月1号出现低烧，并伴有偶尔的咳嗽。

低烧持续时间大概一天，10月1号深夜就转回正常，精神状态开始回复，开始咿呀叫着；咳嗽却持续，10月2号下午，咳嗽频率有所增加。

想请教专家，注射百白破疫苗会出现咳嗽这样的不良反应吗？

如果这属于正常反应，那么，象咳嗽这样的不良反应大概会持续多长时间？

接种后一般无全身反应，局部反应轻微，一般持续8-12周，这属正常反应。

但应注意局部干爽清洁。

百白破疫苗何时接种？

如何接种？

按照我国儿童计划免疫程序的规定，白百破的基础免疫是在3月，4月，5月龄时，各接种1次，间隔1个月，2岁半至2岁时加强1针。

为达到预防的目的，必须3针全程打完才能起到有效的预防作用。

接种的时间若发热或