供应室方案.docx
《供应室方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《供应室方案.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
供应室方案
消毒供应中心营销方案
第一部分…………供应中心介绍
第二部分…………白象方案优势
第三部分…………相关政策法规
第四部分…………营销程序
供应中心介绍
消毒供应中心的定义
供应室：
是供应各种无菌器械、敷料、用品的科室（1988年）
消毒供应中心（CSSD）：
是对各科室可复用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门（WS310.1-2009）
集中管理的优势：
安全、高效、专业、经济
消毒供应中心的重点控制目标：
1、人、物流走向
2、洗、消、灭设备工艺流程
3、室内空气洁净度及气流方向控制
4、区域内施工工艺及材料
白象方案优势
白象设计方向：
（严格遵照规范WS310.1-2009）
★不改变原有建筑结构。
★物品由污到洁，不交叉、不逆流
★去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间设实际屏障
★去污区与检查包装及灭菌区之间设洁物品传递通道并设人员出入缓冲间。
★检查包装及灭菌区设专用的封闭式洁具清洗间。
★工作区域的天花板、墙壁无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。
★地面与墙面踢脚及所有阴角均为弧形设计。
★电源插座采用防水安全型。
★地面防滑、易清洗、耐腐蚀。
方案特点
设备外装
自动清洗消毒器、脉动真空灭菌器设备外装采用EPS复合净化板材，整体无缝施工工艺。
保持稳定的设备隔音和隔热效果。
采用直排送对流设备降温技术，保证全自动清洗消毒器、脉动真空灭菌器等高温工作设备化境温度≤35℃，设备表面温度≤55℃。
★超声波清洗设备及手洗设备设置单独房间。
隔绝噪音，抑制气溶胶扩散，保证流程单相性
★设置无菌物品降温措施。
防止灭菌后物品热量影响无菌物品存放区温度。
房屋内装
按照二类洁净手术室装修标准整体方案。
墙体、吊顶采用聚集苯乙烯填充双面净化夹芯板，无缝拼接施工工艺；
★吊顶使用全上人吊装工艺，承载力大于100KG/平方米。
地面采用同质透心聚氨酯光固化（PUR Pretect）处理地板，无缝拼接。
★灯具采用直接反射式吸顶密封净化灯具，每房间设计至少一部应急灯具。
脉动真空灭菌器房间采用耐温灯具并加应急供电设施。
涉及用水操作区域附近插座，使用密封防水插座，并选易清洁保护罩。
配属安装
供水管路采用304不锈钢内衬PPR复合管道，符合纯净水供水标准。
清洗用水采用符合GB 5749—2006标准，清洗温度调整范围20℃~50℃。
排水管路采用柔性铸铁排水管，硬承口连接。
主要设备单独排水。
蒸汽管道采用符合GB3087-99标准的无缝流体管，焊接。
各终端及接点设置控制点和监测点。
压缩空气使用热镀锌钢管，套丝连接。
空气调节及净化
★净化系统采用独立温源，恒温恒湿净化空调系统。
室内环境设计参数：
去污区：
温度：
16℃-20℃参照美国标准此温度适合工作人员穿戴护具后的工作
湿度40%-60%
相对气压：
-5pa~-9Pa
检查包装及灭菌区：
温度：
20℃-22℃
湿度30%-45%
相对气压：
12Pa~15Pa
无菌物品存放区：
温度：
20℃-22℃
湿度30%-50%
相对气压：
8Pa~10Pa
符合消毒供应中心管理规范（WS310.1-2009）环境控制要求。
废弃介质处理
★排水设计方案：
设备高温排水经降温后汇合洗涤污水及生活污水排入医院医疗废水管网，统一处理。
★排气设计方案：
设备产生的废气及去污区的空调排气经处理后排入大气，排气口季风下风方向50米水平高度内，无病房、临床科室等居人房间的可通风窗及密集人群。
附：
设备配置方案计算书：
（350床位例）
计算基数：
350张床位12台手术/日500门诊/日
日灭菌量：
350床*4L/床+12台*70L/台+500人*0.6L/人
=1400+840+300=2540L
其中约5%为不耐高温物品：
2540*5%=127L
按照正常工作8小时，每日每台灭菌器工作2次（不含B-D实验）为宜。
脉动真空灭菌器填装量以内室容积的80%为宜计算，双设备互补互保。
（2540-127）/0.8/2次/2台≈755L
选取容积为800L的脉动真空灭菌器：
MZQ·JDMD-0.8B2台
127L/2次=60L
选取容积为60L的低温等离子体灭菌器：
PS-601台
日清洗量350床*3L/床+12台*25L/台+500人*0.2L/人=1450L
超声+手工清洗量=1450L*10%≈145L
自动清洗量=1450L*90%≈1305L
清洗设备配置
145L/2次=72.5L
选取容积为74L的超声清洗机：
CS-10001台
配套二工位手工清洗、漂洗槽、煮沸槽、干燥槽各一台
1305L/2次/2台=326.25L
选取容积为350L的自动清洗消毒机：
QPQ-3502台
附：
设备列表
编号
名称
型号
数量
使用区域
1
脉动真空灭菌器
MZQ·JDMD-0.8B
2
检查包装及灭菌区
2
全自清洗消毒机
QPQ350
2
去污区
3
低温等离子体灭菌器
PS60
1
检查包装及灭菌区
4
超声波清洗机
CS1000四槽
1
去污区
5
纯水制备机
FST-RO-500L
1
去污区
6
医用空气压缩机
YQ-200L
2
去污区、灭菌区
7
污物清洗槽
2000*700*800
2
去污区
8
污物接收台
1500*800
1
去污区
9
清洗工作台
2000*1100
2
去污区
10
洗眼器
JM-80
1
去污区
11
高压水枪
TJ-165
1
去污区
12
高压气枪
TJ-165
1
去污区
13
污物车
580*580
2
去污区
14
干物工作台
2000*1100*800
2
检查包装及灭菌区
15
包布检查台
2000*1100*800
1
检查包装及灭菌区
16
器械包装台
2000*1100*1450
1
检查包装及灭菌区
17
医用热封机
JT-900
1
检查包装及灭菌区
18
敷料柜
960*400*1750
2
检查包装及灭菌区
19
器械柜
960*400*1750
2
检查包装及灭菌区
20
四层置物架
1500*450*1800
6
各区
21
篮筐存储架
1120*495*1775
3
无菌物品存放区
22
室内转运车
730*480*800
3
各区
23
密封运输车
1000*600*950
4
外部使用
24
高压洗车机
QC-2000
2
洗车间
25
互锁传递窗
600*580*700
4
各区
26
互锁发放窗
1800**700*1740
2
无菌物品存放区
27
传递窗
900*100*1200
1
去污区
28
衣柜
960*450*1750
4
生活区
29
鞋柜
960*350*1750
5
各区
相关政策法规
主要参照法规：
《消毒供应中心管理规范》WS310.1-2009★
《综合医院建设标准》-2008
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90
《综合医院建筑设计规范》JGJ49—88
《住宅设计规范》GB50096—1999
《消毒技术规范》-2002
营销程序
消毒供应中心项目整体销售可以有效的增加产品竞争力，扩大品牌影响力。
销售方法：
分步销售：
采取先设计平面流程方案，然后进行整体配套设备销售，最后进行建筑切入。
整体销售：
设备和建筑方案同时销售，一次投标。
项目信息采集后，请及时联系工程部，工程部会对项目进行技术支持并协助制定销售方案。
业务信息采集内容：
1、医院概况
医院等级、门诊量★、手术量★、床位数★、业务专项★（主要手术类型）、社区服务情况
2、CSSD概况
现有设备：
设备种类、数量、品牌★
设备状况：
故障率、维护情况、购买日期、使用频率
人员状况：
职工人数★、男女比例
现有工作量：
蒸气灭菌每天几锅★，清洗量
3、业务信息
院长信息
CSSD管理关系：
分管院长、设备科、基建科、感控办、护理部情况
医院信用情况：
过往业务交往情况、其他设备付款状况
代理公司情况
竞争对手在医院做的工作，项目进行程度★。
4、技术资料
CSSD区域平面图纸★、周围环境（相邻科室、相邻建筑）
方案深入设计需要：
建筑结构图纸、CSSD相关水、电、五气等图纸
使用科室及管理科室技术特殊要求★
《消毒供应中心管理规范》WS310.1-2009
前言
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制订本标准。
本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMIST79:
2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证用综合指南（ANSI/AAMIST79:
2006Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilities）。
本标准第7.2.1、7.2.4、8.1.2条为推荐性，其余为强制性。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位：
卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。
本标准主要起草人：
巩玉秀、么莉、李六亿、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。
WS310.1—2009
医院消毒供应中心
第一部分：
管理规范
1范围
本标准规定了CSSD管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于1.中华人民共和国医院CSSD和为2.医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
3.暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
4.已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB5749生活饮用水卫生标准
GB/T19633《最终灭菌医疗器械的包装》的相关部分
WS310.2医院消毒供应中心第2部分：
清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS310.3医院消毒供应中心第3部分：
清洗消毒及灭菌效果监测标准
卫生部消毒技术规范
【注】该条款是对本标准在制定过程中所引用或参考的一些标准的介绍，有两点注意：
1该标准所引用的其他标准，均没有标注日期，按照标准编写规定，这些所引用的标准，如果有修改版，其新版本内容将继续适用于本标准
2规范性引用文件：
是指在标准应用是不可缺少的，执行标准时需要使用这些文件，是必须要遵守的。
据此，各医院在执行本规范过程中，也用遵守上述所引用的规范性文件的相关规定
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1消毒供应中心CSSDcentralsterilesupplydepartment
医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
3.2去污区decontaminationarea
CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3.3检查、包装及灭菌区inspectionandpackingsterilizationarea
CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
3.4无菌物品存放区sterilizedarticlesstorearea
CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
3.5去污decontamination
去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
3.6外来医疗器械loanerinstrumentation
由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
4管理要求【是本标准总体思路的概括和体现，集中管理，实现专业化、规范化管理】
4.1医院【4个要求：
1集中管理；2CSSD的管理体制；3内镜、口腔诊疗器械；4外来器械的管理要求】
4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
【集中管理】
医院应对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品等，包括手术器械，都必须统一由CSSD回收，并清洗、消毒、灭菌和供应。
换句话讲，如果医院没有实行集中管理，其责任在CSSD的上面的管理层，当然CSSD积极推动和沟通也十分重要。
鉴于推行集中供应仍属起步阶段，个医院都有不同的历史背景，全国全部实行集中供应，有现实的困难。
但可先分两步走，逐步过度到集中供应的管理模式，目前一些医院已经实行或正调整实行消毒供应的集中管理，也有些医院因历史原因尚暂不能实行集中供应，即手术部有单独的消毒供应室，也要求按照本标准的第一和第二部分的要求执行
4．1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。
外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
内镜、口腔诊疗器械单独或由CSSD集中处理
2004年和2005年卫生部分别颁布了《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》和《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》，一些医疗机构在落实和执行规范过程中，已经建立了一套独立的功能齐全的内镜和口腔诊疗器械清洗、消毒、灭菌处理的专门部门，能够满足临床工作的需求，为防止资源浪费，允许医院可以根据自己的实际状况，继续采取单独或由CSSD集中处理的方式。
外来医疗器械的管理
所有被用在手术上的外来医疗器械应都要由CSSD统一清洗、消毒、灭菌
近年来，伴随高科技技术在诊疗中的应用，一些高端医疗器械和植入物被不断使用.因为频次不高，或一些植入手术，术前难以确定具体型号，需要手术中确定植入物的型号等等情况，医院不能作为常规器械而储备，常常是向器械的生产厂家，公司租借或由他们免费提供给医院使用。
目前对这些器械的清洗、消毒和灭菌比较普遍的是由厂家公司来处理，其处理流程，最终的灭菌效果无法考证是否符合要求，医院对此也疏于管理监督，欠缺相应的规章制度，已经成为医疗安全的一大隐患。
4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。
CSSD管理体制
明确了CSSD是直接在院长或相关职能部门领导下开展工作的管理体制。
医院的职能部门可以是护理部、感染管理科或其他职能部门
此款是依据卫生部1978年《关于消毒供应中心验收标准（试行）》中的规定。
符合CSSD需要
我国CSSD的管理体制几种形式：
1绝大部分是在护理部的直接领导下
2极少数是在院长的直接领导下，与相关职能部门在行政上不存在隶属关系
3个别是隶属于后勤部门管理
——不论医院采取其中的任何一种管理体制，都要从有利于CSSD的管理和发展上去权衡和决定，各医院可在全面评估、论证的基础上，自行确定相应的管理体制
4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。
关于CSSD的建设规划及工作管理：
建设规划要纳入本机构的建设规划，与本机构的规模、任务和发展规划相适应
工作管理要纳入医疗质量管理，保障医疗安全
CSSD作为全院的清洗消毒及灭菌物品的供应中心，应从医院整体建设和发展的角度来设计和规划CSSD的建设，其质量管理必须作为医疗质量的内容之一，而不仅仅是护理或感染等某一个方面的质量。
关于CSSD的规模：
主要考虑：
CSSD的规模主要取决于所承担的工作量，如是否集中供应，是否承担院外的消毒灭菌等；
医院的规模以及医院今后一段时间的发展规划
配备或预计配备的设备数量
使用的包装材料的类型
目前一些医院在改扩建CSSD的设计中，缺乏对其全面的评估，既不清楚国家对CSSD相关标准，本单位的工作量，也没有考虑到医院未来的发展规划，造成CSSD与医院的规模不相符合，不满足和浪费并存。
纳入医疗质量管理
CSSD质量可影响全院甚至更广，而保障CSSD的质量涉及很多环节和相关部门，如物品供应部门、设备维修部门、后勤保障部门、感染控制等的工作质量。
质量内容仅仅从护理专业的角度已经不能全面涵盖，单纯从护理工作的范围去保障质量，存在实际因素。
因此，有必要将CSSD质量管理纳入到医疗质量管理中，作为医疗质量中的内容之一，并制定相应的标准
国际上对CSSD的质量管理，已有详细的规定，不论是欧盟的标准还是ISO标准，都充分体现全方位的过程控制、相关因素控制，如蒸汽质量控制等等。
4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。
此条款为建设性或鼓励性条款，本标准规定的适用范围有下面几种情况可能不包括在内：
1未采取污水集中处理的医疗机构
2规模不足以设立自己消毒供应中心的医院或其他医疗机构，如社区中心（站），私人牙科诊所等
3达不到CSSD的标准的医疗机构
为保证这些医疗机构所需的无菌器械、物品的安全而提出的建设性鼓励措施
何谓有条件医院？
由谁来确认符合和不符合条件？
是本条款在实际执行中的可能遇到的关键问题。
本标准没有给出具体的条件，但3个标准分别从管理、技术操作、灭菌3个方面制定了具体要求，符合3个标准的要求，也就说明CSSD是达到了要求的。
符合条件：
原则上是指CSSD在达到3个标准的前提下，除满足本院的需要外，还具备能够提供对外清洗消毒及灭菌的服务的能力。
目的：
1最大限度的发挥符合CSSD的作用，做到人员、设备的最大化运转，降低成本，做到资源的最合理使用
2规模不足以设立自己消毒供应中心的医疗机构，如社区卫生服务中心，诊所，可以委托达到标准的CSSD处理所有污染器械，也不需要投入大量资金用于建设自己的CSSD，而造成资源浪费。
3保证医疗安全，防止和杜绝经过不规范、没有达到要求进行清洗、消毒和灭菌的医疗器械、物品用到病人身上。
需要注意的是：
是全过程提供服务，而不仅仅是最后的灭菌。
应有完整的追溯，以免发生质量安全事件时的可追溯。
4.2消毒供应中心【2个方面要求：
1建立规章制度；2相关科室的协调和联系】
本条款是对CSSD管理提出的基本规定与要求，按照本条款的规定，CSSD必须制定并落实各项规章制度，有关技术操作规程、突发事件的应急预案，保障CSSD的工作的有序进行
4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
岗位职责:
岗位职责不是岗位任务的描述，而是在完成这些任务当中，对应承担的责任详细的描述。
一直以来，特别是一次性医疗用品的大量使用，供应室的功能和作用被逐渐削弱，一些医院的CSSD成了事实上的单独灭菌和一次性无菌物品供应的部门。
岗位设置、任务和职责简单，与当前CSSD的工作要求，差距较大，需要进行重新调整，由于我国地区及医院之间差异较大，管理者水平的差异，所以很难对CSSD的岗位职责提出统一的要求和标准，要求各单位结合自己的工作实际，制定相应的岗位职责。
操作流程：
严密的操作流程，是过程质量保证的基础。
目前我国一些医院的硬件条件配备已经相当于美国、英国等发达国家的水平，但总体管理水平差距较大。
如基于循证基础的操作技术规范，基于管理理论的规章制度等等尚不健全，现代意义的CSSD工作内容，已经超出了传统意义的消毒供应室的范围，原有的工作流程，操作规范，需要重新进行审视和修改，加强软件建设，完善各项操作流程，是实现CSSD工作规范化、专业化的核心特征。
制定并落实各项管理的规章制度：
消毒隔离制度、质量管理制度、检测制度、设备管理制度、器械管理制度、职业防护制度、风险预案等等。
以科学的态度制定和建立，动态调整和修改已有的一些规章制度，还需要从实用性、科学性上做一些循证的检验，一些单位的规章制度，不是结合自身工作实际，一定程度上存在照搬照套，形式化、表面化。
一些制度不应永远不变。
消毒隔离制度：
必须要以国家现行的法律、法规及有关规定为依据；同时也要遵循科学的理念；符合专业规律和特点。
制度要随着科学研究的进展和变化而相应的进行调整和补充，不能一个制度定下来，就永远不变，成了制约和限制工作发展的因素。
质量管理是一切管理的灵魂，，管理的最终目的是提高工作质量，提高工作效率。
质量管理不是终末检查评比，要体现对过程的控制、改进与监督。
检测制度：
是指对CSSD使用的各种清洗、消毒、灭菌设备、消毒液、包装物、各种化学指示物等。
按照《消毒供应中心第3部分》的要求，根据实际工作流程，制定相应的监测规定，如：
包装材料的检测制度、压力蒸汽锅检测制度等等。
严格规范的监测制度是最终质量的基础，我们往往注重对灭菌的终末效果，忽视对有关设备、物品性能的时时检测。
如英国，制定了严格的检测制度，建立了完善的检测管理体系，有明确的检测标准，如由第三方对CSSD使用中的设备等进行专业的定期检测和监督，使检测和监督更具有严谨性。
目前我们国家还没有完善的检测系统，只能靠CSSD自行检测。
这在一定程度上会影响检查效果，也难免会有检测的形式化。
建立和探讨科学的检测体系和方法是我国CSSD质量管理中需要认真对待的问题。
设备管理制度：
伴随国家对CSSD的不断重视，CSSD的设备将会不断得到充实，必须加强对设备的管理的力度。
具体指对CSSD的所有设备，如灭菌器、清洗机等的管理制度，建立如设备的保养制度、设备的检修制度等，设备运行制度等。
器械登记制度：
器械更换制度等等，都必须要逐一建立和完善。
职业防护制度：
制定职业防护制度,遵循标准预防原则，按照国家相关规定；根据工作实际，按照消毒供应中心第2部分附录A的规定，保证相应的防护用品。
要体现科学、实际和以人为本的原则。
我国对职业防护的认识和重视，最近些年，特别是非典之后，从国家的层面出台了很多相关的政策，但实际落实和执行还有很大差距，一些医院不是没有根据实际工作，制定具体的防护措施，而是将国家的原则性规定抄下来，作为制度，既没有可操作性，也缺乏针对性。
职业防护制度风险预案：
分析和评估CSSD风险的相关因素，找出高危环节，高危人群、高危时段制定符合防范细则；并在实施过程中不断充实完善。
风险管理不是一层不变的制度，客观环境，相关因素等的变化和调整，因此，风险预案应该是动态的，不断更新预案。
4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。
追溯制度是本标准中具有突破性的条款，是强制性条款。
明确追溯的内容、程序，体现对环节和过程的控制，能够对已经发生的问题进行回顾查找到具体的某一个环节，具体的操作者，便于分析总结针对影响灭菌过程和结果的一些关键要素进行记录，如清洗、检查包装、灭菌等每个关节过程进行
升级会员 