输尿管镜诊断与治疗技术管理规范.docx

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输尿管镜诊断与治疗技术管理规范

附件6:

输尿管镜检查与治疗技术管理规范(试行)

为规范输尿管镜检查与治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,特制定本规范。

本规范为医疗机构及其临床医师开展输尿管镜诊断与治疗技术的基本要求。

本规范所称输尿管镜检查与治疗技术,是指通过输尿管镜来诊断和治疗泌尿系上尿路疾病。

应用现代输尿管镜技术不仅可以对泌尿系上尿路进行检查,确定诊断。

而且还能对一些疾病如结石、异物、息肉、医源性损伤、畸形(如输尿管狭窄、输尿管连接部(UPJ)狭窄),输尿管或肾盂肿瘤进行微创治疗(输尿管镜治疗是使用激光、气压弹道、超声和液电等新型的治疗设备,通过输尿管镜的工作腔来达到治疗的目的),对于一些上尿路梗阻病人还可以经输尿管镜放置引流管进行引流。

一、医疗机构的基本要求

一)医疗机构开展输尿管镜检查与治疗技术应当与其功能、

任务相适应

(二)此技术应限定在具有泌尿外科专业的二级以上医院或

专科医院实施,并有卫生行政部门标准登记的相关治疗科目。

(三)应装备有输尿管镜及摄像系统和装备有如激光、气压弹道、超声及液电等相应治疗设备。

(四)应具备有符合内腔镜诊断与治疗技术要求的手术室及

麻醉技术。

二、人员基本要求

(一)输尿管镜诊断与治疗的主要医师

1.取得《医师执业证书》,执业范围为外科专业。

2.有3年以上泌尿外科专科的临床工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

3.从事输尿管镜检查与治疗的医师须经过专业培训合格并熟练掌握该技术后方可从事该项专业技术的从业资格。

(二)其他相关专业技术人员

输尿管镜检查与治疗中如需有x线或超声等影像医师需经过

专业培训并考试合格

三、技术管理基本要求

(一)严格遵守输尿管镜检查和治疗的技术操作规范和诊疗指南;严格掌握输尿管镜检查和治疗的适应症。

应根据患者病情的需要,选择最佳的治疗方案,因病施治,合理治疗。

(二)输尿管镜检查和治疗的手术应由熟知该项技术及临床应用能力的副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由掌握输尿管镜检查和治疗手术临床能力的本院医师担任,术前讨论应制定合理的手术方案和防止发生并发症风险的预案,以及术后的治疗和管理方案。

(三)由于输尿管镜检查和治疗技术是一项高风险、高难度的微创手术项目,所以在实施输尿管镜检查和治疗前,应向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项,可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。

(四)应建全输尿管镜检查和治疗手术的术前检查,术前讨论、术前准备及核对等制度;同时应建立术后的复查和随访制度。

五)医疗机构和医师应定期对输尿管镜检查和治疗的临床

应用能力进行评价,包括病人的选择、治疗的成功率、严重并发症、死亡病历讨论、医疗事故发生情况、术后病人的随访和病历的质量等。

(六)其他技术管理要求

使用经药品监督管理部门审批的输尿管镜及相关的治疗设备,以及相关的耗材产品,要求一次性使用的耗材,不能重复使用,应有使用登记制度,不得通过器材谋取不正当利益。

(七)严格执行国家物价,财务政策,按照规定收费。

附件:

一、输尿管镜检查和治疗技术临床意义,适应症和禁忌症

随着输尿管镜设备和技术的不断发展,输尿管镜技术越来越成为上尿路疾病诊断和治疗的重要手段,且临床应用的适应证也不断扩大。

应用现代输尿管镜技术不仅可以对整个上尿路进行检查、确定诊断;而且还能对一些病变如结石、异物、息肉、医源性损伤、畸形(如输尿管狭窄、输尿管肾盂连接部(UPJ)狭窄)、输

尿管或肾盂肿瘤等进行微创治疗,对于一些上尿路梗阻病人还可以经输尿管镜放置引流管进行引流。

(一)输尿管镜检查的适应证

1.X线检查显示上尿路有充盈缺损。

2.其他影像学检查怀疑有上尿路肿瘤、息肉或者结石(透X

线结石)。

3.来自于上尿路的不明原因的血尿(如膀胱镜下见输尿管口喷血等)。

4.分侧上尿路尿液检查显示尿液脱落细胞阳性而诊断不明

5.上尿路肿瘤行输尿管镜下切除术术后随访和监测。

6.腹部或盆腔手术后尿怀疑有输尿管损伤需进一步明确。

(二)应用输尿管镜治疗的适应症

1.输尿管镜下碎石或取石术。

2.输尿管镜下行输尿管UPJ狭窄内切开术。

3.经输尿管镜行低级别、低分期的局限性尿路上皮肿瘤切除术。

4.经输尿管镜行输尿管息肉切除术。

5.清除上尿路内的异物:

如回缩至输尿管内的引流管等。

6.输尿管镜下置管引流术。

而输尿管镜下碎石或取石术包括:

1.输尿管结石

(1)输尿管下段结石。

(2)输尿管中段结石。

(3)SWL失败后的输尿管上段结石。

(4)SWL后的“石街”

(5)结石引起的上尿路梗阻。

(6)结石并发可疑的尿路上皮肿瘤。

(7)透X线的输尿管结石。

SWL

(8)体型肥胖、坚硬、停留时间长的输尿管嵌顿性结石而困难。

2.肾脏结石(<2cm)

(1)SWL失败后的肾结石。

(2)肾盏憩室内结石。

(3)透X线的肾结石,SWL定位困难。

(4)SWL术后残留肾下盏结石。

(5)嵌顿的肾下盏结石,SWL治疗效果不好。

(6)极度肥胖、严重脊柱畸形,建立PNL通道困难。

(7)伴盏颈狭窄的肾盏憩室内结石。

(3)输尿管镜检查和治疗禁忌证

1.不能控制的全身出血性疾病。

2.严重的心肺功能不全,严重的心、脑、肾功能不全,不能

接受手术。

3.未控制的泌尿道感染。

4.妊娠妇女。

二、输尿管镜技术

(一)输尿管镜目前使用的输尿镜有硬性、半硬性和软性三类。

(二)输尿管镜下治疗设备目前输尿管镜下碎石术治疗输尿管结石和肾脏结石的常用碎石设备有:

激光、气压弹道、液电和超声等。

特别是输尿管镜下钬激光和气压弹道碎石术,由于其高效碎石、微创、、安全和并发症轻微,已逐渐取代液电和超声碎石术,越来越受到泌尿外科医生们的推崇。

然而,输尿管镜下碎石方法的选择,应掌握治疗的适应证和禁忌证,并根据结石的部位、大小、坚硬度、合并感染情况、可供使用的仪器设备、泌尿外科医生的技术水平和操作经验以及病人治疗的需要三)术前准备

1.预防性使用抗菌药物。

2.手术间根据疾病治疗的需要,需配备x线透视和B超设备。

(四)麻醉根据病人的具体情况,选择脊髓麻醉(连续硬膜外麻醉、腰麻)或者静脉麻醉。

(五)标准操作方法

1.逆行途径:

患者取截石位,先利用硬性或者半硬性输尿管镜行膀胱检查,找到输尿管开口后,将安全导丝插入输尿管,然后在导丝的引导下导人输尿管镜,输尿管镜沿导丝直视下进入输尿管腔并缓慢上行。

输尿管口是否需要扩张,取决于输尿管镜的粗细和输尿管腔的大小。

如果进入输尿管口困难,可应用输尿管气囊扩张器或者金属扩张器对输尿管开口和壁间段进行扩张。

目前,一般多采用气囊扩张器来扩张输尿管,因为气囊扩张器对输尿管黏膜的损伤较小。

输尿管气囊扩张器的直径为F3〜8不等,

长度150cm,膨胀后的气囊长度为4cm〜10cm,最大直径为

F12〜18

与输尿管硬镜不同的是,插入输尿管软镜前,应该保持膀胱处于空虚的状态。

通常先向输尿管口插入导丝,经输尿管硬镜或者软镜镜鞘(F10-13)扩张输尿管末端后,沿导丝直视下放置输尿管软镜。

在输尿管内进镜的过程中,软镜的末端不要弯曲,自始至终保持与导丝的方向一致,直到随导丝进入肾盂和肾盏。

2.顺行途径:

如果逆行途径行输尿管镜检查失败、或者部分

输尿管下段因解剖因素复杂导致逆行途径困难,可行经皮肾顺行

途径输尿管镜检查。

通过经皮肾顺行途径,可以注入造影剂,了

解输尿管下段的解剖情况、狭窄的部位和程度,同样也可以插入安全导丝,然后沿导丝插入输尿管镜,进行观察,此后的具体方法同逆行途径。

3.输尿管镜下置管引流:

对于因结石嵌顿、狭窄、感染等引起的上尿路梗阻病人,当时又没有条件处理原发疾病,以及腹部、盆腔手术或者腔内手术导致输尿管部分损伤或者穿孔、输尿管假道形成等,膀胱镜下置管困难者,可在输尿管镜下沿导丝放置双J管,充分引流尿液,控制感染,减轻或者缓解症状,改善肾功能,待情况改善后再进一步处理原发疾病。

三、输尿管镜临床治疗的操作过程中应注意以下事项

(一)输尿管镜手术的初学者应接受严格的、专业的培训,不断提高手术的技巧,积累操作经验。

(二)应配备精良的输尿管镜及其辅助设备,并熟悉它们的使用方法,规范化操作。

(三)严格掌握输尿管镜检查和治疗的适应证和禁忌证。

真选择适合的病人,并作好精心的术前准备。

术前应积极控制已

经存在的感染,对于有明显凝血功能障碍的患者应予以纠正,对

于有明显心肺脑疾患的患者应积极控制,待病情稳定后再手术。

(四)根据病变的性质、所在部位、大小和操作者的经验等

选用最适合的输尿管镜。

一般来说,硬性和半硬性输尿管镜适合于对输尿管病变及肾盂及上盏病变的操作,输尿管软镜适合于对肾内病变的操作。

五)输尿管镜治疗过程中的所有操作应在监视器直视下进行,进镜的过程中应在导丝的引导下进行,原则上“见腔进镜”并始终保持视野的清晰,避免粗暴和盲目的操作,以避免并发症的发生。

(六)输尿管镜碎石特别是对输尿管中、上段结石的碎石过程中,容易引起结石向上移位至肾脏,从而影响碎石的效率。

因此,可以通过调整体位、减小能量和灌注液压力等方法来减少结石的移位,从而提高碎石的成功率和排净率。

特别要注意的是输尿管镜下取石或套石术常见的并发症有:

①输尿官粘膜损伤;②输尿管穿孔;③输尿管撕裂;④输尿管袖套状撕脱;⑤套石篮断裂;⑥套石篮嵌顿于输尿管内;⑦输尿管狭窄。

对于输尿管黏膜损伤和输尿管穿孔,可以放置双J管引流2-6周;输尿管撕裂和输尿管袖套状撕脱伤是最严重的急性并发症,应积极手术重建尿路的连续性,保持引流通畅,可行输尿管端端吻合术、输尿管膀胱壁瓣成形术、输尿管膀胱吻合术、回肠代输尿管术或自体肾移植术等。

(七)在下列的情况建议常规放置双J管:

①较大的嵌顿性结石(>1cm);②输尿管黏膜明显水肿或有出血;③输尿管损伤、

假道形成或者穿孔;④伴有息肉形成;⑤伴有输尿管狭窄,有/无同时行输尿管狭窄内切开术;⑥较大结石碎石后碎块负荷明显,需待术后排石;⑦碎石不完全或碎石失败,需术后行SWL治疗;

⑧伴有明显的上尿路感染。

一般放置双J管1-2周,如同时行输

尿管狭窄内切开或者输尿管息肉切除术者,建议双J管放置4-6周。

(8)输尿管镜操作中,如置镜困难,或者碎石过程中虽然碎石尚未完成但因出血等原因导致视野不清晰,经调整灌注液压力和流量后,仍无明显改善时,切勿继续强行或者盲目操作,容易导致输尿管损伤。

此时应放置双J管引流,结束手术,待情况改善后,再行二期手术处理。

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