供应商品质保证实施办法.docx
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供应商品质保证实施办法
供应商品质保证实施办法
第一章基本概念
1.1、XX塑料品质保证的基本方针
制品的品质除了需符合法令，车厂的需求外，更需确立特别优良的品质，以获取车厂的信赖，因此创造出特别优良品质及信赖最高的汽车部品，追求卓越，尽善尽美是为本公司的质量方针。
1.2、供应商的配合
每个零件在汽车整体的品质上，都有其分工的重要机能，为配合组车厂需求，及提升汽车零件的品质水准，要求供应商建立符合组车厂品质政策要求的品质保证系统，并予以确实维持、改进，其中更应包括自主性的品质提升有关活动（如全面品管、提案改善、品管圈等活动）。
1.3、品质保证
供应商交入本公司的零件，不允许有一个不良品流入亦即是100%的良品，因此，当零件设计及试作阶段时，即必须进行产品质量先期策划（参考QS-9000手册《产品质量先期策划及控制计划APQP》，确实将品质能力需求，予以事先妥善的考虑，品质是在工程中即已决定”。
从设计、试作或是外包、小量产、量产等，出货前的完成品保证检查，都必须本着仅生产良品，绝不让不良品
流入次工程”的基本观念。
今后，有关新开发零件试作的初期管理及量产后的信赖性管理，更是品质保证管理的重点。
1.4、有关事项
本公司品保课品保组，其主要工作内容为协助供应商建立良好的品质保证系统，考核及监查其执行品管的有关活动，以及新开发零件的初期品质管理，和不良零件改善的跟催工作等，以上有关的品质活动，希望供应商务必与本公司品保组互相配合，密切联系。
第二章供应商之品质管理系统要求
为达成外包零件品质管理的最终目标一一品质保证，供应商必须对其所承制的零件，展开下述有关的各项品质保证活动，亦即本公司对于供应商所承制的零件之品质管理系统要求：
（以下所述XX公司简称甲方，供应商简称乙方）
2.1、品质保证系统
⑴、需订定品质手册及品质保证系统图做为各项品质保证活动推行之依据。
⑵、明示品质政策及质量方针，订定具体的切合本公司实际的质量目标及其量测方法，定期（每月）进行质量目标评审，以推动达成目标的种种品质提升活动。
⑶、应建立并保持文件化的教育训练程序，明确培训需求，订定品质保证的观念、手法的教育训练，有计划地推行。
建立厂内、外的品质教育计划含耳—前训练及推展工作，且针对品质保证重要成员，建立个人的教育计划及履历，以及受训后之评核，以作为人员验证资格之依据。
以上活动必须保持适当的记录。
⑷、确立品质保证责任部门及最咼责任者，且品质保证责任部门必须具有独立的机能而不受其他部门不当的拘束。
⑸、关于检查的管理，乙方需提出检查协定，交由甲方品保组认可及备查，检查协定包括检查协定书，检查基准书及控制计划表，有关检查协定的详细规定，请参考第三章品质保证程序之内容。
⑹、需建立内部质量体系审核程序，制定审核计划（包括所有的班次及活动）并依计划实施，适时采取矫正措施及跟催，并留记录备查。
同时质量体系内审员应受过QS-9000系列培训或相当培训并熟知本手册要求。
2.2、初期品质管理（简称初期管理）
初期管理的重点在于确认制作零件初期的准备工作是否妥善且确保品质的早期安定性。
⑴、新开发制品、设计变更品及工程变更的初期制品统称为初品”其初期管
理期间的有关活动必须明确化，如下所述：
A:
初期管理实施期间，有关活动的各担当部门、职掌需明确化。
B:
供应商应成立多功能小组对初品实施以下技能：
如品质机能展开
（QFD）、失效模式及后果分析（FMEA）、APQP、统计过程分析SPC、
测量系统分析MSA、可靠度分析（Reliablity、等。
C:
建立初品检查的程序并实施。
D:
明确初期管理和日常管理，其检查方式、抽样数量的相异处。
E:
明确初期管理解除的判定基准。
⑵、甲方提出设计变更或规格变更时，乙方必须于执行变更事前经过彻底的检讨与考虑，并作成协议的记录备查。
⑶、乙方自行要求设变时，必须事先向甲方采购组申请并得到甲方的书面同意后实施，若工变场合则通知甲方品保组，并作成上述
（2）的管理。
⑷、初品完成后，乙方需先行检验确认合格后，经由甲方采购组转交开发组确认再转交品保组检验，经判定合格后，才可通知转移为小量产或直接量产。
⑸、新生产设定条件之验证即生产设定之条件有变更时应确认新生产制造之产品是否符合所有要求并以统计方法验证后再送甲方品保组备查。
2.3、检查方式
⑴、乙方需制订其进料检查，制程检查及出货检查的检查方式，并区分出初期、日常、定期检查等种类。
⑵、甲方指定的保安特性项目，乙方原则上需实施全数检查。
（非破坏性）
⑶、外销零件，乙方初期需实施全数检查，当连续生产5批不良率为零时再由双方协定适当的检查方式。
⑷、必须依照双方协定的频次，_对所有产品进行全尺寸检验及功能验证，_记录提交甲方备查。
2.4、精度管理
乙方为能充分有效的管制其制程，必须对量测仪器、设备和生产用的治工具、模具、自主检具及生产设备等，实施日常及定期的点检、保养工作，以确认其精度仍然维持在正常的管制状态，有关这类管理活动，乙方应具备有书面的计划，规定其适度的校正频率，且此计划得视实际的状况而随时修正。
另实施点检、保养工作后的记录，必须保存以备查证。
同时要对初品所涉及的测量系统进行测量系统分析。
2.5、素材或购入品的进料管理
⑴、必须与供应商订定购买/允收标准协定。
⑵、必须从供应商处取得材料及产品性能试验报告书，并妥善保管，且乙方负有排定计划实施抽验之责任。
⑶、执行进料检查时，应实施进料批管理，并作成零件别履历管理。
⑷、对于素材或购入品的仓储管理，必须把握先进先出的原则，同时需明确对过期产品的处置。
⑸、对于所有工程的异材混入之防止管理必须明示。
2.6、书类文件的管理
⑴、所有由甲方出的图面、EO、PO、SPEC及本身所建立之办法或工作程序等，都必须建立含分类、编号、核准、发布、更新、报废、移交等管理方式，
并随时保持最新资料，定期制作、检查及试验等均能依此执行。
⑵品管有关的主要检查成绩记录，一般零件必须保存至生产后三年为止，保安零件必须保存至生产后八年为止，且与所订之标准吻合。
⑶有关零件开发试作至量产后所遇到的种种问题及不良回馈等，必须依零件别建
立品质履历管理，作为经验的累积。
⑷所有使用文件之名称、用语、符号须统一。
⑸其余依QS-90004.5文件和资料控制要求.
2.7、分承包方的管理
⑴、乙方需要再外包时，必须先取得甲方采购组、开发组、品保组的同意，并且必须与分承包方订立有关的检查协定，尤其重要品质的管理项目，更必须彻底的加以管理，原则上有关保安工程是禁止再外包，若非不得已，亦必须事先取得甲方开发组、采购组、品保组的同意。
⑵、对于分承包方的品质保证系统及重要管理项目，乙方必须排定计划定期监查或指导，必要时可向甲方申请给予协助。
⑶、由分承包方交入的零件，必须制订进料检查基准书，实施进料检查。
⑷、乙方对再外包厂需辅导其不良预防的对策方法。
2.8、制造工程的品质管理
⑴、
⑵、
⑶、
⑷、
⑸、
⑹、
⑺、
为确保制造工程的品质管理，必须作成品质控制工程图<控制计划表>，且向甲方品保组提出检查协定时，同时附添，若其中有关再外包工程项目，亦必须明确的记载。
控制计划表所述的工程，必须能够表示出作业的条件、标准，制造现场及自主检查要领的作业标准，必须利用目视化的管理。
对于控制计划表内主要的品质管理项目，必须要有品管部门或是指定监查者执行定期监查，以确保要求品质的维持。
制程管制重要工程（特殊特性项目）需要运用统计管理。
对保安零件乙方需做批号管理，对重要零件则由甲方提出双方协议执行。
对制造工程的品质维持需做详尽规划。
2.9、工程能力的要求
对于甲方所指定的保安特性和检查协定所指的重要特性项目，必须进行统计的工程能力调查，才能把握制品的品质能力，并及时反映工程中任何可能存在的变异因数。
又当甲方有所需求时，乙方应提出有关的工程能力调查履历报告，而工程能力的要求保安零件为CPK>1.67,一般零件为CPK>1.33，否则需立即对策，出货全检，直至制程能力改善达到上述要求为止。
2.10、信耐性试验的实施
甲方所指定的保安特性和检查协定所指定的重要特性项目，其有关的性能试验项目必须定期实施试验，且依据检查协定的协议，适时的向甲方品保组提交试验报告，以确认品质适正的维持
2.11、特殊工程的管理（溶接、热处理、表面处理）
⑴、溶接及热处理设备，必须实施定期性的精度检查，并保存其记录备查核，又关于溶接、热处理及表面处理的管理，亦必须明确的规定，以维持适正的精度。
⑵、作业条件及自主检查要领需制定，且于各作业现场明示。
⑶、特殊工程必须实施每批量检查管理，其结果记录在管制图上，并保存检查记录。
⑷、除了图面要求，甲方在检查协定书上所要求的试验，亦必须确实的执行。
2.12、出货检查
⑴、每批完成品需依据品保部门制订的出货检查办法”实施，并加以保证。
⑵、出货检查的要领，需依据双方订定的《检查基准书》及限度样品实施，而此《检查基准书》及限度样品，亦必须在检查协定时提出。
⑶、订立定期检查试验日程，此试验应包含信赖性试验及品质评价并遵照此日程实施。
有关品质评价的内容为确认：
A:
日常实施的检查项目之品质状况。
B:
日常检查中省略项目之品质状况。
C:
主要的品质特性应用计量值的统计管理来推定工程能力。
以上的定期检查试验，可由甲方品保组要求，并在检查协定书上注明。
⑷、完成品经检查后，良品与不良品必须确实分开识别，以防止不良品混入。
2.13、保安零件管理
⑴、保安零件及其有关文件都需有具体的标示，使全厂人员都知道其标示规定，甲方有关保安零件标示“厂讨”符号
⑵、甲方指定的保安特性有关工程，原则上乙方不得再外包，除非不得已需利用到外包场合，则事前需经甲方采购组、开发组、品保组之同意。
⑶、甲方指定的保安特性管理，请依照2.2项所述实施。
⑷、甲方指定的有关保安特性的检查，请依照2.3项的指示实施。
⑸、甲方指定的有关保安特性，请依照2.9项工程能力把握实施。
⑹、甲方指定的有关保安特性，请依照2.10项信赖性试验的确认实施。
2.14、品质异常的处理
⑴、于制造工程及检查所发现的品质异常，其处理要领必须明确，同时回馈制度必须建立。
⑵、有关品质异常处理后，必须保存有关的记录。
⑶、不良品需有特定的标示及场所，以防混入。
⑷、不良品若经修正后，必须再予以检查，并通知甲方品保组确认。
⑸、特认采用的处理手续及再发防止的处理手续必须明确。
⑹、售后发生品质异常，其处理要领必须明确，同时回馈制度必须建立。
2.15、搬运、贮存、交付管理
⑴、在生产过程的各个阶段，应提供防止产品损坏或变质的搬运方法和工具;
⑵、应使用指定的贮存场地或库房，应规定产品授机发放和接收的管理办法
1库房管理应做到环境适宜，标识清楚，先进先出，账、卡、物相符
2危险品库及工场的安全与卫生应符合国家有关部门的要求；
3应按适宜的时间间隔检查库存品状况，以防止过期、变质或损失情况
4在产品交付前，应采取必要的防护措施，应对负责运送产品的分承包方的信誉及履行合同的能力进行评价。
2.16、内部质量审核
乙方应对其品质保证能力进行必要的测量、分析和改进，以确保符合规定的要求。
a）内部质量审核包括内部质量体系审核、内部过程审核、内部产品审核；
b）内部质量审核应按规定的时间间隔进行。
c）应对内部质量审核发现的问题及时进行原因分析，采取纠正措施，并确认纠正措施的效果。
d）应采取措施，不断进行持续改进活动。
第三章品质保证的程序
3.1、品质保证责任者的登录申请
乙方对于交入甲方的制品之品质保证责任者，必须确实指定，并向甲方品
保组提出。
3.1-1、品质保证责任者的业务
品质保证责任者就是乙方的品质保证业务的最高责任人员，该责任者至少希望能够统筹以下业务范围。
⑴、对厂内品质保证体制的确立。
⑵、完成品的品质保证。
⑶、工程中品质管理状况的把握及改善。
⑷、厂内、外关于品质异常的把握及处置对策。
3.1-2、向甲方提出登录申请
乙方与甲方交易开始来往时，即必须提出品质保证责任者登录、变更申请表”如附件1-1格式，原稿一份交由甲方品保组存查，表内需要填记有关内容如下：
⑴、乙方名称与印鉴。
⑵、品质保证责任者的姓名、职称、联络电话。
同时，需添附品质保证责任者在厂组织编制的位置表，提出的表格及提出的
形式不拘。
另往后若上述内容有所变动时，需速向甲方品保组提出变更/登
录申请。
如果甲方与贸易商交易的场合，则贸易商与制造商必须比照前述要领填记，而由贸易商总合后向甲方提出。
3.2、品质保证要领书的作成
乙方对于交入甲方制品的全部生产过程，需能够建立一贯的品质保证体
制，以确保整个过程正确的运作，因此有关品质保证的具体方法，必须作成品质保证要领书”并按此实行有效的管制。
3.2-1、记载事项
所谓品质保证要领书，就是乙方于实施品质保证登录业务时的具体内
容，应该记载及说明的内容如下述：
⑴、所有第二章所述有关品质管理系统要求的具体管理内容。
⑵、组织图。
⑶、品质保证系统图。
⑷、检验试验设备一览表。
以上的内容说明，若乙方拥有自已的标准书，亦可一并附添。
3.2-2、提出式样
不拘。
附件1-1
品质保证责任者变更申请表
致：
XX塑料制品有限公司技术部品保组
目前本公司依照下述记载内容，提出品质保证责任者的登录申请
变更
公司名称：
公司印鉴:
正：
品质保证责任者职称：
姓名：
联络电话：
副：
品质保证责任者职称：
姓名：
联络电话：
注：
请附有关品质保证责任者之组织编制表
3.2-3、提出的要求
品质保证要领书，若甲方有要求时，得迅速提出，又当甲方于乙方执行品质监查，遇有要求提出时，乙方需于日常即予以作成，以备查核。
3.2-4、修正及改订
品质保证要领书，原则上一年需有一次以上的定期修正，必要时给予重新改订，当有关内容遇有变更的场合时，必须适时修正，如此，才能保有最新的整备状况。
3.3、检查协定
为确保交入零件之适正品质，甲、乙双方必须订定检查协定，
3.3-1、何谓检查协定
就是以交入零件为对象（以件号区分），乙方对其实施的检查协定要领和有关甲方对于该检查所要求的事项，由双方互相协定，检查协定需由下述的文件构成.
⑴、检查协定书
如附表3-1格式，有关交入甲方零件的重要品质之明确化，及所需要定期性确认的物性品质之成绩书提出等协定书，此协定书由乙方与甲方品保组协定后，记载乙方必须执行的重要事项，且必须经由双方签名或盖章。
⑵、检查基准书
如附表3-2格式，有关最终完成品出货检查要领（包含信赖性确认试验）的记载。
⑶、控制计划表
从素材进料、加工到出货的所有工程，各个工程的品质控制要点、管理方法、作业参数/条件设定、担当者、检查方法、抽样数、记录方法等，亦即记载整个过程品质确保状况及流程，另外，如有再外包工程的项目，必须记载说明，格式如附表3-3。
⑷、其他
必要的时候，可附上乙方厂内有关规格、试验要领、检查、试验装置检具、包装要领等资料和限度样品。
3.3-2、检查协定的对象零件
原则上，所有生产交入甲方的零件皆为适用之对象。
3.3-3、检查协定资料提出要领
项目
要领
记载格式
⑴、检查协定书，如附表3-1格式，有关协定内谷，由乙方或甲方品保组将草案作成。
⑵、检查基准书，如附表3-2格式（参考样式），由乙方制订，甲方品保组认可。
⑶、控制计划表，如附表3-3格式（参考样式），由乙方制订，甲方品保组认可。
⑷、检具照片，如附表3-6格式，依所规定事项记载。
⑸、限度样品标签，如附表3-4及3-5格式。
依据所规定事项记载，并附现品，现品若太大无法添附时，以限度样品相片提出即可。
⑹、检查及试验设备的提出，格式不拘。
由甲方品保组指定提出。
提出数量
⑴、检查协定书、检查基准书、控制计划表，需提出2份，
双方签名认可后各留一份。
⑵、限度样品原则上提出2个，（若需上下限样本则各2个以上）。
由甲方认可后，退回乙方一个或全部交乙方保管。
提父甲方对象
甲方品保组
提出时间
样件生产前，配合甲方品保组提出之需求期限，于样件生产与试生产阶段依状况进行修订，最终版于ISIR送样前提交甲方
品保组认可。
资料单位
假如所交入零件属同种类时，可以并于同一份检查协定中，但在无法合并的情况下，则需以每个交入零件为对象，分别制订。
（属组合件的情况时，其中的主要构成分件之检查协定，亦必须包含组合件的检查协定内容）。
暂定检查协定
关于生产前之样件试作阶段，在筹划完整量产体制完成之前的暂疋期间，需先行制订暂疋检查协疋。
有关暂定检查协定即指仅先行完成检查基准书即可。
3.3-4、协议
根据提出的资料，乙方和甲方品保组，必须进行下列的协议。
⑴、关于重要品质项目，乙方需实施的所有事项之相互确认。
⑵、从乙方接受的报告，其内容需明确、清晰且需加盖乙方公司印章。
3.3-5、协定
协议的结果，双方取得同意的情况下，需在各表单上签名盖章后，双方各留一份。
（1）协定的作成者：
由协定的双方作成。
（2）盖章；］栏内填上配套厂名称，由乙方承办人及品质保证责任者盖章。
‘X公司技术部栏内，由甲方品保组盖章。
3.3-6、改订
检查协定资料，平常需保有最新资料，若遇有下述情况时，需即时改订修正。
⑴、设计变更的时候。
⑵、因不良对策或工程变更、协定内容需变更时。
⑶、判断协定内容需要变更修正时，可由甲方或乙方提出协议，双方同意后即可修改，并在《检查协定书》的改订栏内记入改订日期及理由，且双方代表签名或盖章。
3.3-7、限度样品
限度样品有合格及不合格的界限时，原则上同一个样本需有2个，且
附表3-4格式《限度样品标签》提交甲方品保组，品保组在其标签上记入重要事项，并承认签章，另外退回乙方的限度样品，有变更或有效期间届满时，需再按相同要领更新，假如限度样品形状或重量太大，提出困难时，可依表3-5《限度样品相片标签》提出。
3.3-8、依据检查协定之报告
在检杳协定决定乙方需执行下述的事项时，乙方需适时向甲方品保组
提出下述的有关报告，
⑴、工程能力调查结果报告：
格式任意，但可参照附表3-6。
⑵、成品监查成绩书：
格式任意。
⑶、成品批量检查履历报告：
格式任意。
⑷、热处理检查成绩书：
格式任意，但可参照附表3-7。
⑸、其他：
其他有关指定之事项。
检查协定书
□保安零件
□重要零件
□一般零件
符号
重要品质项目
规格及管理重点
备注
符号外周
「Q记号的项目，于初
期管理期间，必须进行工程能力调］
查，并提出结果］
1•重要品质：
此零件的重要品质及规格，除按照下记协定外，配套厂商需依据附添的检查基准书及控制计划表执行管理
（注）
2。
品质确认：
供应商依据下记事项实施检查及试验，按照指定的期间，向XX
保组提出报告1份
符号
重要品质项目
取样数
确认期间
备注
特别事项
（例•是否做批号管理）
1TT丿J」二H•少、
\lxj・人I—口哄〔hjn日丿土/
3。
其他
口
O
供应商：
XX公司技术部
（职务姓名）
年月曰
年月曰
A
年月曰
理由
修订者
件名:
车型:
件号:
检查协定书（续页）
符号
重要品质项目
规格及管理重点
备注
检查协定书（续页）
符号
重要品质项目
取样数
确认期间
备注
供应商：
检查基准书
区分
□呆安零件
□重要零件丁般零件
简图：
重要等级
符号
检杳项目
品质规格
检查方法及其他
初期
日常
疋期
检杳率
核准
审核
作成
XX公司承认旳
符号
改定年月日
理由
修定者
作成日期：
车型：
件号：
件名：
供应商：
检查基准书
区分
□保安零件
□重要零件丁般零件
升级会员 