恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐场分析.docx
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恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐场分析
关于恶性肿瘤骨转移的治疗
一恶性肿瘤骨转移治疗的目的
1缓解疼痛，保存运动和功能，改善生活质量；
2阻止和延长骨相关事件的发生；
3治疗骨相关事件。
二治疗恶性肿瘤骨转移的方法
止痛治疗，双膦酸盐治疗，放疗，外科治疗，支持疗法和康复治疗，化疗，内分泌疗法和分子靶治疗等。
三恶性肿瘤骨转移治疗程序
治疗前评估
●骨痛评估
●骨转移范围评估
●骨折风险评估
●恶性肿瘤状态和转移进展评估
●系统评估
一般治疗
骨转移基础治疗
●支持治疗
●双膦酸盐
●±放疗
●±系统治疗
个体化治疗
骨痛
●止痛治疗+放疗
+
●骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐±系统治疗）
多中心骨转移
●骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐±放疗±系统治疗）
±
●系统性放射核素治疗
病理性骨折和骨折高危
●骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐±放疗±系统治疗）
+
●外科手术，或辅助仪器和运动辅助治疗
合并骨外转移
●骨转移基础治疗（支持疗法+双膦酸盐±放疗）
+
●系统治疗
1支持治疗
包括心理支持，支撑器械，康复治疗
2双膦酸盐
氯膦酸盐1600mg/d口服；或者300mg/d注射，静脉注射大于2小时5天，然后改为口服。
帕米膦酸钠90mg静脉注射大于2小时，每3-4周重复一次。
唑来膦酸4mg静脉注射大于15分钟，每3-4周重复一次。
伊班膦酸钠6mg静脉注射，每3-4周重复一次。
3止痛治疗
包括NSAIDs、鸦片制剂和其他辅助制剂（抗抑郁药，抗惊厥药，门冬氨酸受体拮抗剂，糖皮质激素，a2肾上腺受体拮抗剂等）
注：
以上内容来自恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗中国专家共识。
[Chinese-GermanJournalofClinicalOncology,2010;9
（1）:
1-12.]
恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐市场分析
（注：
以下数据来自南方所样本医院销售数据×4得出。
）
指南提及四种双膦酸盐销售情况
销售额（万）
2005
2006
2007
2008
2009
2010
氯膦酸盐
3384
4084
6745
10684
14253
12990
帕米膦酸钠
13650
14523
20161
25629
33766
38736
唑来膦酸
3330
12457
19859
26727
43717
47796
伊班膦酸钠
7615
6100
14564
13979
18544
20547
一氯膦酸盐
12005年-2010年市场规模
2005
2006
2007
2008
2009
2010
销售额（万）
3384
4084
6745
10684
14253
12990
年销售增长（万）
700
2661
3939
3569
-1263
年销售增长率
20.69%
65.17%
58.40%
33.40%
-8.86%
氯膦酸盐最高销售出现在2009年，达到1.4亿元。
年平均增长率为34%。
22005年-2010年各厂家销售额
销售额（万）
2005
2006
2007
2008
2009
2010
拜耳先灵制药
2911
3943
6677
10605
14078
12853
江苏南京制药厂有限责任公司
190
131
61
66
119
84
广州白云山明兴制药有限公司
10
7
1
25
21
海南灵康制药有限公司
12
25
26
其他
芬兰利拉斯药厂
282
0
0
0
6
5
广东深圳海王药业有限公司
江苏南京金陵制药有限公司
北京北大维信生物科技有限公司
有连续销售的有4家企业，分别是：
拜耳先灵制药，江苏南京制药厂有限责任公司，广州白云山明兴制药有限公司，海南灵康制药有限公司，其中拜耳先灵制药的销售最高值为1.4亿，而其他企业均未过百万。
32005年-2010年各厂家销售占比
拜耳先灵制药所占份额处于绝对优势，2010年所占市场份额接近99%。
二帕米膦酸钠
12005年-2010年市场规模
2005
2006
2007
2008
2009
2010
年销售额（万）
13650
14523
20161
25629
33766
38736
年销售增长（万）
872
5638
5467
8137
4970
年销售增长率
6.39%
38.83%
27.12%
31.75%
14.72%
帕米膦酸钠最高销售出现在2010年，达到3.9亿元。
年平均增长率为24%。
22005年-2010年各厂家销售额
销售额（万）
2005
2006
2007
2008
2009
2010
广东深圳海王药业有限公司
9862
10619
13073
15483
18147
18948
浙江奥托康制药集团股份有限公司
2432
2908
4933
5664
6827
7183
瑞士诺华制药有限公司
1336
956
1281
2302
3595
5635
江苏正大天晴药业股份有限公司
20
33
435
1249
2394
3717
湖北午时药业股份有限公司
351
645
1245
1456
其他
深圳信立泰药业有限公司
1
7
88
286
1558
1798
常州方圆制药有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
成都天台山制药有限公司
浙江耀江药业有限公司
江苏神龙药业有限公司
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
汕头市八达制药有限公司
江苏南京制药厂有限责任公司
江苏常州方圆药业
四川迪康科技药业股份有限公司
青岛东海药业有限公司
山东青岛金峰制药有限公司
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
2010年销售过千万的企业有5家，包括：
广东深圳海王药业有限公司，浙江奥托康制药集团股份有限公司，瑞士诺华制药有限公司，江苏正大天晴药业股份有限公司，湖北午时药业股份有限公司。
其中广东深圳海王药业有限公司2010年销售额达到1.9亿，遥遥领先于其他企业。
32005年-2010年各厂家销售占比
广东深圳海王药业有限公司市场份额占有优势，但其份额处于不断萎缩中，有2005年的72%降至2010年的49%。
浙江奥托康制药集团股份有限公司市场份额在20%左右，比较稳定。
瑞士诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司的市场份额虽然不高，但出于不断增长中，2010年瑞士诺华制药有限公司达到15%，而江苏正大天晴药业股份有限公司达到10%。
三唑来膦酸
12005年-2010年市场规模
2005
2006
2007
2008
2009
2010
年销售额（万）
3330
12457
19859
26727
43717
47796
年销售增长（万）
9126
7402
6867
16991
4078
年销售增长率
274.03%
59.42%
34.58%
63.57%
9.33%
唑来膦酸2010年销售额达到4.8亿元，年平均增长率为88%。
22005年-2010年各厂家销售额
销售额（万）
2005
2006
2007
2008
2009
2010
瑞士诺华制药有限公司
1625
5959
7286
10444
19352
21608
江苏正大天晴制药有限公司
812
2850
4320
6575
9383
10228
江苏恒瑞医药股份有限公司
285
1107
1508
2065
4698
5035
安徽国药集团国瑞药业有限公司
113
266
768
1446
1709
2052
山东鲁南制药股份有限公司
12
528
2948
1839
2512
1941
江苏扬子江药业集团公司
80
252
484
728
2068
1524
成都天台山制药有限公司
106
144
850
1140
986
1511
江苏南京制药厂有限责任公司
66
203
648
1399
1463
1422
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
60
488
607
766
667
1374
其他
江苏扬州奥赛康药业有限公司
172
660
440
326
878
1100
广东深圳海王药业有限公司
吉林精优长白山药业有限公司
江苏华瑞制药有限公司
江苏苏州中化药品工业有限公司
江苏联环药业股份有限公司
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
2010年销售过千万的企业有9家，过亿的有2家：
瑞士诺华制药有限公司为2.2亿，江苏正大天晴制药有限公司为1.0亿。
32005年-2010年各厂家销售占比
各公司市场份额相对恒定，份额前四位的公司分别是：
瑞士诺华制药有限公司平均市场份额44%；江苏正大天晴制药有限公司平均市场份额23%；江苏恒瑞医药股份有限公司平均市场份额9%；安徽国药集团国瑞药业有限公司平均市场份额4%。
四伊班膦酸钠
12005年-2010年市场规模
2005
2006
2007
2008
2009
2010
年销售额（万）
7884
6238
14948
14244
18604
20557
年销售增长（万）
-1645
8710
-704
4360
1952
年销售增长率
-20.87%
139.62%
-4.71%
30.61%
10.49%
唑来膦酸2010年销售额达到2.1亿元，年平均增长率为31%。
22005年-2010年各厂家销售额
销售额（万）
2005
2006
2007
2008
2009
2010
河北医科大学生物医学工程中心
7345
5636
9148
11245
14204
16075
江苏南京恒生制药厂
0
111
990
1428
3355
3720
上海罗氏制药有限公司
214
4042
1040
925
743
江苏南京金陵制药有限公司
265
138
366
266
9
9
其他
湖北宜药集团有限责任公司
4
18
51
北京诺华制药有限公司
上海虹光化工厂
上海莱士血制品有限公司
2010年销售过千万的企业有2家：
河北医科大学生物医学工程中心1.6亿，江苏南京恒生制药厂3720万。
32005年-2010年各厂家销售占比
河北医科大学生物医学工程中心所占市场份额几年来一直处于优势，但由于江苏南京恒生制药厂和上海罗氏制药有限公司的挤占也有一定波动。
江苏南京恒生制药厂的市场份额不断增长，2010年达到18%。
上海罗氏制药有限公司的市场份额2007年达到了27%，但之后不断缩小。
恶性肿瘤骨转移高钙血症降钙素市场分析
12006年-2010年的销售
2006
2007
2008
2009
2010
鲑鱼降钙素销售额
19505
27366
34179
49627
54182
鳗鱼降钙素销售额
4129
5723
7207
8365
7956
鲑鱼降钙素的销售额在高速增长，鳗鱼降钙素的增长则缓慢。
22006年-2010年的销售份额
2006年-2010年，鲑鱼降钙素的销售比例呈逐年增加的趋势，而鳗鱼降钙素销售比例则缓慢降低，但幅度均不大。
鲑鱼降钙素
12006年-2010年鲑鱼降钙素市场规模
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
鲑鱼降钙素（万）
19504
27366
34179
49627
54182
增长（万）
20505
18079
34398
79111
增长率
39.90%
25.14%
38.23%
6.36%
2006年-2010年，鲑鱼降钙素的市场规模增长迅速，除2010年度增长为6.36%外，其他年度增长率均在25%以上。
22006年-2010年鲑鱼降钙素各厂家品种销售情况
销售额（万）
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
北京诺华制药有限公司
15251
20447
26345
38047
39633
北京世桥生物制药有限公司
1913
2856
5345
8400
11251
意大利利莎法玛公司
783
1042
975
1099
1308
其它
山东青岛国大生物技术有限公司
223
482
709
831
818
河北联合制药有限公司
565
988
394
548
427
广东深圳翰宇制药有限公司
276
492
224
222
242
北京双鹭药业有限公司
128
169
144
124
87
上海第一生化药业有限公司
365
890
湖南湘北威尔曼制药有限公司
0.5
21
广东深圳大佛药业公司
22
327
362
广东彼迪药业有限公司
5.6
桂林南药股份有限公司
3.5
42
湘北威尔曼制药公司
19
13
2006年-2010年，北京诺华制药有限公司增长迅猛，平均增长率接近28%。
另外北京世桥生物制药有限公司也有较快的增长。
32006年-2010年的销售比例
2006年-2010年，在两家主要销售企业中，北京诺华制药有限公司的市场份额基本没有变化，而北京世桥生物制药有限公司的市场份额有所扩大。
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