ISO9001内部审核检查表过程模式非常好.docx
《ISO9001内部审核检查表过程模式非常好.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001内部审核检查表过程模式非常好.docx（115页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
ISO9001内部审核检查表过程模式非常好
内部检查表
检查日期:
审核员:
过程名称
P1组织环境
过程主要负责人高层
•过程涉及文件
《组织环境外部因素识别清单》等
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理
解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
V
6.1应对风险机遇措施
6风险机会控制规范
已规定记录
4组织环境
《组织环境外部因素识别清单》《组织环境内部因素识别清单》《组织绩效监视分析和评价改进》《相关方需求和期望》
《质量管理体系的范围》
《QMS总过程流程》
《QMS总过程识别分析汇总》《工艺流程与管理过程关联图》
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？
（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
不断变化的内部因素、外部因素
相关方及其需求和期望，组织所有产品和服务基础设施、活动，外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识，质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标，运行过程，过
程风险，符合要求的人员、基础设施、原材料等
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
V
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
影响较大的主要因素，有记录
V
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
识别、调查、分析、评价
V
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
识别确定内外部影响因素：
SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、
统计分析、管理评审等。
识别确定相关方；信息化沟通；顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确疋；过程方法、SIAOR法。
V
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
V
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理行政人事部
V
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
V
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
组织及其环境概述、
企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规氾、标准、约疋、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、
总过程识别分析、风险机会识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等
项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件，过程检验规范受控的外包过程、产品
V
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司各部门；可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
各类文件化信息等
《组织环境外部因素识别清单》《组织环境内部因素识别清单》
《组织绩效监视分析和评价改进》
《相关方需求和期望》
《质量管理体系的范围》
《QMS总过程流程》
《QMS总过程识别分析汇总》《工艺流程与管理过程关联图》
V
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
重要信息及时评审更新率100%
V
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
V
16
其他：
其他相关文件均符合要求
V
审核员:
过程名称
P2领导作用
过程主要负责人
•过程涉及文件
质量方针
《各部门质量环境管理职责权限》
《各岗位质量环境职责权限及要求》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
V
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
V
5领导作用
质量方针控制规范
各部门质量环境管理职责权限各冈位质量环境职责权限及要求
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？
（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；
已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
V
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
质量方针，岗位职责权限，有记录
V
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
高层承诺、制定方针、职责权限分配
V
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
管理评审；建立更新质量方针目标；
体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；
目标与顾客需求期望关联，沟通顾客需求期望，顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；
《质量方针》；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。
V
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
V
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
办公室
V
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
V
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录；顾客满意;应对措施；修订的目标；行动准则计划规范；配备资源；等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不冋的发布方式；冈位描述（生命周期全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。
V
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司各部门；可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
质量方针、岗位说明书等《领导作用与承诺说明》《质量职能分配表》《管理体系业务流程权限》
V
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
领导承诺执行率100%
V
14
如何监测测量、评价指标？
有
否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素米取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
V
16
其他：
其他相关文件均符合要求
V
审核员:
过程名称
P3风险机遇
过程主要负责人
•过程涉及文件
风险机会控制规范
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
V
4.4质量官理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险和机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？
（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
V
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
组织环境，相关方需求期望，有记
录
V
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
风险机会识别
V
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
运行的策划和控制
风险机会控制规范波特五力
PESTEL、SWOTFMEA等
V
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
内外部全体人员、
基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等
V
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
办公室，各部门
V
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
V
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
含风险机会的体系范围含风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会
应对风险和机会措施
风险机会实施计划
风险机会措施有效性评价
V
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司各部门；可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
过程风险识别清单等
《风险机会识别措施评价表》
《质量官理体系SWO分析》
V
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
风险机会控制率》99%
V
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
V
16
其他：
其他相关文件均符合要求
V
审核员:
过程名称
P4经营计划
过程主要负责人
•过程涉及文件
《目标方案控制规范》，《质量体系变更策划规范》•
《质量监测分析评价规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
V
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
V
6.2质量目标及其实现策划
6.3变更的策划
《目标方案控制规范》，《质量体系变更策划规范》.
已规定记录
V
9.1.3测量分析
评价
《质量监测分析评价规范》
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？
（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
组织的环境、组织战略、质量方针；七项质量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发展预测；法律法规顾客要求；上年度质量目标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险；管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
V
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
质量目标分解及监测，有记录
V
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
目标分解、展开、监测统计分析
V
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
平衡记分卡，SWOTSWART4W1H,KPI比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更策划规范；管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。
V
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。
V
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
质量部
各部门
V
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
V
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
长期目标，中期目标年度质量目标及分解计戈资源的再获得：
机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。
V
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司；可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
抱怨记录、EMAIL等
《质量目标分解及指标计划》《质量目标完成情况统计》
《管理体系变更处理单》《体系变更信息汇总清单》《质量综合统计分析月报》
V
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
目标完成达标率98%
V
14
如何监测测量、评价指标？
有否
记录？
目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素米取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
V
16
其他：
其他相关文件均符合要求
V
审核员:
过程名称
P5基础设施
过程主要负责人
•过程涉及文件
《基础设施控制规范》
《过程作业环境控制规范》
《安全生产管理制度》，《6S现场管理制度》《应急计划控制规范》，《风险机会控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
V
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
V
7.1.3基础设施
《基础设施控制规范》
《安全牛产管理制度》
《6S现场管理制度》
《应急计划控制规范》
《风险机会控制规范》
设备操作规程，5S管理规定，ERRMESCRMTPM
基础设施故障失效风险应对
已规定记录
V
7.1.4过程
作业环境
《过程作业环境控制规范》
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？
（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
•顾客要求，体系要求•产能/生产率需求•设备制造商建议•以往设备维护/故障经验
•经营计划，新品开发计划，维护保养计划，业务生产计划，维保计划，控制计划
V
•法规、技术标准要求，制造规范•审核不符合项•以往安全环境事故信息
•合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场，合格产品和服务要求
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
V
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
《设备保养计划》QR6.3-05
V
J
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
•过程程序、规范规定的方法
•设备识别、•维护计划、•预防性维护、•备件管理、•故障模式分析、•预测性维护、
•修理，应急处理、•评估改进维护目标、
•危险源辨识、环境因素识别•5S管理
V
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
《基础设施控制规范》
《过程作业环境控制规范》
《安全牛产管理制度》
《6S现场管理制度》
《应急计划控制规范》
《风险机会控制规范》
设备操作规程，5S管理规定，ERRMESCRM
TPM基础设施故障失效风险应对
V
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区
V
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定
设备管理、使用、维修人员生产部，其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
•得到识别并维护满足生产要求的设备设施•具备能力便于维护及时修理设备
•效率和有效性得到改进的设备•设备故障模式资料•应急计划，备品备件清单•合格的工装，满足生产要求的监测仪器•合格的监测仪器、信息化、物流等设施满足产品和服务符合性要求的过程作业环境
V
11
输出的去向？
是否可以追溯
设备应用现场
V
12
相应的输出及传递证据？
设备台帐，维修记录等设备工装需求申请表设备工装检查验收单设备工装台帐
V
设备工装维修保养计划设备工装维修保养申请单设备日常保养记录设备工装维修保养记录设备工装备品备件计划及库存设备工装报废单设备完好保养率统计设备运行故障率统计设备工装配备及利用率统计基础设施台账-厂房交通运输信息化
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标，女口：
工装配备率100%设备保养完成率100%过程环境因素受控率》100%
V
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
统计技术，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果
有改进措施，效果确定
V
16
其他：
其他相关文件均符合要求
V
审核员:
过程名称
P6监测资源
过程主要负责人
•过程涉及文件
《监测资源控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
V
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
V
7.1.5监测资源
《监测资源控制规范》
《风险机会控制规范》
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？
（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
升级会员 