全业务上线问答.docx
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全业务上线问答
业务线上受理问答
1、上海市医药集中招标采购事务治理所业务线上受理的意义是什么？
答：
其意义是为更进一步做好药品采购日常治理工作与上海市医药采购效劳监管信息系统的衔接，同时方便广大的药品生产企业、经营企业办理各项业务，减轻企业负担。
二、线上受理的业务范围包括哪些？
答：
药事所线上受理的业务分三类9种（见下表），其中标注“*”号为这次上线的业务内容。
业务分类
线上受理业务
信息变更
*中标、非中标药品信息变更
挂网采购
*紧缺药品挂网采购
低价药品挂网采购（已上线）
自费药品挂网采购（已上线）
*医保儿童用药挂网采购
*毒麻精放类药品挂网采购
*医保限零售药店药品挂网采购
招标采购
药品集中招标采购（已上线）
大包装简包装药品日常采购（适时开通）
3、线上受理的业务范围具体内容有哪些？
①药品信息变更包括：
通用名变更、商品名变更、规格包装变更、包装方式变更、生产企业名称变更、委托生产、入口药品转国内分装、分装药品转国产、入口药品转国产、信息更正等。
②紧缺药品挂网采购：
是指列入本市紧缺药品目录的药品[含目前已列入紧缺药品目录的15个药品（见下表）]。
序号
品种名
剂型
1
叶酸
口服常释剂（限5mg）
2
甲巯咪唑
口服常释剂
3
维A酸
口服常释剂
4
依沙吖啶
注射剂
5
谷维素
口服常释剂型
6
普萘洛尔
口服常释剂型
7
冻干人凝血因子VIII
注射剂
8
人血白蛋白
注射剂
9
冻干人凝血酶原复合物
注射剂
10
尼可刹米
注射剂
11
注射用对氨基水杨酸钠
注射剂
12
苯巴比妥
口服常释剂型
13
异烟肼
注射剂
14
缩宫素
注射剂
15
垂体后叶
注射剂
③低价药挂网采购：
是指上海或国家低价药目录内品种，且日均费用西药不超过3元、中成药不超过5元。
儿童用药、毒麻精放、紧缺药品、非医保药品、带量采购药品除外。
④医保儿童用药挂网采购：
指申报药品必需是属于本市医保可报销的儿童用药（具体范围请认真阅读“医保儿童用药挂网采购操作方法”），不属于本市医保可报销的儿童用药应通过自费药挂网进行申报。
⑤毒麻精放药品挂网采购：
所有医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品、精神药品（包括一类和二类）。
⑥自费药挂网采购：
是指除上述②③④⑤类之外且不属于本市医保范围内的其他各类药品或《医保目录》不予以支付的药品。
⑦医保限零售药店药品采购：
现时期，限零售药店药品是指上海招标药品中的——流标药品、本企业未中标的药品和未招标药品，也包括带量采购中未中标的药品，且药品生产企业志愿在药店销售的。
尔后，依照药品采购政策转变再做调整。
4、业务线上受理的申报主体？
答：
业务线上申报的主体是药品生产企业（入口药品为国内总经销商或总代理商）。
五、业务线上办理时如何登录？
答：
企业登录上海阳光医药采购网（），于右上角“效劳大厅”→“业务办理”找到入口。
六、企业在线上办理各项业务的申报方式？
答：
生产企业可通过上海阳光医药采购网（）依照自己的业务需求选择相应的模块进行申报，并按要求提供证明及申报材料（已经在“阳光平台”上能正常采购且信息正确的药品不需要重复申报）。
各业务种类对应的申报系统详见下表：
线上受理业务
申报系统
中标、非中标药品信息变更
上海市医药采购基础信息登记系统
紧缺药品挂网采购
上海市医药信息挂网登记系统
低价药品挂网采购（已上线）
自费药品挂网采购（已上线）
医保儿童用药挂网采购
毒麻精放类药品挂网采购
医保限零售药店药品挂网采购
药品集中招标采购（已上线）
上海市医药集中采购系统
大包装简包装药品日常采购（适时开通）
7、联系方式
地址：
上海市虹口区黄渡路74号虹鹰大楼706室
：
200081
：
、、
：
八、业务线上的申报是不是有时刻限制？
答：
由于是线上受理，因此没有时刻限制，企业随时能够上报。
九、企业如何获知药品申报后的信息状态？
企业能够通过《上海市医药采购基础信息记录系统》（）和《上海市医药信息挂网记录系统》（）查询申报药品后的状态（见下表）。
系统
状态名称
代表含义
上海市医药采购基础信息登记系统
待完善
企业在《基础信息登记系统》未上报，企业可修改内容。
待处理
企业在《基础信息登记系统》已上报，企业可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。
已预检
企业在《基础信息登记系统》和《挂网登记系统》均已上报，预审通过，企业不可修改内容。
药品证照模糊
企业上报的信息被退回。
企业在《基础信息登记系统》未上报，企业可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。
企业证照模糊
未上传，可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。
申请修改
未上传，可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。
已处理
已上传，通过采购/平台审核，不可修改内容。
上海市医药信息挂网登记系统
待申报
未上传，可修改内容。
待审核
已上传，不可修改内容。
审核通过
等同“基础登记”中“已处理”。
已上传，通过采购/平台审核，不可修改内容。
已作废
作废
10、企业新增药品应如何操作？
答：
第一步：
登录《上海市医药采购基础信息记录系统》（）新增药品信息（系统内已有药品信息，那么无需新增步骤），上报该药品信息。
第二步：
登录《上海市医药信息挂网记录系统》（）新增该药品信息。
新增药品的申报必需在两个系统里完成操作。
1一、申报的药品有多个身份并为紧缺药品，网上应如何申报？
答：
申报的药品有多个身份，即是低价药品同时又是紧缺药品，应优先在紧缺药品中申报（紧缺药品挂网优先级最高）。
例如：
谷维素即是低价药同时又是紧缺药品，应优先在紧缺药品中申报。
1二、上报药品信息被退回，线上应如何操作？
答：
“退回理由”状态一栏中若是与“本位码”、“质量证明”、“挂网记录书”这三项有关，只要登录《上海市医药信息挂网记录系统》（）按要求从头补全该药品材料，并再次上报该条药品即可。
若是“退回理由”是这三项理由之外的，那么需登录《上海市医药采购基础信息记录系统》（）和《上海市医药信息挂网记录系统》（），按要求从头申报（具体操作见10题）。
13、药品信息变更，企业线上应如何申报？
答：
登录《上海市医药采购基础信息记录系统》（），具体操作步骤：
基础信息记录系统→药品信息→点击“变更”按钮和相关联的药品信息，按要求提供相应的变更事项材料，即可完成线上申报，中标、非中标药品都通过一样方式申报。
14、申报时哪类药品必需要有国家或上海的物价证明？
答：
两类药品：
一类精神药品、麻醉药品。
1五、什么情形下需要提供价钱补充说明？
答：
药事所会依照有关规定，对部份申请挂网的药品要求补充价钱证明。
所有挂网的药品一旦被要求提供价钱补充说明的，请进入《上海市医药信息挂网记录系统》（）中的“补充价钱说明”模块，进行提供。
1六、什么药品申报需要提供“质量证明”资料，具体要求是什么？
答：
低价药品的申报必需提供质量证明材料。
具体要求是：
药品生产企业所在地省级药监部门出具的该企业两年内无质量不合格证明，而且有省药监公章。
假设省药监权利下放到市级开证明，上传照片中需要附带省药监授权公告。
17、哪些药品能够在线上进行申/投诉？
申/投诉该如何操作？
答：
药事所在“阳光平台”上公示的挂网药品，企业若是有疑虑能够在线上进行申/投诉。
申/投诉必需在规定的时刻内进行，企业能够登录《上海市医药采购基础信息记录系统》申报。
具体操作步骤：
基础信息记录系统→信息公示→申/投诉。
药事所会按工作流程对申/投诉进行处置。
届时，企业能够通过“基础信息记录系统”查询申/投诉结果。
1八、线上申报的材料是不是需要加盖企业公章？
答：
线上申报的所有材料必需要加盖企业公章。
1九、法人授权书应该上传在什么位置？
答：
法人授权书应该上传在：
《上海市医药信息挂网记录系统》中的“企业信息填报”，最下方“法定代表人授权书”，并点击上传。
20、法人授权书有无模板，应该怎么写？
答：
法人授权书能够各自不同，但必需包括以下内容：
企业名称、办理事宜、被授权人姓名与联系方式，被授权人身份证复印件。
办理事宜应该包括所有线上受理业务。
内容不该包括：
具体药品名称，与线上业务不相干的信息等。
2一、入口企业法人授权书有什么特殊要求？
答：
入口企业法人授权书应该附带上传总代协议。
2二、网上申报以后还需要递交纸质材料吗？
答：
不需要。
23、电子版照片、扫描文件的格式要求？
答：
要求照片大小不超过2M，扫描文件要求大小不能超过4M。
图像清楚辨识，文件格式不限。
24、药品包装照片的拍照要求？
答：
最小零售包装与实物药品在一路的正面照，且应该清楚表现药品规格、包装数量等信息。
2五、企业十五省价钱是不是必需填写？
答：
企业应该完整填写十五省价钱，并上传证明照片，照片能够用截图。
假设企业均无十五省价钱，该项目能够不填写。
2六、本位码截图的获取方式？
答：
登录国家食物药品监督治理总局网站数据查询。
27、本位码截图有什么具体要求？
答：
本位码截图应该为整个页面的截图，而不能只是一条本位码数字。
2八、企业该条药品没有专利，“专利证明”一栏应该如何选择？
答：
假设企业该条药品没有专利，“专利证明”一栏应该选择“无”。
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