SMP307门店处方药销售管理制度.doc

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药品经营质量管理文件

编号：

SMP-307-00

题目：

门店处方药销售管理制度

第4页

共4页

一、目的：

药品销售应严格遵守国家的法律法规的规定，认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售，确保药品销售的合法性和规范性。

二、依据：

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。

三、范围：

适用于本公司各门店处方药的销售管理。

四、责任：

各门店对本制度的实施负责。

五、内容：

1、实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理部门规定的处方药、中药饮片及第二类精神药品、毒性中药饮片和麻醉中药饮片等特殊管理药品。

2、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列。

3、处方药不应采用开架自选的方式销售。

4、处方调剂人员应具有高中以上文化程序并经药监部门培训，考核合格后领取从药人员上岗证后，方能上岗；处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。

5、销售单轨制处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核员审核后方可调配和销售，处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方要求保存原件或复印件，留存2年备查。

6、审方员、营业员在调剂处方时应遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

7、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。

8、处方调剂应按收方、审方、划价、调配、复核、成包、发药的程序进行，不得随意颠倒。

8.1、审方：

8.1.1、审方员应根据《处方管理办法》对顾客所持处方进行逐项审核：

A、对处方的真实性和有效性进行审核。

B、对处方书写的规范性进行审核。

包括处方前记、正文、后记各项内容必须清晰、完整、不得简写、略写。

C、对处方用药的适宜性进行审核。

包括：

①、规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

②、处方用药与临床用药的相符性；

③、剂量、用法；

④、剂型与给药途径；

⑤、是否具有重复给药的现象；

⑥、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

D、如有药品名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。

8.1.2、审方员对处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知顾客，要求处方医生重新开具处方，否则应拒绝调剂。

对于需做皮试的药物，应给顾客风险告知，要求顾客签字。

8.1.3、中西成药处方上如开具药品的商品名，缺货时可用其他企业生产的同一通用名称的药品替代，但应告知顾客。

8.1.4、中药饮片处方上开具的非正名正字药品，其所列名称应收集在《中国药典》或《当地中药饮片炮制规范》中。

否则，应拒绝调剂或经顾客向处方医生查询落实后，签名确认，方可调剂。

8.2、调剂：

8.2.1营业员在处方调剂中对处方所列药品的功效及性能做进一步复核。

如发现用药失误或药品滥用，应向审方员提出，要求重新审核处方；如审方员不予采纳，可越级反映，直至有回复。

8.2.2、复核员及营业员在处方复核或调剂时，应复核处方与电脑小票（交费凭证）是否一致。

8.2.3、中药饮片处方调剂时必须计量准确。

单剂处方每味药品戥称，多剂处方每味药品多戥分称，以保证计量准确，按处方品种依次进行，逐味摆放。

8.2.4、需拆零药品应认真填写拆零药袋，按相关操作程序操作；中药饮片配方中需特殊处理的（如先煎、后下等）应单剂量单独包装，并标明使用方法。

8.3、药品调配结束，复核人员应对照处方和电脑小票对所调剂药品一一核对，无误后由审方员、营业员、复核人员在处方相应位置签名，方能装袋包装包扎。

8.4、发药时应核对顾客姓名、所购药品名称、数量等，同时按药品使用说明书或处方医嘱向顾客交待服用方法及注意事项。

同时向顾客说明需要特殊处理的药品或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。

需另包的中药饮片应在小包装上注明煎煮服用方法。

9、处方应留存原件或复印件，双轨制处方药的处方可采用誊抄方式留存。

普通药品处方保存一年。

10、调剂用工具应放固定位置、保持清洁，用毕放回原处。

11、审方员、营业员应加强学习，提高专业知识水平。

门店每月组织相关人员进行培训并考核。

12、质管部定期（巡店时）对各门店的处方审核和调剂工作进行检查。

六、使用表格：

无

七、关联制度与流程：

《门店处方销售管理程序》、《处方药与非处方药分类管理制度》、《门店处方药销售管理制度》、《门店药品拆零销售管理制度》、《夜间售药管理制度》。

八、本制度由质管部负责解释，并由质管部监督执行。

九、本制度经由总经理批准，行文发布之日正式执行。