药店质量管理制度及岗位职责.docx
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药店质量管理制度及岗位职责
药店质量管理制度及岗位职责
驻店药师岗位职责:
4.1驻店药师为执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上技术职称。
4.2自觉学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
4.3严格按照公司《处方药销售管理制度》、《中药饮片处方审核调配核对制度》开展处方审核、复核工作。
4.4负责对处方进行审核，审核合格后签字或盖章交付调配，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，但经原处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，处方所写内容模糊不清，难以鉴别有疑问或已被涂改时，不得调配。
4.5负责对调配后的处方进行复核工作，对处方所列内容逐个核对无误后签字或盖章。
4.6负责处方的保管和归档工作。
4.7自觉提高自身业务水平及专业知识水平，熟悉药品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等，按照《药学服务管理制度》规定，为顾客提供药学服务，指导顾客合理、安全用药。
4.8负责有关药品质量、药品知识等方面问题的咨询工作。
4.9负责所出售药品不良反应的收集、汇总、填表及报告工作。
4.10对工作中发现的质量问题，及时上报质量负责人处理。
4.11按照相关规定每年参加继续教育并考核合格，方可继续履行职责。
药品陈列管理制度:
4.1营业场所的温度控制在10～30℃，相对湿度控制在35%～75%，并每天上午9：
00-10:
00和下午14：
00-15:
00进行监测、记录；如发现温度、湿度超出规定范围，及时采取调控措施并予以记录。
4.2用于陈列药品的货柜、橱窗等保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品及私人用品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
卫生状况每周进行一次检查。
4.3陈列的药品必须是合格药品，其质量和包装符合相关规定。
4.4药品陈列遵循以下原则：
4.4.1按剂型、用途、以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
4.4.2药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
4.4.3处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
4.4.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
4.4.5外用药与其他药品分开摆放；
4.4.6拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。
4.4.7冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；
4.4.8中药饮片柜斗谱的书写正名正字；装斗前进行质量复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前清斗并记录；
4.4.9经营非药品设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
4.5营业场所有明显的处方药与非处方药的警示语和忠告语，内容如下：
处方药：
请凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用！
非处方药：
请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！
4.6危险药品不得陈列。
如需要陈列，只能陈列空的原包装。
4.7有特殊管理要求的药品按照相关规定进行陈列。
4.8计算机系统自动生成陈列药品检查计划，并按计划对药品每月循环检查一遍，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片，发现有质量疑问的药品及时撤柜，停止销售，转移至待处理区，在计算机系统中锁定并通知质量负责人确认和处理。
确认为不合格药品的移入不合格药品区，按《不合格药品管理制度》处理。
4.9对药品有效期进行跟踪，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
药品销售管理制度
4.6营业员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌标明执业资格或药学专业技术职称。
在岗执业的执业药师挂牌明示。
执业药师、药师不在岗时挂牌明示，不能销售处方药及甲类非处方药。
4.7营业员销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
4.8销售药品时，开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。
销售凭证保存五年。
4.9销售药品发药时，据顾客所购药品的名称、规格、批号、数量、价格等内容核对无误后，方可将药品交与顾客。
4.13销售近效期药品时向顾客告知有效期，并对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
4.14销售药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。
4.15严禁任何形式出租或转让柜台。
禁止供货单位以任何形式进驻药品零售企业销售或者代销自己的药品。
非本公司在职人员不得在营业场所内从事药品销售、宣传、推销等相关活动。
4.16销售药品所使用的计量器具经计量检定机构检定合格并在有效期限内。
4.17药品广告宣传必须符合《中华人民共和国广告法》、《药品广告审查办法》及《药品广告审查发布标准》的规定。
4,18严格执行国家和省级的价格政策，做到药品价签齐全，填写和摆放准确、规范。
4.19缺货药品认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户。
4.21对药监部门要求实施电子监管的药品，在售出时按照《药品电子监管制度》规定进行扫码和数据上传。
4.25除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
4.26销售中发现质量疑问药品，立即下架停止销售，并向质量负责人汇报。
中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
4.1中药饮片处方销售按照审方、划价、调配、复核、发药的程序进行。
4.2中药处方的审核
4.2.1中药饮片处方审核人员为执业中药师或具有中药师以上技术职，或具有药品监督管理部门认可的中药处方审核员资格。
4.2.2中药饮片处方经处方审核人员审核并签字或盖章后，方可调配。
审核内容包括顾客的姓名、性别、年龄、中药饮片名称、配伍禁忌、妊娠禁忌、剂量、处方医师签名等内容。
处方所列药品不得擅自更改或代用，如有药品名称书写不清，难以鉴别，已被涂改，药味重复，有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配，并向顾客说明，经原处方医师更正或者重新签字确认后，可以调配。
4.2.3处方审核符合规定的，按照处方所列中药饮片名称、炮制方法、规格、数量进行划价、收费，同时发给顾客对应的取药牌、处方底联、收款票据底联。
4.3中药饮片的调配
4.3.1中药饮片调配员具有中药学中专以上学历或者具备中药学专业初级以上技术职称、中药调剂员资格。
4.3.2配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的合格中药饮片，中药饮片柜斗谱的书写正名正字；装斗前进行复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前清斗并记录。
不合格中药饮片的处理按《不合格药品管理制度》执行。
4.3.3中药饮片调配所使用的计量器具，经计量部门检定合格并在有效期内，每天使用前进行校对。
4.3.4保持操作柜台、计量器具、包装纸、包装袋、设备、容器、工具等清洁卫生。
4.3.5调配员根据处方内容逐项调配，对处方中所列药品不得擅自更改或代用。
调配人员对鉴别不清，有疑问的处方向处方审核人员询问清楚后再行调配。
4.3.6调配时必须按等量递减法每味药每剂分戥称，以保证计量准确，总帖误差不大于±2％，分帖误差不大于±5％。
4.3.7对先煎、后下、包煎、另煎、烊化、兑服等有特殊用法的单包注明。
打碎、打粉、切片等必须按医师处方要求加工。
4.3.8处方调配完毕，先自行核对，保证调配饮片和处方、收银小票一致，无误后签字或盖章。
4.4中药处方的核对。
4.4.1中药饮片处方核对人员为执业中药师或具有中药师以上技术职，或具有药品监督管理部门认可的中药处方审核员资格。
处方核对人员按照处方、收银小票对照调配饮片逐一进行核对。
4.4.2如有调配错误或数量不符，立即告知调配人员予以更正。
4.4.3核对无误后，核对人员在处方上签名或盖章。
4.5发药时必须仔细核对顾客姓名、取药牌号码防止错发，对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特用法单包注明，并向顾客交待清楚，同时主动向顾客介绍煎服方法及饮食禁忌等注意事项。
药品退货管理制度
4.1售后药品的退货：
4.1.1药品售出后，除药品质量原因外，原则上不得退换。
4.1.2如顾客因药品质量问题要求退货的，营业人员首先核对收银票（或发票）,确认要求退回的药品是否由本店售出。
4.1.2经确定为本店售出的药品，通知质量负责人进行质量确认。
4.1.3质量负责人对照库存同批号药品进行比较，库存药品如未发现同样质量问题，确认为顾客对药品储存保管不当等原因造成的，不予退货。
4.1.4质量负责人对照库存同批号药品进行比较，库存药品如存在同样质量问题，则确认为药品售前质量问题，立即报告企业负责人，凭企业负责人批准的收银票为顾客办理退货，及时将退货药品与库存药品一同转入不合格品区，并按照《不合格药品管理制度》处理。
4.1.5由于营业人员介绍不准确等我公司原因而导致顾客要求退货的，经店长确认后予以退货，并向顾客表示歉意。
根据退药品的品名、数量、金额，如数退还顾客货款。
售后退货药品因不能确认是否存在质量问题，如有必要继续销售的，需送药品检验机构检验合格后方可继续销售，否则按照《不合格药品管理制度》报损销毁处理。
4.2购进药品的退货：
4.2.1在收货验收中需要拒收的药品，验收员及时填写《拒收单》，报告质量负责人处理并通知采购员，质量负责人确认可以退货的，予以退回供货商。
4.2.2在储存、养护、陈列、销售环节中需要退货的药品，由保管员、营业员填写《退货审批表》，报采购员、质量负责人、店长审核，经质量负责人确认可以退货的，并且采购员联系供货商同意退货的，经店长同意后办理退货。
4.2.3保管员负责退货药品的装箱或包装，填写退货药品清单，与供货商办理票货交接手续，退货相关申请单和票据保存五年。
4.3各岗位发现的不合格药品不得退回供货商，按《不合格药品管理制度》处理。
发现已售出药品有严重质量问题，及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
药学服务管理制度
4.1公司配备驻店药师，在营业时间内为顾客提供用药咨询，指导合理用药。
4.2营业场所内设置用药咨询专区，驻店药师佩戴有照片、姓名、岗位、标明执业资格或药学专业技术职称的工作牌，在岗执业的执业药师挂牌明示。
4.3公司对药学服务人员进行专业知识和药学服务技巧，以及职业道德等方面的培训，驻店药师具备高度的工作责任感，掌握常见病症的用药知识，以及营养、养生等健康保健知识，用以指导顾客合理用药和健康指导。
4.4驻店药师定期参加继续教育培训，不断提高药学技术服务水平，指导合理用药。
4.5驻店药师负责处方审核及用药咨询与指导工作，为患者安全合理使用药品提供服务。
4.6驻店药师为有需要的顾客建立药历，管理顾客用药信息，对顾客进行随访，为顾客提供用药指导和健康指导等售后跟踪服务。
4.7驻店药师指导营业员并传授相关专业知识，指导和监督营业员以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客，保证顾客正确、合理、安全用药，维护公司的质量信誉和公司形象。
4.7.1营业员穿着整洁、卫生的工作服，并佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌上岗，站立服务。
4.7.2营业员画淡妆，举止端庄，精力集中，热情接待顾客，解答问题要有耐心。
4.7.3营业用语为普通话，使用“您好、请、谢谢、对不起、再见”等文明礼貌用语。
禁止同顾客发生争执、吵架，禁止嘲弄顾客。
4.7.4顾客进入营业场所，微笑说迎宾语，引导陪同顾客，询问顾客的需求。
顾客离开营业场所，微笑说送宾语。
4.8药学服务时，不得对顾客亲疏有别，以貌取人，假公济私。
4.9不得误导顾客购买过量药品，禁止以盈利为目的向购药者推荐不必购买或不适合自身病症的药品。
4.10销售含特殊药品复方制剂时需查验身份证，限量销售等情况，耐心做好宣传和解释工作。
4.10营业场所内设顾客意见簿、缺药登记簿，对顾客意见和缺药登记情况做到及时回复。
营业场所明示服务公约、公布监督电话，接待顾客投诉及时妥善处理。
4.11营业场所内必须备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。
4.12积极开展消费者用药安全教育活动，积极参加药品监督管理部门组织的宣传活动、社区的公益活动，竭诚为顾客、社区及周边居民提供药学服务。
不得经营的28种毒性中药
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄
不得经营的麻醉中药：
罂粟壳
中药配伍禁忌：
十八反：
甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及；藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。
十八反歌诀：
本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌。
藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。
十九畏：
硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂。
十九畏歌诀：
硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。
水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。
巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情。
丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱。
川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂。
官桂善能调逆气，若逢石脂便相欺。
妊娠用药禁忌：
中药的妊娠禁忌歌诀：
蚖斑水蛭及虻虫，乌头附子配天雄，野葛水银并巴豆，牛膝薏苡与蜈蚣，三棱芫花代赭麝，大戟蝉蜕黄雌雄，牙硝芒硝牡丹桂，槐花牵牛皂角同，半夏南星与通草，瞿麦干姜桃仁通，硇砂干漆蟹爪甲，地胆茅根与“蛰”虫。
（注：
其中“蛰”为谐音代替字，原字是“庶”字下面加个“虫”字，正音读“这”）
1、妊娠忌服（禁用）的品种
丁公藤生千金子千金子霜马钱子
马钱子粉三棱土鳖虫天仙子
巴豆霜水蛭甘遂芫花
阿魏轻粉京大戟红大戟
莪术牵牛子猪牙皂商陆
斑蝥雄黄麝香蜈蚣
砒石砒霜水银生马钱子
生川乌生草乌生白附子生南星
生巴豆芫青红娘子生甘遂
生狼毒闹羊花红升丹干漆
大皂角马兜铃天仙藤朱砂
全蝎两头尖罂粟壳雪上一枝蒿
2、妊娠慎用品种
三七大黄天南星王不留行
片姜黄制川乌白附子西红花
肉桂桂枝冰片红花
苏木郁李仁虎杖卷柏
枳壳枳实制草乌漏芦
禹余粮急性子穿山甲桃仁
凌霄花常山牛膝代赭石
玄明粉芒硝通草瞿麦
硫磺番泻叶木鳖子蒲黄
蟾酥川牛膝天花粉芦荟
牡丹皮苦楝皮乳香附子
没药益母草薏苡仁牛黄
人工牛黄体外培育牛黄
41种有毒中药品种表
名称
用法用量
1
干漆
2-5g
2
土荆皮
外用适量，醋浸或酒浸涂擦，或研末调敷患处
3
三颗针
9-15g
4
千金子霜
0.5-1g，多入丸散服；外用适量
5
制川乌
1.5-3g
6
制草乌
1.5-3g
7
制天南星
3-9g
8
木鳖子
0.9-1.2g；外用适量，研末，用油或醋调敷患处。
9
仙茅
3-10g
10
制白附子
3-6g
11
白果
5-10g
12
白屈菜
9-18g
13
山豆根
3-6g
14
朱砂
0.1-0.5g，多入丸散服，不宜入煎剂；外用适量
15
华山参
0.1-0．2g
16
全蝎
3-6g
17
芫花
1.5-3g醋芫花研末吞服，0.6-0.9g/次，一日1次
18
苍耳子
3-10g
19
两头尖
1-3g；外用适量
20
附子
3-15g
21
苦楝皮
3-6g；外用适量，研末，用猪脂调敷患处
22
金钱白花蛇
2-5g；研粉吞服1-1.5g
23
牵牛子
3-6g
24
香加皮
3-6g
25
常山
5-9g
26
商陆
3-9g；外用鲜品捣烂或干品研末涂敷
27
硫黄
内服1.5-3g，炮制后入丸散；外用适量，研末油调凃敷患处
28
蓖麻子
2-5g；外用适量，捣烂敷患处；亦可入丸剂内服
29
蜈蚣
3-5g（3-5条）
30
蕲蛇
3-9g；研末吞服，一次1-1.5g，一日2-3次。
31
京大戟
1.5-3g
32
密陀僧
外用：
适量，研末撒或调凃；或制成膏药，软膏，油剂等。
内服：
研末，0.2-0.5g；或入丸散。
33
铅丹（樟丹，黄丹）
外用：
适量，研末撒，调敷；或熬膏敷贴，每次不得超过20g，用药范围应小于30cm。
内服：
每日0.15-0.3g，入丸，散，时间不能超过2星期
34
铅粉（官粉）
外用：
适量，研末干撒或调敷；或熬膏敷贴。
内服：
研末，0.9-1.5g，或入丸散，不入煎剂
35
粉霜（白粉霜）
外用：
0.03-0.06g，调敷
36
大风子
外用：
适量。
内服：
1.5-3g，去油入丸散
37
甜瓜蒂
内服：
0.6-1.5g
38
虻虫
内服:
1-1.5g，研末吞服0.3g
39
猫眼草
外用：
适量
40
藜芦
内服：
研末，0.3-0.6g
41
干蟾
1-3g
23种有小毒中药品种表
名称
用法用量
1
丁公藤
3-6g，用于配制酒剂，内服或外搽
2
九里香
6-12g；外用鲜品适量，捣烂敷患处
3
大皂角
1-1.5g
4
土鳖虫
3-10g
5
川楝子
5-10g
6
小叶莲
3-9g，多入丸散服
7
水蛭
1-3g
8
艾叶
3-9g；外用适量，供炙治或熏洗用
9
北豆根
3-9g
10
地枫皮
6-9g
11
红大戟
1.5-3g
12
吴茱萸
2-5g
13
苦杏仁
4.5-9g；生品入煎剂宜后下
14
南鹤虱
03-9g
15
鸦胆子
0.5-2g，用龙眼肉包裹或装入胶囊吞服；外用适量
16
重楼
3-9g；外用适量，研末调敷
17
急性子
3-5g
18
蛇床子
3-10g；外用适量，多煎汤熏洗，或研末调敷
19
猪牙皂
1-1.5g，多入丸散用，外用适量，研末吹鼻取嚏或研末调敷患处
20
绵马贯众
5-10g
21
绵马贯众炭
5-10g
22
蒺藜
6-10g
23
鹤虱
3-9g
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