许昌市中心医院医疗安全事件的报告制度与流程.docx

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许昌市中心医院医疗安全事件的报告制度与流程

医疗不良事件报告制度

1.目的：

鼓励员工主动报告不良事件信息，医院利用报告系统进行研究、分析，获得医疗安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医疗安全的目标。

2.范围：

全院

3.权责：

3.1不良事件当事人：

发生不良事件时立即处理，同时报告上一级主管。

严重不良事件通知上级主管职能科室，而后网上填报不良事件报告表。

3.2各科室负责人：

确保不良事件得到正确处理，将对患者的伤害减少到最小。

确保严重医疗不良事件已通知主管职能科室，监督不良事件无漏报。

3.3各职能科室：

接到不良事件报告后按规定报告上级领导及行政主管部门。

确保事件得到正确的处理，定期分析管理领域内的不良事件趋势并组织改进。

3.4投诉办公室：

接收不良事件，将上报的不良事件分抄给各相关职能科室。

每月对全院不良事件做整理、分析，针对重点不良事件，进行根本原因分析，实施PDCA改进。

4.定义：

4.1不良事件一般是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果，增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件包括严重不良事件（包括警讯事件）和一般不良事件。

4.2警讯事件：

指病人自然病程或潜在病情无关的意外死亡、病人自然病程或潜在病情无关的重大永久性功能丧失以及外科手术部位错误、病人错误、操作错误。

4.3严重不良事件：

死亡和威胁生命的事件、导致患者住院或住院时间延长的事件、造成患者永久性残疾的事件、致癌事件、致畸事件、药物过量事件、药物严重不良事件以及医生判断可能造成严重后果的其它事件。

5.作业内容：

5.1医务人员遇到下列情况需要进行不良事件报告：

5.1.1诊治过程相关事件：

包括病人辨识事件；手术事件：

手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件；麻醉事件：

麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。

检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等；管路事件：

如管路滑落、自拔事件。

针扎事件：

包括针刺、锐器刺伤等。

患者约束事件：

不适当约束或执行合理约束导致得不良事件。

5.1.2药物相关事件：

包括医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏、输液反应等。

输血过程中医嘱开立、备血、传送不当及输血反应引起的相关不良事件。

以及病人在院内自行服用或注射管制药品。

5.1.3医疗设备和器械相关事件：

包括各种设备器械本身及辅助装置故障、植入物（包括各种导管、内固定装置、人工关节、止血材料、疝气补片等）等引起的相关不良事件。

5.1.4非治疗意外事件：

包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等，以及治安事件。

5.1.5医疗沟通事件：

包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

以及因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。

5.1.6医疗不作为或推诿事件：

如复合伤的救治推诿和协调不良、医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。

5.1.7常见严重医疗不良事件（除警讯事件）包括：

5.1.7.1严重输血反应：

如溶血反应、细菌污染等情况导致的明显严重不良症状，需要医生进行处理得输血反应；

5.1.7.2严重药物不良事件：

严重的药物不良反应及毒副反应，需要医生进行处理；

5.1.7.3重大用药错误：

违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起医疗纠纷；

5.1.7.4重大手术前后诊断不符合：

术前诊断与术后诊断在疾病部位、性质、病理明显不符合；

5.1.7.5麻醉和镇静不良事件：

麻醉和中、深度镇静过程中的不良事件和不良事件趋势等情况，导致严重的不良后果和/或引起医疗纠纷；

5.1.7.6院内感染：

院内感染爆发、感染细菌谱的严重抗药性；

5.1.7.7严重医疗设备器械故障，导致严重的不良后果和/或引起医疗纠纷；

5.1.7.8环境和设施、设备不良事件：

水污染事件、食物中毒、重大化学物质泄漏事件、辐射源泄露、火灾及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故、网络故障等导致严重的不良后果和/或引起纠纷；

5.1.7.9刑事事件：

病人杀人、婴儿被拐、老年病人走失、病人和员工遭到外来人医院财产被盗和被损坏、病人之间产生激烈矛盾导致损伤。

5.2医务人员不良事件报告程序

5.2.1医务人员不良事件报告时限：

5.2.1.1严重不良事件，3小时内电话通知相关职能科室，并于12小时书面报告。

5.2.1.2一般不良事件，48小时内电话报告相关职能科室。

5.2.1.3重大医疗事故6小时内由医教科经医院知情后上报卫生局。

5.3不良事件报告奖罚原则

5.3.1鼓励不良事件呈报，建立无责呈报机制。

5.3.2严重不良事件漏报者，医院将予以调查处理。

5.3.3对于主动上报不良事件的人员将提交医院予以一定的奖励。

医疗不良事件非惩罚性报告制度

第一条为了提高医务人员风险意识，加强医疗安全管理、及时妥善处理医疗不良事件，保证医院的安全运行，特制定此办法。

第二条本办法所指医疗不良事件是指，可能即将发生或已发生的对患者安全有明显危害的事件；包括：

可能引起患者人身损害或者死亡的事件；

可能引起患者额外经济损失的事件；

可能引发医疗纠纷的事件；

可能给医院带来经济损失的事件；

可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

可能给医院带来信誉等各种无形损失的事件；

对不良事件报告的定义：

1．不良事件一般是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果，增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运转医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件包括严重不良事件（包括警讯事件）和一般不良事件。

2．警讯事件：

指病人自然病程或潜在病情无关的意外死亡、病人自然病程或潜在病情无关的重大永久性功能丧失以及外科手术部位错误、病人错误、操作错误。

3．严重不良事件：

死亡和威胁生命的事件、导致患者住院或住院时间延长的事件、造成患者永久性残疾的事件、致癌事件、致畸事件、药物过量事件、药物严重不良事件以及医生判断可能造成严重后果的其它事件。

第三条需报告的医疗不良事件的主题类型：

1、诊治过程相关事件：

包括病人辨识事件；手术事件：

手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件；麻醉事件：

麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。

检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等；管路事件：

如管路滑落、自拔事件。

针扎事件：

包括针刺、锐器刺伤等。

患者约束事件：

不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。

2、药物相关事件：

包括医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏、输液反应等。

输血过程中医嘱开立、备血、传送不当及输血反应引起的相关不良事件。

以及病人在院内自行服用或注射管制药品。

3、医疗设备和器械相关事件：

包括各种设备器械本身及辅助装置故障、植入物等引起的相关不良事件。

4、非治疗意外事件：

包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等，以及治安事件。

5、医疗沟通事件：

包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

以及因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。

6、医疗不作为或推诿事件：

如复合伤的救治推诿和协调不良、医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。

7、常见严重医疗不良事件（除警讯事件）包括：

7.1严重输血反应：

如溶血反应、细菌污染等情况导致的明显严重不良症状，需要医生进行处理的输血反应；

7.2严重药物不良事件：

严重的药物不良反应及毒副反应，需要医生进行处理；

7.3重大用药错误：

违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起医疗纠纷；

7.4重大手术前后诊断不符合：

术前诊断与术后诊断在疾病部位、性质、病理明显不符合；

7.5麻醉和镇静不良事件：

麻醉和中、深度镇静过程中的不良事件和不良事件趋势等情况，导致严重的不良后果和/或引起医疗纠纷；

7.6院内感染：

院内感染爆发、感染细菌谱的严重抗药性；

7.7严重医疗设备器械故障，导致严重的不良后果和/或引起医疗纠纷；

7.8环境和设施、设备不良事件：

水污染事件、食物中毒、重大化学物质泄漏事件、辐射源泄露、火灾及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故、网络故障等导致严重的不良后果和/或引起纠纷；

第四条当事部门在发现医疗不良事件后，需向医教科、护理部等相应主管职能科室（正常上班时间）或总值班（非正常上班时间）报告事件发生情况，上班后总值班把事件转交医务科，科主任或护士长为报告责任人。

上报时间：

①严重不良事件，科室3小时内上报，医务科6小时内报告卫生主管部门。

事件发生人或目击人在12小时内填写不良事件报告表。

②一般不良事件，事件发生人或目击人在48小时内上报。

第五条对未造成明显不良后果的一般事件，医教科在收到报告后，应在1个工作日内组织调查并提出处理意见，同时报告分管院长；对已造成不良后果的重要事件、紧急事件，医教科应先报告分管院长，并立即组织调查并提出处理意见。

医疗不良事件报告表、医疗不良事件报告流程（详见附件）。

奖罚。

发生医疗不良事件未报告或未在规定时间内报告的部门或个人，根据《医院绩效考核有关规定》给予医疗安全扣分。

及时报告医疗不良事件，积极采取措施避免事态发生，或减轻不良后果者予以相应的精神、物质奖励。

及时报告医疗不良事件，但该事件已经造成不良后果者，根据《医院绩效考核有关规定》，依据原因查证、或其他相关规定，于相应就轻处罚。

发现医疗不良事件后，及时查证根本原因，整改措施积极、有效，且在全院范围内有推广价值的，经讨论后予适当奖励。

各科室、部门其他人均有责任将医疗不良事件及时上报。

不良事件报告表

人员类别

○住院

○门诊

○其它

一、患者资料

姓名　

年龄

性别○男○女　　

病区/科室

　病案号

临床诊断

二、事件情况

事件发生的时间

事件发生的场所

三、事件对病人造成的影响

○无伤害

○轻度伤害

○中伤害

○重度伤害

○极重度伤害

四、事件性质

○严重不良事件

○一般不良事件

五、发生的过程及处理经过

六、改进意见

　报告人

报告时间

主动上报不良事件的激励机制

为鼓励员工主动报告不良事件信息，医院相关科室利用报告进行研究、分析，获得医疗安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医疗安全的目标，特制定主动上报医疗不良事件的奖励办法：

1.及时报告医疗不良事件，积极采取措施避免事态发生，或减轻不良后果者予以精神奖励，并给予上报不良事件的科室50元/每例的奖励。

2.及时报告医疗不良事件，但该事件已经造成不良后果者，根据《医院绩效考核有关规定》，依据原因查证、或其他相关规定，予相应就轻处罚。

3.每年由医院质量与安全管理委员会对不良事件报告中的表现突出的个人和集体提出奖励建议，并报请医院批准后给予奖励。

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