药品存储与养护目标检测.docx

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药品存储与养护目标检测

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第一章绪论

一、选择题

（一）单项选择题

1.下列岗位人员必须具有执业药师资格的是（C）

A.药品批发企业负责人B.药品批发企业从事养护工作的人员C.药品批发企业质量负责人D.药品零售企业采购人员

2.不符合药品批发企业从事验收、养护工作的人员资历要求的是（C）

A.药学专业中专（含）以上学历B.生物专业中专（含）以上学历C.高中文化程度D.药学初级以上专业技术职称

3.要求必须具有大学本科以上学历、执业药量资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力的人员是（C）

A.药品批发企业负责人B.药品批发企业质量管理部门负责人C.药品反悔企业质量负责人D.药品批发企业验收人员

4.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员须（A）

中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称B.具有中药专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.具有药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

5.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（A）

A.4%（最低不应少于3人）B.3%（最低不应少于3人）C.5%D.6%（最低不应少于3人）

6.企业直接接触药品的工作人员（C）

A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案

7.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品工作的（B）

A.胃炎B.乙肝C.糖尿病D.高血压

8.下列不属于重点养护品种的是（D）

A.主营品种B.首宫品种C.储存时间较长的品种D.性质稳定的品种

9.GSP对库房的要求不包括（C）

A.库房内外环境B.库房内墙、顶光洁，地面平整C.通道宽敞，人员、车辆可以随便出D.门窗结构严密

10.不属于药品储存与养护的目的是（B）

A.保证药品安全有效B.促使药品增值C.保证市场供应D.降低损耗

（二）多项选择题

1.必须具有执业药师资格的人员是（BCD）

A.药品批发企业的负责人B.药品零售企业的法定代表人C.药品批发企业的质量负责人D.药品批发企业的质量管理部门负责人E.药品批发企业的验收人员

2.质量管理人员的职责（ABCDE）

A.对药品养护人员进行业务指导B.审定药品养护工作计划C.确定重点养护品种D.对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施E.对养护工作的开展情况实施监督考核

3.重点养护品种包括（ABCDE）

A.主营品种B.首营品种C.近期内发生过质量问题的品种D.有特殊要求的品种E.储存时间较长的品种

4.库房设施包括（ABCDE）

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.自动监测、记录库房温湿度的设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.照明设备E.药品与地面之间有效隔离的设备

5.药品批发企业的计算机系统应当符合下列要求（ABCDE）

A.有支持系统正常运行的服务器和终端机B.有安全、稳定的网络环境C.有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台D.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网E.有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

二、简答题

1.请简述药品储存的概念。

2.请简述药品养护的概念

3.请简述药品储存与养护的目的。

4.请简述药品储存与养护的意义

5.请简述药品储存与养护的基本任务。

第二章药品的仓储管理

一、选择题

（一）单项选择题

1.冷库的温度要求为（B）

A.≤20℃B.2－10℃C.0－30℃D.0－10℃

2.货区平面布局形式中，对通风采光不利，存取货物不方便的是（B）

A.横列式B.纵列式C.纵横式D.倾斜式

3.仓库的软件中具有强制性，规定了能做什么和不能做什么的是（A）

A.规则B.程序C.标准D.职责

4.CVA分类法中是生产经营中的基础性存货，但偶尔允许缺货的是（B）

A.最高优先级B.较高优先级C.中等优先级D.较低优先级

5.业务特点是接受和发运药品的批次量少，药品较长时期脱离周转的仓库是（C）

A.加工仓库B.采购仓库C.储备仓库D.中转仓库

6.按GSP管理要求库区的色标为红色的库区有（D）

A.合格品区B.待验区C.退货区D.不合格品区

7.在药品的经济寿命周期过程中，储存定额可略大一些的是（B）

A.投入期B.成长期C.成熟期D.衰退期

8.在实际工作中常用的货位编码方法是（A）

A.地址式B.区段式C.商品群别式D.坐标式

9.存货周转率过高，可能说明仓储管理方面的什么问题（B）

A.仓库流量与存量比率低B.进货批量太少C.周转天数长D.周转次数少

10.验收养护室、标本室应设在仓库平面布局的是（C）

A.仓储作业区B.行政生活区C.辅助作业区D.发货区

（二）多项选择题

1.色标标志为绿色的库区为（CE）

A.待验区（库）B.不合格品区（库）C.合格品区（库）D.退货区（库）E.发货区（库）

2.采用分区分类货位编号保管方法的优点有（ABCE）

A.有利于提高工作效率B.便于药品养护和盘点C.利于掌握和控制药品存量D.便于计算机管理E.有利于提高保管技术水平

3.根据仓库业务活动和工作任务不同，GSP要求仓库库区布局分为（ACD）

A.仓储作业区B.合格品区C.辅助作业区D.行政生活区E.发货区

4.库房内部货区平面布局的形式有（ABCE）

A.横列式B.纵列式C.纵横式D.通风式E.倾斜式

5.仓储成本合理化表现有（ABE）

A.仓储低成本B.仓储高效率C.仓储时间长D.仓储数量多E.仓储优服务

二、简答题

1.分区分类、货位编号的货位安排方法有什么优点？

2.仓储数量过多或过少对仓储成本的影响有哪些？

3.仓库内部应该设哪些功能区？

布置中应注意哪些事项？

第三章药品养护基础知识

一、选择题

（一）单项选择题

1.下列哪项属于影响药品化学稳定性的因素（B）

A.熔化性B、水解性C.挥发性D.风化性

2.药品验收记录应（C）

A.保存1年B.保存3年C.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年D.保存超过药品有效期1年但不得少于2年

3.对销后退回药品的验收正确的是（D）

A.检查药品外包装B.检查药品标签、说明书C.检查药品内包装D.按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部门检验

4.验收进口药品时，不符合要求的是（B）

A.包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分B.包装所附的说明书为外文说明书C.用中文注明“进口药品注册证号”

D.用中文注明“医药产品注册证号”

5.应实行双人验收入库制度的药品是（D）

A.注射剂B.外用药品C.内服药品D.麻醉药品

6.药品养护的基本原则是（C）

A.分区分类B.正确堆垛C.以防为主D.安全消防

7.下列属于药品储存阶段的作业程序的是（A）

A.堆垛、养护B.配货、复核C.发货、运输D.验收、入库

8.药品堆垛要求药品与地面间距不少于（A）

A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm

9.关于出库药品拆零拼箱包装要求不正确的是（D）

A.不能将液体药品同固体药品混装B.箱外明显位置注明“拼箱”字样C.不能将易挥发、易污染和易破碎的药品与一般药品混装D.药品配装须准确无误，不必附装箱单

10.药品出库复核时，不包括（C）

A.品名、剂型B.规格、批号C.合格证、说明书D.外观质量、数量

11.药品按批号发货的主要目的是（C）

A.保持库存药品的轮换B.有利于库存药品的更新C.便于日后质量追踪D.防止药品失效

12.药品储存的基本原则是（C）

A.按包装大小储存B.按批号储存C.分类储存D.按进货时间储存

13.在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上（D）

A.绿色标识B.红色标识C.白色标识D.黄色标识

14.验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有（B）

A.稳定性B.代表性C.安全性D.有效性

15.下列哪项不是质变现象（D）

A.霉变B.虫蛀C.泛油D.断裂

16.除（D）外均是中药贮存过程中的变异现象

A.风化B.发霉C.变味D.变种

17.除（B）外均是中药贮存过程中的环境因素

A.空气B.垛高C.温度D.湿度

18.某些含盐类成分的固体药物容易吸收空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态的现象，是何种质变现象（D）

A.泛油B.融化C.风化D.潮解

19.怕冻药品在冬季发运时应加防寒包装或用暖车发运，按（A）原则提前安排调运。

A.先北方后南方，先高寒地区后低寒地区B.先南方后北方，先高寒地区后低寒地区C.先北方后南方，先低寒地区后高寒地区D.先南方后北方，先低寒地区后高寒地区

20.泡沫火器适用于扑救（B）的火灾。

A.精密仪器B.油制品、油脂C.电器设备D.醇、醚、酮

（二）多项选择题

1.药品在库检查的内容包括（ABCDE）

A.药品的外观质量B.库房温湿度C.货垛间距D.养护设备的运行状况E.库房防鼠状况

2.影响药品稳定性的因素有（ABCDE）

A.日光B.空气C.温度D.湿度E.时间

3.下列品种宜重点养护的是（ABDE）

A.首营品种B.质量性状不稳定的品种C.销售量大的品种D.储存时间长的品种E.近期内发生过质量问题的品种

4.下列药品饲养包装的标签必须印有规定的标识和警示说明的是（ABCDE）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E外用药品

5.医药商品经营企业药品出库发货的原则是（BDE）

A.针剂先出B.先产先出C.量多先现D.近期先出E.按批号发货

6.药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是（ACE）

A.放射性药品B.二类精神药品C.麻醉药品D.不合格药品E.毒性药品

7.药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的有（ABCDE）

A.不同批号的药品B.内服药与外用药C.易串味药品D.性质相抵触的药E.名称易混淆的药

8.药品氧化后可以发生以下哪几种变化（ACDE）

A.变色B.溶解C.分解D.变质失效E.异臭

9.发现以下哪几种情况药品不得出库（ABCDE）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B.包装内有异常响动或者液体渗漏C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D.药品已超过有效期E.其他导演情况的药品

10.A类火灾可以用下列哪几类物质灭火（ACE）

A.炎B.二氧化碳C.1211D.碳酸氢钠E.磷酸铵盐

二、简答题

1.药品性质变化有哪些种类？

2.影响药品稳定性的外界因素有哪些？

因湿度变化引起的变质现象有哪些？

3.简述药品的出库原则

4.简述药品验收的内容。

5.如何提高在库药品的保管养护水平

第四章仓库的温湿度管理

一、选择题

（二）单项选择题

1.根据新修订GSP的要求，各种类型的药品仓库相对湿度应保持在（A）

A.在35%－75%之间B.在15%－45%之间C.在55%－85%之间D.在30%－75%之间

2.药品贮藏条件中有关温度的要求，在《中国药典》（2010年版）中“阴凉处”的规定是（D）

A.不超过25℃B.不超过30℃C.不超过15℃D.不超过20℃

3.药品贮藏条件中有关温度的要求，在在《中国药典》（2010年版）中“冷处”的规定是（B）

A.0℃以下B.2－10℃C.10－18℃D.不超过20℃

4.温度过高可使药品发生（D）变化

A.致使药品变质B.促使药品挥发C.致使剂型破坏D.以上都是

5.下列降温措施中，哪项会使湿度增加，故此法少用（D）

A.通风B.空调C.遮光D.加冰

6.在下列降湿措施中，不正确的方法是（D）

A.通风B.密封C.吸湿D.洒水

7.湿度过小可使药品发生下列哪种变化（B）

A.分解B.风化C.潮解D.发霉

8.在通风降温降湿的措施中，下列哪种情况可以开启门窗通风（B）

A.库内温度、相对湿度均低于库外B.库外温度高于库内（不超过3℃），相对对湿度低于库内C.库外相对湿度高于库内，但温度低于库内D.库外温度高于库内（超过3℃），相对湿度低于库内

9.库房温度记录时，正确读取温度的读数是（A）

A.读数时先读小数，后读整数，精确到小数点后一位B.读数时先读整数，后读小数，精确到小数点后一位C.读数时先读小数，后读整数，精确到小数点后二位D.读数时先读整数，后读小数，精确到小数点后二位

10.温度计在使用时要根据出厂检定证上的订正值进行订正。

温度计使用（B）后，为避免在使用时出现新的误差，应将温度计送专门机构进行校正。

A.一年B.两年C.半年D.三年

11.绝对湿度的表示单位是（B）

A.kg/m3B.g/m3C.kg/cm3D.g/m3

12.关于药品养护温湿度的变化的知识，下列描述错误的是（B）

A.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反B.库内温度与库外温度变化相近，一般稍快于库外，变化幅度也较大C.库内相对湿度的变化与库温变化相反D.冬季气温低，蒸发减慢，绝对湿度小

13.关于药品养护温湿度的变化的知识，下列描述错误的是（A）

A.一日之中的最低气温出现在日落前B.如果温度不变，绝对湿度的高低决定相对湿度百分率大小C.相对湿度最大值出现在日出前D.库房内向阳面的相对湿度比背阴面低

14.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的常温库温温度不得高于（D）

A.10℃B.15℃C.20℃D.30℃

15.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的阴凉库温度不得高于（C）

A.10℃B.15℃C.20℃D.30℃

（二）多项选择题

1.关于温湿度，下列描述正确的是（CD）

A.温度低、蒸发强度小、绝对湿度大B.温度高、蒸发强度大、绝对湿度小C.温度低、蒸发强度小、绝对湿度小D.温度高、蒸发强度大、绝对湿度大E.温度高、蒸发强度小、相对湿度小

2.关于温湿度，下列描述正确的是（BD）

A.一般情况下，一天中气温最高的时候，空气中的相对湿度最大

B.一般情况下，一天中气温最低的时候，空气中的相对湿度最大

C.一般情况下，一天中气温最低的时候，空气中的相对湿度最小

D.一般情况下，一天中气温最高的时候，空气中的相对湿度最小

E.一般情况下，一天中气温最低的时候，空气中的绝对湿度最大

3.关于温湿度，下列描述正确的是（ABCDE）

A.一年中绝对湿度最高值出现在最热月（7－8月）B.一年中绝对湿度最低值出现在最冷月（1－2月）C.在温度不变的情况下，空气绝对湿度越大，相对湿度越高；绝对湿度越小，相对湿度越低D.在空气中的水蒸气含量不变的情况下，温度愈高，相对湿度愈小；温度愈低，相对湿度愈高。

我国在部分地区冬季，大气的相对湿度比其他季节低。

E.相对湿度通常是多雨的季节相对湿度高，晴朗的天气相对湿度低

4.关于露点，下列描述正确的是（BC）

A.温度升高到一定程度B.温度降低到一定程度C.不饱和水汽变为饱和水汽时的温度D.饱和水汽变为不饱和水汽时的温度E.饱和湿度随温度的升高而减小

5.关于水松现象，下列描述正确的是（ABCD）

A.水松现象也叫结露B.水松现象俗称出汗C.空气中的水蒸气超过饱和状态时发生的现象D.水蒸气超过饱和状态，凝结为水珠附着在物体的表面E.相对湿度小表示干燥，水分不容易蒸发

二、简答题

1.常见的药库降温的措施有哪些？

2.常见的药库降湿的措施有哪些？

3.什么是饱和湿度？

4.什么是相对湿度？

5.什么是绝对湿度？

三、实例分析

实例1：

当库内外温度相同时，可否通风？

实例2：

当库内外绝对湿度相等时，可否通风？