优质iso9000知识范文模板 23页.docx

优质iso9000知识范文模板 23页.docx

《优质iso9000知识范文模板 23页.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《优质iso9000知识范文模板 23页.docx（19页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

优质iso9000知识范文模板23页

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！

==本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！

==

iso9000知识

篇一：

ISO9000基础知识

ISO9000基础知识

第一部分ISO9000族标准

一、ISO9000的指导思想。

1、控制所有过程的质量。

2、过程控制的出发点是预防不合格。

3、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

4、持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进。

5、关键在领导。

6、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

7、定期评价质量体系。

二、ISO9000的发展及由来

定义，ISO是国际标准化组织、InternationalStandardizationOrganization的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。

ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。

1994年改版。

国际标准化组织有关机构设置如表：

ISO（1947，日内瓦）TC176委员会（1979年，加拿大）SC1（法国）

SC2（1982）9000族有关标准（1987）

WG2（美国）WG3（英国）体系指南

体系验证水平

1、9000族标准的沿革

（1）质量保证之发展阶段。

A由操作员控制质量。

B由工长控制质量。

C由检验员控制质量。

D由统计员控制质量。

E全面质量控制或质量保证和管理。

（2）9000族标准的形成

（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发

了世界上第一个品质保证标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准。

（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP-1《北大西洋

公约组织工业质量管理系统标准》

（3）1970年，英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准（MOD），在当时，这个

标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的，并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750。

后经英国标准协会（BSI）提议，逐渐转化为ISO9000系列标准，而在英国，这套标准仍叫BS5750。

（4）我国于1992年等同采用ISO9000族标准，93年开始实施。

三、标准简介

1、术语标准（ISO8402），共67个。

2、两类标准的使用或实施指南

ISO9000-1选择和使用指南

ISO9000-2ISO9001、9002、9003的实施通用指南

ISO9000-3ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南

ISO9000-4可信性大纲指南

3、质量保证标准

ISO9001设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

ISO9002生产、安装和服务的质量保证模式

ISO9003最终检验和试验的质量保证模式

4、质量管理标准

ISO9004-1指南

ISO9004-2服务指南

ISO9004-3流程性材料指南

ISO9004-4质量改进指南

5、支持性技术标准（12个）

ISO10005质量计划指南

ISO10006项目管理质量指南

ISO10007技术状态管理指南

ISO10011-1质量体系审核指南-第一部分、审核

ISO10011-2质量体系审核指南-第二部分、质量体系审核员的确定原则

ISO10011-3审核工作指南

ISO10012-1测试质量保证

ISO10012-2测量控制

ISO10013质量手册

ISO10014质量经济性

ISO10015教育和培训

ISO10016检验和试验记录

四、质量管理标准与质量保证标准的区别与联系

以ISO9004-1与ISO9001为例进行比较

区别：

（1）目的不同。

质量管理标准是从企业内部质量管理的需要出发，阐明了企业质量

体系的原理、结构和建立质量体系的基本要素，并阐述了与质量体系相关的顾

客和组织的需要及期望，对双方的利益、成本和风险进行了分析，该标准是指

导企业建立有效质量体系的依据。

质量保证标准是用于外部质量保证的，它规

定了供方证实其设计和提供合格产品能力时的质量体系要素，它完全站在顾客

的立场对企业的质量体系提出具体要求，因此对组织的质量经济性、产品安全

等问题没有加以规定，它对体系要素、目标、活动的内容和要求以及应该具备

的客观证据做了规定，可用于供方证实其质量保证体系达到标准的要求。

（2）所含体系要素的数量不同。

ISO9004-1有要素21个，ISO9001有要素20个，

ISO9004-1增加质量经济性、产品安全和营销三个要素，但缺少合同评审和顾

客提供产品的控制两个要素。

（3）相同要素的内涵不同。

ISO9004-1规定了达到要素的要求可以采取的途径和措

施，企业可根据自身情况加以选择使用；ISO9001未规定以上内容，只要能用

客观证据证实能够达到要素要求即可。

（4）适用情况不同。

ISO9004-1适用于内部质量管理；ISO9001适用于合同情况、

第二方认定和第三方认证或注册，主题内容是围绕外部质量保证活动，从审核

要求出发，规定供方对需方的质量体系要求。

5、约束程度不同。

ISO9004-1是指导性标准，对组织不构成约束；而ISO9001提供了

典型的合同要求，一旦签署或认证通过，必须强制执行。

联系：

1、目的相同。

都是为了使产品的质量满足顾客的需要。

内容基本相同。

制定实施标准的原则相同，两者都要遵循国家或第三方所发布的法规，并以此为

原则。

五、质量体系情况

质量体系指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，一般有以下四种情况：

1、质量管理情况。

2、合同情况，即合同中规定的顾客对供方的质量体系。

3、第二方认定或注册，即合同前评定的质量体系。

4、第三方认证或注册。

其中，第二种和第三种情况的区别主要是：

认定或注册的时机是合同签定前评定供方的质量体系，目的是为了选择合格的供方，以便在选定后进行定货；合同情况的时机是合同签定时，2、3、合同内容包括对供方质量体系的要求，合同签定后审核供方的质量体系，目的是确保订购产品的质量满足顾客的要求。

六、建立ISO9000体系的两种途径：

1、管理者推动

2、受益者推动

七、如何选择适当的质量保证模式

选择质量保证模式应考虑以下因素：

1、设计的复杂性。

2、设计的创新程度。

3、生产产品的复杂性和难度。

4、产品特性。

5、产品安全性。

6、经济性。

八、ISO9000族标准的特点

1、编制该标准系列的目的在于提供指导

2、在合同中，质量保证模式是对技术规范的补充

3、可用于质量体系四种情况和所有产品类别。

4、强调预防为主和全面质量改进。

5、提供了多种模式，可广泛、灵活地应用。

篇二：

ISO9000基础知识考试试题（有答案）

ISO9000基础知识考试试题

部门：

姓名：

职务：

评分人得分：

一、填空题（每空1分，共30分）

1、ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年，总部在瑞士的日内瓦。

2、ISO9001：

201X，其中ISO代表国标，9001代表标准代号，201X代表版本号（及年份）。

3、TC176指的是质量管理和质量保证委员会。

4、ISO9000族指的是由ISO/TC176委员会制定得所有国际标准。

5、我公司推行的质量管理体系是ISO9001：

201X。

6、我公司的管理者代表是林自民先生。

7、文件是信息及其承载媒体。

示例：

记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。

8、质量管理体系的文件架构：

质量手册、程序文件、作业指导书/规范、品质记录/表单。

9、质量是一组固有特性满足要求的程度。

10、质量管理经历的发展阶段：

品质检验阶段、统计质量控制阶段、全面品质管理。

11、我们公司的质量方针是：

技术创新，科学管理；客户满意，持续改进。

12、产品是过程的结果。

13、质量目标是在质量方面所追求的目的。

14、顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。

15、我们公司的质量目标是：

1、产品出厂批次检验合格率98%以上；2、客户满意度：

80%以上。

16、持续改进：

增强满足要求的能力的循环活动。

二、判断题（每空2分，共20分）

1、推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。

（×）

2、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

（√）

3、ISO9000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。

（×）

4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的”统计质量控制阶段。

（×）

5、程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。

（√）

6、ISO9001：

201X标准是建立在PDCA循环的基础上的。

（√）

7、ISO9001：

201X标准包括ISO9004：

201X标准的所有内容。

（√）

8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。

（×）

9、ISO9000系列标准到目前为止总共经过四次修订。

（×）

10、过程就是利用资源，将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。

（√）

三、简答题（共16分）

1、PDC

A八个步骤是？

（4分）

答：

八个步骤是：

1）分析现状，发现问题；2）分析质量问题中各种影响因素；3）分析影响质量问题的主要原因；4）针对主要原因，采取解决的措施:

①为什么要制定这个措施？

②达到什么目标？

③在何处执行？

④由谁负责完成？

⑤什么时间完成？

⑥怎样执行？

5）执行，按措施计划的要求去做；6）检查，把执行结果与要求达到的目标进行对比；7）标准化，把成功的经验总结出来，制定相应的标准；8）把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环中去解决。

2、5W3H是指什么？

（4分）

答：

5W3H法是一种最基本的思考问题和解决问题的方法。

它适用于我们工作生活中的很多问题，使我们能更快更准确的抓住问题的本质和找出解决问题的方法。

5W分别是：

1）Why：

为什么要做这件工作？

2）What：

内容是什么？

3）Where：

在哪儿做？

4）When：

什么时候来做？

5）Who：

由谁来做？

3H分别是：

1）How：

怎么做？

2）Howmuch：

要花多少时间或其他资源？

3）Howfeel：

客户感受

----该问题对客户造成了怎么样的满意度上的影响。

3、简述因果图法（5M1E法）（4分）

答：

所谓因果图法，又称特性要因图，主要用于分析品质特性与影响品质特性的可能原因之间的因

果关系，通过把握现状、分析原因、寻找措施来促进问题的解决。

是一种用于分析品质特性（结果）与可能影响特性的因素（原因）的一种工具。

由于它形状像一尾鱼的骨架而又名鱼骨图。

5M1E指人员（man）、机器（machine）、材料（material）、方法（method）、管理（management）、环境（environment）。

4、请简述ISO9000:

201X的四个核心标准？

（4分）

答：

1）质量管理体系----基本原则和术语；

2）质量管理体系---要求；

3）质量管理体系---业绩改进指南；

4）质量管理体系和环境管理体系---审核指南。

四、问答题（共34分）

1、请说出ISO9000族标准的八项管理原则及你的理解？

（12分）

答：

原则1、以顾客为关注焦点：

组织依存于其顾客。

因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满

足顾客并争取超越顾客期望。

原则2、领导作用：

领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分

参与实现组织目标的内部环境。

原则3、全员参与：

各级人员是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

原则4、过程方法：

将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

原则5、管理的系统方法：

识别、理解和管理作为体系相互关联的过程，有助于组织实现其目

标的效率和有效性。

原则6、持续改进：

组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

原则7、基于事实的决策方法：

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

原则8、互利的供方关系：

组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值能力。

2、请讲述PDCA循环的概念，在你部门如何利用PDCA循环改进其工作？

（12分）

答：

P（Plan）--计划，确定方针和目标，确定活动计划；

D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容；

C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，找出问题；

A（Action）--行动，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；

失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。

在你部门如何利用PDCA循环改进其工作（略）。

3、请讲述推行ISO9000对企业和个人的益处？

（10分）

答：

可从以下方面进行论述（只作参考）：

1、对企业带来的益处：

1）改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖；2）提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额；3）个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄；4）透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力；5）尊重人性的经营；6）使公司朝向全面品质经营（TotalQualityManagement：

TQM）之路迈进；7）改善企业内部管理、工作条理化；8）明确各部门/岗位职责，分工明确；9）加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化，提高企业形象。

2、对个人带来的益处：

1）具荣誉感；2）产生统一的品质与服务；3）受尊重感；4）使个人与公司一起成长；

5）员工的品质意识和服务意识得到提升；6）员工之间的工作与沟通更为畅顺。

篇三：

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材

编辑：

201X年4月15日

第一章重要术语

1.过程process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1：

一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：

组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：

对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

2.产品product

过程的结果。

注1：

有下述四种通用的产品类别：

——服务（如运输）；

——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。

许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。

例如：

外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：

燃料、冷却液）、软件（如：

发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。

注2：

服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

服务的提供可涉及，例如：

——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；

——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；

软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。

流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3：

质量保证主要关注预期的产品。

3.质量quality

一组固有特性满足要求的程度。

注1：

术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：

“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

4.质量管理qualitymanagement

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

注：

在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

中国最庞大的管理资料库下载5.要求requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1：

“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2：

特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。

注3：

规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。

注4：

要求可由不同的相关方提出。

第二章ISO9000介绍

ISO是国际标准化组织的简称，英文：

InternationalOrganizationforStandardization。

ISO的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

它现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。

它成立于1974年2月23日。

第一任主席：

HowardCooney先生（美国）。

ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：

ISA）。

ISO的宗旨是：

在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：

1.ISO9000：

201X质量管理体系基础和术语；

2.ISO9001：

201X质量管理体系要求3.ISO9004：

201X质量管理体系业绩改进指南4.ISO19011：

201X质量和环境管理体系审核指南

ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。

TC176指ISO中第176个技术委员会，全称“质量管理和质量保证技术委员会”，它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，确定了一个宏伟目标：

要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。

促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。

ISO9000的发展历史：

第三章质量管理发展的历史

1.质量检验阶段，即事后检验阶段

有利于产品质量和生产率的提高；

事后检验费用高昂；缺乏相关部门的参与；二十世纪初到四十年代。

2.统计质量管理阶段

对产品质量实施预防，而不是被动的事后检验；以满足产品标准为目的，而不是满足用户；偏重工序管理，而非产品形成全过程；

难度大，要依靠专家和技术人员，工人积极性无法调动；质量管理和组织管理结合，仅限于数学方法，易忽视。

3.全面质量管理阶段

全员的质量管理；全过程的质量管理；全面的质量管理。

4.ISO9000是全面质量管理的发展和继承

继承了全面质量管理的要求；特别强调文件化的作用。

第四章企业实施ISO9000标准的作用

1.企业外部要求

?

客户直接的要求

客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO9000质量管理体系。

?

为了竞争上的需求

企业欲取得同行业间的竞争优势。

制造或销售相同产品的厂商已取得ISO9000的认证，而企业本身尚未建立ISO9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。

2.企业内部提升企业管理水平要求

?

ISO9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水

准应建立此质量管理体系。

?

ISO9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经验。

篇四：

ISO9000标准知识

ISO9000标准知识

第一讲：

概述

1.ISO9000为什么重新修订

ISO9000标准是87年出版的，94年修改过一次。

94版和87版的写法基本上适应加工工业，按加工工业产品的过程编写出来的。

201X版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老的标准不适合服务业（如：

什么是不合格、检验、生产等），201X版改版后对服务企业比老版本要好得多。

2.新版标准的组成

ISO9000族标准由：

9000、9001、9004（19011在CD3阶段，未出版）组成

9000：

基本概念、基本原理、术语

9001：

对质量管理体系的要求

9004：

业绩改进的指南

19011：

质量和环境管理体系审核的指南

9004用于达到9001水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩（着重于质量管理方面），这时可以运用此项指南。

此项指南不能把它当作实施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻9001时，也可参考9004。

不过两者可以放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。

19011：

质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题（但现在正在研究）。

ISO9001：

质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。

本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。

下面将主要介绍ISO9001标准。

第二讲：

引言

01总则（请看标准内容）

理解：

1.是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。

战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。

企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。

为什么要搞质量管理体系认证？

因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去分辨产品的好坏，因此顾客在关心产品质量的同时，还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是规范的、是严格要求的。

才能保证生产产品的质量。

所以说顾客还是很关心质量管理体系的要求，看看这个企业管理的怎么样。

02过程方法（请看标准内容）

理解：

1.过程

过程的定义：

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

（标准10页）

1）一个过程的输入通常是其他过程的输出。

主要指质量管理体系之内小的过程。

比如：

计划过程的输出就是生产过程的输入。

建立质量管理体系的当中有许多小过程。

2）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

也就是说组织要保留的开发一些增值的过程，不增值的过程尽量避免掉。

比如：

在工厂里，搬运是不太增值的，如果工序布置的不合理，就会出现乱搬乱运。

3）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为特殊过程。

在生产过程中，一些工序之后，工序的检验不能验证这道工序的质量要求（也就是这道工序给产品提出的质量指标），或者是不容易经济的通过检验活动来实现。

比如：

要求热处理以后，占回火的金相组织有要求，占回火的金相组织要靠工序后的

检验就不现实。

如果要检验就要把每个都破坏掉，所以它就属于不