产品质量先期策划讲义.docx

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产品质量先期策划讲义

目录

引言1

产品质量策划责任矩阵图2

产品质量策划基本原则3

产品质量策划进度图表5

1.0计划和确定项目6

1.1顾客的呼声7

1.1.1市场研究8

1.1.2保修纪录和质量信息8

1.1.3小组经验8

1.2业务计划/营销策略9

1.3产品/过程基准数据9

1.4产品/过程设想9

1.5产品可靠性研究9

1.6顾客输入9

1.7设计目标10

1.8可靠性和质量目标10

1.9初始材料清单10

1.10初始过程流程图10

1.11产品和过程的特殊性的初始清单10

1.12产品保证计划11

1.13管理者支持11

2.0产品设计和开发12

2.1设计失效模式及后果分析（DFMEA）14

2.2可制造性和装配设计14

2.3设计验证15

2.4设计评审15

2.5样件制造——控制计划15

2.6工程图样（包括数学数据）16

2.7工程规范16

2.8材料规范16

2.9图样和规范的更改16

2.10新设备\工装和设施需求17

2.11产品和过程特殊特性17

2.12量具/试验设备要求17

2.13小组可行性承诺和管理者支持17

3.0过程设计和开发18

3.1包装标准20

3.2产品/过程质量体系评审20

3.3过程流程图20

3.4车间平面布置图20

3.5特性矩阵图20

3.6过程失效模式和后果分析（PFMEA）21

3.7试生产控制计划21

3.8过程指导书21

3.9测量系统分析计划22

3.10初始过程能力研究计划22

3.11包装规范22

3.12管理者支持22

4.0产品和过程确认24

4.1试生产25

4.2测量系统评价26

4.3初始过程能力研究26

4.4生产件批准26

4.5生产确认试验26

4.6包装评价27

4.7生产控制计划27

4.8质量策划认定和管理者支持27

5.0反馈、评定和纠正措施28

5.1减少变差29

5.2顾客满意30

5.3交付和服务30

6.0控制计划方法30

6.1目录32

6.2概述33

6.3控制计划栏目描述37

6.4过程分析46

6.5补充件47

产品质量先期策划和控制计划（APQP）

前言

APQP手册是为一般产品质量策划提供指南，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

使顾客满意这一宗旨。

产品质量策划①可以充分合理利用资源（引导资源）

②引导资源，使顾客满意；

③避免晚期更改；

④以最低的成本及时提供优质产品。

二、产品质量策划基本原则有10条原则

1.组织小组

产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。

适当时，初始小组可包括枝朮、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。

产品质量策划的小组是依照产品别而定义的，典型的PFMEA小组，可能跟此小组相等，也可以不等。

2.确定范围

在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。

小组长至少应聚到一起以：

·选出项目小组负责人负责监督策划过程（有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利）;

·确定每一代表方的作用和职责；

·确定顾客内部和外部；

·确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的QFD）；

·确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入，哪些可排除；

·理解顾客的期望，如：

设计、试验次数；

·对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；

·确定成本、进度和应考虑的限制条件；

·确定所需的来自于顾客的帮助；

·确定所采用的报告过程或形式。

3.小组间的联系

产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。

小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。

通常会透过一小任务书的指示，或是内部联系的证明来左证。

4.培训

产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。

典型的技能包含:

PFMEAMSA抽样技术SPCQFDVA/VE

5.顾客和供方的参与

主要顾客可与其供方共同进行质量策划。

但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。

供方应同样要求其分承包方。

所以在质量特性鉴定或是了解前，应该要注意是否有需要主要客户或是供货商要参与投入的技术资源。

6.同步技术

同步技术是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。

正确的说:

同步技术是必须引用的观念，需要特别从实作中学习。

7.控制计划

控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。

单独的控制计划包括三个独立的阶段：

·样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；

·试生产在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；

·生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。

8.问题的解决

在策划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。

在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。

在适当的情况下，应使用附录B中所述的分析技术。

9.产品质量的进度计划

产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。

在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。

所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。

一个组织良好的进度图表应列出任务、分配和/或其它事项,并且投入同步技术的概念（适当时可用关键路径法，参见附录B）。

同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。

为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。

有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。

10.与进度图表有关的计划

任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。

下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。

缺陷预防由产品和制造技术活动同步进行的同步技术推进。

策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。

产品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。

三、产品质量策划责任矩阵图

矩阵图描述了三种类型的组织：

设计责任、仅限制造、服务（热处理、贮存、运输等）的质量策划功能。

设计责任的组织在前二步计划和确认项目以及产品设计和开发中只有确认项目和对制定服务的可行性进行价值承诺。

但还要进行设计评审。

四、产品质量先期策划五个步骤

、产品质量先期策划五个步骤（阶段）（为开战APQP工作公司应有一个常设横向小组）

（一）计划和确定项目（项目开发策划——到项目开发批准）

输入6项（1.1-1.6）

输出7项（1.7-1.13）

对无设计职能（尽显制造、服务的企业）它的输入

1、顾客有要企业提供产品的意向（最好有意向书协议书）一般无设计开发的企业项目从顾客处来，公司横向协调小组要各部门提供如下资料：

销售提供顾客对产品要求和期望（产品要求，产品特殊要求，法律法规要求，成本要求，生产要求，开发进度）该产品竞争对手情况，产品市场前景，指定销售策略。

技术提出类似产品工艺资料，检测资料，顾客抱怨等质量信息，并根据顾客要求提出产品（要求：

尺寸、材料、性能要求，测试次数和方法）质量目标（cpk≥1.33=66PPM，废品率）以及实现目标技术可行性。

生产提出公司生产存量，动力，设备能力报告，生产能力分析及实现产品产量要求及交付能力。

财务提出产品成本预测及开发投入成本及产品开发的经济可能性

2、公司提向协调小组在合同评审过程中做产品开发可行性评审，并对满足顾客要求的风险进行评估（1.顾客指定交付能力产量。

2.项目完成时间进度。

3.资源风险。

4.开发成本和投资）。

（可行）做出开发的结论形成1）、同意开发报告2）、按APQP小组可行性承诺可行时下达①由管代组织成立产品横向协调小组级组长（组长可根据三阶段变化：

销售，

技术，生产）

②下达产品开发任务书

③销售部门与顾客签产品承诺合同或试制协议

不行——就不开发

3、产品横向协调小组活动

1制定《产品开发进度计划》a.确定开发每一事项b.形成文件记录c.起始完成日期d.明确责任部门

2提出开发产品初始材料清单（要什么材料，什么地方采购（供应商），质量能力）

初始过程流程图

初始特殊产品和过程特性清单（提出关键产品特性cpk）

初始过程流程图

◇○△□

流程序号生产流通贮存检测关键特性值关键？

3产品保证计划（1-12）设计目标（1-7）可靠质量目标（1-8）对无设计责任无此项目

过程设计开发是将过程设计目标（例废品率，PPM，CPK）转化为过程设计的要求，如何保证达到

4管理者支持小组在每一产品质量策划阶段结束时将所有情况报告管理者让高层保持对工作了解并支持

（担当策划评审）一般小组开一总结会对本阶段工作总结（任务完成情况，目标实现情况，存在问题）并对需领导支持问题提出要求，寻求解答，例项目时间/资源。

（二）产品设计和开发

产品设计和开发，质量策划过程对无设计职责的用来保证对技术要求和其他有关技术资料的全面严格的审评，在这一阶段要进行初始可行性分析，以评定在知道过程中可能发生的问题。

手册P13：

★对无设计职责，小组应考虑策划过程中所有设计要素，满足顾客要求所有环节（特别关注DFEMA中高的RPN）第一阶段的7项输出作为本阶段的输入。

本阶段输出14项：

（1）设计责任部门的输出9项

（2）产品质量小组输出→对无设计责任只有10项。

1、设计评审——评价设计和开发结果（图纸，工程规范）满足要求适宜性、充分性、有效性，识别存在问题。

本公司无设计责任，产品图纸有顾客提供，但产品提向小组处进行设计评审，对设计开发的结果（图纸、工程规范等）对设计结果合理性，对标准符合性、制造工艺性，加工可行性原材料、采购可行性？

可测性、制造安全性、维修性、环境？

（图纸）满足要求的适宜性充分性和存在性。

。

。

防止出现问题和误解。

形成的质量体系AXX产品开发评审会议记录Bxx产品技术分析概况

今收到xx顾客提供xx产品（零件）原版产品图纸一份，版本号标准份版本号。

经转化或翻译后对图纸和顾客要求理解已明确。

本厂评审认为该零件设计能满足要求结构是合理的、适宜的、充分的、有效的采用材料可以采购到而且，，，？

能够达到图纸和标准要求（具有加工可行性，也有检测（？

）性，生产中也是安全的。

转化的图纸，标准语原版图纸的要求相符。

（为了使设计评审更有效希望从DFEMA来警示产品的潜在风险。

2、

工程图样（包括数系数据）小组要评审顾客技术图样，特殊特性（法规安全）

确认影响配合功能特性

小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。

如规范中对样本容量、频率有没有规定对上述要求，小组在控制计划中要做出规定。

材料规范对涉及特殊特性、性能、环境、贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。

3、提出新设备、工装和设施要求①确定该产品的APQP有哪些新设备新工装，小组

在DFEMA设计评审应保证新设备、工装的可使用并能及时提供

产品保证计划中可能提出②对新设备要检测它的进展，要保证试生产时到位

③并按A-3检查清单检查

4、对初始特殊特性（特殊产品和过程特性）清单的特征按顾客规定的符号进行标识并在所有技术文件中一致特殊特性来源：

1）、顾客规定2）类似产品潜在失效模式及后果分析3）产品可靠性4）关键的过程特性

安全法规？

功能及过程（压机压力调查间隙始？

温度、流速、过程特性）喷？

喷？

孔径，压铸模温

5、量具/试验设备要求小组对产品开发中量具/实验装备进行识别，提出量具/实验设备清单，并对配？

监测它进度

6、编制样件控制计划，进行样件制造

①样件控制计划？

对样件制造过程中尺寸测量、材料与功能试验的控制描述，控制计划按第六章控制计划方法论进行编制并用附录（A-8）控制计划检查清单进行检查，一般企业控制计划还是按工装样品进行

②样件制造用样件来评价满足顾客的程度，但对无设计责任企业实际样件早就通过，现在用来证明你这企业能否制造满足顾客要求产品，特殊性应给予满足，因此，这样件实际是工装样件。

四、产品质量先期策划五个步骤（阶段）（为开战APQP工作公司应有一个常设横向小组）

（一）计划和确定项目（项目开发策划——到项目开发批准）

输入6项（1.1-1.6）

输出7项（1.7-1.13）

对无设计职能（尽显制造、服务的企业）它的输入

4、顾客有要企业提供产品的意向（最好有意向书协议书）一般无设计开发的企业项目从顾客处来，公司横向协调小组要各部门提供如下资料：

销售提供顾客对产品要求和期望（产品要求，产品特殊要求，法律法规要求，成本要求，生产要求，开发进度）该产品竞争对手情况，产品市场前景，指定销售策略。

技术提出类似产品工艺资料，检测资料，顾客抱怨等质量信息，并根据顾客要求提出产品（要求：

尺寸、材料、性能要求，测试次数和方法）质量目标（cpk≥1.33=66PPM，废品率）以及实现目标技术可行性。

生产提出公司生产存量，动力，设备能力报告，生产能力分析及实现产品产量要求及交付能力。

财务提出产品成本预测及开发投入成本及产品开发的经济可能性

5、公司提向协调小组在合同评审过程中做产品开发可行性评审，并对满足顾客要求的风险进行评估（1.顾客指定交付能力产量。

2.项目完成时间进度。

3.资源风险。

4.开发成本和投资）。

（可行）做出开发的结论形成1）、同意开发报告2）、按APQP小组可行性承诺可行时下达①由管代组织成立产品横向协调小组级组长（组长可根据三阶段变化：

销售，

技术，生产）

②下达产品开发任务书

③销售部门与顾客签产品承诺合同或试制协议

不行——就不开发

6、产品提向协调小组活动

5制定《产品开发进度计划》a.确定开发每一事项b.形成文件记录c.起始完成日期d.明确责任部门

6提出开发产品初始材料清单（要什么材料，什么地方采购（供应商），质量能力）

初始过程流程图

初始特殊产品和过程特性清单（提出关键产品特性cpk）

初始过程流程图◇○△□

流程序号生产流通贮存检测关键特性值关键？

7产品保证计划（1-12）设计目标（1-7）可靠质量目标（1-8）对无设计责任无此项目

过程设计开发是将过程设计目标（例废品率，PPM，CPK）转化为过程设计的要求，如何保证达到

8管理者支持小组在每一产品质量策划阶段结束时将所有情况报告管理者让高层保持对工作了解并支持

（担当策划评审）一般小组开一总结会对本阶段工作总结（任务完成情况，目标实现情况，存在问题）并对需领导支持问题提出要求，寻求解答，例项目时间/资源。

样件制作

a按照样件控制计划，编写样件试制工艺文件，检验规则

b进行试件试制准备（按照开发计划）？

？

原材料，配备准备和设备，配备工装，配备量具和实验装备

c进行样件制造生产部定制造小组全过程跟踪。

样件提交做客认证（有时候工装样品认可）

提交内容

a样件

b文件

样件控制计划

样件检验报告尺寸材料性能

初始过程流程图

特殊特性明细表

7样件通过顾客认可后小组可行性-----？

？

-----支持

1认可有顾客认可单

2小组对顾客计划或自行设计可行性做评定。

含制造可行性（能批量生产）在揭牌生产条件下有达到要求的过程理论。

并对按时按足—————按照顾客接受价格后有顾客提供交货

做小组可行性承诺

3

小组做阶段性总结并想高层领导汇报，在第二阶段定义情况及制造向文文，有什么为解决办办法或形式文件寻求领导支持，

一份报告总经理批准

（在没有开发A-2表）评价开发阶段的工具集其有效性接下来有向文文提改进条件错事要跟踪检查

无设计责任就不用

A-2表检查

3

过程设计和开发（过程）要输出如下，目的是为优质产品建立一个制造系统

1？

包装标准

a做顾客要求

b做顾客要求包装设计英保证产品在使用时候的完整性

2产品/过程质量体系评审，对产品过程进行类似内审开发

含方法论证小组可对自身企业质量体系手册评审：

A生产产品所需控制，控制程序流程要在手册中体现，并包含在控制计划中

B采用附录a-4产品/过程质量检查清单

3过程流程图反映了开发过程流程对初始精心分析，有助于分析总的过程，而非单个步骤，分析制造过程反应过程变原因

4场地平面布置图确认过程流程检测图是否可接受有缺陷的材料贮存？

？

？

可接受性还变流程？

？

5特性短阵图：

制造参数与制造工位的关系，对由一制造参数引起的制造工位关系越多，特性控制越重要，这一工序经多工序加工

6过程FMEA:

应在开始生产前在质量策划过程中进行，解决时监控潜在过程问题，

FMEA是一动态文件，当发现失效模式时候需要对其进行年审的更新

7试生产控制计划：

样件研制后批量生产前进行尺寸确定和材料的功能试验的描述

目的是遏制初期生产或者之钱潜在的不符合关系例如a增加检验次数b增加过程检验最终检验次数c统计评价d增加审核

8过程指导书：

向所有过程操作人员提供足够详细的可理解过程指导书，指导书来源于PFMEA控制计划标准材料数量图纸性能等特性端附图过程流程图过程参数和包装标准

9：

MSA计划：

a对控制几乎众所涉及的要进行测定的系统分析

b包括线性废（准确废）RD和偏差稳定性五性计划中要有5性不是所有都有

10：

PPK研究计划：

类似CMK控制计划中被表示的特性点研究计划关键特性PPK=2.0ppk>=1.67PPK>=1.33

11：

包装规范：

a包装设计应保证产品和性能的在搬运和开仓过程中波互补斌

b产品包装包括内部和分隔部分，包装盒标示

12：

管理者支持：

过程设计开发，过程结束时小组安排正式评审，开一个总结型或记录阶段评估报告a将项目情况告诉管理者b获得管理组承诺，对遗留问题要支持，并协助解决未决议题c并对产品开发的质量风险成本提前期，准备时间等关键路径进行测量分析，做管理评审输入，这是一个附加记