食品行业质量手册.docx
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食品行业质量手册
目录
01颁布令…………………………………………………………3
02任命书…………………………………………………………4
03企业简介………………………………………………………5
04质量方针、质量目标………………………………………..6
05质量手册的说明………………………………………………7
06质量手册的管理………………………………………………9
1适用范围………………………………………………………..10
2引用标准………………………………………………………..10
3术语和定义……………………………………………………..10
4质量管理体系…………………………………………………..11
4.1总要求………………………………………………………...11
4.2文件要求………………………………………………...……11
5管理职责……………………………………………………..…13
5.1管理承诺………………………………………………..…….13
5.2以顾客为关注焦点………………………………………..….14
5.3质量方针………………………………………………………14
5.4策划…………………………………………………………...14
5.5职责、权限和沟通…………………………………………...15
5.6管理评审……………………………………………………...18
6资源管理………………………………………………………..20
6.1资源提供………………………………………………...……20
6.2人力资源………………………………………………...……20
6.3基础设施………………………………………………………21
6.4工作环境………………………………………………………22
7产品实现…………………………………………….…..………22
7.1产品实现的策划……………………………………...………..22
7.2与顾客有关的过程………………………………….……..….23
7.3设计和开发…………………………………………………….24
7.4采购………………………………………………………………26
7.5产品实现……………………………….……………………..…27
7.6监测和测量装置的控制…………………………………………30
8测量、分析和改进……………………………………………….31
8.1总则………………………………………………………………31
8.2监视和测量………………………………………………………31
8.3不合格品控制…………………………………………..…..…..34
8.4数据分析……………………………………………………….35
8.5改进…………………………………………………….………36
附录一：
质量管理体系结构图……………………………………38
附录二：
质量管理体系职能分配表………………………………39
附录三：
质量管理体系程序文件目录……………………………40
颁布令
为了提高企业质量管理水平和质量保证能力，实现以预防为主和对生产全过程实施有效质量控制的目的，在本公司产品质量稳定提高的基础上，更好的满足顾客规定的和潜在的要求，经研究决定在本公司推行ISO9001：
2000质量管理体系标准，并使其得到有效运作和不断改进提高。
本《质量手册》是根据GB/T19001-2000idtISO9001:
2000《质量管理体系—要求》和本组织的质量方针和质量目标，并结合本公司实际情况编写的管理文件，旨在指导质量管理体系有效运行和持续改进。
本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和质量目标，系统阐述了本公司的质量管理体系，是本公司进行质量管理的法规，也是本厂向顾客提供质量合格证的承诺，望本公司各级领导干部和员工严格遵照和切实贯彻执行，以保证为顾客提供更加满意的产品和服务。
本《质量手册》首版已自2003年6月1日起开始实施，现颁布版本为第一次修订版，自2004年4月1日起开始实施。
总经理：
2004年3月30日
任命书
兹任命同志为管理者代表，授权负责2000版ISO9001标准在本公司的贯彻、对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责，依据手册的有关规定行使其职权，并向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求。
望全体员工全力配合其工作，共同履行质量管理职能，确保本厂质量管理体系得到有效运行。
总经理：
2004年3月30日
企业简介
无锡华顺食品工业有限公司创建于1998年9月，与厦门华顺民生食品有限公司同属北京牛津-剑桥国际集团控股的中外合资企业。
公司现有员工人数120多人，生产厂区占地32亩，拥有车间近5000平方米，速冻生产线3条，冷库750吨，各类运输车近20多辆。
公司主要产品有汤圆系列、水饺系列、面点系列、点心系列、火锅料系列等五大类近百个品种，其中精心推出的宁波汤圆、南瓜饼、黄金糕等产品以其独特的配方和全新的口味而深受广大消费者的青睐。
自99年以来，公司销售额连年保持70%以上的增长率，2004年销售额超亿元，是江、浙、皖地区最具影响力的速冻食品专业厂家之一，无锡“安井”也继厦门华顺获得“福建省著名商标”之后成为华东地区的又一强势品牌。
公司以上海、南京、杭州、武汉、长沙、无锡等城市为重点，正逐步完善自己的营销网络，目前拥有经销商近70多家，设立了杭州、南通办事处和上海、合肥两个分公司，初步建立起以江、浙、沪、皖为中心，辐射华中、华北、西北、西南的销售网络，并与麦德龙、大润发、欧尚、乐购、乐客多、易初莲花等国际零售巨头和南京苏果、苏州华润、江苏时代、文峰等国内大型连锁超市有着长期、稳定的合作关系。
“用心在做，当然口碑不错”。
公司将一如继往的竭诚为广大客户提供更具特色、更具有竞争力的产品，努力把“安井”发展成为全国的知名品牌，并真诚欢迎新老客户一起携手共图美好的未来。
质量方针：
精益生产
持续改进
顾客满意
质量目标：
产品成品率：
95%
产品出厂检验合格率：
100%
消费者投诉处理率：
100%
顾客满意率：
95%
0.5质量手册的说明
a）本质量手册是根据GB/T19001-2000idtISO9001：
2000《质量管理体系—要求》、ISO9000：
2000《质量管理体系—基础和术语》，并结合本公司实际情况进行编制，同时参考了ISO9004：
2000《质量管理体系-业绩改进指南》的内容和本公司的质量方针及质量目标编写的质量管理文件，旨在指导质量管理体系运行和持续改进。
b）本手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，对本公司的质量管理体系进行了描述。
包括本公司的组织机构、职责权限和控制程序的基本内容，是本公司从事质量管理活动的纲领性文件和准则。
c）本手册经总经理批准后生效，全体员工必须严格遵守执行，以确保能向顾客提供满意的产品，提升本公司的管理水平和经济效益。
d）本手册分为8章节（从第1章至第8章），按GBT19001-2000标准进行编制，考虑了GB/T19000-2000标准中阐述的质量管理的八项原则。
e）本组织以GB/T19001-2000标准建立质量管理体系目的是通过建立质量管理体系满足顾客要求，提高顾客满意度，同时本手册也满足适用的法律、法规的要求。
f）本组织的《质量手册》产品覆盖范围为：
安井牌系列汤圆。
g）根据本公司的实际情况，按照ISO9001：
2000《质量管理体系—要求》1.2节的规定，本手册对标准第七章中不适用的要求进行了删减。
本公司在产品实现过程中没有特殊过程，因此对ISO9001：
2000标准“7.5.2生产和服务提供过程的确认”的内容进行删减；在产品实现过程中不涉及顾客财产，因此对ISO9001：
2000标准“7.5.4顾客财产”的内容进行删减。
h）本手册分为受控版和非受控版，受控版本加盖“受控”章予以标识，供本公司内部使用，不得对外发放（第三方认证审核时，或有法律法规另有规定的除外）。
非受控版可供顾客作为本公司质量保证的承诺文件。
i）本手册为第一次修订版
0.6质量手册的管理
a）质量手册由技术中心统一管理，按照《文件控制程序》进行管理。
b）本手册的编写和修订由管理者代表主持进行，由总经理批准后颁布执行。
c）本手册的发放范围由管理者代表确定，并报总经理批示，否则任何人不得复制和向企业外部借阅。
d）手册持有者应认真保管好手册，不得故意损坏，调离岗位时，手册要交回技术中心并办理相应手续。
e）手册修改：
《质量手册》在使用中发现有内容不协调的地方，有关部门和人员可向手册归口管理中心管理部门提交书面形式的修改意见，归口管理中心管理部门对修改内容进行初审后，报管理者代表审核，并由总经理批准后，即可执行修改。
其它任何形式的修改，均视同无效修改。
f）管理者代表负责本手册的解释权。
g）《质量手册》非受控版的发放由管理者代表负责审批，技术中心负责管理和发放。
1适用范围
本《质量手册》适用于本公司安井牌系列汤圆生产全过程的质量活动以及向顾客、第三方和社会提供的质量保证。
2引用标准
2.1本手册引用ISO9000族标准
ISO9000：
2000《质量管理体系—基础和术语》；
ISO9001：
2000《质量管理体系—要求》；
ISO9004：
2000《质量管理体系—业绩改进指南》。
2.2中华人民共和国卫生部及国家技术监督局发布的国家标准及质量标准要求。
GB2760-1996食品添加剂使用卫生标准
GB7718-1994食品标签通用标准
GB191-2000包装储运图示标志
3术语和定义
本手册采用ISO9000：
2000《质量管理体系—基础和术语》。
4质量管理体系
4.1总要求
本公司根据2000版ISO9001标准的要求建立质量管理体系形成文件，并予以实施和保持及持续改进。
本公司在建立质量管理体系的过程中，明确本公司的质量管理体系所需的过程及其应用。
所需过程包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进的有关过程。
本公司按照ISO9001：
2000要求来管理和控制这些过程。
本公司在产品实现过程中没有外包过程。
4.2文件要求
4.2.1本公司的质量管理体系文件遵照2000版ISO9000标准及国家相关法律、法规和标准的要求编制，对速冻产品实现过程实施有效控制，质量管理体系文件组成如下：
a）形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册（即本手册）；
c）根据ISO9001：
2000标准要求形成的程序文件。
程序文件是《质量手册》的支持性文件，是对质量管理体系要求的展开与落实，程序文件规定了完成质量管理体系要求的各项质量活动过程的责任、途径、要求和方法。
d）本公司确保产品生产各个过程得到实施与控制所需的作业文件。
作业文件是为了完成具体质量活动而参照的操作性文件，是程序文件的支持性文件。
e）ISO9001：
2000标准所要求的质量记录（见《质量记录清单》）。
4.2.2质量手册
即本手册，本公司按ISO9001：
2000标准编制并实施《质量手册》，质量手册是质量管理体系的纲领性文件，经总经理批准，《质量手册》覆盖本公司与质量有关的所有工作过程，并对过程顺序和相互作用进行了表述。
4.2.3文件控制
a.总则
对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件得到识别并得到有效管理，确保文件的形成、审批、发放、使用、评审、修改等均处于受控状态，本公司特制定并实施《文件控制程序》。
b.职责
1）技术中心负责公司质量管理体系文件控制的归口管理。
2）技术中心负责技术性文件的归口管理，技术厂长负责批准技术文件。
3）各部门负责本部门使用文件的管理。
c.工作概要
1）各类文件按规定在发布前由有相应权限的各级管理者审批，由专人负责编号、登记、发放、回收和处理，对质量管理体系运行起重要作用的相关部门和各个场所都应有文件的有效版本，并确保使用过程的文件都处于受控状态。
2）文件更改和修订履行必要的程序并有相应的记录。
3）及时回收不适用的文件，保证各个相关部门和现场使用的文件均为有效版本。
4）各部门负责保管本部门所使用的受控文件，保持清晰、完好、没有乱划乱改现象。
5）各部门识别并保管本部门所使用的外来文件，并控制其分发。
4.2.4质量记录控制
a.总则
对与质量管理体系和产品有关的记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系运行的有效性提供依据，本公司特制定和实施《质量记录控制程序》。
b.职责
1）技术中心负责与体系运行有关的质量记录的归口管理。
2）各部门编制本部门的《部门记录汇总表》，备案各种记录的样本。
3）各相关部门负责对本部门的记录进行整理、归档。
c.工作概要
1）按规定程序对体系运行记录进行收集、编目、归档、储存、保管和处理，以提供符合要求和体系有效运行的依据。
2）记录要保证准确、清楚、及时、完整，要求填写字迹清晰和规范，记录形式可以是书面文件、光盘或磁盘等，管理中心管理部门要妥善保管，以便于存取和查阅。
3）各部门对记录应妥善保管，防止损坏和丢失，并建立《部门记录汇总表》，备案各种记录样本，以方便管理、检索和查阅。
规定记录的保存期限，超过保存期的记录按规定手续进行销毁。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理对建立、实施质量管理体系并保持持续改进其有效性负责。
a.向全体员工传达顾客要求、法律法规要求，并保证员工建立质量意识。
b.制定质量方针、质量目标、使全体员工理解意义，并使其成为努力追求的目标。
c.确保质量方针和质量目标在多层次各职能部门中贯彻分解成部门及层次的目标。
d.按要求进行管理评审，并在评审中做出持续改进的决议。
e.确保资源的识别、提供及协调，保证质量管理体系的正常运行。
5.2以顾客为关注焦点
本公司以实现顾客满意为目标，通过贯彻质量方针、质量目标，建立和实现质量管理体系，使顾客的要求得到收集、确定和满足。
5.3质量方针
质量方针是本公司质量管理体系的核心，具体见本手册0.2章节。
本公司制定的质量方针体现了以顾客为关注焦点的宗旨，是本公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。
通过每次管理评审活动对本公司质量方针的持续适宜性进行评审，以保证质量方针的持续有效。
5.4策划
5.4.1质量目标
质量目标是在本公司质量方针的基础上制定的，具体见本手册0.2章节，质量目标是本公司一切质量活动的行动指南，各部门和各层次要对质量目标进行分解，要在工作计划、岗位职责中加以体现，各层次的目标都是可测量的，要与总目标保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
a.为满足质量方针和质量目标的要求，本公司对质量管理体系进行了策划。
1）根据ISO9001：
2000标准的要求及本公司提供产品和服务的特点，制定了20个需要控制的过程的程序文件。
2）建立和完善本公司的组织结构（见附录《无锡华顺食品有限公司质量管理体系结构图》），以满足质量管理体系的需要。
b）对质量管理体系的更改进行策划和实施时，要按规定的程序保证质量管理体系的连续性和体系的完整性。
5.5职责权限和沟通
5.5.1职责和权限
本公司根据质量管理体系的需要，制定了各级人员职责和权限，其中决策层和各部门的职责如下
a.总经理职责
1）负责质量管理体系的策划，保证质量管理体系的有效性和持续性。
2）负责制定质量方针、质量目标，为体系的建立、实施和改进提供必要的资源。
3）负责本公司组织机构的确定及各部门职责权限的确定，保证各管理层的畅通，确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。
4）负责确定部门负责人的任职要求和年度培训计划的审批。
5）负责向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，促进全体员工形成满足顾客要求的意识。
6）负责主持管理评审，对质量管理体系的业绩及改进的需求做出评价和审核。
7）负责质量手册、特殊合同、采购计划的审批。
8）授权管理者代表对质量管理体系的运行行使管理职能。
b.管理中心管理部
1）负责公司人力资源的管理及培训工作；
2）负责公司人事档案、薪酬、考核管理工作；
3）负责行政管理性文件和资料的管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等工作；
4）负责公司后勤事务管理；
5）按时参加内审和管理评审。
c.技术中心
1）负责制定生产计划，并按计划落实生产，严格保证产品质量；
2）负责对生产中不合格品的评审和处置及组织纠正措施的实施；
3）负责制定生产工艺、组织技术文件的编制及发放的审批；
4）负责质量管理体系的归口管理工作；
5）负责组织内审和管理评审。
d.技术中心品管品控部
1）负责原辅料、包装物、半成品、成品的微生物检验；
2）负责产品的送样检测，负责产品企业标准的备案工作；
3）负责组织对不合格品的评审和处置工作；
4）负责车间卫生及个人卫生的检查；
5）负责化验室仪器和设备的管理；
6）负责公司检测计量设备的周期检定校准工作；
7）负责组织标识、标签及标识牌的制作；
8）按时参加内审和管理评审。
e.制造中心生产车间
1）根据制造中心的生产计划，负责组织生产，确保产品质量良好稳定；
2）按时参加内审和管理评审。
f.制造中心设备动力部
1）负责生产设备的管理、维护、保养及设备档案的建立；
2）负责生产用测量和监测装置的管理、周期检定和校准工作；
3）负责对生产车间操作人员进行操作技能培训；
4）负责制定设备的大中修计划并组织实施;
5）负责生产设备设施的采购；
6）按时参加内审和管理评审。
g.制造中心仓储车间
1）对原辅料、包装物及成品进行防护，建账管理并做到账、卡、物相符；
2）出入库及时登记，并认真履行出入库手续；
3）对库房环境卫生进行管理，符合质量及食品安全卫生要求;
4）负责贮存物品的不合格品的报告及处置;
5）按时参加内审和管理评审。
h.技术中心采购部
1）负责组织对供方的选择和定期评价，建立供方档案，建立和更新“合格供方名录”;
2）负责编制采购计划，按计划的要求实施原辅料、包装物、零部件的采购;
3）负责组织采购物资的不合格品的评审处置;
4）负责与供方信息沟通，掌握市场及新材料、新技术动态；
5）按时参加内审和管理评审。
i.营销中心市场部
1）负责收集市场信息、顾客反馈信息，提供新产品开发信息资源；
2）负责对顾客进行回访，收集顾客满意度信息；
3）负责产品外包装设计的联络工作；
4）按时参加内审和管理评审。
j.营销中心业务部
1）负责公司产品的销售工作；
2）按时参加内审和管理评审。
k.技术中心开发部
1）负责新产品的开发和老产品的改良工作；
2）根据市场信息制定产品开发计划并实施；
3）对已定型产品的生产工艺进行改进；
4）按时参加内审和管理评审。
5.5.2管理者代表
管理者代表受总经理的直接领导，对总经理负责。
1）协助最高管理层定期对质量管理体系进行管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；
2）负责质量管理体系文件的组织编写、发放及程序文件的批准；
3）负责确定内审员，选定内审组长，并审批内部质量管理体系审核计划。
负责领导技术中心定期对质量管理体系进行内部审核，监督质量管理体系的运行；
4）负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、检查、协调作用，为管理评审提供依据；
5）负责及时处理影响公司质量管理体系运行的有关问题；
6）负责质量管理体系的建立、实施和保持的具体事宜，向总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需求；
7）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
8）负责与质量管理体系有关的外部联络。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性沟通。
不同部门和层次的人员通过班前会、布告栏、质量分析会、网络、意见箱等各种媒体进行体系运行过程及管理多方面的问题和沟通，从而促进过程输出的实现，进而提高过程的有效性。
应保持沟通方式的记录。
5.6管理评审
a.总则
总经理为确保本公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审，保持管理评审记录。
b.职责
1）总经理负责按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审，主持管理评审会议，审批管理评审计划和管理评审报告。
2）管理者代表负责组织管理评审的准备，实施及贯彻执行管理评审决议，向总经理报告质量管理体系的运行情况。
3）技术中心负责协助管理者代表制定管理评审计划及评审的组织和实施，对评审的结论所提出措施的实施进行跟踪检查，并对实施效果进行验证。
4）各部门负责提供本部门工作有关的评审所需的材料，并负责实施评审结论提出的与本部门相关的改进措施。
c.工作概要
1）管理评审由总经理按计划的时间间隔以评审会议的形式组织进行，一般一年进行一次，两次间隔时间不超过12个月。
当组织内部结构、产品结构或市场环境发生重大变化，本公司的质量方针和质量目标需要进行调整时，应增加管理评审次数。
2）管理评审的时机由总经理决定，每次评审前由技术中心负责制定管理评审计划，确定本次评审的具体时间、议程、参加人员等事项。
管理评审计划应经总经理批准后发布。
3）评审输入：
管理评审输入包括各种审核结果，顾客反馈，过程的业绩和产品的符合性、纠正和预防措施的状况、以往管理评审的跟踪措施和可能影响质量管理体系变化的内容，具体内容由责任部门或人员负责收集和提供，技术中心负责整理。
4）评审输出：
评审会议要做出《管理评审报告》
a）质量方针和质量目标的适宜性评价。
b）对分解的质量目标的评价。
c）对现有质量管理体系的评价。
d）对现有产品符合要求的评价。
e）对质量管理体系及其过程以及与顾客要求有关的产品的改进措施的评价。
f）资源需求与配置的适宜性分析结论。
g）管理评审报告由总经理批准，报告涉及到的改进措施由相关责任部门负责实施，技术中心负责进行跟踪和效果验证。
6资源管理
6.1资源的提供
为了贯彻质量方针并实现质量目标，本公司致力于技术创新、提高员工素质，优化资源配置，以确保各类资源能满足产品的生产、检测和服务的需要。
本公司依据有关程序文件控制质量管理体系中各过程所需的人员、资金、设施、设备、技术和方法的适宜性，以确保实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性，从而满足顾客的要求，增强顾客的满意度。
6.2人力资源
a.总则
为了确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作和保证质量管理体系的有效运行，针对各个岗位所需人力资源的要求情况，本公司特制定并实施《人力资源控制程序》。
b.职责
（1）总经理批准本公司的年度培训计划及《职务说明书》。
（2）管理中心管理部负责人力资源的归口管理工作，负责公司年度培训计划，制定及监督实施，并组织对培训效果进行评估。
（3）管理中心管理部编制公司各部门员工《岗位职责》，各部门负责人负责本部门内部员工的岗位技能培训。
c.工作概要
（1）人员安排方面：
质量管理体系指定人员的能力要求应从教育、培训、技能的任务等方面综合考虑，其能力必须达到对应的岗位职能要求。
（2）培训、意识和能力方面：
应识别从事影响
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